신약개발 기업 비엘은 식품의약품안전처로부터 ‘BLS-M07’의 자궁경부전암 2/3상 임상시험계획(IND) 승인을 받았다고 29일 밝혔다.
BLS-M07은 비엘의 기반기술인 뮤코맥스 플랫폼으로 개발된 경구용 치료백신이다. 이번 임상은 인유두종바이러스(HPV) 감염에 의해 야기되는 자궁경부전암(CIN) 환자를 대상으로 위약 대비 유효성 및 안전성을 평가한다
신약개발 기업 비엘은 ‘2022 국제 부인과 종양학회(International Gynecological Cancer Society, 이하 IGCS) 연례국제회의(Annual Global Meeting 2022)’에 자궁경부전암 치료제 ‘BLS-M07’의 연구성과 발표가 선정됐다고 21일 밝혔다.
9월29일부터 10월1일(현지시간)까지 미국 뉴욕에서 열리
바이오리더스는 29일 식품의약품안전처(MFDS)에 자궁경부전암(자궁경부 상피내 종양 2 또는 3기)에 대한 치료제 ‘BLS-ILB-E710c’의 제2/3상 임상시험 및 연장 연구계획서를 신청했다고 공시했다.
임상시험 환자 규모는 252명이다. 다기관, 이중 눈가림, 층화 블록 무작위 배정, 위약대조, 심리스 2 파트, 적응적 제2/3상 임상시험 등이 식품
신약개발 전문 기업 바이오리더스가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 및 치료제 개발에 박차를 가하고 있다.
기존 신약 파이프라인의 임상 결과도 연이어 마무리되는 등 순조롭게 진행 중이다. 바이오리더스는 최근 성공적으로 완료된 유상증자를 통해 전환사채(CB) 상환 및 박영철 회장의 최대주주 지위 확보에 따른 경영권 안정을 토대로 공격적인 신약
신약개발 전문기업 바이오리더스가 76억 원 규모의 전환사채(CB)를 소각한다고 25일 밝혔다.
앞서 바이오리더스는 40억 원 규모의 4회차 전환사채를 소각했다. 현재 총 116억 원의 전환사채를 소각하고 추후 만기가 도래하는 전환사채도 모두 상환해 부채를 감소시켜 나간다는 계획이다.
바이오리더스 관계자는 “전환사채 소각을 통해 부채비율 감소와 재무구
바이오리더스는 현재 진행 중인 유상증자에 박영철 회장이 100% 참여한다고 2일 밝혔다.
바이오리더스는 지난 8월 총 450억 원 규모 유상증자를 진행한다고 공시했다. 조달한 자금은 신약개발을 위한 임상 비용과 채무 상환 등에 사용될 예정이다. 박영철 바이오리더스 회장은 150만2540주(7.83%)를 보유 중인 2대주주다.
회사 관계자는 “박 회장
바이오리더스는 연내 2건의 파이프라인 임상결과 발표를 위한 막바지 작업 중이라고 24일 밝혔다.
임상 결과를 앞둔 파이프라인은 뒤쉔 근디스트로피 치료제 ‘BLS-M22’와 자궁경부전암 치료제 ‘BLS-M07’이다. 각각 임상 1상과 임상 2b상 마무리 단계다.
회사 측은 “상반기 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 등으로 임상 진행이 다소 지연됐지만
바이오리더스가 신약개발 자금 확보 및 재무구조 개선을 위해 유상증자에 나선다.
바이오리더스는 450억 원 규모의 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자를 결정했다고 28일 밝혔다. 실권주 일반공모 후에도 청약이 미달되면 잔액은 주관사인 NH투자증권이 전액 인수한다. 신주 배정 기준일은 9월 29일, 납입일은 11월 13일이며 신주 상장 예정일은 11월
바이오리더스가 신약개발 자금 확보 및 재무구조 개선을 위해 주주배정 유상증자에 나선다.
바이오리더스는 28일 450억원 규모의 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자를 결정했다고 밝혔다. 실권주 일반공모 후에도 청약이 미달되면 잔액은 주관사인 NH투자증권이 전액 인수한다. 신주 배정 기준일은 9월 29일, 납입일은 11월 13일이며 신주 상장 예정일은 11
바이오리더스는 세계 최대 근육질환 컨퍼런스인 ‘근위축증협회 임상·과학 컨퍼런스'(MDA)에서 이중 항원 발현 유산균을 이용한 새로운 근육질환 치료 기술에 대해 발표한다고 17일 밝혔다.
