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국산 신약 39호 주인공…SK바이오팜·큐로셀·LG화학 기대감↑

지난해 온코닉테라퓨틱스의 위식도역류질환 치료제 ‘자큐보’와 비보존제약의 비마약성 진통제 ‘어나프라’가 각각 37호, 38호 국산 신약으로 허가됐다. 올해는 어떤 치료제가 국산 신약에 이름을 올릴지 관심이 쏠린다. 3일 제약·바이오업계에 따르면 올해 국산 신약으로 식품의약품안전처 품목허가를 신청한 SK바이오팜의 뇌전증 치료제 ‘세노바메이트’와 큐로셀의

2025-03-04 05:00
‘뇌전증 신약’ 세노바메이트, 국내 출시 초읽기…처방은 언제?

SK바이오팜이 자체 개발한 뇌전증 신약…지난해 美 매출 약 4300억 원 파트너인 동아ST, 최근 품목허가 신청…약가 문제에 출시 시기 미정 SK바이오팜이 개발한 뇌전증 신약 세노바메이트의 국내 출시가 초읽기에 들어갔다. 그동안 국내 의료진과 뇌전증 환자들이 원했던 세노바메이트 도입이 현실화됐지만, 보험 약가 문제가 남아 있어 출시 시점에 이목이 쏠린

2025-02-26 11:00
SK바이오팜 "의약품 관세 대응, 美 현지 생산·재고 준비 완료"

SK바이오팜이 미국 의약품 관세 인상에 대비해 뇌전증 신약 ‘세노바메이트(미국 제품명 엑스코프리)’의 현지 생산 준비를 완료하고 재고를 확보했다고 21일 밝혔다. SK바이오팜은 “미국 의약품 관세 정책 변화에 따른 영향을 분석하고 있고 이에 대한 다양한 대응 방안을 이미 준비해왔다”라며 “미국 내 생산을 위한 준비를 이미 완료해 미국 식품의약국(FDA

2025-02-21 11:10
[BioS]동아ST, SK바팜서 L/I ‘세노바메이트’ 국내 허가신청

동아에스티(Dong-A ST)는 20일 식품의약품안전처에 SK바이오팜(SK Biopharmaceuticals)으로부터 라이선스인(L/I)한 뇌전증 신약 ‘세노바메이트(cenobamate, 미국 제품명: Xcopri)’의 시판허가를 신청했다고 밝혔다. 동아에스티는 지난해 1월 SK바이오팜으로부터 총 190억원 규모로 한국 등 30개국에 대한 세노바메이트의

2025-02-20 17:10
“누구에게나 발병할 수 있습니다”…오늘은 ‘세계 뇌전증의 날’

“뇌전증은 어느 인종, 연령에서도 일어날 수 있는 질병입니다. 우리가 모두 뇌전증을 잘 이해하고, 같이 살아가는 사회를 만드는 것이 중요합니다.” 대한뇌전증학회는 세계 뇌전증의 날을 맞아 10일 서울 강남구 삼성서울병원 본관에서 ‘2025년 세계 뇌전증의 날’ 기념 기자간담회를 열고 뇌전증의 원인과 치료법을 소개하며, 뇌전증에 대한 사회적 인식 개선이

2025-02-10 13:13
[오늘의 증시리포트] 네이버, “독보적인 AI기술력이 미래 가치를 밝힌다”

◇SG 친환경 에코스틸 아스콘 중심 성장세 기대 전국 9개 아스콘 공장 보유, 연간 최대 CAPA 4658억 원 규모 친환경 아스콘 에코스틸아스콘 개발. 시공 사례 다수 확보 박팡윤 지엘리서치 연구원 ◇한화엔진 완벽한 턴어라운드, 2025년에도 성장 지속 영업이익은 추정치를 9% 하회, AM 부문 재고자산 조정 영향 3년치 일감을 가진 선

2025-02-10 08:10
DS투자 "SK바이오팜, 올해 영업익 레버리지 극대화 예상…목표가↑"

DS투자증권은 7일 SK바이오팜에 대해 고환율 기조에 따른 환율 수혜를 누릴 것으로 예상된다며 목표주가를 기존 13만5000원에서 15만 원으로 상향 조정했다. 투자의견은 ‘매수’를 유지했다. 김민정 DS투자증권 연구원은 “SK바이오팜 투자 포인트는 블록버스터 약물이 될 것으로 예상되는 엑스코프리(세노바메이트) 미국 매출 확장과 이에 따른 영업이익 고

