응급임상 검색결과

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코아스템켐온, 호주서 ‘뉴로나타-알’ 특별 공급…환자 투약 마쳐

코아스템켐온은 호주 현지 병원으로부터 ‘뉴로나타-알’의 특별사용 요청을 받고 현재까지 총 3회 약물 공급 및 실제 환자 투여를 마쳤다고 22일 밝혔다. 약물 공급은 호주 의약품안전청(TGA)에서 운영하는 SAS(Special Access Scheme) 프로그램을 통해 이뤄졌다. SAS는 치료 옵션이 제한적이거나 기존 치료가 효과가 없는 환자들을 대상으

2024-11-22 15:24
[베스트&워스트] 파로스아이바이오, 백혈병 치료제 응급임상 승인에 급등

이번 주(7월 31~8월 4일) 코스닥지수는 전주 대비 4.69포인트(0.51%) 오른 918.43을 기록했다. 2602.80에 거래를 마감했다. 외국인과 기관이 각각 7617억 원, 3781억 원 순매도한 가운데 개인이 1조1749억 원 순매수하며 지수를 견인했다. 한 주간 코스닥시장에서 가장 많이 오른 종목은 파로스아이바이오(70.47%)다. 파

2023-08-05 04:16
[특징주] 박셀바이오, NK치료제 간암 치료목적 식약처 사용승인 소식에 강세

박셀바이오의 진행성 간암 치료제 Vax-NK/HCC가 진행성 간암 환자를 대상으로 ‘치료목적 사용승인’을 받았다는 소식에 강세다. 17일 오전 9시 4분 현재 박셀바이오는 전 거래일 대비 18.17% 오른 6만8300원에 거래 중이다. 지난 13일 식품의약품안전처 의약품통합정보시스템에 따르면 식약처는 박셀바이오가 신청한 간암 환자를 대상으로 한 Va

2023-04-17 09:06
[특징주] 박셀바이오, 식약처 간암치료제 ‘치료목적 사용승인’에 장 초반 상한가

박셀바이오가 진행성 간암 치료제의 치료 목적 사용승인에 장 초반 상한가를 기록했다. 14일 오전 11시 55분 현재 박셀바이오는 전 거래일보다 29.89%(1만3300원) 급등한 가격제한폭까지 오른 후 5만7800원에 거래 중이다. 전날 식품의약품안전처(이하 식약처) 의약품통합정보시스템에 따르면 식약처는 박셀바이오가 신청한 진행성 간암 치료제 Va

2023-04-14 11:58
박셀바이오, NK치료제 간암 ‘치료목적 사용승인’

항암면역치료제 개발 전문기업 박셀바이오의 진행성 간암 치료제 Vax-NK/HCC가 진행성 간암 환자를 대상으로 ‘치료목적 사용승인’을 받았다고 13일 밝혔다. 13일 식품의약품안전처(이하 식약처) 의약품통합정보시스템에 따르면 식약처는 박셀바이오가 신청한 간암 환자를 대상으로 한 Vax-NK/HCC의 치료목적 사용승인을 허가했다. 치료목적 사용승인 제

2023-04-14 09:33
젬백스, 진행성핵상마비 치료제 GV1001 2상 임상시험 IND 신청

젬백스앤카엘(이하 젬백스)은 29일 식품의약품안전처에 진행성핵상마비(PSP) 치료제 GV1001의 국내 2a상 임상시험계획(IND) 승인을 신청했다고 밝혔다. 이번에 신청한 임상시험은 진행성핵상마비 환자를 대상으로 GV1001 0.56㎎ 또는 1.12㎎을 피하투여 해 질환의 중증도 개선 효과와 안전성을 평가하기 위한 것으로, 다기관, 무작위배정, 이중

2022-12-29 14:08
뉴지랩파마, 공식 유튜브 채널 오픈 2주 만에 ‘구독자 1만 명 돌파’

최근 뉴지랩파마가 개발 중인 항암 신약들이 괄목한 성과로 업계로부터 많은 관심을 받고 있는 가운데, 지난 12일 공식 오픈한 뉴지랩파마의 기업 유튜브 채널이 가파른 상승세를 보이고 있다. 신약 개발 전문기업 뉴지랩파마는 공식 유튜브 채널 론칭 2주 만에 구독자 수 1만 명을 돌파했다고 30일 밝혔다. 뉴지랩파마의 유튜브 구독자 수는 오픈 이래 지속 증

