나노복합점안제 검색결과

검색결과 총38건

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휴온스 "안구건조증 신약, 식약처 임상 2상 IND 승인"

휴온스가 개발 중인 안구건조증 바이오 신약 ‘HU024’이 식품의약품안전처에서 임상 2상 시험계획(IND) 승인을 받았다. 휴온스의 ‘HU024’는 재조합 단백질 ‘티모신 베타4(Thymosin Beta 4)’를 이용한 바이오 신약으로, ‘티모신 베타4’는 인체에 존재하는 내인성 단백질로 43개의 아미노산으로 구성돼 있다. 성장, 이동과 분화를 조절

2020-10-30 10:44
휴온스그룹, 코로나19에도 사업다각화…"위기를 기회로 만들겠다"

휴온스그룹이 코로나19 여파에도 사업 다각화를 통해 위기를 기회로 바꾸기 위한 다양한 전략을 추진하고 있다. 지주회사 휴온스글로벌을 중심으로 8개 자회사로 이뤄진 휴온스그룹에서 가장 두각을 나타내는 곳은 제약을 기반으로 업력을 쌓은 ‘휴온스’다. 휴온스는 올 상반기에만 주력 분야인 ‘주사제’와 ‘점안제’에서 연이어 성과를 냈다. 휴온스는 5월 미국 식

2020-09-23 11:27
휴온스, ‘나노복합점안제’ 사우디 특허 취득…“글로벌 5조 시장 공략 박차”

휴온스가 개발한 안구건조증치료제 ‘나노복합점안제(HU-007)’가 5조 원 규모로 추정되는 세계 안구건조증치료제 시장 진출에 박차를 가한다. 휴온스는 사우디아라비아에서 ‘사이클로스포린 및 트레할로스를 포함한 안과용 나노복합조성물’에 대한 내용으로 나노복합점안제의 조성물 특허를 취득했다고 10일 밝혔다. 이로써 나노복합점안제의 조성물 특허는 전세계 1

2020-09-10 10:53
[BioS]휴온스, '안구건조증 개량신약' 사우디 품목허가

휴온스는 안구건조증치료제 ‘클라스젠 아이드롭(Clasgen Eye Drops, 국내명 클레이셔 점안액)’이 사우디아라비아 식약청(SFDA, Saudi Food and Drug Association)의 품목허가를 취득했다고 25일 밝혔다. ‘클라스젠 아이드롭’의 현지 기업인 ‘암만 파마(Amman Pharma Industry)’를 통해 판매된다. ‘클라스젠

2020-08-25 09:44
휴온스 "국산 점안제 사우디 첫 진출…중동 진출 확대 기대"

휴온스의 주력 사업 부문 중 하나인 ‘점안제’가 사우디아라비아에 진출한다. 휴온스는 안구건조증치료제 ‘클라스젠 아이드롭(Clasgen Eye Drops, 국내명 클레이셔 점안액)’이 국산 점안제 최초로 사우디아라비아 식약청(SFDA)의 품목허가를 취득해 수출 길에 오른다고 25일 밝혔다. ‘클라스젠 아이드롭’은 눈물 생성이 억제된 환자에게 눈물 생성

2020-08-25 09:19
휴온스, 노바셀테크놀로지와 손잡고 안질환 신약 개발 착수

휴온스가 펩타이드 의약품 개발 전문 바이오 벤처 노바셀테크놀로지와 안질환 치료제 신약 개발에 나선다. 휴온스는 경기도 성남 판교 본사에서 엄기안 대표와 이태훈 노바셀테크놀로지 대표가 참석한 가운데 ‘NCP112’의 안질환 치료 신약 개발을 위한 기술이전 계약을 체결했다고 18일 밝혔다. NCP112는 노바셀테크놀로지가 개발한 면역 치료 신약 후보

2020-08-18 14:33
[위클리 제약·바이오] 유한양행-지아이이노베이션, 알레르기 치료제 '빅딜' 外

◇셀트리온 '램시마SC', 유럽서 IBD 적응증 승인 임박 = 셀트리온은 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회로부터 램시마SC의 적응증 추가 신청에 대해 허가 승인 권고 의견을 받았다고 지난 달 29일 밝혔다. CHMP는 의약품에 대한 과학적 평가 결과를 바탕으로 EMA에 허가 여부 의견을 제시하는 기구로, CHMP의 허가 권고는 사실상 유럽 의

