유럽임상 검색결과

검색결과 총385건

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[BioS]티움바이오, '혈우병 후보약물' 국내 1a상 “탑라인”

티움바이오(TiumBio)가 혈우병 치료제 후보물질 ‘TU7710’의 임상1a상 탑라인(topline) 결과를 23일 공시했다. 이번 임상1a상은 건강한 성인 남성 40명에 항응고제인 와파린(warfarin)을 전처치한 후 TU7710을 5개 용량(0.1, 0.2, 0.4, 0.8, 1.6 mg/kg)으로 나눠 정맥주사(IV)로 투여해 안전성, 약동학(

2024-12-24 09:46
[오늘의 주요공시] 셀트리온‧파두‧에코프로비엠 등

△마스턴프리미어리츠, 유상증자 일반 공모 청약률 63.92% △셀트리온, CT-P13 SC(짐펜트라) 유럽 임상 3상 시험계획 승인 △한화시스템, 미국 자회사 HS USA Holdings 918억 규모 유상증자 결정 △코오롱글로벌, 991억 규모 탄자니아 다네살람시 하수처리시설 구축사업 공사 수주 △비에이치아이, 507억 규모 LNG 복합화력 발전설비

2024-12-17 17:29
티움바이오, 자궁내막증‧자궁근종 치료제 ‘메리골릭스’ 美 특허 추가

티움바이오가 자궁내막증 및 자궁근종 치료제 ‘메리골릭스(TU2670)’에 대한 미국 특허를 추가했다고 5일 밝혔다. 이번 특허는 메리골릭스의 염 및 결정형과 이의 약학적 용도에 대한 특허로 유럽, 일본 등에 이어 미국까지 특허 취득 지역을 확장하게 됐다. 티움바이오는 2016년 메리골릭스에 대한 미국, 유럽 등 지역 물질특허를 취득했다. 이후 꾸준히

2024-12-05 14:27
[BioS]티움바이오, GnRH ‘메리골릭스’ 美특허 추가 취득

티움바이오(TiumBio)가 자궁내막증, 자궁근종 치료제로 개발하고 있는 ‘메리골릭스(Merigolix, TU2670)’에 대한 미국 특허를 추가했다고 5일 밝혔다. 이번에 미국에서 취득한 특허는 메리골릭스의 염 및 결정형(salt and crystalline form)과 이의 약학적 용도에 대한 특허로, 유럽과 일본 등에 이어 미국까지 특허취득 지역을

2024-12-05 12:24
[특징주] 셀트리온, 다잘렉스 바이오시밀러 유럽 임상 3상 시험계획 신청에 강세

28일 오전 9시 32분 현재 셀트리온은 전 거래일 대비 3.32% 오른 18만3700원에 거래되고 있다. 셀트리온은 이날 장 시작 전 공시를 통해 불응성 또는 재발성 다발성 골수종 치료제 다잘렉스 바이오시밀러(CT-P44) 유럽 임상 3상 시험계획을 신청했다고 밝혔다.

2024-11-28 09:33
메디톡스 관계사, 이식편대숙주질환 치료제 국가신약개발사업 과제 선정

메디톡스 관계사 리비옴은 이식편대숙주질환(GVHD) 치료제 ‘LIV031’ 개발 프로젝트가 국가신약개발사업단 주관 ‘2024년 제2차 국가신약개발사업 과제’로 선정됐다고 26일 밝혔다. 국가신약개발사업은 국내 제약·바이오 산업의 글로벌 경쟁력 강화를 목표로 신약 개발 전주기 단계를 지원하는 범부처 국가 연구개발(R&D) 사업이다. 리비옴은 ‘신약 기반

2024-11-26 13:06
[BioS]티움바이오, SK플라즈마 주식 33만주 한앤코에 매각

티움바이오(TiumBio)가 보유하고 있던 SK플라즈마(SK Plasma)의 보통주 중 33만3333주를 한앤코20호 유한회사에 매각했다고 18일 밝혔다. 티움바이오는 지난 2021년 유상증자를 통해 SK플라즈마 지분율 9.12%에 해당하는 주식 100만주를 주당 발행가액 3만원에 인수한 바 있다. 이번에 양도하는 보통주 1주당 양도가액은 3만6000원으

