글로벌1상 검색결과

검색결과 총31건

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GC녹십자, 美 산필리포 커뮤니티 콘퍼런스서 혁신신약 임상결과 공유

GC녹십자는 29일(현지시간)부터 30일까지 이틀간 열린 ‘산필리포 커뮤니티 콘퍼런스 어드밴스 2024(ADVANCE 2024, Sanfilippo Community Conference)’에 파트너 스폰서로 참석해 노벨파마와 공동개발 중인 산필리포증후군 A형 (MPS IIIA) 혁신신약 ‘GC1130A’에 대한 비임상연구 결과와 현재 진행 중인 임상시험

2024-10-31 11:28
[BioS]동아 뉴로보, ‘GLP1/GCG’ 비만 美1상 “투약 개시”

동아에스티(Dong-A ST)의 자회사 뉴로보 파마슈티컬스(NeuroBo Pharmaceuticals)는 비만치료제로 개발 중인 ‘DA-1726’의 글로벌 임상1상 파트1의 미국 첫 환자 투약을 개시했다고 18일 밝혔다. 임상1상 파트1의 첫 환자 투약은 지난 17일 미국에 소재한 지정된 임상시험 기관에서 진행됐다. 뉴로보는 지난 1월 미국 식품의약국(F

2024-04-18 10:27
[BioS]삼성에피스, ‘키트루다 시밀러' 글로벌 1상 "개시"

삼성바이오에피스(Samsung Bioepis)는 21일 11번째 바이오시밀러 파이프라인 '키트루다(Keytruda, pembrolizumab)' 바이오시밀러 ‘SB27’의 글로벌 임상1상을 시작했다고 밝혔다. 임상시험정보 제공 웹사이트 clinicaltrials.gov에 따르면, 삼성바이오에피스는 한국을 포함한 4개 국가에서 자발적으로 참여한 비소세포폐

2024-02-21 09:28
제약업계 미래 이끌 ‘비만치료제’…국내 제약사도 개발 박차

국내 제약사들이 비만 인구 증가에 매년 급성장하는 비만치료제 시장 공략에 적극적으로 뛰어들었다. 8일 본지 취재를 종합하면 한미약품, 유한양행, 일동제약, 대원제약 등 국내 전통 제약사들이 미래 먹거리로 ‘비만치료제’를 낙점하고 연구개발(R&D)을 강화하고 있다. 실제로 비만 인구 증가로 글로벌 비만치료제 시장은 급성장하고 있다. 세계보건기구(WHO)

2024-01-09 05:00
뉴로보 파마슈티컬스, 비만치료제 ‘DA-1726’ 글로벌 1상 신청

동아에스티 자회사 뉴로보 파마슈티컬스(NeuroBo Pharmaceuticals)는 ‘DA-1726’을 비만치료제로 개발하기 위해 미국 식품의약국(FDA)에 1상 임상시험계획(IND)을 신청했다고 2일 밝혔다. 이번 임상은 DA-1726의 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학을 확인하기 위해 두 파트로 나눠 비만 환자 81명을 대상으로 무작위 배정, 이

2024-01-02 11:56
“레고켐바이오, 기술이전 파이프라인 가치 재평가…목표가 ↑”

SK증권이 레고켐바이오에 대해 내년 기술이전 파이프라인이 재평가받을 것으로 분석했다. 투자의견은 ‘매수’ 유지, 목표주가는 기존 6만6000원에서 7만4000원으로 상향 조정했다. 전 거래일 기준 종가는 5만7400원이다. 27일 이동건 SK증권 연구원은 “전날 레고켐바이오는 얀센 바이오텍과 Trop2 ADC ‘LCB84’의 개발 및 상용화에 대한 기

2023-12-27 08:11
동아에스티, 3분기 영업익 131억…전년대비 7.7% 감소

동아에스티가 올해 3분기 본업인 전문의약품(ETC)의 활약에도 아쉬운 실적을 올렸다. 동아에스티는 3분기 매출 1502억 원, 영업이익 131억 원을 기록했다고 31일 공시했다. 지난해 3분기보다 각각 5.1%, 7.7% 줄어든 규모다. 회사 관계자는 “ETC부문은 1086억 원으로 10.8% 성장했지만, 계열사 동아참메드에 진단사업 부문을 양도하면