2025-02-07 08:30
SK바이오팜, 첫 연간 흑자…세노바메이트 매출 ‘껑충’

SK바이오팜이 뇌전증 신약 세노바메이트(미국 제품명 엑스코프리)를 앞세워 첫 연간 흑자를 달성했다. SK바이오팜은 6일 지난해 매출 5476억 원, 영업이익 963억 원을 달성했다고 밝혔다. 매출은 전년 동기 대비 54.3% 늘었고, 영업이익은 영업손실 375억 원에서 흑자전환했다. 세노바메이트의 미국 내 매출은 약 4387억 원으로 전년 대비 62

2025-02-06 11:27
‘렉라자’ 이어 미국 FDA 관문 넘을 K-신약은?

지난해 유한양행의 비소세포폐암(NSCLC) 치료제 ‘렉라자’(성분명 레이저티닙)가 미국 식품의약국(FDA) 품목허가를 획득하며 한국 제약바이오 산업의 큰 성과로 자리매김했다. 올해 렉라자를 뒤이어 FDA 문턱을 넘을 국내 제약바이오 기업의 활약에 관심이 쏠린다. 30일 제약·바이오업계에 따르면 올해 HK이노엔은 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’으로, HL

2025-01-31 05:00
[오늘의 증시리포트] SK하이닉스, 고부가가치 제품을 통한 전략적인 운용 가능

◇비에이치아이 우호적 사업환경 지속 4Q24 실적, 시장 기대치 부합 전망 HRSG 수주 호조, 원전 아이템 추가 수주 기대 LNG복합화력 발전소 수요 증가 흐름 김태현 IBK투자증권 ◇롯데칠성 ＇25년 회복을 기다리며 목표주가 15만원으로 하향 4분기, 국내 실적의 아쉬움 주영훈 NH투자증권 ◇HPSP 4Q24 Preview: 우호적인 환율 환경 4

2025-01-22 08:15
SK바이오팜, 원격 뇌전증 시장 진출한다…“뇌전증 전주기 솔루션 제공”[JPM 2025]

“뇌전증 관련 치료제와 의료기기 등 환자 전주기에 들어가는 모든 솔루션을 제공하는 제약사가 될 것입니다.” 이동훈 SK바이오팜 사장은 13일(현지시간) 오후 미국 샌프란시스코에서 열린 ‘제43회 JP모건 헬스케어 콘퍼런스’ 기자간담회에서 남미 제약사 유로파마와 미국 내 조인트 벤처 설립을 발표하며 이같이 밝혔다. 이번 사업은 SK바이오팜이 2018년

2025-01-15 06:00
기술수출에 실적까지…K바이오, 성과 ‘쑥쑥’…올해도 맑음

지난해 빅파마와 기술이전 비롯, 미국 진출‧FDA 허가 성과올해 美 진출 기업 매출 성장과 시밀러‧CDMO 수혜 기대신약 개발에서는 ADC‧비만‧자가면역질환 모달리티 주목 지난해 굵직한 성과를 냈던 K바이오가 2025년에도 글로벌 시장 공략에 박차를 가한다. 올해는 국제정세 영향으로 바이오시밀러와 위탁개발생산(CDMO)이 수혜 산업으로 기대를 받고 있

2025-01-02 05:00
올해 국산신약 ‘2품목’ 배출…내년부터는 성과 장담 못 한다

올해 국내 제약·바이오업계가 ‘국산 신약’ 2품목을 배출해 연구개발(R&D) 역량을 다시 입증했다. 올해까지 국내 기업이 개발한 신약은 38개 품목으로 늘었다. 다만 신약개발은 장기간 대규모 지출이 발생하는 프로젝트인 만큼, 지금처럼 국내외 시장 불확실성이 지속된다면 추가 국산 신약 개발 성과는 낙관하기 어려울 것으로 예상된다. 25일 업계에 따르면

2024-12-26 05:00
SK바이오팜, 美서 커머셜 얼라이언스 미팅 개최…“글로벌 파트너들과 미래 논의”

