희귀질환의약품 검색결과

검색결과 총21건

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큐롬바이오사이언스, ‘대한민국 벤처ㆍ스타트업 특허 대상’ 최우수상 수상

희귀난치성 질환 치료제 신약개발 기업 큐롬바이오사이언스는 ‘제3회 대한민국 벤처ㆍ스타트업 특허 대상’에서 최우수 특허청장상을 수상했다고 28일 밝혔다. 특허대상은 우수한 특허를 보유한 중소ㆍ벤처ㆍ스타트업 기업을 발굴해 지원하기 위해 대한변리사회와 매일경제가 공동 주최하는 행사다. 큐롬바이오사이언스는 △원발성경화성담관염(PSC, Primary Scle

2023-11-28 09:41
식약처, 사노피 한랭응집소병 치료제 ‘엔제이모주’ 허가

식품의약품안전처는 사노피-아벤티스코리아의 희귀·신약 의약품 한랭응집소병 치료제 ‘엔제이모주(성분명 수팀리맙)’을 12일 허가했다. ‘엔제이모주’는 자가면역 용혈성 빈혈(Autoimmune Hemolytic Anemia, AIHA) 중 한 종류인 정상 체온 이하의 온도에서 적혈구를 응집시켜 용혈을 일으키는 한랭응집소병(Cold Agglutinin Dise

2023-07-12 16:25
지엔티파마 ‘크리스데살라진’, 한국·유럽 루게릭병 희귀의약품 지정

신약 개발 기업 지엔티파마는 퇴행성 뇌질환 치료제로 개발 중인 ‘크리스데살라진’이 미국에 이어 식품의약품안전처와 유럽 의약품청(EMA)으로부터 루게릭병 치료제 희귀의약품으로 지정됐다고 27일 밝혔다. 크리스데살라진은 지엔티파마가 과학기술정보통신부의 ‘21세기 뇌프론티어 연구개발사업’의 지원을 받아 치매, 루게릭병, 파킨슨병 등 퇴행성 뇌질환 치료제로 개

2023-02-27 09:11
‘희귀질환 파이프라인’ 키우는 제약바이오업계

제약바이오업계가 희귀질환 파이프라인 확보에 공을 들인다. 환자 수가 적어 정확한 치료 방법이 없거나 승인받은 치료제가 한정적이지만, 희귀질환 의약품 시장은 연평균 11% 이상 성장해 2024년에는 315조 원 이상으로 커질 전망이다. 희귀질환 의약품은 개발에 따른 세금 감면, 허가 신청 비용 면제 등의 혜택을 받고 개발 시 독점권을 부여받아 글로벌 시장

2021-08-05 05:00
지엔티파마 희귀질환 치료제, 보건복지부 신약개발 신규과제 최종 선정

지엔티파마는 심정지 환자 치료제로 개발하고 있는 뇌세포 보호 신약 '넬로넴다즈'가 보건복지부의 ‘2020 제1차 보건의료 R&D 신규지원 대상과제’의 신약개발 임상시험 지원과제로 최종 선정돼 연구협약식을 체결했다고 29일 밝혔다. 이로써 지엔티파마는 보건복지부로부터 현재 진행중인 심정지 환자에 대한 임상 2 상 시험 연구비를 지원받게 된다. 넬로넴다즈

2020-04-29 10:49
녹십자, ‘헌터라제’ 내년 상반기 中 허가 전망 ‘매수’-메리츠종금

메리츠종금증권은 17일 녹십자에 대해 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제’의 중국 우선 심사 지정 등 해외 허가가 가시화되고 있다며 투자의견 ‘매수’와 목표주가 16만 원을 유지했다. 메리츠종금증권 오세중 연구원은 “헌터라제가 중국 국가의약품관리국(NMPA)로부터 우선 심사 대상으로 지정돼 2020년 상반기 내 허가 가능성을 더욱 높였다”며 “경쟁의약품 샤이

2019-09-17 07:43
차바이오텍, 상반기 역대 최대 순이익 달성…“R&D 박차”