2020-07-04 08:00
휴온스, ‘나노복합점안제’ 3상 완료…식약처 품목허가 신청

휴온스가 차세대 안구건조증 치료제로 개발한 ‘나노복합점안제(HU-007)’의 상용화가 임박했다. 휴온스는 자체 개발한 안구건조증치료제 ‘나노복합점안제(HU-007)’의 국내 임상 3상을 성공적으로 마치고 식품의약품안전처에 품목허가를 신청했다고 1일 밝혔다. 나노복합점안제는 사이클로스포린, 히알루론산 등 단일 제제의 치료제만 있는 안구건조증 치료 영

2020-07-01 09:29
[BioS]휴온스, ‘나노복합점안제’ 식약처 품목허가 신청

휴온스는 자체 개발한 안구건조증치료제 ‘나노복합점안제(HU-007)’의 국내 임상 3상을 종료하고 식약처에 품목허가를 신청했다고 1일 밝혔다. ‘나노복합점안제(HU-007)’는 사이클로스포린, 히알루론산 등 단일 제제의 치료제만 있는 안구건조증 치료 영역에서 항염 효과를 내는 사이클로스포린과 눈물막 보호 효과를 내는 트레할로스를 복합해 안구건조 증상을 신

2020-07-01 08:48
[전일 주요 공시] 다원시스ㆍ제주항공ㆍ아이에스동서 등

△휴온스, 나노복합점안제 독일 임상시험 승인 △드림텍, 16ㆍ17일 기업설명회 개최 △유비케어, 유통관리 방법 관련 특허 취득 △제이스텍, 96억 규모 디스플레이 제조장비 공급계약 체결 △코드네이처, 91억 규모 태양광발전소 건립 공사 계약 체결 △유니온머티리얼, 코로나19 영향으로 포항ㆍ대구공장 일시 생산중단 △시너지이노베이션, 23억 규모

2020-06-05 08:10
[BioS]휴온스, '나노복합점안제' 독일 3상 승인

휴온스는 독일 식약청(BfArM)으로부터 '나노복합점안제(HU-007)'의 임상 3상 시험계획(IND) 승인을 받았다고 4일 밝혔다. 휴온스는 이번 임상을 통해 '다인성 안구건조증 환자를 대상으로 나노복합점안제(HU-007)의 눈물막 보호 효과 및 항염 효과를 통한 복합 치료의 안전성과 유효성'을 확인할 계획으로 독일의 35개 기관에서 이중눈가림, 위약대

2020-06-04 11:10
휴온스, ‘나노복합점안제’ 독일 임상 3상 IND 승인

휴온스는 독일 식약청(BfArM)으로부터 ‘나노복합점안제(HU-007)’의 임상 3상 시험계획(IND) 승인을 받았다고 4일 밝혔다. 휴온스는 이번 임상을 통해 ‘다인성 안구건조증 환자를 대상으로 나노복합점안제(HU-007)의 눈물막 보호 효과 및 항염 효과를 통한 복합 치료의 안전성과 유효성을 확인할 계획이며, 독일의 약 35개 기관에서 이중눈가림, 위

2020-06-04 11:04
휴온스, 나노복합점안제 독일 임상시험 승인

휴온스는 HU007(나노복합점안제)의 독일 임상시험계획이 승인됐다고 4일 공시했다. 회사 측은 "현재 사이클로스포린을 주성분으로 하는 안구건조증 치료제 중 단 1개의 품목만이 유럽 시장에서 처방약으로 허가 받아 사용되고 있어 유럽 시장에서의 경제적인 측면에서 효과를 기대할 수 있다"라며 "임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가