2024-11-18 08:31
[오늘의 주요공시] 셀트리온‧하이브‧SK이노베이션 등

△셀트리온, 짐펜트라 유럽 임상 3상 시험계획 신청 △SK, SK머티리얼즈로부터 240억 규모 자금대여 △DB, DB에프아이에스 흡수합병 △하이브, 266억 규모의 자사주 취득 결정 △서울식품, 35억 규모 전환사채 발행 결정 △SK이노베이션, SK E&S와 합병계약 체결 승인 △테라사이언스, 횡령·배임 혐의 발생 △퀀텀온, 파산신청 △씨아이에스, 에

2024-08-27 16:40
[오늘의 주요공시] 한화갤러리아·셀트리온·포스뱅크 등

△한화갤러리아, 김동선 부사장 자사 3400만주 공개매수 △셀트리온, 키트루다 바이오시밀러(CT-P51) 유럽 임상 3상 시험계획 신청 △HS화성, 홍익대학교 대상 634억 원 규모 공사수주 공시 △미래산업, 73억 원 규모 반도체 검사 장비 공급 계약 체결 △대우건설, 4132억 원 규모 동부간선도로 지하화 민간투자사업 건설 공사수주 공시 △피엔티엠에

2024-08-23 17:07
티움바이오, 자궁내막증 임상 2상 최종 결과 수령…“임상 효과 확인”

티움바이오가 메리골릭스의 자궁내막증 유럽 임상 2a상에 대한 임상결과보고서(CSR)를 수령했다고 23일 밝혔다. 티움바이오는 올해 5월 발표한 임상 2a상의 탑라인 결과에서 주평가지표를 달성하는 등 임상시험을 통해 메리골릭스의 효능을 확인한 바 있다. 이날 전체 임상에 대한 세부 데이터가 포함된 CSR을 임상수탁기관인 아이큐비아로부터 받으며 임상을 마

2024-08-23 09:49
[BioS]셀트리온, ‘키트루다 시밀러’ 유럽 3상 “IND 신청”

셀트리온(Celltrion)은 23일 PD-1 항체 ‘키트루다(KEYTRUDA, pembrolizumab)’ 바이오시밀러 ‘CT-P51’의 유럽 임상3상을 위한 파트1&2에 대한 임상시험계획서(IND)를 유럽의약품청(EMA)에 제출했다고 공시했다. 공시에 따르면 유럽 임상시험규정 개정으로 유럽 임상시험계획 신청/승인 절차는 EMA가 관리하는 임상시험정보

2024-08-23 08:48
부광약품 2분기에도 영업손실…“하반기 ‘라투다’ 출시, 흑자 달성할 것”

부광약품이 올해 2분기 연결기준 영업실적을 잠정 집계한 결과 매출 368억 원, 영업손실은 25억 원으로 집계됐다고 25일 공시했다. 매출은 전년동기 대비 15% 감소했고, 영업손실 규모는 전년 동기 대비 185% 확대됐다. 공시에 따르면 부광약품의 올해 상반기 잠정 실적은 매출 712억 원, 영업손실은 42억원으로 집계됐다. 매출은 지난해 상반기 80

2024-07-25 17:23
티움바이오, 혈우병 혁신신약 임상 1a상 마지막 환자 투약 완료

희귀난치성질환 신약개발기업 티움바이오는 혈우병 치료 혁신신약 ‘TU7710’의 임상 1a상의 마지막 환자 투여를 마쳤다고 25일 밝혔다. 이번 임상은 건강한 성인 남성 40명을 대상으로 TU7710 100μg/kg(코호트1)부터 1600μg/kg(코호트5)까지 투여 용량을 증량해 약물의 안전성 및 약동학, 약력학적 특성 등을 평가하는 것이 목적이다.