차바이오텍이 올해 상반기에 연결기준 사상 최대 규모의 순이익을 달성했다. 차바이오텍은 연결재무제표 기준 상반기 누적 매출액 2614억 원, 영업이익과 순이익은 각각 47억 원과 560억 원을 기록했다고 14일 공시했다. 지난해 상반기에 비해 매출액과 순이익은 11.3%, 125.1% 증가하고 영업이익은 63.6% 줄어든 규모다. 별도제무제표 기준으

2019-08-14 10:37
차바이오텍, 태반 유래 중간엽 줄기세포 특허 획득

차바이오텍이 태반 유래 중간엽 줄기세포주 및 이를 활용한 치료제에 대한 용도로 특허를 획득했다고 12일 밝혔다. 차바이오텍이 이번에 획득한 '향상된 산후 부착형 세포 및 그의 용도' 특허는 태아줄기세포 가운데 태반의 양막에서 유래한 중간엽 줄기세포에 대한 것이다. 차바이오텍은 이 특허 획득으로 태반 유래 중간엽 줄기세포를 활용해 퇴행성 신경질환 치료제를

2019-08-12 11:10
한올바이오파마ㆍ이수앱지스, 희귀질환 의약품 특화-유안타증권

유안타증권은 희귀질환 치료제 시장의 고성장을 전망하며 바이오텍 기업인 한올바이오파마와 이수앱지스를 주목했다. 서미화 유안타증권 연구원은 30일 “글로벌 제약사의 희귀질환 시장에 대한 관심은 아직도 뜨겁다”며 “국내외를 막론하고 희귀질환에 특화돼있는 회사의 가치는 더 높이 평가 받을 것으로 보인다”고 설명했다. 이어 “과거 발병률이 높은 질환에

2019-05-30 08:49
펩트론, 美 공동연구 치료제 효능입증 알츠하이머 치료제 확장 계획

펩트론이 지난달 26~31일 포르투갈 리스본에서 개최된 2019 AD/PD(Alzheimer’s & Parkinson's Disease, 알츠하이머/파킨슨병) 학회에서 파킨슨병 치료신약과 TBI 치료신약의 연구결과를 발표했다고 1일 밝혔다. AD/PD 학회는 알츠하이머와 파킨슨병 분야의 권위 있는 학회 중 하나로, 다양한 연구자들이 모여서 자신의 연구

2019-04-01 09:20
한올바이오파마, 글로벌 임상 순항ㆍR&D 이벤트 기대 ‘매수’-신영

신영증권은 17일 한올바이오파마에 대해 글로벌 임상 순항과 R&D 이벤트가 기대된다며 투자의견 ‘매수’와 목표주가 4만 원을 신규 제시한다고 밝혔다. 신영증권 이명선 연구원은 “한올바이오파마는 주요 파이프라인인 자가면역치료제 HL161과 안구건조증 치료제 HL036의 순조로운 임상연구로 내년에는 마일스톤 수취 및 추가 기술수출 계약이 기대된다”며 “특

2018-12-17 08:06
인콘, 신장질환 신약 임상 2상 가속화...중국 등 아시아지역 공동 임상 추진

인콘은 30일 미국 베리언트 파마슈티컬(Variant Pharmaceutical, Inc. 이하 베리언트) 인수를 완료했다고 밝혔다. 이번 지분 인수를 통해 아시아 전 지역(일본 제외)을 대상으로 희귀질환의약품 시장에 진출할 예정이다. 또한 이미 투자가 이루어진 이뮤노멧의 대사항암제 시장뿐 아니라 글로벌 제약 시장에서 각광 받고 있는 니치버스터(N

2018-11-30 13:42
씨트리, 씨트렐린 구강붕해정 4상 IRB승인

씨트리는 고려대학교 구로병원으로부터 씨트렐린 구강붕해정에 대해 임상시험 4상을 승인받았다고 26일 자율 공시했다. 임상 4상은 식약처 승인없이 시험기관 승인(IRB)으로 진행된다. 과제명은 척수 소뇌변성증에 의한 운동실조 환자에서 씨트렐린구강붕해정 5밀리그램(탈티렐린 수화물)의 유효성 및 안정성을 비교평가하기 위한 다기관, 무작위배경, 이중눈가림,위