2022-08-30 15:55
뉴지랩파마, 美 암연구학회 발표…“대사항암제 KAT, 간암 이어 췌장암 효과 입증”

뉴지랩파마는 대사항암제를 개발 중인 자회사 미국 뉴지랩파마가 현지 ‘암연구학회(AACR)’의 연례 학술회의에 참가해 ‘KAT’의 췌장암 억제 효과에 대해 성공적으로 발표를 마쳤다고 17일 밝혔다. 뉴지랩파마는 최근 미국 뉴올리언스에서 열린 AACR에서 메릴랜드 주립대학교와 공동으로 연구한 내용에 대해 발표를 진행했다. 뉴지랩파마는 AACR 발표에서 대사

2022-05-17 08:40
뉴지랩파마, 식약처 대사항암제 KAT 한국 임상 승인

뉴지랩파마 자회사 미국 뉴지랩파마는 식품의약품안전처(식약처)로부터 간암을 대상으로 하는 대사항암제 KAT(Ko Anti-cancer Technology)의 1+2a상 임상을 승인받았다고 13일 밝혔다. 뉴지랩파마는 지난해 미국 식품의약국(FDA)로부터 임상 승인을 받은 바 있다. KAT의 국내 임상시험은 미국과 동일한 구조로 진행될 예정이다. 뉴지랩파

2022-04-13 14:23
뉴지랩파마, 美 자회사 간암 대사항암제 2A+1상 임상 승인

뉴지랩파마의 미국 자회사(NewGLab Pharma, Inc.)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 간암치료 대사항암제 ‘KAT’에 대한 임상 2A+1상을 승인받았다고 31일 밝혔다. 대사항암제 분야 세계 최고 권위자인 고영희 박사를 영입해 신약개발 사업을 시작한 지 3년 만에 이뤄낸 큰 성과다. 이번 임상은 오픈라벨 방식(피험자와 시험자가 시험약과 대

2021-08-31 10:34
[특징주] 박셀바이오, 무상증자 권리락일에도 20%대 상승

무상증자 권리락일인 30일 박셀바이오가 상한가를 기록 중이다. 이날 오전 9시 40분 박셀바이오는 전 거래일 대비 3만4600원(26.88%) 오른 16만3200원을 기록 중이다. 장중 한때 16만7300원까지 오르며 상한가를 기록했다. 박셀바이오는 지난 13일 보통주 1주당 신주 1주를 배정하는 무상증자를 결정, 30일 무상증자 권리락일이 발생하면서

2020-12-30 09:42
[증시 키워드] 삼성전자, 개미의 뜨거운 매수세에 상승 마감…현대바이오ㆍ셀트리온 코로나19 치료제 기대감

15일 증시 키워드는 #삼성전자 #현대바이오 #셀트리온 #박셀바이오 #카카오 등이다. #. 삼성전자 주가가 지난 14일 기관과 외국인의 매도에도 불구하고 개인의 매수세가 몰리면서 상승 마감했다. 현재 주가는 9일 기록했던 52주 신고가(7만3900원)보다 100원 낮은 7만3800원이다. 개인투자자들은 ‘9만 전자’를 기대하고 있는 모양새다. 최근 일주

2020-12-15 08:42
코아스템, 글로벌 빅파마 L/O 가능성 UP...MGH 美 FDA ‘뉴로나타-알’ 긴급임상 승인-SK증권

코아스템이 글로벌 제약사로의 기술 수출 가능성을 높이고 있다. 미국 하버드 의대(MGH)가 식품의약국(FDA)으로부터 ‘뉴로나타-알’의 긴급 임상을 승인받은 가운데, 시장 기대감은 커진 상황이다. SK증권은 4일 코아스템의 ‘뉴로나타-알’의 글로벌 제약사로 기술수출(L/O) 가능성이 커졌다고 밝혔다. 서충우 SK증권 연구원은 “‘뉴로나타-알’은 지난

2020-12-04 09:03
제넥신, 면역항암제 'GX-I7' 로슈와 병용 임상 계약 체결

제넥신은 면역항암제로 개발중인 'GX-I7'과 글로벌 제약사 로슈의 표적항암제 '아바스틴'(성분명 베바시주맙)병용요법 임상 협력 및 임상시험을 위한 공급 계약을 체결했다고 2일 밝혔다. 이번 계약은 재발성 교모세포종(rGBM) 환자를 대상으로 GX-I7과 베바시주맙을 병용 투여하고, 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 임상 연구를 목표로 한다. 로슈는 이

2020-12-02 11:23
박셀바이오 시총 1조 눈앞…위태위태한 고공행진?

