임상검체 검색결과

검색결과 총48건

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[BioS]시선바이오, 폐암 조기진단 임상결과 “WCLC서 발표”

시선바이오머티리얼스(Seasun Biomaterials)는 오는 7일부터 10일까지 미국 샌디에고에서 개최되는 세계폐암학회(WCLC)에 참가해 폐암 조기진단 'Epi-TOP LUNG assay'의 전향적 임상결과를 발표한다고 5일 밝혔다. 세계폐암학회는 전세계적으로 1만여 명의 전문가가 참여하며, 폐암과 기타 흉부 악성종양 연구에 특화된 세계최대 규모의

2024-09-05 10:50
노을 “말라리아 AI 정확도 98.86%…국제 학술지 실려”

노을 주식회사는 말라리아 제품의 인공지능(AI) 진단 기술을 다룬 논문이 국제학술지 프런티어스(Frontiers)에 실렸다고 밝혔다. 논문은 말라리아 감염 적혈구 검출 성능 검증과 아프리카 말라위에서 진행한 임상 연구를 통해 노을 마이랩의 말라리아 AI 진단 기술력을 확인했다. 감염된 적혈구 검출 성능은 15개의 말라리아 임상 검체를 사용해 검증됐으며

2024-07-22 16:13
압타머사이언스, 양정수 박사 영입…‘바이오의약품 종합 분석 서비스사’ 목표

압타머사이언스가 최근 인수한 분석 임상시험수탁기관(CRO)의 사업역량 강화를 위해 임원급 인재를 영입하며 신성장동력 확보에 나섰다. 전문가를 투입해 안정적인 매출을 확보하고 재무구조 개선까지 나선다는 계획이다. 압타머사이언스의 자회사 인터내셔널사이언티픽스탠다드(이하 ISS)는 사업총괄로 양정수 전무를 영입했다고 9일 밝혔다. 연세대학교에서 분석화학으로

2024-07-09 11:00
지씨셀, BIX 2024 참가…세포유전자치료제 전 과정 벨류 체인 소개

지씨셀은 다음 달 10일부터 12일까지 서울 코엑스에서 개최되는 바이오플러스-인터펙스 코리아 2024(BIOPLUS-INTERPHEX KOREA 2024, 이하 BIX 2024)에 참가한다고 25일 밝혔다. 'BIX 2024’는 국내 및 해외 바이오·제약산업의 글로벌 시장 진출의 발판을 마련하는 국내 최대규모의 종합 바이오 제약 컨벤션이다. 지씨셀은

2024-06-25 09:04
압타머사이언스, 분석 CRO 소규모 합병…“신성장동력 확보”

압타머사이언스가 인수·합병(M&A) 전략으로 재무구조 개선과 사업 다각화에 나선다. 12일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 압타머사이언스는 비임상 및 임상 검체분석에 특화한 임상시험수탁기관(CRO) 인터내셔널 사이언티픽 스탠다드(International Scientific Standard Inc., 이하 ISS)와 소규모 합병을 결정했다고 전날 공시

2024-06-12 06:00
GC지놈, 유럽인간유전학회서 AI액체생검 ‘아이캔서치’ 소개

GC지놈은 지난 1일부터 독일 베를린에서 개최된 유럽인간유전학회(ESHG) 연례 학술대회에 참가해 암 및 유전자 검사 기술력을 홍보하고 수주에 나섰다고 4일 밝혔다. ESHG는 연례 학술대회는 올해로 57회를 맞는 유전체 분야 세계 3대 학회로, 올해도 각국에서 140여 개 유전체 분야 선도 기업과 의료 전문가들이 참석해 최신 연구 결과와 기술을 발표

2024-06-04 13:02
마크로젠, 국내 최초 비의료기관 바이오뱅크 개설 허가

마크로젠이 비의료기관 중 국내 최초로 바이오뱅크(인체유래물은행) 개설 허가를 받았다고 4일 밝혔다. 마크로젠은 누적 50만 건 이상의 유전자 분석 및 27년간의 연구 유전체 데이터와 마크로젠의료재단 건강검진센터를 통한 의료정보에, 공공으로 활용할 수 있는 인체유래물은행의 전 세계 검체 자원까지 데이터·바이오뱅크를 통합적으로 확보해 인공지능(AI) 디지털