2018-11-26 10:51
씨트리, 사이넥스와 씨트렐린 구강붕해정 임상시험계약

씨트리는 사이넥스와 소뇌성 운동실조증 환자에서 씨트렐린 구강붕해정의 임상적 효과와 삶의 질에 미치는 영향 평가를 위한 임상시험계약(4상)을 체결했다고 21일 공시했다. 회사 측은 이번 시험이 소뇌의 운동실조증 환자에서 이중맹검 위약대조 시험을 통해 그 임상적 효능과 안정성을 확립해, 현재까지 치료방법이 없는 본 질환의 치료기준 제시하는 것이 목적이라고

2017-12-21 10:42
이석주 이수앱지스 신임대표, “희귀질환 치료제로 미국·유럽시장 정면승부”

국내 유일 희귀질환 치료제 전문기업 이수앱지스가 신임 대표이사를 맞았다. 지난 24일 이수앱지스는 판교 본사 사옥에서 개최된 주주총회에서 이석주 대표이사의 신규 선임안을 의결했다. 이 신임 대표는 경기도 성남시 본사에서 기자와 만나 “이수그룹이 지난 2000년 바이오 사업을 처음 시작할 당시 함께 사업을 구상했다”면서 “16여 년이 지나 갓 태어난 아이

2017-03-27 13:01
[BioS] 바이오팜솔루션즈 "소아연축 치료제 캐나다 1상 성공적"

국내 바이오기업인 바이오팜솔루션즈가 개발중인 '소아연축 치료제'가 임상 1상에서 새로운 치료제로의 가능성을 보였다. 바이오팜솔루션즈는 17일 열린 범부처신약개발사업단 주최 글로벌기술이전포럼/R&D워크샵에서 희귀질환인 소아 연축 치료제 개발의 임상 1상 결과와 앞으로의 계획에 대해 설명했다. 소아 뇌전증, 소아 간질이라고도 불리는 소아 연축은 부분 혹은

2016-11-18 09:31
[BioS] 단심실 환자, 폰탄수술, 그리고 '유데나필'의 가능성

메지온은 신약후보물질 Udenafil을 개발하는 회사다. 예전 동아제약의 자회사인 동아팜텍㈜로 설립되었지만, 2013년 3월엔 ㈜메지온(Mezzion)으로 상호를 변경하고 동아제약과 별개의 회사로서의 행보를 하게 된다. 메지온은 Udenafil의 발기부전 적응증에 대하여 북미, 멕시코, 러시아에 대한 판권과, Udenafil의 폰탄치료제 적응증에 대한 모든

2016-08-01 09:51
희귀의약품 특례 국회 본회의 통과 … 이수앱지스ㆍ녹십자 등 토종기업 반색

희귀질환 치료에 대한 환자와 기업간 부담이 모두 완화될 수 있는 희귀의약품 특례법안이 국회 본회의를 통과했다. 이에 따라 이수앱지스와 녹십자 등 국내 희귀질환치료제 대표 종목들의 수혜가 기대된다. 18일 관련업계에 따르면 최근 국회는 최근 본회의를 통해 희귀의약품을 우선 허가하고 제조ㆍ판매사에 대한 정부의 행정, 재정적 지원을 보장하는 희귀질환관리법안을

2015-12-18 10:46
［전일 주요공시］STX, 650억원 제3자배정 유증 결정

△휠라코리아, 최대주주 국민연금으로 변경 △한진중공업, 계열사 533억 채무보증 결정 △지에스인스트루먼트, 유상증자 철회 △한진중공업, 계열사 1018억 규모 채무보증 결정 △［답변공시］KPX화인케미칼 “시황변동에 영향 미칠 사항 없어” △조흥, 오는 13일 지난해 결산실적 공시 예고 △하이스틸, 한일철강 1000주 장내매수 △세보엠이씨, SK

2014-01-09 06:57
이수앱지스, 희귀질환 의약품 식약처 제조판매 품목 허가

이수앱지스는 식품의약품안전처(MFDS)로부터 ‘파바갈주(아갈시다제베타)’ 의약품 제조판매 품목 허가를 받았다고 8일 공시했다. 회사측은 “알파갈락토시다제 A의 유전자재조합의약품인 파바갈주(아갈시다제베타)는 알파갈락토시다제 A 효소의 결핍으로 인해 발병되는 희귀질환인 파브리병의 효소대체치료(Enzyme Replacement Therapy, ERT)를 목적

2014-01-08 09:41

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