히알루론산나트륨 검색결과

검색결과 총29건

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메디포스트, 줄기세포 치료제 ‘카티스템’ 일본 3상 투약 완료

메디포스트는 무릎 골관절염 줄기세포 치료제 ‘카티스템®(Cartistem®)’의 일본 임상 3상 투약을 성공적으로 완료했다고 22일 밝혔다. 카티스템은 동종 제대혈유래 중간엽줄기세포를 주성분으로 하는 무릎 골관절염 치료제로, 2012년 식품의약품안전처 품목허가를 획득했다. 일본 후생노동성 산하 의약품의료기기종합기구(PMDA)로부터 국내 임상 결과를 인

2024-11-22 14:06
메디포스트, 주사형 무릎 골관절염 치료제 장기적 유효성·안전성 확인

메디포스트는 주사형 무릎 골관절염 줄기세포 치료제 ‘SMUP-IA-01’의 장기적 유효성과 안전성이 투약 후 4년 후까지도 지속되는 것을 확인했다고 29일 밝혔다. 이번 투약 4년 후 장기적 유효성 및 안전성 데이터는 2019년부터 2020년까지 진행된 임상 1상 환자 11명을 대상으로 진행된 장기추적을 통해 확보됐다. 데이터 분석 결과 유효성 지표인

2024-08-29 10:23
유영제약 관절염약 ‘아트리플러스’ 부작용 보고…판매·사용중지

식품의약품안전처는 유영제약의 ‘아트리플러스주’ 일부 제품을 잠정 판매·사용 중지 조치한다고 5일 밝혔다. 아트리플러스주는 ‘히알루론산나트륨’을 주성분으로 슬관절 골관절염과 견관절주위염 치료에 쓰이는 의약품이다. 이번 조치는 제조번호 AP2406(사용기한 2027년 4월 2일)에 해당하는 제품에 대한 것으로, 환자에게서 주사 부위 부종, 심한 통증 등

2024-07-05 14:59
메디포스트, 주사형 무릎 골관절염 치료제 임상 2상 결과 발표

메디포스트는 주사형 무릎 골관절염 치료제 SMUP-IA-01 국내 임상 2상 결과를 10일 발표했다. SMUP-IA-01은 메디포스트가 독자적으로 개발한 고효능·저비용의 줄기세포배양 플랫폼 스멉셀(SMUP-Cell) 기술로 개발된 주사형 무릎 골관절염 치료제다. 국내 임상 2상은 경증 및 중등증(K&L 2~3등급)의 무릎 골관절염 환자 총 93명을 대상

2024-05-10 17:11
한미약품, 리베이트 혐의로 8품목 3개월 판매업무 정지

한미약품이 경제적 이익을 제공한 사실(리베이트)로 규제당국으로부터 ‘리스몬티지점안액 0.5%’ 등 8품목에 대해 판매업무 정지 처분을 받았다. 21일 식품의약품안전처에 따르면 한미약품의 8개 품목에 대한 판매업무정지 3개월 처분이 내려졌다 해당 품목은 △리스몬티지점안액0.5%(티몰롤말레산염) △오로신점안액0.3%(오플록사신) △히알루미니점안액0.1%(

2024-03-21 09:27
찬바람·난방기에 건조한 ‘눈’…인공눈물 사용법은? [e건강~쏙]

‘건강을 잃고서야 비로소 건강의 소중함을 안다’는 말이 있습니다. 행복하고 건강하게 사는 것 만큼 소중한 것은 없다는 의미입니다. 국내 의료진과 함께하는 ‘이투데이 건강~쏙(e건강~쏙)’을 통해 일상생활에서 알아두면 도움이 되는 알찬 건강정보를 소개합니다. 겨울철 안구건조증을 호소하는 환자가 늘고 있다. 안구건조증은 계절과 관계없이 언제나 발생할 수

2024-01-13 09:00
안국약품, 안구건조증 치료제 ‘카복텔라점안액’ 출시…안과사업 강화

안국약품은 카르복시메틸셀룰로오스나트륨(Carboxymethylcellulose sodium, CMC) 1% 성분의 1회용 안구건조증 치료제 ‘카복텔라점안액‘을 출시했다고 21일 밝혔다. 카복텔라점안액의 주성분 CMC는 눈물 층의 점성을 높여 눈물을 안정화해 눈물 막을 보호한다. 또한 우수한 윤활작용으로 안구건조증 증상을 완화하는 약리작용을 갖고 있다.

