GLP 검색결과, 30페이지

검색결과 총635건

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[특징주]한미약품, 신약 파이프라인 가치 재부각에 ↑

김 연구원은 “기존 파이프라인 가치에는 지속형 당뇨병치료제(1개월제형), 지속형 백혈구감소증치료제(3주제형)만 반영했으나 변경된 파이프라인 가치에는 지난 3월에 대규모 기술이전 계약이 체결된 자가면역질환치료제(BTK-Inhibitor), Unmet needs가 큰 당뇨병치료제 1주제형 Combo(인슐린 + GLP-1), 약효가 탁월한 표적항암제 Poziotinib(Pan-HER Inhibitor)...

2015-04-20 09:19
WHO, 한미약품 개발 바이오신약 성분명에 국제일반명 부여

한미약품 관계자는 “에페글레나타이드(LAPSCA-Exendin4)는 최장 월 1회 투약을 목표로 개발 중인 GLP-1 계열의 당뇨치료제로 현재 글로벌 후기2상 마무리 단계에 있다”며 “에플라페그라스팀(LAPSGCSF)은 미국 스펙트럼을 통해 임상 2상을 성공적으로 마치고, 3상 시험 착수를 앞두고 있다”고 밝혔다.

2015-04-16 10:36
KIT, 제6대 정문구 소장 취임

정 소장은 건국대(축산학 학사)와 독일 자유대 의과대학(수의학 석ㆍ박사)을 졸업하고, 1990년 KIT에 입사한 이후 독성시험연구부장, 안전성시험부장, GLP운영책임자, 전북영장류시험본부장, 선임부장 등 주요 보직을 역임했다. 이 밖에도 한전 전자계자문위원회와 식약처 전문가 연구회 위원 등 정부 정책 자문 위원, 생식발생독성연구회 회장으로 활동해왔으며...

2015-02-23 10:52
한미약품, 세계 최초 주1회 최적화 인슐린 美 임상 1상 진행

한미약품이 최장 월 1회 투약을 목표로 개발 중인 GLP-1 계열 당뇨신약 LAPSCA-Exendin4와의 병용투여에서도 혈당조절 및 체중감소 측면에서 최적의 조합임을 확인했다. 한미약품 임상팀 강자훈 상무는 “주 1회 제형으로 세계 최초 개발되는 LAPSInsulin115는 기존 인슐린 치료의 패러다임을 바꾸는 혁신적인 신약 후보물질로 기대된다”며...

2015-02-12 09:58
한미약품, 지난해 역대 최대규모 1525억원 R&D 투자…매출액 대비 20%

특히 올해에는 월 1회까지 투여횟수를 유연하게 운용할 수 있는 GLP-1 계열 당뇨신약 ‘LAPSCA-Exendin4’의 후기2상 결과를 세계 최대 규모 당뇨학회(ADA)에 발표하는 등 R&D 부문에서 혁신적인 글로벌 성과를 도출할 것으로 회사 측은 기대하고 있다. 이와 함께 아모잘탄(코자XQ)의 수출 대상국 확대·세파항생제 유럽 진출 등 완제의약품 수출 비중을...

2015-02-05 14:35
안국약품, 차세대 당뇨병 치료제 신약후보물질 개발 착수

연내 비임상연구(GLP)를 완료하고, 임상1상 IND 승인을 목표로 하고 있다. 또 글로벌 제약회사와의 공동개발 및 라이센싱 등을 통해 해외 시장에도 본격적으로 진출한다는 계획이다. 안국약품 관계자는 “이번에 개발하는 차세대 당뇨병 치료제인 ‘11β-HSD1’ 저해제는 기존 당뇨병 치료제들의 부작용인 심혈관계 질환·암 발생 위험 및 체중 증가 이슈가 없는 약물”...

2015-01-14 08:57
식약처, 첨단바이오의약품 제품화 인허가 교육 실시

주요 내용은 △바이오의약품 인허가 관련 법령·규정 및 절차 △임상시험 및 품목허가 관련 품질자료 및 안전성·유효성 자료요건 및 사례분석 △비임상시험관리기준(GLP) 및 임상시험관리기준(GCP) △제조및품질관리기준(GMP) 등이다. 교육에 참가를 원하는 연구자는 24일부터 다음달 2일까지 안전평가원 세포유전자치료제과 혹은 이메일(kdy2000k@korea.kr)로...

