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JW중외제약 ‘헴리브라’, 국내 비항체 소아환자 출혈 감소 효과 입증

JW중외제약은 국내 중증 A형 혈우병 비항체 소아 환자를 대상으로 ‘헴리브라’(성분명 에미시주맙)의 약효와 안전성을 입증한 첫 연구 결과가 국내 혈액학회지 ‘블러드 리서치(BLOOD RESEARCH)’에 게재됐다고 28일 밝혔다. 이전까지 해외 연구에서 헴리브라의 소아 환자 대상 출혈 감소 효과가 입증된 바 있지만, 국내 환자의 실제 처방 데이터(Rea

2024-10-28 09:46
JW중외제약, ‘헴리브라’, A형 혈우병 비항체 소아환자 관절건강 개선

JW중외제약은 중증 A형 혈우병 비항체 소아 환자를 대상으로 진행한 ‘헴리브라(성분명 에미시주맙)’ 장기 투여 연구 중간결과 환자들의 관절 건강 개선 효과를 확인했다고 1일 밝혔다. 헴리브라는 A형 혈우병 환자의 몸속에 부족한 혈액 응고 제8인자를 모방하는 기전의 혁신신약이다. 혈액응고 제9인자와 제10인자에 동시 결합하는 이중특이항체(Bispecif

2024-04-01 09:33
JW중외제약 “헴리브라, 1세 미만 A형 혈우병 환자 대상 약효·안전성 입증”

JW중외제약은 만 1세 미만 A형 혈우병 환자를 대상으로 ‘헴리브라’(성분명 에미시주맙)의 약효와 안전성을 입증한 연구 중간결과가 최근 국제학술지 ‘Blood’에 게재됐다고 13일 밝혔다. 헴리브라는 혈우병 환자의 몸속에 부족한 혈액응고 제8인자를 모방하는 혁신 신약이다. A형 혈우병 치료제 중 유일하게 기존 치료제(8인자 제제)에 대한 내성을 가진 항

2024-02-13 09:43
JW중외제약 “‘헴리브라’, 환자 삶의 질 개선 효과 입증”

JW중외제약은 A형 혈우병 치료제 ‘헴리브라(성분명 에미시주맙)’ 투약 후 환자의 삶의 질이 개선된 것으로 조사된 연구결과가 최근 국제학술지 ‘헤모필리아(Haemophilia)’에 게재됐다고 20일 밝혔다. 헴리브라는 혈우병 환자의 몸속에 부족한 혈액응고 제8인자의 작용기전을 모방해 제9인자와 제10인자에 동시 결합하는 이중특이항체(Bispecific

2023-12-20 09:50
JW중외제약 “‘헴리브라’, 경증·중등증 A형 혈우병에도 효과”

JW중외제약은 A형 혈우병 치료제 ‘헴리브라(성분명 에미시주맙)’의 경증 및 중등도 환자 대상 효과와 안전성을 입증한 임상 3상 결과가 국제학술지 ‘란셋 헤마톨로지 2023(THE LANCET Hematology 2023)’ 온라인 판에 게재됐다고 6일 밝혔다. JW중외제약에 따르면, 헴리브라는 혈액응고 제8인자의 결핍으로 인해 발생하는 A형 혈우병 치

2023-03-06 09:12
JW중외제약, ‘헴리브라’ 비항체 혈우병 환자 급여 적정성 인정

JW중외제약은 건강보험심사평가원이 개최한 약제급여평가위원회 심의 결과 ‘헴리브라’(성분명 에미시주맙)가 비항체 중증 A형 혈우병 환자의 예방요법제로서 급여 적정성을 인정받았다고 10일 밝혔다. 헴리브라는 혈액응고 제8인자의 결핍으로 인해 발생하는 A형 혈우병의 일상적 예방요법제다. 혈액응고 제9인자와 제10인자에 동시에 결합하는 이중특이항체 기술을 적용