2023-10-31 16:08
한미약품, 차세대 이중항체 ‘펜탐바디’ 적용 면역항암제 글로벌 1상 본격화

한미약품과 북경한미약품이 독자 개발한 이중항체 기술 ‘펜탐바디’를 적용한 차세대 면역항암제(BH3120) 임상이 본격화된다. 한미약품은 식품의약품안전처로부터 차세대 면역항암제 ‘BH3120(PD-L1/4-1BB BsAb)’의 1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 22일 밝혔다. 앞서 5월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 같은 후보 물질에 대한 IN

2023-08-22 12:04
동아에스티 자회사 뉴로보, NASH 치료제 미국 임상 2상 승인

동아에스티는 자회사 뉴로보 파마슈티컬스가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 비알콜성 지방간염(NASH) 치료제로 개발 중인 ‘DA-1241’의 임상 2상을 승인받았다고 3일 밝혔다. DA-1241은 GPR119 작용제(agonist) 기전의 혁신신약(First-in-Class)으로 전임상에서 NASH 치료제 개발 가능성이 확인됐다. DA-1241 투여

2023-05-03 09:16
동아에스티 자회사 뉴로보, NASH 치료제 ‘DA-1241’ 미국 2상 신청

동아에스티는 자회사 뉴로보 파마슈티컬스(NeuroBo Pharmaceuticals)가 ‘DA-1241’을 비알코올성지방간염(NASH) 치료제로 개발하기 위해 미국 식품의약국(FDA)에 2상 임상시험계획(IND)을 신청했다고 4일 밝혔다. 이번 임상 2상은 NASH 환자 87명을 대상으로 16주간 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 평행

2023-04-04 10:59
동아에스티 “美 뉴로보, 3230만 달러 투자유치 성공…내달 자회사 편입”

동아에스티는 미국 뉴로보 파마슈티컬스(NeuroBo Pharmaceuticals)가 3230만 달러 규모의 투자 유치를 완료했다고 9일 밝혔다. 올해 9월 동아에스티는 뉴로보에 2형 당뇨 및 비알콜성 지방간염 치료제 DA-1241과 비만 및 비알콜성 지방간염 치료제 DA-1726의 전 세계 독점 개발권과 한국을 제외한 전 세계 독점 판매권을 이전했다.

2022-11-09 09:08
와이바이오로직스, 美서 면역항암제 ‘YBL-006’ 임상1상 중간 결과 공개

항체 신약 개발문기업 와이바이오로직스는 면역항암제 YBL-006의 임상 1상 결과가 미국 임상종양학회(ASCO) 초록을 통해 공개됐다고 27일 밝혔다. 와이바이오로직스는 ASCO에서 YBL-006의 임상 1상의 업데이트된 임상 데이터를 공개했다. 이번 발표는 지난해 9월 유럽 최대 규모의 종양학회 ESMO에서 임상 1상 중간 결과를 발표한 지 약 8개

2022-05-27 10:01
레고켐바이오, LCB84(Trop2-ADC) 국가신약개발사업단 과제 선정

레고켐 바이오사이언스는 자사의 LCB84(Trop2-ADC)치료제 연구가 국가신약개발사업단(KDDF)의 과제로 선정됐다고 17일 밝혔다. 이번 국가연구과제 선정으로 레고켐바이오는 향후 2년간 임상시험계획서(IND) 제출에 필요한 비임상 및 임상시료 생산 등에 대한 연구비를 지원받게 됐다.. 레고켐바이오의 LCB84는 지난 6월 이탈리아의 메디테라니아로

2021-12-17 10:46
[BioS]한국콜마홀딩스, 美아란타와 마이크로바이옴 CDMO

한국콜마홀딩스(HK Kolmar holdings)는 25일 염증성 장질환(IBD) 치료 후보물질인 ‘KBL382’ 균주의 임상시험용 의약품 생산을 위해 위탁개발생산(CDMO) 전문기업 아란타바이오(Arranta Bio)와 CDMO 계약을 체결했다고 밝혔다. 아란타바이오는 미국의 마이크로바이옴 의약품 전문 CDMO다. 미국 식품의약국(FDA)의 LBP(L