상장한 지 두 달 된 항암면역치료제를 연구ㆍ개발 기업 박셀바이오가 시가총액 1조 원을 눈앞에 두고 있다. 단기간 주가가 너무 많이 올랐다는 평가에 투자위험종목까지 지정됐지만, 투자심리를 여전히 가라앉지 않는 분위기다. 19일 한국거래소에 따르면 박셀바이오는 두 달여 전(9월 22일) 상장 이후 상승세를 계속하며, 상장 첫날 2만1300원(종가)이었던

2020-11-19 11:00
[증시키워드] ‘모더나 관련주’ 파미셀·에이비프로바이오 강세…코로나 박멸 페인트 개발 소식 삼화페인트 '상한가'

18일 증시 키워드는 #박셀바이오 #파미셀 #에이비프로바이오 #삼성전자 #삼화페인트 등이다. 박셀바이오가 전날까지 이틀 연속 상한가를 기록하면서 투자자들의 관심이 집중됐다. 이 회사가 개발하고 있는 면역세포치료제 ‘Vax-NK’에 대한 기대감이 이틀 연속 상한가로 이어진 것으로 풀이된다. 박셀바이오의 주가는 이달 들어서만 130% 넘게 뛰었다. KTB

2020-11-18 08:20
[급등락주 짚어보기] 아시아나, 대한항공 흡수 합병 소식에 관련주 ‘상한가 행렬’

16일 코스피·코스닥 증시에서 9개 종목이 상한가를 기록했다. 하한가 종목은 없다. 이날 상한가 테마 핵심 중 하나는 아시아나항공 매각이었다. 대한항공이 아시아나항공을 산업은행과 함께 인수하려 한다는 소식으로 아시아나항공, 아시아나IDT, 에어부산 등 아시아나 계열사들이 일제히 상한가를 기록했다. 또한 아시아나항공의 최대주주인 금호산업과 우선주 금호산

2020-11-16 17:28
[특징주] 박셀바이오, 면역세포치료제 확장성 기대감에 ‘상한가’

박셀바이오가 16일 오전 상한가를 기록하고 있다. 이날 오전 9시 22분 현재 박셀바이오는 전 거래일 대비 30% 상승한 8만1900원에 거래되고 있다. 이날 주가 강세는 이 회사가 개발하고 있는 면역세포치료제 ‘Vax-NK’의 확장성, 신약 개발 성장성 등을 기대할 만하다는 증권가 보고서에 따른 것으로 풀이된다. 김재윤 KTB투자증권 연구원은 “췌장암

2020-11-16 09:26
[개장전] 증권사 추천주(11/16)

쎄트렉아이우주산업에 투자하라_ 텐베거로 가는 여정의 시작2022년 영업이익 300억원 넘어설 전망프로젝트 마진 분석_ 해외 35% 이상, 국내 5~10% 추정2021년 SpaceEye-T 영업 시작_ 해외 프로젝트 1개 이상 수주양형모 DS투자 한화생명신계약 가치 증가 긍정적한화생명 3Q20 당기순이익은 655억 원(+7.4% y-y)으로 당사 추정(72

2020-11-16 08:04
[위클리 제약·바이오] 지엘라파, 러시아 코로나 백신 한국 생산 外

크리스탈지노믹스 췌장암 치료제, 신속심사 대상 지정 크리스탈지노믹스는 췌장암 치료제 '아이발티노스타트'가 식품의약품안전처로부터 신속심사 대상 의약품에 지정됐다고 9일 밝혔다. 이에 따라 아이발티노스타트는 신약 허가까지의 기간을 단축할 수 있다. 아이발티노스타트는 후성유전체 질환표적 HDAC 저해제로 연세대 의대 신촌 세브란스병원에서 진행한 진행성 또는

2020-11-14 09:00

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