헤파빅-진 검색결과

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GC녹십자 “B형간염 면역글로불린 ‘헤파빅-진’, 국제학술대회 최우수 발표 선정”

GC녹십자의 만성 B형 간염 완치를 위한 연구가 유럽에서 주목받았다. GC녹십자는 유럽간학회(EASL) 국제학술대회(ILC 2019)에서 B형 간염 면역글로불린 ‘GC1102(헤파빅-진)’의 만성 B형 간염 치료에 대한 전임상 연구 결과를 발표했다고 15일 밝혔다. 10일부터 14일(현지시간)까지 오스트리아 빈에서 열린 유럽간학회 국제학술대회는 간

2019-04-15 10:31
GC녹십자, 아시아 간학회서 B형 간염 면역글로불린 연구결과 발표

GC녹십자는 필리핀 마닐라에서 열린 ‘2019 아시아태평양간학회’ 연례 학술대회에서 B형 간염 면역글로불린 ‘GC1102(헤파빅-진)’의 만성 B형 간염 치료에 대한 임상 1상 연구 결과를 발표했다고 25일 밝혔다. 이번 발표는 지난해 미국 간학회(AASLD)에서의 발표에 이은 것으로, 전체 세션에서 구두로 진행됐다. 발표에서는 헤파빅-진의

2019-02-25 14:47
GC녹십자, 만성 B형 간염 치료제 ‘헤파빅-진’ 임상 2상 첫 환자 투여 개시

GC녹십자가 만성 B형 간염 완치를 위한 연구에 속도를 내고 있다. GC녹십자는 유전자 재조합 B형 간염 면역글로불린(B형 간염 바이러스 항체 작용을 하는 단백질) ‘GC1102(헤파빅-진)’의 만성 B형 간염 치료 임상 2a상에서 첫 환자 투여를 개시했다고 14일 밝혔다. 이번 임상시험은 연세대학교 세브란스병원, 서울대학교병원 등 국내 5곳에서

2019-02-14 14:11
GC녹십자, 만성 B형간염 치료제 임상2a상 첫 환자 투여

GC녹십자는 유전자 재조합 B형 간염 면역글로불린 ‘GC1102(헤파빅-진)’의 만성 B형간염 치료 임상 2a상에서 첫 환자 투여를 개시했다고 14일 밝혔다. 이번 임상시험은 연세대 세브란스병원, 서울대병원 등 국내 5곳에서 만성 B형 간염 환자 40명을 대상으로 ‘헤파빅-진’을 투여했을 때의 유효성과 안전성을 평가한다. 특히 완치가 불가능한 만

2019-02-14 13:59
GC녹십자 “B형 간염 면역글로불린 임상 1상서 치료 극대화 가능성 확인”

GC녹십자가 미국 간학회에서 B형 간염 면역글로불린의 임상 1상 연구 결과를 공개했다. GC녹십자는 지난 9일부터 13일(현지시간)까지 미국 샌프란시스코에서 열린 ‘제69회 미국 간학회’ 연례 학술대회에서 B형 간염 면역글로불린 ‘GC1102(헤파빅-진)’의 만성 B형 간염 치료에 대한 임상 1상 연구 결과를 포스터 발표했다고 28일 밝혔다. 헤

2018-11-28 10:42
GC녹십자 ‘헤파빅-진’, 만성 B형 간염 치료 임상 2상 돌입

GC녹십자는 유전자 재조합 B형 간염 면역글로불린 ‘GC1102(헤파빅-진)’이 식품의약품안전처로부터 만성 B형 간염 치료 임상 2a상 시험계획을 승인받았다고 4일 밝혔다. 헤파빅-진은 B형 간염 면역글로불린(B형 간염 바이러스 항체 작용을 하는 단백질)을 혈액(혈장)에서 분리하는 기존 방식 대신 유전자 재조합 기술을 적용해 만든 의약품이다. 이와 같

2018-10-04 11:47
[R&D 톺아보기] GC녹십자, 국산화 혈액제제·백신 내세워 세계시장 노크

GC녹십자는 국내 바이오의약품 분야의 ‘선구자’라 해도 과언이 아니다. 1983년 미국과 프랑스에 이어 세계 세 번째로 B형간염 백신 ‘헤파박스-B’ 개발에 성공하며 ‘백신 주권’을 실현했으며, 2009년에는 계절 독감백신 ‘지씨블루’를 개발, 전량 수입에 의존하던 독감백신을 국산화했다. 또 2012년에는 희귀의약품인 헌터증후군치료제 ‘헌터라제’를

