사노피의 한국법인은 자사의 영아 6가 혼합백신(DTaP-IPV-Hib-HepB) ‘헥사심프리필드시린지주(헥사심)’가 2025년부터 질병관리청의 국가예방접종사업(NIP)에 도입된다고 20일 밝혔다.
헥사심은 내년 1월 2일부터 전국 병·의원에서 무료 접종이 가능해진다. NIP 접종 대상은 생후 0개월에 B형 간염 백신을 접종한 생후 2개월 이상 영아로,
오유경 신임 식품의약품안전처장이 식품과 의료제품의 안전망을 강화하고 과감한 규제혁신을 추진하겠다고 강조했다.
오 신임 처장은 27일 취임사를 통해 "새롭게 나타나는 위해요인을 선제적으로 탐지해 사각지대를 해소하고, 산업을 성장시키는 규제로 패러다임을 혁신하겠다"고 밝혔다.
이어 "국민의 안전이란 규제의 사회적 목적을 지키면서도 기업의 혁신과 창의성을
독감백신 접종 후 사망사례가 지속해서 발생하고 있는 가운데 보건당국이 제품의 안전성에는 문제가 없다는 점을 재차 강조했다.
22일 진행된 국회 보건복지위원회 종합감사에서는 독감백신 관련 질의가 집중적으로 이어졌다.
이날 강기윤 국민의힘 의원은 서상희 충남대 교수의 자문을 토대로 백신의 원료가 되는 유전란의 톡신(독성물질)이나 균이 사망 원인이 될 수 있다
13일 국회 보건복지위원회의 식품의약품안전처 국정감사에서 의약품 허가와 관련한 부실심사에 대한 질타가 쏟아졌다.
이종성ㆍ백종헌 의원은 의약품 허가 시 필요한 서류를 조작하거나 중복해 제출해도 식약처가 인지하지 못하는 상황을 지적했다.
이 의원은 “(의약품 허가 시 내용 조작과 관련해) 식약처가 자체적으로 문제를 밝혀낸 것은 하나도 없고 공익제보
식품의약품안전처가 강병원 더불어민주당 의원이 대표 발의한 일명 ‘메디톡스 재발방지법(약사법 개정안)’에 대해 찬성한다는 입장을 밝혔다.
메디톡스 재발방지법은 강 의원이 전날 대표 발의한 약사법 일부개정법률안이다. 개정안에는 부정한 방법을 동원해 품목허가 및 국가출하승인을 받았다가 허가가 취소된 경우, 품목허가 제한기간을 1년에서 5년으로 확대한다는 내용
식품의약품안전처 국정감사에서 당근마켓 등 온라인 중고거래 시장에서 의약품의 불법 유통이 성행하고 있는 점이 지적됐다.
국회 보건복지위원회 소속 김성주 더불어민주당 의원은 13일 오후 진행된 식약처 국정감사에서 "과거 온라인을 통한 의약품 거래는 발기부전 치료제나 각성제, 흥분제 등이었는데 당근마켓과 같은 새로운 시장이 형성되면서 많은 소비자들이 위법성과
이의경 식품의약품안전처장이 상온노출에 이어 백색입자 발견으로 인플루엔자(독감) 백신이 회수된 문제와 관련해 “코로나19로 힘든 상황에서 국민께 걱정 끼쳐드린 점 죄송하다”라며 사과했다.
이의경 처장은 13일 국회 보건복지위원회 국정감사에서 “질병관리청과 협력해 독감백신 접종이 잘 마무리될 수 있도록 최선을 다하겠다”라며 이같이 말했다.
이날 오전 10시부
이의경 식품의약품안전처장과 배우자가 직무관련 업체를 자회사로 두고 있는 기업의 주식을 다량 보유하고 있는 것으로 확인됐다.
13일 국회 보건복지위원회 소속 강선우 더불어민주당 의원이 관보에 등록된 공직자 재산신고 내역 및 금융감독원 전자공시시스템을 통해 확인한 결과 이 처장과 배우자는 A기업의 주식을 각각 6400주, 21만9136주 보유하고 있는 것으로
식품의약품안전처가 의료기기의 안전관리 체계와 산업 발전방향을 모색하기 위해 ‘의료기기 미래전략 포럼’ 발족식을 25일 개최한다.
