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  • ‘다빈치’·‘휴고’글로벌 수술로봇 각축전…틈새 노리는 국산 제품
    ‘다빈치’·‘휴고’글로벌 수술로봇 각축전…틈새 노리는 국산 제품
    국내 수술용 로봇 시장에서 글로벌 기업들이 각축전을 벌이고 있다. 복강경 수술은 인튜이티브서지컬, 관절 수술은 스트라이커 등 미국 기업들이 지배력을 과시하는 가운데 국내 기업들이 점유율을 높일 수 있을지 주목된다. 27일 의료용 로봇 업계에 따르면 최근 국내외 기업들이 새로운 로봇을 개발하고 허가를 추가하면서 시장에 다양성이 높아지고 있다. 로봇 수술
    2026-02-27 09:00
  • 파인메딕스, 지난해 영업손실 26억…“중장기 성장 투자로 수익성 둔화”
    파인메딕스, 지난해 영업손실 26억…“중장기 성장 투자로 수익성 둔화”
    소화기 내시경 시술기구 전문 기업 파인메딕스가 지난해 비용 증가 여파로 적자 폭을 확대했다. 파인메딕스는 연결기준 지난해 영업손실 26억원을 기록했다고 20일 공시했다. 같은 기간 매출액은 95억 원으로 전년 대비 4.4% 감소했으며, 당기순손실은 19억 원으로 집계됐다. 회사에 따르면 이번 실적에는 △국내외 주요 거래처 발주 시점 지연 △해외 인증
    2026-02-20 16:29
  • 안랩, 지난해 영업이익 333억…전년 대비 20.2% 증가
    안랩, 지난해 영업이익 333억…전년 대비 20.2% 증가
    안랩이 2025년 연간 영업이익이 연결 기준 333억원으로 전년 대비 20.2% 증가한 것으로 잠정 집계됐다고 12일 공시했다. 작년 한 해 매출은 전년 대비 2.7% 늘어난 2677억원이며 당기순이익은 59% 증가한 515억원을 기록했다. 별도 기준으로 전년 대비 매출은 1.5%(35억), 영업이익은 13%(47억), 당기순이익은 48.8%(218억
    2026-02-12 17:10
  • [BioS]삼양바이오팜, 중동최대 의료전시 '봉합사∙지혈제' 선봬
    [BioS]삼양바이오팜, 중동최대 의료전시 '봉합사∙지혈제' 선봬
    삼양바이오팜(Samyang Biopharm)은 지난 9일부터 12일까지 아랍에미리트 두바이에서 열린 중동 최대 의료 전시회 WHX Dubai 2026(World Health Expo Dubai 2026)에 참가해 봉합사와 지혈제 제품의 우수성을 선보였다고 12일 밝혔다. 이번 전시회에는 4300여개의 글로벌 헬스케어 기업과 23만명 이상의 업계 전문가가
    2026-02-12 09:11
  • 중기부, 해외수출 규제 대응 지원..."중기 글로벌시장 개척 지원"
    중기부, 해외수출 규제 대응 지원..."중기 글로벌시장 개척 지원"
    중소벤처기업부는 국내 수출 중소기업의 해외 규제 대응을 강화하기 위해 '해외수출규제대응 지원 추진계획'을 확정하고, '해외규격인증획득 지원사업' 참여기업을 모집한다고 29일 밝혔다. 해외수출규제대응 지원사업은 수출을 희망하는 중소기업이 수출 대상국에서 요구하는 해외규격인증을 획득하는 데 필요한 비용을 지원하는 사업이다. 수출규제 관련 정보와 전문가 상담
    2026-01-29 10:30
  • 스카이랩스, 반지형 혈압계 ‘카트 플랫폼’ 유럽 의료기기 인증 획득
    스카이랩스, 반지형 혈압계 ‘카트 플랫폼’ 유럽 의료기기 인증 획득
    스카이랩스는 반지형 혈압계 ‘카트 플랫폼(CART PLATFORM)’이 최근 유럽연합(EU)의 의료기기 규정인 CE-MDR 인증을 획득했다고 8일 밝혔다. 이번 인증은 광용적맥파(PPG) 센서가 탑재된 반지형 의료기기를 중심으로 모바일 앱, 서버, 의료진용 웹 뷰어 등을 포함한 ‘카트 플랫폼’ 전반을 대상으로 이뤄졌다. CE-MDR은 유럽뿐 아니라 중
    2026-01-08 11:17
  • 분당서울대병원, 국내 의료기관 최초 ‘AI 의료기기 ISO 13485’ 인증
    분당서울대병원, 국내 의료기관 최초 ‘AI 의료기기 ISO 13485’ 인증