2023-11-21 09:51
신풍제약, 골관절염치료제 ‘하이알플렉스주’ 안전성·유효성 확인

3상 임상시험서 비열등성 입증, 통증감소 효과 확인내년 출시 위해 이달 말 품목허가 접수 신청 계획 신풍제약은 최근 6개월에 1회 투여하는 골관절염치료제 ‘하이알플렉스주’(코드명 SP5M001주)의 국내 임상 3상을 마치고 유효성과 안전성을 확보했다고 밝혔다. 신풍제약의 하이알플렉스주는 헥사메틸렌디아민(HDMA)으로 가교 결합된 신규 히알루론산나트륨겔을

2023-10-15 11:07
강중구 심평원장 "필요한 약, 낮은 약가로 퇴출되지 않게 구제"

강중구 건강보험심사평가원장은 27일 약가 인하에 따른 제약사들의 필수의약품 생산 중단과 관련해 “그렇게 되면 손해를 보는 사람은 국민”이라며 “약뿐 아니라 치료제 중에서도 (저약가로 생산 중단되는) 억울한 품목이 있고, 이런 품목들은 구제해야 한다고 생각한다”고 밝혔다. 강 원장은 이날 서울 서초구 엘타워에서 진행된 기자간담회에서 이같이 말했다. 최근

2023-06-27 16:00
찬바람 부는 겨울철 안구건조증 주의보…예방과 관리법은?

기온이 떨어지는 겨울철은 눈 관리에 유의해야 할 시기이다. 바깥의 건조한 공기와 차가운 바람, 실내 히터에서 나오는 더운 바람은 안구건조증을 유발하기 쉽다. 더불어 잦은 컴퓨터와 스마트폰의 사용으로 안구건조증 발병은 증가하는 추세이다. 안구건조증의 증상은 건조감, 작열감, 흐려보임 등이 있다. 일상에 불편함을 가져오고, 심할 경우 시력저하나 두통으로 이

2022-11-19 09:30
KPS “암환자 구내염 보조치료제 ‘뮤코사민’ 대만서 판권 계약”

케이피에스의 바이오 자회사 빅씽크테라퓨틱스가 암 환자의 구내염 관리 외용액제인 ‘뮤코사민(MUCOSAMIN®)’의 첫 판권 계약을 대만 제약사와 체결했다고 24일 밝혔다. 한미경 빅씽크 대표는 “대만 제약사 치푸사(CHIFU)와의 판권 계약을 통해 연내 제품 등록이 완료되면 본격적으로 구강 증상을 앓고 있는 암 환자들의 치료제로 사용될 것”이라며 “치푸

2022-01-24 10:37
유니메드제약 주사제, 품목허가 취소…백내장 수술 후 진균성 안내염 일으켜

백내장 수술 후 진균성 안내염을 일으킨 것으로 드러난 유니메드제약의 주사제 3품목이 허가 취소됐다. 식품의약품안전처와 질병관리청은 유니메드제약의 유니알주15밀리그람(히알루론산나트륨)ㆍ히알론디스포주(히알루론산나트륨)ㆍ유닐론디스포주(히알루론산나트륨) 등 3개 품목에 대한 무균시험 검사 결과 부적합을 확인해 2월 4일자로 허가를 취소했다고 28일 밝혔다. 앞

2021-01-28 09:40
동국제약, 코로나19 지속에 정맥마취제 ‘포폴주사’ 수출 활발

동국제약은 1월 콜롬비아, 2월 멕시코와 불가리아에 정맥마취제 '포폴주사'를 비상공급물량으로 수출한다고 19일 밝혔다. 코로나19 진정효과가 있는 것으로 알려진 ‘프로포폴’ 성분의 포폴주사는 중증 환자 치료 시 환자의 호흡곤란을 치료하는데 고통을 경감해 주는 필수적인 의약품이다. 최근 코로나19 확산세가 증가하고 있는 중남미 지역과 유럽에서 수요가 계속되

2021-01-19 11:22
식약처 "유니메드제약 주사제, 생산중지 명령…미생물 오염 가능성"