MDA는 매년 미국에서 열리는 세계 최대 근육질환 컨퍼런스로 올해 70주년을 맞이한다. 올해는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 사태로 인해 온라인 방식으로
바이오리더스는 9일 ‘바이오 인터내셔널 컨벤션(Bio International Convention, 바이오USA)’에 참가해 자체 파이프라인을 소개한다고 밝혔다.
바이오USA는 매년 6월 미국 주요 도시에서 열리는 세계 최대 규모의 바이오 행사로 해외 동향을 파악하고 다국적 제약사, 투자자와의 네트워킹을 강화하는 대표적인 자리로 꼽힌다.
다만
바이오리더스는 중소벤처기업부의 '빅3(BIG3)’ 분야 혁신성장을 위한 지원기업으로 선정됐다고 11일 밝혔다.
이는 바이오헬스, 시스템반도체, 미래자동차 분야를 미래 성장 핵심 사업분야로 정한 ‘BIG3 중소·벤처기업 혁신성장 지원전략‘의 후속으로 진행되는 사업이다. 정부는 해당 분야 기업 중 성장 잠재력이 있는 곳을 선정해 기술개발부터 사업화까지 자
바이오리더스는 22일 영국의 세계적인 경제지 파이낸셜 타임즈(FT)가 선정한 '아시아 태평양 지역의 고성장 기업(FT High-Growth Companies Asia-Pacific)'에 선정됐다고 밝혔다.
이번 선정에서 바이오리더스는 아시아 태평양 500개의 기업 중 전체 순위 9위, 동종 산업군 순위에서는 최종 1위의 영예를 안았다.
파
바이오리더스가 자체 플랫폼 기반 신약개발 파이프라인으로 적응증 다각화에 나설 전망이다.
이정기 하나금융투자 연구원은 13일 “자궁경부전암 치료제(BLS-M07)의 임상 2b상과 뒤센 근디스트로피 치료제(BLS-M22)의 임상 1상 결과는 올해 2~3분기에 나올 것”이라며 “현재 치료제가 없는 자궁경부전암 세계시장 치료제 규모는 10조 원으로
신약개발 전문기업 바이오리더스의 파이프라인 임상이 순항하고 있다. 신종 코로나바이러스 백신 개발 사업에도 박차를 가하는 등 기대감이 높아지고 있다.
1999년 설립된 바이오리더스는 신약개발 및 생산 전문기업이다. ‘BLS-M22’, ‘BLS-M07’ 외 자궁경부 상피이형증 치료제 ‘BLS-H01’ 파이프라인과 이스라엘에 설립한 신약개발 회사 ‘퀸트리젠
제넥신이 중국에서 개발된 PD-1 면역관문억제제를 국내에 도입할 계획이다. 자궁경부암 치료를 위한 DNA백신 GX-188E와 면역관문억제제 키트루다의 병용요법은 올해 2상을 완료하고 2021년 조건부 허가신청에 돌입한다.
성영철 제넥신 대표는 최근 바이오스펙테이터와 만난 자리에서 "중국에서 임상 3상이 끝난 PD-1 면역관문억제제의 국내 판권을 확보
바이오리더스는 독일 함부르크에서 11일(현지시간)부터 13일까지 사흘 간 개최되는 제약 바이오 컨퍼런스 ‘바이오 EU 2019(Bio Europe 2019)’에 참가한다고 11일 밝혔다.
바이오리더스는 이번 행사에서 화이자(Pfizer), 알보젠(Alvogen), 게데온 리히터(Gedeon Richter), 푸싱(Fosun) 등 약 30개의 글로벌 제
바이오리더스는 개발 중인 '뒤센 근디스트로피(DMD)' 치료제(BLS-M22)의 비임상 결과를 미국 소아신경학회(CNS, Child Neurology Society)에서 포스터 발표했다고 28일 밝혔다.
미국 소아신경학회 행사는 아동, 청소년의 신경 및 신경 발달 장애와 관련된 연구 결과물들을 공유하는 대표적인 전문의들의 행사로 매년 개최된다.
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바이오리더스는 개발 중인 뒤센 근디스트로피(DMD) 치료제(BLS-M22)의 비임상 결과를 미국 소아신경학회(CNS)에서 포스터 발표했다고 28일 밝혔다.
매년 열리는 미국 소아신경학회 행사는 아동, 청소년의 신경 및 신경 발달 장애와 관련된 연구 결과물들을 공유하는 대표적인 전문의들 행사다. 올해로 48회째를 맞았으며 미국 노스 캐롤라이나주에서 개최