2018-06-05 10:08
GC녹십자, B형간염 항체 치료제 임상 2ㆍ3상 승인

GC녹십자는 유전자 재조합 B형 간염 면역글로불린 'GC1102'(헤파빅-진)의 임상 2상과 3상 시험 계획을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 18일 밝혔다. B형 간염 면역글로불린은 B형 간염 바이러스에 대한 항체 작용을 하는 단백질 성분으로 혈액(혈장)에서 분리 정제해 만든다. GC녹십자의 '헤파빅'이 국산 대표 제품이다. 통상 이 약물은 간이식

2018-01-18 11:04
녹십자, 만성 B형 간염 치료 적응증 추가 위한 임상 돌입

녹십자가 세계 최초 상용화를 목표로 개발하고 있는 유전자 재조합 항체 의약품 ‘헤파빅-진’의 적응증(치료 증상) 확대를 위한 임상시험에 돌입한다. 녹십자는 헤파빅-진의 만성 B형 간염 치료 적응증 확대를 위한 임상 1상 시험계획을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 9일 밝혔다. 헤파빅-진은 유전자 재조합 방식의 B형 간염 항체치료제로, B형 간염 바이러

2015-07-09 11:23
[제약업계 R&D 투자] 지속가능 성장 처방전 “특화분야 치료제 공략하라”

최근 연구개발(R&D)에 눈을 돌리고 있는 국내 제약사들은 각자 특화된 분야의 신약 개발에 적극 나서고 있다. 지속가능한 성장을 위해서는 복제약인 ‘제네릭’ 개발 대신 성인병, 항암제 등 특화된 분야의 개량 신약 개발이 필요하다는 판단에서다. 신약 개발 범위도 기존 만성질환 치료제에서 바이오 의약품까지 점차 확대되는 분위기다. ◇임상시험 증가세… 제약사

2014-08-28 11:34
녹십자, 유전자재조합 B형 간염 치료제 임상 2상 돌입

녹십자는 유전자 재조합 B형 간염 면역글로불린 ‘헤파빅-진’의 임상 2상 시험계획을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 27일 밝혔다. B형 간염 면역글로불린은 간이식 수술 후 B형간염의 재발을 예방하기 위한 용도로 사용되고 있다. ‘헤파빅-진’은 유전자 재조합 방식의 B형 간염 항체치료제로 B형 간염 바이러스에 대한 항체로 구성된 바이오신약이다. 녹십자 측

2014-08-27 09:43
녹십자, 만성 B형간염치료제 '아뎁세라정' 출시

녹십자(대표 조순태)는 경구용 만성 B형 간염치료제 '아뎁세라 정(성분명 아데포비어)'을 내달 1일 출시한다고 30일 밝혔다. 아뎁세라 정은 혈청 아미노전이효소가 지속적으로 상승되거나 조직학적 활성 질환을 나타내는 만성 활동성 B형 간염 바이러스 감염증 치료에 사용된다. 특히 아뎁세라 정은 보험약가가 정당 2392원으로 기존 제품에 비해 약

2010-07-30 11:10
녹십자, 오창과학산업단지에 초현대식 공장 준공

녹십자(대표 허재회)가 충북 오창에 아시아 최대 생산규모의 혈액분획제제 및 첨단 유전자재조합제제 생산시설을 준공하고 세계무대를 향한 제 2의 도약을 시작한다. 녹십자는 충북 오창과학산업단지내 12만6045㎡부지에 건축 연면적 3만6353㎡의 규모로 미국 FDA와 유럽 EMEA 기준에 적합한 국제규격의 cGMP공장을 완공하고 8일 월요일 오후 3시

2009-06-07 12:00
녹십자, "10년내 세계 50위 제약기업 도약할 것"

녹십자가 적극적인 인수합병(M&A)을 통해 10년 내 세계 50위 제약사로 도약하겠다는 중장기비전을 제시했다. 녹십자(대표 허재회)는 8일 여의도 하나대투증권에서 기업설명회를 개최하고 오는 2018년 매출 2조원을 달성해 세계 50위권내 글로벌 제약기업으로 성장한다는 계획을 발표했다. 이를 위해 녹십자는 ▲백신과 혈액제제로 대표되는 핵심사업의 글

2009-04-08 19:21