2023-02-10 13:48
JW중외제약 ‘헴리브라’, 한국인 대상 출혈 감소 효과 첫 입증

JW중외제약은 중증 A형 혈우병 국내 환자를 대상으로 진행한 ‘헴리브라’(성분명 에미시주맙)의 실제임상자료(Real-World data) 연구에서 출혈 감소 효과를 확인했다고 3일 밝혔다. 한승민 연세대 의과대학 교수는 지난 9월 30일 부산항국제전시컨벤션센터(BPEX)에서 열린 ‘제41차 한국혈전지혈학회’ 추계학술대회에서 국내 중증 A형 혈우병 환자

2022-11-03 09:51
JW중외제약 A형 혈우병 예방요법제 ‘헴리브라’, 급여 기준 확대

JW중외제약의 A형 혈우병 예방요법제 ‘헴리브라’의 국내 급여 기준이 확대된다. JW중외제약은 보건복지부가 19일 공고한 ‘요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(약제)’에 따라 A형 혈우병 예방요법제인 헴리브라피하주사(성분명 에미시주맙)의 급여 기준이 확대된다고 22일 밝혔다. 헴리브라는 지난해 5월 △만12세 이상이면서 체중이 40kg 이상

2021-01-22 09:26
일본증시, 잇단 지각변동…강소기업 키엔스·주가이제약, 잇따라 거물 시총 추월

일본증시에 지각변동이 잇달아 일어나고 있다. 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 팬데믹(전염병) 여파로 일본의 글로벌 기업들이 주춤한 틈을 타서 강소기업들이 대약진하고 있다. 코로나19 치료제에 대한 희망으로 일본 제약업계에 새로운 왕이 탄생했다. 스위스 로슈 자회사인 주가이제약(中外製藥)이 시가총액 기준 일본 최대 제약업체로 발돋움한 것은 물론 도쿄

2020-06-08 14:41
JW중외제약, A형 혈우병 치료제 ‘헴리브라’ 출시…국내 최초 피하주사

JW중외제약은 A형 혈우병 예방요법제 ‘헴리브라피하주사’(성분명 에미시주맙)를 출시했다고 6일 밝혔다. 헴리브라는 혈액응고 제8인자의 결핍으로 인해 발생하는 A형 혈우병의 일상적 예방요법제인 유전자재조합의약품이다. 제8인자의 혈액응고 작용기전을 모방해 활성화된 제9인자와 제10인자에 동시에 결합하는 이중특이항체 기술이 적용된 혁신신약이다. 고시에

2020-05-06 14:47
[BioS]JW중외, A형 혈우병신약 '헴리브라피하주사' 출시

최초의 피하주사 방식 A형 혈우병 예방요법 치료제가 국내에 출시됐다. 미국, 일본, 독일 등 90여 개국에서 이미 승인돼 블록버스터에 등극한 제품이다. JW중외제약은 ‘헴리브라피하주사(성분명 : 에미시주맙)’를 출시하고 본격적인 마케팅 활동에 돌입했다고 6일 밝혔다. 헴리브라는 혈액응고 제8인자의 결핍으로 인해 발생하는 A형 혈우병의 일상적 예방요법제

2020-05-06 09:29
[BioS]JW중외 '헴리브라' 비항체 A형 혈우병 적응증 확대

JW중외제약이 국내에 공급하는 A형 혈우병 예방요법제 '헴리브라(Hemlibra)'의 적응증과 용법‧용량 기준이 확대됐다. 헴리브라는 일본 쥬가이제약과 스위스 로슈가 개발한 피하주사형 A형 혈우병 치료제로 국내에는 지난해 1월 허가돼 현재 출시를 위한 약가 산정 절차가 진행중이다. JW중외제약은 헴리브라피하주사(성분명 에미시주맙, 이하 헴리브라)가 식

2020-03-31 09:42
JW중외제약, 혈우병 신약 ‘헴리브라 피하주사’ 국내 허가 획득

JW중외제약은 항체보유 A형 혈우병 예방요법제 ‘헴리브라 피하주사’(성분명 에미시주맙)가 식품의약품안전처로부터 시판 허가를 받았다고 20일 밝혔다. 일본 쥬가이제약이 개발한 헴리브라는 혈액응고 제8인자의 결핍으로 인해 발생하는 A형 혈우병의 일상적 예방요법제인 유전자재조합의약품이다. 제8인자의 혈액응고 작용기전을 모방해 활성화된 제9인자와 제10인자에