2024-06-04 09:11
“44만 건 독보적 데이터…디지털치료제까지 사업 확대” [바이오 줌인]

AI 활용 ‘신약개발·의료데이터 시장 진출’, 두 마리 토끼 잡는다 디엑스앤브이엑스(DXVX)가 진단사업으로 쌓은 양질의 유전자 정보를 활용해 디지털헬스케어 사업을 본격적으로 확장한다. 이를 위해 이경익 신약연구본부 상무와 송기영 IT기획팀 이사가 시너지를 만들고 있다. 이 상무와 송 이사는 최근 서울 가산동 사무실에서 본지와 인터뷰를 통해 “인공지

2024-02-05 05:00
시선바이오, ‘폐암 후성유전’ 진단 2차 임상서 민감도‧특이도↑

유전체 기반 체외진단 의료기기 전문기업 시선바이오머티리얼스는 대한폐암학회 연례학술대회(KALC 2023)에서 ‘후성학적 바이오마커 이용 폐암 조기 진단 및 선별 검사’(Epi-TOP LUNG assay)의 2차 임상시험 결과를 발표했다고 30일 밝혔다. Epi-TOP LUNG assay는 기관지폐포세척액(Bronchoalveolar lavage flu

2023-11-30 10:24
바이오헬스 산업 규제 개선...인체유래물은행 공동운영·의료데이터 활용 가능해져

중소벤처기업부는 24일 한덕수 국무총리 주재로 제12차 규제자유특구위원회를 서면 개최하고, ‘규제자유특구 특례 후속조치 계획’ 등을 심의·의결했다고 26일 밝혔다. 이번 의결로 규제 개선이 완료된 사업 2건은 즉시 사업화가 가능해졌다. 그간 기업이 체외진단기기를 개발하기 위해선 다양한 임상검체가 필요했지만 각 병원별로 설치된 인체유래물은행에 개별 확

2023-11-26 14:10
쓰리빅스, 질병청 ‘마이크로바이옴 데이터베이스 구축 사업’ 주관기관 선정

바이오 빅데이터 플랫폼 전문 기업 쓰리빅스는 질병관리청이 주관하는 ‘인체 마이크로바이옴 통합 데이터베이스 및 홈페이지 구축’ 학술연구용역사업에 선정됐다고 17일 밝혔다. 2024년 3월까지 진행되는 이번 사업은 국가 차원에서 인체의 장, 구강, 피부, 호흡기, 생식기의 마이크로바이옴 샘플에 대한 데이터의 표준화를 마련하고 통합 관리할 수 있는 시스템을

2023-11-17 09:40
SK바이오사이언스, ‘실험실 정보관리 시스템’ 도입·운영

SK바이오사이언스는 ‘임상시험 검체 분석기관(Good Clinical Laboratory Practice, GCLP)’으로는 국내 최초로 ‘실험실 정보관리 시스템(Laboratory Information Management System, LIMS)’를 도입해 운영한다고 20일 밝혔다. 지난해 6월부터 약 1년에 걸쳐 시스템 구축 및 컴퓨터 시스템 검증

2023-09-20 09:36
GC녹십자MS, 뎅기열 바이러스 신속 진단키트 수출용 허가 획득

GC녹십자MS는 식품의약품안전처로부터 뎅기열 바이러스 신속 진단키트 항원 테스트(GENEDIA W Dengue NS1 Ag)와 항체 테스트(GENEDIA W Dengue IgM/IgG Ab) 수출용 허가를 획득했다고 18일 밝혔다. 이번에 개발한 뎅기열 진단키트는 소비자들에게 익숙한 코로나19 신속 진단키트와 유사한 원리를 적용했다. 혈액 검체를 통해