이번 포럼은 비대면 수요 증가, 첨단의료기기 개발 가속화 등 코로나19 이후 급변하는 의료기기 분야 전반에 대해 정부ㆍ산업계ㆍ학계가 함께 논의하는 자리다.
새롭게 발족하는 ‘의료기기 미래전략 포럼’은 각 분야의 민간 전문
추석 명절을 맞아 고속도로 휴게소 방역관리가 강화된다.
식품의약품안전처와 한국도로공사는 추석 명절 고속도로 휴게소 이용객들이 늘어날 것으로 예상하고, 휴게소를 통한 코로나19 감염을 차단하기 위해 방역관리를 집중 강화한다고 22일 밝혔다.
이번 방역관리 방안은 식약처와 한국도로공사가 협업을 통해 마련했고, 28일까지는 휴게소 현장에 적용 시험을 거친 후
이의경 식품의약품안전처장이 마스크가 시장 공급 체계로 전환하며 생산량이 크게 증가하자 마스크 품질의 중요성을 강조했다.
이 처장은 마스크 공적 공급제도 종료 이후 마스크 제조업체의 생산현황과 품질관리 실태를 살펴보기 위해 17일 한컴헬스케어를 방문했다. 이번 현장 방문은 마스크 공급이 시장형 수급관리 체계로 전환한 이후 주간 생산량이 2억 7000만
중소기업계가 식품의약품안전처(식약처)에 식품진흥기금 사용 확대를 요청했다. 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 확산으로 손 소독제, 마스크 등 방역·위생물품 구매비용이 가중됨에 따라 정부 차원의 지원이 필요한 상황이어서다.
중소기업중앙회(중기중앙회)는 16일 서울시 여의도 중기중앙회에서 ‘식약처장 초청 중소기업인 간담회’를 열고 12건의 식·의약품
식품의약품안전처가 첨단재생바이오법(첨생법) 하위법령을 제정해 바이오의약품 품질과 안전 관리 강화에 나선다.
식약처는 바이오의약품의 품질과 안전 관리를 강화하고, 신속한 제품화를 지원하기 위해 첨생법 하위법령을 제정하고 본격적인 시행에 나선다고 7일 밝혔다. 식약처는 시행령, 시행규칙, 행정규칙 등 첨생법 하위법령 시행에 차질이 없도록 관련 예산도 확
식품의약품안전처(이하 식약처) 이의경 처장이 최근 임상시험 실시기관으로 지정된 ‘세종충남대병원’을 2일 방문해 업무협약을 맺었다.
이번 방문은 코로나19로 인한 지역병원의 임상시험 환경변화을 직접 살피고, 의약품 연구개발 및 전문인력 교류 등 상호 협력 방안을 모색하기 위해 마련했다. 세종충남대 병원은 올해 7월 개원한 종합병원으로, 의약품 연구개발
이의경 식품의약품안전처장이 감염병 예방을 위한 백신 연구개발 현장 방문에 나선다.
식약처는 이 처장이 백신 연구개발을 직접 살피고 지원이 필요한 사항을 논의하기 위해 서울에 있는 국제백신연구소를 25일 방문한다고 밝혔다.
이번 방문은 코로나19 백신의 개발 현황을 비롯해 보급계획과 지원 필요사항에 대해 전문가의 의견을 듣고 논의하기 위해 마련했고,
식품의약품안전처(이하 식약처)가 희귀 난치성 환자를 위해 의약품 구매 절차를 소개했다.
식약처는 희귀 난치성 환자의 질병 치료에 필요한 의약품을 공급하는 데 중심적인 역할을 하는 ‘한국희귀·필수의약품센터’의 업무와 의약품 구매 절차 등을 소개했다고 21일 밝혔다.
‘희귀센터’는 희귀 난치성 질환 치료 등에 필요하지만 우리나라에서는 구하기
바이오시밀러의 수출이 확대되면서 의약품 수출 실적이 지난해 역대 최대치를 경신했다.
식품의약품안전처는 2019년 의약품 수출액이 51억9515만 달러(약 6조581억 원)를 기록했다고 3일 밝혔다. 전년(46억7311만 달러)에 비해 11.2% 증가한 수치로, 최근 5년간 연평균 15.2%의 높은 성장세를 보이고 있다.
국가별로는 일본(5억