2021-08-25 10:16
한국콜마홀딩스, 마이크로바이옴 임상시험용 의약품 CDMO 계약

한국콜마홀딩스 바이옴연구소가 마이크로바이옴 신약 개발을 본격화한다. 한국콜마홀딩스는 염증성 장질환 치료 후보 물질인 ‘KBL382’ 균주의 임상시험용 의약품 생산을 위해 글로벌 위탁개발생산(CDMO) 전문 기업인 미국의 아란타바이오(Arranta Bio)와 CDMO 계약을 체결했다고 25일 밝혔다. 아란타바이오는 미국 보스턴에 본사를 둔 마이크로바이옴 의

2021-08-25 09:18
키움증권 “바이오솔루션, 다양한 성장 모멘텀 보유한 기업”

키움증권은 26일 바이오솔루션 기업탐방 보고서를 통해 “골관절염 세포치료제 카티라이프의 약사위원회(DC) 통과 병원이 늘어나고 있고, 창상피복제 스템모빌겔 출시로 올해 매출이 개선될 것”이라고 전망했다. 바이오솔루션은 세포치료제의 기술개발과 세포치료제의 제조, 판매하는 기업으로 2018년 코스닥에 상장했다. 세포 기반 응용 기술을 다양한 적응증에 적용한

2021-01-26 08:52
키움증권 "나이벡, 플랫폼과 신약가치 재평가 지속 면에서 긍정적"

키움증권은 3일 나이벡과 관련해 플랫폼과 신약가치 재평가가 지속될 것으로 보여 긍정적 시각을 유지한다고 밝혔다. 나이벡은 내년 1월 JP모건 컨퍼런스 폐암 유발 마우스 모델 데이터 공개하고, 같은 해 중순 siRNA(짧은 간섭 RNA) 동소 데이트를 도출한다. 이후 하반기에는 NIPEP-TPP 플랫폼 기술을 이전하고 2022년 경구용 염증성 장 질환

2020-12-03 09:02
[BioS]삼성바이오-파멥신, 항암·신생혈관 치료제 위탁개발 계약

삼성바이오로직스와 파멥신은 항암 및 질환성 신생혈관 치료용 후보물질 'PMC-402'에 대한 위탁개발(CDO: Contract Development Organization)계약을 체결했다고 6일 밝혔다. 이번 계약을 통해 삼성바이오로직스는 파멥신의 'PMC-402'의 세포주 개발에서부터 공정개발, 임상시료 생산 및 임상시험계획(IND) 제출 지원, 비임상

2020-04-06 10:47
한미사이언스 임종윤 사장, 5년 만에 자사주 매입…주가 바닥 시그널?

임성기 한미약품 그룹 회장의 장남 임종윤 한미사이언스 사장이 5년 만에 자사주 매입에 나서 주목된다. 통상 오너 일가 또는 회사 내부 정보에 정통한 고위 임원의 자사주 매입은 시장에서 주가 바닥의 시그널로 읽히기도 한다. 더군다나 한미사이언스 주가가 2015년 이후 최저점 수준에 있어 반등에 대한 기대감도 커지고 있다. 27일 금융감독원 전자공시에 따

2019-11-27 15:59
[BioS] 올릭스 "비대흉터치료제 1상, KDDF 과제 선정"

올릭스는 비대흉터치료제(물질명 OLX10010)가 범부처신약개발사업단(KDDF)의 국가연구개발사업으로 선정됐다고 11일 밝혔다. 올릭스의 비대흉터치료제는 2014년 전임상 과제로 선정된 후 이번 글로벌 임상에 연속으로 선정됐다. 이번 과제는 올릭스가 영국에서 진행 중인 비대흉터치료제의 글로벌 임상 1상 완료 및 임상 2상 시험계획(미국 FDA) 승인을 목

2018-10-11 17:01

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