2014-09-24 17:21
한미약품, 유럽당뇨학회서 차세대 '당뇨·비만신약' 발표

랩스인슐린 콤보는 인슐린과, 인슐린 분비·식욕억제를 돕는 GLP-1 계열 당뇨신약인 ‘LAPSCA-Exendin4’를 결합한 약물이다. 이는 주 1회 투여하는 인슐린 복합 당뇨치료제로는 세계에서 가장 앞서 개발되는 후보물질이다. 한미약품은 이 물질에 대해 결합한 두 물질 사이에 간섭이 없고 약동학적 성질 또한 유사하며, 두 약물을 각각 투약했을 때보다 더...

2014-09-18 10:39
[제약업계 R&D 투자]“복제약만으론 회사 생존 담보 못해… 영업보다 개발”

지난 5월 비만과 당뇨를 한꺼번에 잡는 바이오신약 ‘LAPS-GLP-1/GCG’에 대한 글로벌 1상 임상시험에 착수했다. 아울러 인성장호르몬, 호중구감소증을 치료할 수 있는 바이오신약 개발에도 돌입했다. 이 사장은 “내 새끼처럼 개발한 신약들이 국민들의 건강증진에 기여할 때 큰 보람을 느낀다”며 “어렵고도 고되지만 아무도 가지 않은 연구개발의 길을 가야하는 게...

2014-08-28 11:01
한미약품, 2분기 최대 규모 365억원 R&D에 투자

한미약품은 '퀀텀 프로젝트(당뇨신약)'인 주1회 인슐린(LAPSInsulin115)ㆍ월1회 제형의 GLP-1 계열 당뇨신약(LAPSCA-Exendin4), 세계 최초 주1회 복합 당뇨신약(LAPSInsulin combo) 등의 글로벌 임상을 진행 중이다. 또한 비소세포폐암 타깃 3세대 표적항암제 등의 개발에도 속도를 올리고 있다. 지난 6월에는 국내 개발 항암신약 최초로 미국임상종양학회(ASCO)에서...

2014-07-30 16:50
산업부·환경부 국내 화학물질 시험·평가기반 구축 나선다

주요 사업으로 화학물질 시험·평가 시설 장비가 부족한 항목에 대해 시험평가기관에 시설과 시험 장비를 갖추도록 지원하고 이를 토대로 국내 기술로 시험·평가하기 어려운 항목에 대한 시험·평가 방법을 개발해 국내 중소 GLP기관이 모두 활용하도록 제공할 예정이다. 시험항목 가운데 한국생산기술연구원은 환경유해성 거동과 인체유해성 분야 9개 시험항목...

2014-07-22 11:00
현대약품, 당뇨병 치료제 신약 후보물질 개발 2단계 정부 지원 확정

GPR119수용체는 장과 췌장에 분포하며 혈당강하와 체중증가 억제에 영향을 주는 호르몬인 ‘GLP-1’의 분비를 촉진한다. 이번에 계속과제 대상이 된 GPR119수용체 작용물질은 혈당을 내리고 체중이 느는 것을 막는 효과를 기대할 수 있는 당뇨병 치료제 후보물질이다. 이 물질은 2형 당뇨 질환 동물을 이용한 실험 등에서 대조약물 대비 우수한 혈당강하와...

2014-07-01 10:58
한미약품, 美 ADA서 당뇨치료 신약 임상결과 발표

글로벌 1상에 돌입한 LAPS-GLP/GCG의 결과도 발표됐다. LAPS-GLP-1/GCG은 주 1회 투약을 목표로 개발 중인 당뇨·비만 치료제다. LAPS-GLP/GCG는 비만과 당뇨 모델동물 대상 전임상에서 세포내 지질이 감소되고 인슐린 분비능력ㆍ민감도가 향상됐다. 한미약품 손지웅 부사장(R&D본부장)은 "랩스커버리 기술 기반의 다양한 당뇨·비만 신약들이...