2024-07-25 11:23
리비옴, 염증성장질환 신약 ‘LIV001’ 유럽 임상 1b상 임상시험계획 신청

메디톡스 관계사 ‘리비옴’이 마이크로바이옴 치료제 ‘LIV001’의 유럽 임상 1b상 승인을 위한 임상시험신청(Clinical Trial Application, CTA)을 완료했다고 24일 밝혔다. 리비옴은 유전자에디팅 기술을 기반으로 염증성장질환 치료 목적의 면역 조절 효능 펩타이드 VIP유전자를 미생물에 도입해 차세대 마이크로바이옴 치료제 ‘LIV0

2024-07-24 09:39
[제약·바이오 주간동향] SK바이오팜, 방사성의약품 후보물질 도입 外

대웅제약, ‘나보타’ 아르헨티나 허가 획득 대웅제약은 보툴리눔 톡신 ‘나보타’가 아르헨티나 식품의약품의학기술청(ANMAT)으로부터 품목허가를 획득했다고 15일 밝혔다. 올해 4분기 파트너사 옥사파마(Oxapharma S.A.)를 통해 아르헨티나에 출시한다. 허가 용량은 100유닛(Unit)과 200유닛으로 수출명은 ‘클로듀(CLODEW®)’다. 국제미

2024-07-20 06:00
티움바이오, 혈우병 치료신약 ‘TU7710’ 유럽 임상 1b상 승인

티움바이오는 이탈리아와 스페인에 신청한 혈우병 치료 혁신신약 ‘TU7710’의 임상시험계획(IND)이 승인됐다고 16일 공시했다. 이에 따라 티움바이오는 다음 달부터 유럽에서 혈우병 환자들을 모집해 TU7710의 안전성 등을 평가하는 임상시험을 개시할 계획이다. 혈우병은 선천적으로 혈액 응고인자가 부족하여 지혈되지 않는 유전질환이다. 결핍된 혈액 응

2024-07-16 09:45
나이벡, 바이오 소재 핵심 제품 글로벌 품질기준 통과…"수출 가속화"

나이벡은 골재생 바이오 소재 핵심 제품인 'OCS-B'와 'OCS-H'가 유럽 의료기기 규정(MDR)에 따른 'ISO 13485(의료기기품질경영시스템)’ 실사를 통과했다고 1일 밝혔다. 이번 인증 통과로 골이식재 주요 제품들의 유럽 및 글로벌 수출이 가속화될 것으로 회사 측은 기대하고 있다. MDR 기준에 따른 ISO 13485는 골재생 바이오 소재와

2024-07-01 11:41
나이벡, 바이오소재 핵심 제품 ‘리제노머’ 유럽 임상 성공적

나이벡은 자체 개발한 바이오 콜라겐 기반 치주재생 소재 ‘리제노머(Regenomer)’에 대해 유럽과 국내에서 진행 중인 ‘시판 후 임상시험(PMCF)’을 통해 유효성과 안전성을 확인했다고 27일 밝혔다. 회사는 “이번 임상에서 바이오 소재 핵심 제품인 리제노머의 구강조직 재생 효능과 품질의 우수성이 입증됐기 때문에 유럽을 중심으로 한 해외 매출이 큰

2024-06-27 10:09
제약바이오업계, 연이은 ‘자사주’ 매입…‘실적개선’ 자신감

최근 임상 실패·허가 불발 등 소식이 이어지며 제약·바이오업계에 대한 신뢰도가 떨어진 가운데, 연이은 ‘자사주’ 매입에 나서며 투자자들에게 실적 개선 자신감을 내비치고 있다. 주식 매입 후 재매각이 현실적으로 어려운 점을 고려하면 시장에 긍정적인 신호를 전달하고자 하는 의도로 풀이된다. 11일 제약·바이오업계에 따르면, 이달 4일 박명수 비피도 대표이사

2024-06-12 05:00
[특징주] 부광약품, 파키슨병 치료제 유럽 임상 2상 실패에 약세

부광약품이 약세다. 자회사의 파킨슨병 치료제가 유럽 임상 2상 시험에서 실패했다는 소식이 내림세를 이끈 것으로 보인다. 22일 오전 9시 27분 기준 부광약품은 전일 대비 10.60%(690원) 내린 5820원에 거래 중이다. 전날 부광약품은 자회사 콘테라파마가 유럽 등에서 진행한 파킨슨병 이상운동증 치료제 ‘JM-010’이 후기 2상 임상 시험에서

2024-05-22 09:28

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