2019-01-20 10:32
[BioS]JW중외, A형 혈우병 신약 '헴리브라피하주사' 허가

JW중외제약이 A형 혈우병 치료제 블록버스터로 주목받는 헴리브라(Hemlibra)의 국내 허가를 획득했다. 최초의 피하주사제형으로 평생 주사를 맞아야 하는 환자들의 투약 편의성을 개선한 제품이다. JW중외제약은 항체보유 A형 혈우병 예방요법제 헴리브라피하주사(성분명 에미시주맙)가 식품의약품안전처로부터 시판 허가를 받았다고 20일 밝혔다. 일본 쥬가이제약

2019-01-20 09:35
JW중외제약 A형 혈우병치료제 '에미시주맙', 희귀의약품으로 지정

JW중외제약은 쥬가이제약으로부터 국내 독점 판매권을 확보한 A형 혈우병 치료제 '에미시주맙'(Emicizumab)이 식품의약품안전처로부터 희귀의약품으로 지정받았다고 21일 밝혔다. 식약처는 제약사의 희귀질환 치료제 연구를 활성화하고 환자의 치료 기회를 확대하고자 희귀의약품 지정 제도를 운용하고 있다. 희귀의약품으로 지정되면 품목허가 시 신속심사 대상이

2018-03-21 13:55
[BioS] JW중외, 피하주사 A형 혈우병치료제 희귀의약품 지정

JW중외제약은 로슈그룹 산하 쥬가이제약으로부터 국내 독점판권을 확보한 A형 혈우병치료제인 ‘에미시주맙(Emicizumab)’이 식품의약품안전처로부터 항체보유의 A형 혈우병에 대한 ‘희귀의약품’ 지정을 받았다고 21일 밝혔다. ’에미시주맙‘은 혈액응고 제8인자의 결핍으로 인해 발생하는 A형 혈우병을 치료하는 유전자재조합의약품으로, 제8인자의 작용기전을 모방해

2018-03-21 09:36
[BioS] ‘블루오션의 레드오션化’..제약사들, 먹거리 확보 쟁탈전

올해는 제약사들의 새 먹거리 확보를 위한 경쟁이 치열했다. 외형 확대와 연구개발(R&D) 재원 마련을 목표로 동일 영역에 무차별적으로 뛰어드는 과당 경쟁이 반복됐다. 국내업체간 경쟁으로 다국적제약사의 신약 판권이 수시로 옮겨갔으며 과거 블루오션으로 지목됐던 영역들도 점차적으로 레드오션으로 변모했다. ◇국내업체들, 다국적사 신약 판권 러브콜..바이오기업

2017-12-27 07:47
JW중외제약, 900억 규모 국내 혈우병 시장 진출

JW중외제약이 900억 원가량의 추정되는 국내 혈우병 치료제 시장에 진출한다. JW중외제약은 로슈그룹 산하 쥬가이제약과 A형 혈우병치료제 ‘에미시주맙’의 국내 판매를 위한 독점 라이선스 계약을 체결했다고 11일 밝혔다. ‘에미시주맙’은 혈액응고 제8인자의 결핍으로 발생하는 A형 혈우병을 치료하는 유전자재조합 생물학적 제제로 쥬가이제약에서 자체개발했다.

2017-05-11 10:35
[BioS] C&C연구소, 야간혈색소뇨증약 임상 착수..“임상수탁사업”

C&C신약연구소가 새로운 야간혈색소뇨증치료제의 임상시험에 착수했다. C&C신약연구소가 자체개발한 신약이 아닌 일본 주가이제약으로부터 의뢰받아 임상시험을 진행하는 ‘임상시험 수탁 사업’의 일환이다. 14일 식품의약품안전처에 따르면 C&C신약연구소는 건강한 자원자와 발작성야간혈색소뇨증(PNH) 환자를 대상으로 ‘RO7112689’의 안전성, 유효성, 약동학

2017-03-14 11:19