    분당서울대병원이 인공지능(AI) 기반 디지털 의료기기 및 소프트웨어에 대한 ISO 13485 인증을 획득했다고 22일 밝혔다. 의료기관이 AI 의료기기 연구개발(R&D) 분야에서 전주기(설계· 개발·제조·품질관리 서비스)를 아우르는 ISO 인증을 받은 것은 국내 최초다. ISO 13485는 의료기기 제조업체 및 서비스 기관이 지켜야 하는 국제 품질경영
    2025-12-22 09:05
  • 디오, 신제품 ‘UniCon’ 유럽 MDR 인증 획득
    디오, 신제품 ‘UniCon’ 유럽 MDR 인증 획득
    디지털 임플란트 전문기업 디오는 유럽연합(EU)으로부터 유니콘(UniCon) 임플란트에 대한 MDR(Medical Device Regulation) 인증을 획득했다고 17일 밝혔다. 디오의 신제품 유니콘은 시술 편의성을 극대화한 임플란트 시스템이다. 임플란트 픽스처와 상부 구조 결합부의 황금 각도라 불리는 11° 커넥션을 정밀하게 구현해 하나의 플랫폼
    2025-12-17 15:09
  • 미 FDA 인증 워크봇 피앤에스로보틱스, 상지재활로봇 출시 해외 호평 “양산 준비 본격화”
    미 FDA 인증 워크봇 피앤에스로보틱스, 상지재활로봇 출시 해외 호평 “양산 준비 본격화”
    국내 의료로봇업계 최초로 워크봇으로 미국 식품의약국(FDA) 글로벌 인증과 유럽 인증까지 받은 피앤에스로보틱스가 어깨 재활로봇을 출시했다. 하체(워크로봇)에 이어 상체(상지) 재활로봇까지 긍정적인 평가를 받으며 회사 측은 본격적인 양산 준비 단계에 돌입했다. 12일 피앤에스로보틱스 관계자는 “상지재활로봇이 출시 후 11월 독일 메디카 전시에서 다수의
    2025-12-12 10:38
  • 로킷헬스케어, 이스라엘 공보험 진입 위한 최종 파일럿 스터디 승인
    로킷헬스케어, 이스라엘 공보험 진입 위한 최종 파일럿 스터디 승인
    로킷헬스케어는 이스라엘 최대 공보험 기관인 클라릿 펀드(Clalit Fund)로부터 공보험 등재를 위한 최종 파일럿 스터디를 승인받았다고 26일 밝혔다. 기존 유럽 의료기기 규제(EU-MDR) 인증을 기반으로 한 이스라엘 규제를 통과했으며 재생 비용 산정과 효율성 평가를 위한 최종 단계에 진입해 파일럿 스터디 후 이스라엘 전역 보험 적용이 가속화될 전
    2025-11-26 13:14
  • [BioS]씨어스, 세계 최대 의료전시회 MEDICA 참가
    [BioS]씨어스, 세계 최대 의료전시회 MEDICA 참가
    씨어스테크놀로지(Seers Technology)는 지난 17일부터 20일(현지시간)까지 독일 뒤셀도르프에서 열리는 세계 최대 의료기기 전시회 ‘메디카(MEDICA) 2025’에 참가했다고 24일 밝혔다. 이를 통해 회사는 내년부터 본격 추진될 해외 시장 진출을 앞두고 잠재 고객과 다수의 미팅을 진행했다. 메디카는 글로벌 헬스케어 산업의 최신 기술과 시장
    2025-11-24 10:13
  • 로킷헬스케어, 자가혈 활성 주사 플랫폼 'AI-FRESH' 출시
    로킷헬스케어, 자가혈 활성 주사 플랫폼 'AI-FRESH' 출시
    로킷헬스케어가 조직 재생 섬유소 활성 플랫폼 AI-FRESH(Activated Fibrin-based tissue REgeneration System for Healing)를 론칭한다고 21일 밝혔다. AI-FRESH는 기존 로킷헬스케어의 인공지능(AI) 기반 장기재생 수술 플랫폼(피부·연골·신장·심장 등)과 결합해 ‘AI 장기재생+장기 기능 개선’
    2025-11-21 11:17
  • [오늘의 증시리포트] 보로노이ㆍ더핑크퐁컴퍼니ㆍ미스토홀딩스 등
    [오늘의 증시리포트] 보로노이ㆍ더핑크퐁컴퍼니ㆍ미스토홀딩스 등
    ◇롯데쇼핑 양수겸장 전략 백화점: 우호적 소비 환경 + 인바운드로 차별화 대형마트: 구조조정 수혜 본격화 투자의견 BUY, 목표주가 12만원 유지 이진협·김나우 · 한화투자증권 · BUY · 120,000원 ◇미스토홀딩스 K패션 최전방 기업 2026년 K패션 밸류체인 관심 확대 전망 투자의견 BUY, 목표주가 6.8만원 유지 이진협·김나우
    2025-11-20 09:20
  • 코트라, 세계 최대 의료전시회 연계 K-의료 수출 다변화
    코트라, 세계 최대 의료전시회 연계 K-의료 수출 다변화