2023-09-18 16:14
지아이이노베이션 ‘GI-108’, 국가신약개발사업 비임상 지원 과제 선정

지아이이노베이션은 차세대 대사면역항암제 GI-108 개발 프로젝트가 2022년 3차 국가신약개발사업단(KDDF)의 국가신약개발사업 ‘신약 R&D 생태계 구축 연구’ 비임상 개발 과제로 선정됐다고 19일 밝혔다. 국가신약개발사업은 국내 제약·바이오 산업의 글로벌 경쟁력 강화와 국민건강 증진을 위해 국가가 신약개발 전주기 단계를 지원하는 범부처 연구개발(R

2022-10-19 10:20
지씨씨엘, 프리즘씨디엑스·테라노비스와 임상연구 협력 업무협약 체결

임상시험 검체 분석기관 지씨씨엘은 프리즘씨디엑스, 테라노비스와 공동 학술연구 및 임상연구 협력을 위한 업무협약을 체결했다고 15일 밝혔다. 이번 협약으로 3사는 △공동연구 및 기술지원 △연구 시설 및 장비 등의 공동 활용 △검사 위·수탁, 학술, 기술이전 및 정보 공유 등에서 협력을 강화한다. 협약식에는 양송현 지씨씨엘 대표, 윤병인 지씨씨엘 사업개발

2022-09-15 18:01
종근당, 휴마시스와 코로나19 항원 진단키트 공동판매

종근당은 체외진단 전문기업 휴마시스와 전문가용 코로나19 항원 진단키트의 공동판매 계약을 체결했다고 15일 밝혔다. 이번 계약으로 종근당과 휴마시스는 코로나19 신속항원검사(RAT)를 진행하는 국내 병∙의원을 대상으로 ‘휴마시스 코로나19 항원 진단키트(Humasis COVID-19 Ag Test)’를 함께 판매하게 된다. 이 제품은 전문가 진단용으로 검

2022-03-15 10:56
유바이오로직스, 코로나 백신 ‘유코백-19’ 3상 비교임상 진입

유바이오로직스가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 ‘유코백(EuCorVac)-19’의 3상 임상시험계획(IND)을 28일 식품의약품안전처로부터 승인 받았다. 이번 IND 승인으로 유바이오로직스는 코로나19 백신 비교임상 3상 표준안에 따라 건강한 성인 4000명을 대상으로 필리핀, 방글라데시를 포함한 다국가 임상을 바로 개시할 수 있다. 해

2022-01-28 18:08
[BioS]SK바사, 코로나19 백신 3상 모집완료..“검체분석 개시”

SK바이오사이언스는 18일 코로나19 백신 후보물질 'GBP510'의 임상3상 시험 대상자 모집을 완료했다고 밝혔다. SK바이오사이언스는 접종 완료된 환자의 샘플로부터 코로나19 백신의 유효성 및 안전성 데이터를 신속하게 확보해 올해 상반기 중 출시를 목표로 하고 있다. 발표에 따르면 GBP510 임상 3상 참여자는 만 18세 이상 성인 총 4037명

2022-01-18 12:01
SK바이오사이언스, 코로나 백신 글로벌 임상 3상 대상 4000여명 모집 완료

SK바이오사이언스는 코로나19 백신 후보물질 'GBP510'의 임상 3상 시험 대상자 모집을 완료했다고 18일 밝혔다. GBP510의 임상 3상 참여자는 만 18세 이상 성인 총 4037명으로, 국내에서 570명, 유럽, 동남아, 오세아니아 등 해외 5개국에서 현지인 3467명이 모집됐다. 국내 임상은 고려대 구로병원 등 총 16개 기관이, 해외 임상은

2022-01-18 11:27
휴마시스, 코로나19 오미크론 변이 검출 확인…93.3% 민감도

현장형 신속검사 전문기업 휴마시스는 자사 제품의 오미크론 변이 검출이 가능하다고 20일 밝혔다. 이번에 평가받은 휴마시스제품은 항원진단키트(Humasis COVID-19 Ag Test) 및 자가검사키트 (Humasis COVID-19 Home Test) 등 2종이다. 회사는 남아공 현지 국립대학과 연계해 오미크론 변이에 감염된 임상검체 30개에 대한 평가

2021-12-20 13:32

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