유니메드제약에서 제조된 주사제가 미생물 오염 가능성으로 제조ㆍ판매 중지됐다. 식품의약품안전처는 충청북도 청주시에 있는 유니메드제약을 점검한 결과 주사제 제조시설 전반에 걸쳐 미생물 오염 가능성이 있음을 확인하고, 해당 제조시설에서 생산되는 모든 제품(5개 품목)에 대해 잠정 제조ㆍ판매(처방ㆍ사용 포함)를 중지했다고 24일 밝혔다. 제조와 판매가 중지된 제

2020-12-24 09:41
빅씽크, 암환자 구강증상 치료보조제 ‘뮤코사민’ 아시아 판권 확보

케이피에스의 자회사 빅씽크 테라퓨틱스가 방사선, 화학요법 등 항암치료로 생긴 구강점막염(Oral mucositis)의 예방 및 치료를 돕는 경구용 액체제제 ‘뮤코사민’(MUCOSAMIN®) 아시아 판권을 확보했다. 이 보조제는 구강점막염뿐 아니라 구강건조증(Dry mouth)에도 효능을 보인다. 빅씽크는 이탈리아 아미노산 전문 제약사 PDI(Prof

2020-12-18 10:29
식약처, 품질부적합 점안주사제 판매·사용중지 및 회수

식품의약품안전처는 백내장 수술의 보조요법제로 사용하는 유니메드제약㈜의 점안주사제 ‘유니알주15밀리그람(히알루론산나트륨)’에서 품질(무균시험) 부적합이 확인된 2개 제조번호에 대해 회수 및 판매·사용중지 조치했다고 11일 밝혔다. 식약처는 조사·검토 완료 시까지 해당 품목의 제조‧출하를 잠정 중지시키고, 병·의원 등에 처방 제한을 요청했다. 이번 품질 부

2020-12-11 14:10
한국비엠아이, 국내 최초 특허 하이브리드필러 ‘르네필 울트라 플러스’ 출시

한국비엠아이가 국내 최초로 가교 히알루론산나트륨, 폴리뉴클레오티드(PN), 리도카인 복합 성분의 필러 ‘르네필 울트라 플러스’를 출시한다고 11일 밝혔다. 회사에 따르면 르네필 울트라 플러스는 가교된 히알루론산나트륨이 가진 고탄성의 성질에 폴리뉴클레오티드(PN)를 혼합해 고점성의 특성으로 몰딩감이 좋으며 기존 필러 대비 긴 유지력을 갖는다. 가교 히알루

2020-05-11 15:57
동아제약, 코 보습제 ‘비사진’ 리뉴얼 출시…주성분 5배 강화

동아제약은 코 보습제 ‘비사진’을 리뉴얼 출시했다고 28일 밝혔다. 비사진(鼻沙陣)은 건조한 비점막 손상의 치료보조제로, 코 속 건조함을 해결하고 코 점막을 치료해주는 일반의약품이다. 제품명은 ‘코에 모래를 막는다’는 뜻으로 건조한 코점막 손상의 치료를 보조해 모래, 황사, 먼지로부터 코를 보호해 준다는 의미다. 이 제품은 염증 치료와 점막 재생 작

2020-04-28 16:59
파마리서치프로덕트, 관절강 주사 ‘콘쥬란’ 급여 적용

파마리서치프로덕트는 자사의 PN 관절강 주사 ‘콘쥬란’이 3월부터 건강보험 급여가 적용된다고 27일 밝혔다. 보건복지부는 고시를 통해 3월 1일부터 '콘쥬란' 사용 시 요양급여를 인정해 상한 금액을 5만8780원으로 결정했고, 본인부담률 80%가 적용된다고 고시했다. 대상 환자는 방사선학적으로 중증도 이하(Kellgren-Lawrence grade I

2020-02-27 11:15
약사회, 의약품 유사포장 개선 촉구, 제도적 뒷받침 필요

대한약사회는 지난 10일, 점안액을 생산하고 있는 두 제약사에 유사한 의약품 겉포장을 개선해 줄 것을 요청했다고 11일 밝혔다. 이는 히알루론산나트륨을 주성분으로 하는 인공눈물과 오플록사신을 주성분으로 한 항균제 포장이 구분하기 어려울 정도로 비슷해 조제 과정에서 약이 바뀌는 사건이 발생했다는 민원에 따른 후속 조치이다. 약사회는 이번 유사포장 문제

2019-10-11 13:38

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