    독일 메디카서 ‘K-메디테크 데이’B2B 수출상담·피칭·인증컨설팅 진행 세계 최대 의료전시회가 열리는 독일에서 ‘K-의료’의 수출 다변화를 위한 행사가 열렸다. 대한무역투자진흥공사(코트라)는 17일(현지시간) 독일 뒤셀도르프에서 열리는 세계 최대 의료기기 전시회 ‘메디카(MEDICA)’와 연계해 ‘K-메디테크 데이(K-Meditech Day·의료기기 수
    2025-11-18 11:00
  • 본업 잘 키운 K헬스케어, 3분기 외형·수익성 모두 잡았다
    본업 잘 키운 K헬스케어, 3분기 외형·수익성 모두 잡았다
    국내 주요 헬스케어 기업들이 올해 3분기 외형과 수익성을 동시에 끌어올렸다. 주력 사업이 글로벌 시장에서 견조한 흐름을 보이며 사상 최대 실적을 향해 달려가는 가운데, 지속 성장 가능성에 대한 우려도 걷어냈다. 12일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 메디톡스는 연결기준 3분기 매출 610억 원을 기록해 1분기(640억 원)와 2분기(616억 원)에
    2025-11-13 05:00
  • AI 기반 의료기기 각축전…혁신성·해외 시장 성과 속속
    AI 기반 의료기기 각축전…혁신성·해외 시장 성과 속속
    국내 의료기기 기업들의 인공지능(AI) 기반 신제품이 혁신의료기기로 인정받아 임상 개발에 속도를 내고 있다. 의사의 진단과 수술을 보조하는 AI 솔루션이 조만간 의료 분야에서 일상적으로 활용될 전망이다. 4일 의료기기 업계에 따르면 최근 국내 기업들이 개발한 의료 AI 기술이 혁신의료기기 및 혁신의료기술로 인정받아 국내외 시장 공략에 추진력을 더했다.
    2025-11-05 05:00
  • “기술은 힘·품질은 답”…주사기로 글로벌 시장 정조준
    “기술은 힘·품질은 답”…주사기로 글로벌 시장 정조준
    서울을 떠나 약 2시간, 경기 안성시 공도기업단지에 자리잡은 HLB생명과학 안성2공장이 모습을 드러냈다. 이곳은 의료기기 사업본부의 핵심 제품인 주사기의 생산기지로, 월 평균 2000만 개의 주사기가 만들어진다. 공장 2층에 들어서자 분주히 돌아가는 생산설비가 눈앞에 펼쳐졌다. 안성2공장의 핵심 경쟁력은 ‘완전 자동화·일괄 생산 시스템’이다. 주사기 형
    2025-10-31 05:01
  • 디오, 국내 상장사 최초 임플란트 전 품목 유럽 MDR 인증
    디오, 국내 상장사 최초 임플란트 전 품목 유럽 MDR 인증
    디지털 임플란트 전문기업 디오는 유럽연합(EU)으로부터 임플란트 전 품목에 대한 MDR(Medical Device Regulation) 인증을 획득했다고 30일 밝혔다. 이번 인증은 단순 제품 검증을 넘어 기업의 전사적 품질관리 시스템(QMS)과 리스크 관리, 임상평가, 사후 모니터링 체계(PMS)까지 포괄적으로 글로벌 기준에 충족했다는 것을 의미한다.
    2025-10-30 09:38
  • ‘한국은 좁다’…국산 척추임플란트, 미국·유럽서 훨훨
    ‘한국은 좁다’…국산 척추임플란트, 미국·유럽서 훨훨
    정형외과 수술에 사용되는 척추임플란트 개발·제조 기업들이 미국·유럽 등에서 경쟁적으로 인허가를 추가하며, 해외 시장에서 ‘K의료기기’가 성과를 올릴 수 있을지 주목된다. 13일 의료기기 업계에 따르면 최근 시지메드텍·시지바이오·엘앤케이바이오메드 등 국내 대표 척추임플란트 기업이 해외 시장에서 판매량을 높이고 있다. 척추임플란트는 질환이나 골절 등 손상
    2025-10-14 05:00
  • 오스템임플란트, 주력 품목 포함 4695개 제품 유럽 인증 대거 획득
    오스템임플란트, 주력 품목 포함 4695개 제품 유럽 인증 대거 획득
    오스템임플란트는 임플란트 시스템을 비롯한 주요 품목들이 유럽연합(EU) 의료기기 규정(CE MDR) 인증을 획득했다고 15일 밝혔다. 이번 인증 품목은 핵심 임플란트 라인인 ‘KSIII BA’를 포함해 178종에 달하며 제품 수 기준으론 4695개에 이른다. MDR 인증은 기존 의료기기 지침인 MDD(Medical Device Directive)를
    2025-09-15 14:18
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