2020-06-04 10:38
휴온스글로벌, 1분기 매출 1166억…사업다각화 성과

휴온스글로벌이 코로나19 여파 속에서 두자릿수 매출 확대에 성공했다. 휴온스글로벌은 연결기준 올해 1분기 매출 1166억 원으로 전년동기 대비 14% 성장했다고 13일 밝혔다. 영업이익은 6% 증가한 189억 원을 기록했다. 별도기준으로는 매출 145억 원, 영업이익 74억 원을 기록, 각 37%, 22% 증가한 것으로 나타났다. 자회사 휴온스는 다각화

2020-05-13 16:40
윤성태 휴온스글로벌 부회장 “최대 실적 성장 흐름 지속”

휴온스그룹은 코스닥 상장사 휴온스글로벌(제33기)과 휴온스(제4기), 휴메딕스(제 17기)가 19일 충북 제천시 바이오밸리 내 위치한 충북테크노파크에서 각 사별 정기 주주총회를 개최했다고 19일 밝혔다. 이번 주총에서는 지난해 실적 호조를 이끈 엄기안 휴온스 사장과 김진환 휴메딕스 부사장의 대표이사 연임이 결정됐다. 또한, 미래 성장 주도를 위한 휴온

2020-03-19 16:05
[위클리 제약·바이오] 한미약품, '포지오티닙' 냉탕·'롤론티스' 온탕 오가 外

◇코오롱 '인보사' 환자 등록 90% 완료 = 코오롱생명과학의 골관절염 세포 유전자치료제 '인보사' 투여 환자의 90%가 장기추적조사를 위한 환자 등록을 마쳤다. 이의경 식품의약품안전처장은 23일 서울 여의도에서 출입기자단과 송년간담회를 갖고 이 같이 밝혔다. 식약처는 인보사의 주성분이 허가 내용과 다른 신장유래세포로 밝혀지면서 5월 인보사의 품

2019-12-27 15:18
휴온스, ‘나노복합점안제’ 독일 임상 3상 IND 신청

휴온스는 독일 식약청(BfArM)에 ‘나노복합점안제(HU-007)’의 임상 3상 시험계획(IND)을 신청했다고 27일 밝혔다. 독일은 전세계적으로 임상 심사가 가장 엄격한 국가 중 하나이자 유럽연합(EU) 가입국으로, 독일 임상 승인 후에는 EU 30개국 공동체 허가제도를 통해 타 유럽 국가 진출이 비교적 용이하다. 휴온스 관계자는 “국내에서

2019-12-27 09:29
휴온스, ‘나노복합점안제’ 11개국 특허 확보…“글로벌 진출 전략”

휴온스가 ‘나노복합점안제(HU-007)’의 세계 시장 진입을 위한 사전 작업에 속도를 내고 있다. 휴온스는 안구건조증치료제 신약 허가를 위해 국내 임상 3상 막바지 단계를 진행하고 있는 나노복합점안제가 지난 달 ‘사이클로스포린 및 트레할로스를 포함한 안과용 나노복합조성물’에 대한 유럽, 러시아, 인도네시아 특허를 취득한데 이어 일본에서도 특허를 취득했

2019-10-30 10:31
'글로벌 7조 시장' 안구건조증 정조준하는 'K-바이오'

국내 제약·바이오기업들이 글로벌제약사가 독점한 안구건조증 치료제 시장을 공략하고 있다. 시장 규모가 빠르게 성장하면서 K-바이오가 거둬들일 성과가 더욱 주목된다. 안구건조증은 눈물이 부족하거나 지나치게 증발해 안구 표면이 손상되면서 이물감이나 건조감을 느끼는 질환이다. 고령화와 스마트폰 사용 증가, 미세먼지 등 환경적 요인으로 환자 수가 꾸준히 늘어나

2019-10-17 05:00
휴온스, ‘나노복합점안제’ 글로벌 10개국서 특허 취득

휴온스가 글로벌 안구건조증 치료제 시장 진출을 위해 속도를 내고 있다. 휴온스는 안구건조증치료제 신약 허가를 위해 국내 임상 3상을 진행하고 있는 ‘나노복합점안제(HU-007)’가 유럽 6개국과 러시아, 인도네시아에서 ‘사이클로스포린 및 트레할로스를 포함한 안과용 나노복합조성물’에 대한 특허를 취득했다고 24일 밝혔다. 나노복합점안제는 이번 특허로 국내

2019-09-24 11:00

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