2014-06-18 11:19
한미약품 “비만-당뇨 한번에 잡는 바이오신약, 글로벌 1상 돌입”

한미약품이 비만과 당뇨에 모두 효과를 보이는 바이오신약(LAPS-GLP-1/GCG)에 대한 글로벌 1상 임상시험에 돌입했다. 회사 관계자는 “지난달 독일에서 LAPS-GLP-1/GCG에 대한 1상 임상시험 승인을 획득하고, 비만환자와 제2형 당뇨환자 76명을 대상으로 임상시험을 실시한다”고 14일 밝혔다. 한미약품은 이번 임상을 통해 △체중감량 △제2형 당뇨환자의...

2014-05-14 10:36
조아제약, 인간성장호르몬 비임상 개시

조아제약은 20일 비임상 전문 GLP 시험기관인 ㈜바이오톡스텍과 ‘설치류(쥐)에서의 CGH942의 안전성 확인’에 대해 위탁시험 용역 계약을 맺고 진행하기로 했다고 밝혔다. 조아제약은 이번 비임상 시험을 통해 인간성장호르몬의 안전성이 평가받게 되면 안전성 자료와 함께 임상시험 계획승인신청을 식약처에 제출할 계획이다. 또한 다국적 제약사와 기술수출도...

2014-01-20 11:32
다케다제약, 제2형 당뇨병 치료제 ‘네시나정®’ 보험급여 등재 국내 출시

네시나정은 DPP-4의 기능을 억제해 인크레틴 호르몬인 GLP-1과 GIP의 불활성화를 지연시켜, 인크레틴 호르몬의 인슐린 분비를 도와 혈당을 조절하는 기전의 약물이다. 지난해 5월 31일 식품의약품안전처로부터 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절을 향상시키기 위한 식사 요법 및 운동 요법의 보조제로 승인을 받은 바 있다. 네시나정은 현재까지 국내 출시된 동일 계열...

2014-01-03 16:19
한의학연구원, 한약제제 기반 골다공증 치료 물질 개발

연구팀은 fHRT의 안전성 확인을 위해 GLP 인증기관인 한국건설생활 환경시험연구원에 △급성경구독성시험 △생물복귀돌연변이시험 △염색체 이상 시험 △소핵 시험(유전독성을 규명하기 위한 시험법 중 하나)을 의뢰했으며, 모두 기준을 통과해 안전성을 확인했다. 이번 연구결과를 바탕으로 연구팀은 ‘fHRT를 유효성분으로 함유하는 골질환의 예방 또는...

2013-11-20 13:08
순천향대서울병원, ‘축소위우회술’ 당뇨치료 원리 입증

19일 순천향대 서울병원에 따르면 연구팀은 축소위우회술을 받은 2형 당뇨환자 176명 중 12명의 환자를 수술 전과 후에 각각 경구혈당부하검사를 통해 인크레틴(GIP와 GLP-1)의 수치 변화를 비교했다. GIP호르몬은 수술 전 184pg/ml·min-1에서 수술 1개월 만에 98pg/ml·min-1로 53%로 감소했다. 췌장조직의 재생과 인슐린분비에 필수적인 GLP-1은 108pg/ml·min-1에서...

2013-11-19 11:06
[전일 주요공시]현대자동차, 7월 내수 판매 1.1%↓…해외 11.7%↑

4% 인수 △에너지솔루션즈, 158억원 규모 공사 계약 체결 △바이오톡스텍, 비임상실험실시기관 GLP 인증 획득 △우신시스템, 인도와 51.9억원 규모의 공급계약 체결 △한전산업개발, 240억원 규모의 용역 계약 체결 △에이엔피, 120억원 규모의 BW 발행 결정 △유진기업, 299억원 규모의 미래에셋나이스 사모투자전문회사 주식 처분 △CJ제일제당...

2013-08-02 06:27
바이오톡스텍, 비임상실험실시기관 GLP 인증 획득

바이오톡스텍은 1일 식품의약품안전처로부터 비임상시험실시기관 GLP인증을 추가 획득했다고 공시했다.

2013-08-01 14:05

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