SK바이오팜은 이달 6일(현지시간) 미국 캘리포니아주 로스엔젤레스에서 글로벌 파트너사들과 커머셜 얼라이언스 미팅을 개최했다고 10일 밝혔다. 올해 처음 개최된 커머셜 얼라이언스 미팅은 다양한 글로벌 파트너사들과 협력을 통해 전 세계 진출에 성공한 SK바이오팜의 글로벌 마케팅 역량과 전략을 각국 파트너사와 함께 공유하는 자리다. 이번 행사는 SK바이오팜

2024-12-10 09:39
SK바이오팜 “세노바메이트, 한·중·일 임상 3상서 유효성 입증”

SK바이오팜은 미국 로스앤젤레스에서 열린 2024 미국뇌전증학회에서 세노바메이트(미국 제품명 엑스코프리)의 동북아 환자 대상 3상 임상 연구 결과를 포스터 발표했다고 9일 밝혔다. 이번에 발표된 동북아 3상 임상시험은 한국·중국·일본 3개국에서 기존 항경련제 치료에도 조절되지 않는 국소 발작이 있는 18세~70세 성인 뇌전증 환자를 대상으로 진행했다.

2024-12-09 09:52
SK바이오팜, 성과 중심 프로세스 조직개편…커머셜 본부 신설

SK바이오팜은 이사회 보고를 거쳐 2025년 조직 개편 및 임원 인사를 단행했다고 5일 밝혔다. 이번 조직개편 및 임원인사는 격변하는 시장 환경 및 제약·바이오 업계 트렌드에 발맞추기 위한 것이다. 성과 중심의 프로세스 기반의 조직 구축 및 핵심 기능 강화를 골자로 2025년 1월 1일 자로 시행된다. 먼저 차세대 신약 파이프라인의 신속한 확보를 위

2024-12-05 14:48
SK바이오팜, ‘세노바메이트’ 中 NDA 제출…“기술료 210억 수령”

SK바이오팜은 뇌전증 신약 ‘세노바메이트(제품명 엑스코프리)’의 중국 국가약품감독관리국(NMPA) 신약허가신청서(NDA) 제출 및 이에 따른 마일스톤 기술료 1500만 달러(약 210억 원)을 수령한다고 4일 밝혔다. 이번 허가는 SK바이오팜과 글로벌 투자사 6D 캐피탈이 설립한 합작법인 이그니스 테라퓨틱스가 진행했다. 이그니스 테라퓨틱스는 중국 내

2024-12-04 10:51
[오늘의 증시 리포트] “삼성중공업, 뚜렷하게 확보한 탑라인 성장 기회”

◇JYP Ent. S.Kids 월드투어 모객의 65%가 서구권! S.Kids 월드투어 모객의 65%가 서구권이고, 서구권 공연 회당 평균모객수는 4.7만명 S.Kids: 서구권 장악하며 회당 평균모객수 4만명대에 도달한 2번째 K-POP 아티스트 2025년 JYP 성장률: 공연 +48%, 음반 +21%, 영업이익 +30%로 시장 이끌어갈 것 서구권 스타디

2024-11-29 08:13
[데스크 시각] 국가바이오위원회에 거는 기대

대한민국 바이오 정책을 총괄·조정하는 ‘국가바이오위원회’가 다음달 공식 출범한다. ‘국가바이오위원회 설치 및 운영에 관한 규정’이 담긴 대통령령이 지난달 29일 국무회의에서 의결돼 위원회 구성에 속도가 붙었다. 위원장은 대통령이 맡고, 부위원장 1명과 정부·민간위원 등 40명으로 구성된다. 대통령실은 이달 3일 부위원장에 바이오 분야 석학인 이상엽 한국과

2024-11-12 06:00
[오늘의 증시리포트] LG에너지솔루션, SpaceX 공급 논의

◇LG에너지솔루션 2가지 소식(Rivian 공급 및 SpaceX 공급 논의) 전주 미국 대선 이후 LG에너지솔루션을 비롯한 이차전지 주요 기업들의 주가 변동성 확대 기존 삼성SDI에게 2170 원통형 전지를 공급받던 Rivian은 미국 내 원통형 신규 폼팩터를 대량 양산 가능한 LG에너지솔루션과 신규 파트너쉽을 체결 또한 전일 LG에너지솔루션은 Spac

2024-11-11 08:23

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