무균의약품 검색결과

검색결과 총15건

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한국제약바이오협회, ‘KPBMA 품질경영 아카데미’ 개최

한국제약바이오협회는 9월 9~10일 양일간 제약회관 4층 대강당에서 ‘무균의약품 Annex1 개정, 실무사례 중심으로’를 주제로 KPBMA 품질경영 아카데미를 개최한다고 12일 밝혔다. 앞서 지난해 12월 식품의약품안전처가 유럽 의약품청(EMA)의 ‘무균의약품 제조공정 가이드라인(EU GMP Annex1) 개정에 따라 ‘무균의약품 제조 및 품질관리 기

2024-08-12 14:40
한국팜비오, 충주공장 대단위 제형 GMP 승인

한국팜비오가 증축한 충주공장 시설이 최근 식품의약품안전처로부터 대단위 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 승인을 받았다. 한국팜비오는 지난해 증축된 충주공장의 주사제와 내용액제 생산시설이 GMP 기준에 적합하다는 인증을 받았다고 9일 밝혔다. 이에 따라 한국팜비오는 주사제와 내용액제, 그리고 프리필드시린지(PFS: 약물이 충전된 주사기) 제형까지 생

2024-08-09 09:13
[BioS]삼진제약, 오송공장-주사제동 “식약처 GMP 승인”

삼진제약(Samjin Pharmaceuticals)은 지난 6월 오송공장-주사제동 생산시설이 식품의약품안전처로부터 GMP(Good Manufacturing Practice) 인증을 받았다고 8일 밝혔다. 이에 따라 오송공장 주사제동은 연간 740만 액상 바이알 주사제, 400만 분말 바이알 주사제, 2300만 앰플 주사제 생산 등이 가능해졌다. 삼진제약은

2024-07-08 11:25
삼진제약, ‘오송공장-주사제동’ 식약처 GMP 승인

삼진제약은 지난달 ‘오송공장-주사제동’ 생산시설이 식품의약품안전처로부터 의약품 제조 및 품질관리 기준(Good Manufacturing Practice, GMP) 적합 인증을 받았다고 8일 밝혔다. 이에 따라 오송공장 주사제동은 연간 740만 액상 바이알 주사제, 400만 분말 바이알 주사제, 2300만 앰플 주사제 생산 등이 가능해졌다. 삼진제약은

2024-07-08 10:33
삼진제약, 오송공장 원료의약품 생산동·주사제동 준공…성장 박차

삼진제약은 가동 중인 오송공장의 ‘API. 원료생산동’ 증축과 ‘주사제동’ 신규 구축을 완료했다고 15일 밝혔다. 지난 5월 첫 삽을 뜬 후 완공된 주사제동은 지하 1층~지상 3층 연면적 1만105㎡으로 준공됐고, 기존 API. 원료 생산동은 지하 1층~지상 5층 5149㎡ 규모로 증축됐다. 삼진제약은 신규 건립과 증축에만 약 700억 원의 예산이 투입

2022-11-15 10:47
셀트리온제약, 청주공장 생산시설 전문가 대상 투어 진행

셀트리온제약이 24일 국내외 제약바이오 전문가를 대상으로 청주공장 PFS(Pre-Filled Syringes) 생산시설 투어를 진행했다고 25일 밝혔다. 투어는 국제 세계비경구의약품협회(Parenteral Drug Association, 이하 PDA)’가 주최하는 ’2022 PDA 바이오의약품 무균공정 콘퍼런스(이하 2022 PDA 콘퍼런스)’의 사전

2022-10-25 15:12
한미약품·서울대, 글로벌 제약바이오 인력양성 허브 구축 협력

한미약품은 7일 서울대학교와 세계보건기구(WHO) 글로벌 바이오 인력양성 허브 조성을 위해 협력하는 내용의 업무협약(MOU)를 체결하고, 제약·바이오 인력양성과 지속가능한 연구개발(R&D) 분야에서 협력을 강화한다고 밝혔다. 이번 MOU는 지난 2월 세계보건기구(WHO) 글로벌 바이오 인력양성 허브사업에서 한국이 단독 선정된데 따른 사업추진 협력체계 구

2022-09-07 12:23
[SP] 6일 주가에 영향을 미칠 만한 전일 주요 공시

△두산건설, 서울시와 동북선 도시철도 투자 사업 협약 체결 △LIG넥스원, 한화 외 20개사에 선급금 162억 원 지급 △금호산업, 동북선 도시철도 민간투자사업 실시협약 △코스맥스, 화장료 조성물 관련 특허 취득 △HDC현대산업개발, 3212억 원 규모 주택재건축정비사업 공사 수주 △대구銀, DGB캐피탈에 1000억 원 자금 대여 △아

