동물용의약품, 신성장 산업으로 육성…2035년 4조 시장 목표

수출 1.5조, 매출액 500억 이상 기업 15개로 확대

▲동물용의약품 산업 발전방안. (농림축산식품부)

정부가 동물용의약품 연구개발(R&D)을 확대하고 수출 지원을 늘려 신성장 산업으로 육성한다.

농림축산식품부는 2일 경제관계장관회의에서 이 같은 내용을 담은 '지속가능한 산업생태계 조성을 위한 동물용의약품 산업 발전방안'을 발표했다.

국내 동물용의약품 시장은 1조3000억 원 규모로 수출액은 3400억 원에 불과하다. 반면 세계 동물약품 시장 규모는 2032년 995억 달러까지 높은 성장이 전망된다.

주요 내용을 보면 우선 산업 규모를 2035년까지 3배(4조 원)로, 수출 규모를 5배(1조5000억 원) 확대를 목표로 R&D 강화, 규제혁신, 수출 지원 확대, 품질 및 안전성 강화 4대 전략을 추진한다. 이를 위해 R&D 혁신 프로젝트 추진, 신속허가(패스트트랙) 체계 구축, 산업육성법 제정, 제조·품질관리기준(GMP) 선진화 등 10개의 세부 과제도 마련했다.

농식품부는 대규모 R&D 혁신 프로젝트를 추진하기 위해서 산업계·학계 등 현장 전문가가 참여하는 동물용의약품 R&D 추진기획단을 구성해 현재 R&D 방향을 전면 재정립하고 미래혁신형 R&D 추진 전략을 수립한다.

신약 후보 물질 발굴, 임상시험, 시제품 생산 등을 지원하는 공공 파운드리와 동물용의약품 클러스터 등의 인프라를 구축해 기업의 신약 개발 투자에 따른 위험 부담을 분산시키면서 원천기술 확보와 기술사업화를 촉진한다.

또 신약 품목허가 과정에 사전검토제를 도입하고 기업의 임상시험 설계를 지원하며 패스트트랙 체계를 구축해 기업의 신약 개발 단축(7~10년→4~7년)을 지원한다.

백신과 치료제 개발을 촉진하기 위해 해외에서 한 임상시험 자료를 인정하고 최근 현장에서 수요가 증가하는 동물의 희귀질환 의약품의 인허가 관리기준을 마련한다.

산업육성법을 제정해 R&D, 전문인력 양성 등을 체계적으로 지원하고 국가기관이 보유한 생물안전 3등급(ABL-3) 실험실 개방을 확대한다. 제조 및 품질관리 책임자의 자격 기준을 완화해 기업이 R&D와 기술혁신에 재투자할 수 있도록 산업 지원 기반을 정비한다.

아울러 수출 품목 개발 등에 필요한 기업 지원 예산을 지속 확대하고 국제협력 채널을 강화하며 기업의 해외 진출을 지원한다. 그린바이오펀드 등 농식품 펀드, 금융위 주관 '혁신프리미어 1000' 등 각종 정책금융 지원을 통해서 민간 자본 유입도 활성화한다. 이를 통해 2035년까지 연간 매출액 500억 원 이상 기업을 현재 5개에서 15개로 확대한다.

글로벌 경쟁력 확보의 핵심인 GMP 기준을 국제기준과 조화시켜 신약 및 신기술 개발로 연결되는 선순환 생태계를 조성한다. 현재 국내 기업에 적용되고 있는 GMP 기준은 국제표준에 미치지 못해 미국이나 유럽연합(EU) 등 선진 시장 진출이 어렵고 제품 경쟁력이 낮다.

이를 위해 2030년부터 2035년까지 GMP 선진화 항목들을 난이도에 따라서 단계적으로 도입하고 GMP 선진화를 토대로 GMP 관련 국제협의체인 의약품실사상호협력기구(PIC/S)에 2038년 가입을 목표로 한다. 이 기구 가입은 GMP 수준을 국제적으로 인정받아 국내산 동물의약품의 품질에 대한 국제 신뢰도를 높이고 수출 시 상대국의 실사 면제 등이 기대된다.

현재 완제품에 국한된 국가검증 품질관리를 백신 원료인 시드까지 확대해 백신 원료에 대한 품질도 강화한다.

최정록 농식품부 방역정책국장은 "이번 방안을 차질 없이 추진해 동물용의약품 산업을 중장기적으로 크게 성장시키고 고부가가치 신제품 개발과 기술혁신을 통해서 국가 경제 성장을 견인하는 신성장 산업으로 육성해 나가겠다"고 밝혔다.