2018-07-06 09:00
일신바이오, 유바이오로직스와 4억 규모 무균의약품 건조기 공급계약

일신바이오는 유바이오로직스와 3억8300만원 규모의 무균의약품 제조용 동결건조기 공급계약을 체결했다고 5일 공시했다. 이는 지난해 매출액대비 2.98%다. 회사 측은 "동결건조시스템은 바이오의약품 제조 생산의 필수 장비로 무균 제제 생산에 필요한 오염방지 및 에너지 효율을 절감할 수 있는 자동화 동결건조 시스템"이라고 설명했다.

2018-07-05 14:02
[e2BOT] 일신바이오, 4억 원 규모 무균의약품 제조용 동결건조기 공급 계약

코스닥 상장기업 일신바이오가 4억 원 규모의 무균의약품 제조용 동결건조기 공급 체결의 건 계약을 체결했다고 5일 공시했다. 계약 발주처는 '(주)유바이오로직스', 계약 기간은 2018년 7월 5일부터 11월 30일까지다. 총 계약 금액은 3억8300만 원으로 최근 매출액 대비 2.98%의 비중을 차지하는 규모다. 한편 5일 13시 32분 현재

2018-07-05 13:36
[BioS] 최저임금 인상효과..藥부작용 사망보상금 9443만원

올해부터 의약품 부작용으로 사망하면 보상금 9443만원을 받을 수 있다. 최저임금 대폭 인상에 따라 보상금 규모도 확대된다. 제약사들은 의약품의 포장이나 용기 등에 유효 성분 뿐만 아니라 첨가제와 같은 모든 구성 성분을 기재해야 한다. 2일 업계에 따르면 올해 의약품 부작용 피해구제에 관한 규정에 따라 의약품 복용 후 부작용에 따른 사망이나 장애에 대한

2018-01-02 09:52
[BioS] 아미코젠 차이나, 동물용의약품 EU GMP 승인

아미코젠은 중국 자회사인 아미코젠바이오팜유한회사(아미코젠 차이나)가 최근 동물용 의약품인 세프퀴놈설페이트(Cefquinome sulfate)에 대한 유럽 GMP 인증서를 최근 획득했다고 1일 밝혔다. 지난 4월에 실시한 유럽 GMP 수출 적합기업 실사 결과, 아미코젠 차이나에서 생산하는 세프퀴놈설페이트는 높은 품질은 물론 제조시설 및 안전관리 시스템이 이

2016-11-01 10:51
식약처, 아세안과 의약품 GMP 분야 협력 강화…컨퍼런스 개최

식품의약품안전처는 동남아시아국가연합(ASEAN) 9개 회원국 의약품 규제당국자 등을 대상으로 ‘제2차 한ㆍ아세안 의약품 GMP 컨퍼런스’를 18일부터 20일까지 개최한다고 밝혔다. 이번 행사는 아세안 규제당국자에게 국내 제약산업 우수성을 알리고 국내 제약사에게는 아세안 지역 의약품 규제에 대한 이해를 높여 동남아 의약품 시장 수출을 촉진하고 시장 확대를

2016-10-17 10:38
휴온스 中 합작법인 휴온랜드 공장, 북경 식약처 GMP 실사 완료

휴온스의 중국 합작법인인 휴온랜드의 북경현지공장이 지난 8월 24일부터 26일까지 북경식약국인증중심으로부터 점안제 GMP 현장 실사를 받았다고 27일 밝혔다. 휴온스에 따르면 GMP 현장 실사 결과 중대한 지적 사항이 없어 일부 개선 사항에 대한 보고를 9월에 완료 후, 10월 GMP인증이 완료될 것으로 보인다. 휴온랜드는 GMP 현장 실사 후 주력

2016-09-27 09:11
아미코젠, 바이오의약으로 사업 확대…중국 제약사 인수

아미코젠이 본격적인 제약용 특수효소 및 산업용 효소 사업의 경쟁력 확보와 Green API(친환경 의약원료) 및 바이오의약 사업을 위해 중국의 산동루캉리커약업유한공사(이하 루캉리커)를 인수한다. 3일 아미코젠에 따르면 루캉리커는 중국내 고정화 담체 부분의 최고 전문 생산업체이며, 무균 의약품 원료(API) 및 동물용의약품 등 모두를 생산할 수 있는 중

2015-09-03 14:59