다발성골수종 검색결과

검색결과 총145건

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삼성바이오에피스, 바이오시밀러 ‘오보덴스·엑스브릭’ 유럽서 허가 권고

암젠이 개발한 프롤리아·엑스지바 바이오시밀러 2종유럽 의약품청(EMA) CHMP서 허가 긍정 의견 획득 삼성바이오에피스는 최근 유럽 의약품청(EMA) 산하 약물사용 자문위원회(CHMP)로부터 암젠이 개발한 바이오의약품 프롤리아와 엑스지바의 바이오시밀러 ‘오보덴스’, ‘엑스브릭’에 대한 품목허가 긍정 의견을 받았다고 17일 밝혔다. 주성분 데노수맙의 프

2024-11-17 10:36
화이자 다발골수종 신약 ‘엘렉스피오’ 국내 허가

식품의약품안전처(식약처)는 한국화이자제약이 수입하는 희귀신약 ‘엘렉스피오주(성분명 엘라나타맙)’를 허가했다고 30일 밝혔다. 엘렉스피오주는 프로테아좀억제제, 면역조절제제, 항-CD38 단클론항체를 포함해 3차 이상의 치료를 받은 재발 또는 불응성 다발골수종 성인 환자에서 단독요법으로 사용한다. 엘렉스피오주는 다발골수종 암세포에서 발견되는 ‘B-세포

2024-05-30 16:26
국내 연구진, 예후 나쁜 거대B세포 림프종 새 항암요법 개발

국내 연구진이 예후가 나쁜 재발·불응성 미만성 거대B세포 림프종의 새로운 치료 가능성을 제시했다. 서울대병원 혈액종양내과 고영일·박창희 교수 및 한국 림프종 임상연구 콘소시움(CISL) 공동연구팀은 저등급 림프종 치료에 사용되는 표적항암제인 ‘BTK억제제’에 기반한 새로운 항암화학요법을 개발했다고 23일 밝혔다. 연구팀은 재발·불응성 미만성 거대B세

2024-04-23 14:12
‘아일리아’ 이어 ‘프롤리아’ 열린다…8兆 시장 승패는?

글로벌 블록버스터 의약품의 특허가 잇따라 만료되면서 바이오시밀러 시장을 뜨겁게 달구고 있다. ‘아일리아’ 바이오시밀러 시장이 열리면서 국내외 기업들의 경쟁이 치열한 가운데, 내년에는 8조 원 규모의 ‘프롤리아’ 바이오시밀러 시장이 개화한다. 14일 제약·바이오업계에 따르면 미국 다국적 제약사 암젠이 개발한 골다공증 치료제 프롤리아(성분명 데노수맙)는 2

2024-04-15 05:00
다발골수종 암세포 잡는 ‘자연살해세포’ 활성화 방안 발견

다발골수종 암세포를 공격하는 자연살해세포의 기능을 회복시키는 방법이 확인됐다. 김진석∙조현수∙정해림 연세암병원 혈액암센터 교수, 김소정∙곽정은 연세대학교 의과대학 연구원 연구팀은 다발골수종이 진행할수록 증가하는 MIC 단백질을 중화 처리하면, 자연살해세포가 활성화돼 항암효과가 향상한다고 12일 밝혔다. 다발골수종은 면역기능에서 중요한 역할을 하는 형

2024-03-12 09:49
[BioS]산도스, ‘프롤리아·엑스지바 시밀러’ 2종 “美 첫 승인”

산도스(Sandoz)는 5일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 골다공증 치료제 ‘프롤리아(Prolia, denosumab)’와 같은 성분의 ‘엑스지바(Xgeva, denosumab)’의 바이오시밀러 2종을 승인받았다고 밝혔다. 시판허가를 받은 바이오시밀러는 각각 ‘주본티(Jubbonti®, denosumab-bddz)’와 ‘위오스트(Wyost®,

2024-03-06 13:47
에이비엘바이오, BCMA 단일항체 국내 특허 등록

이중항체 전문기업 에이비엘바이오는 국내에서 BCMA(anti-B cell maturation antigen) 단일항체에 대한 특허 등록을 완료했다고 8일 밝혔다. BCMA는 다발성 골수종에서 과발현되는 단백질이다. 다발성 골수종 환자의 상당수가 기존 치료제에 반응하더라도 다시 재발하는 경우가 많아 이를 극복할 수 있는 새로운 치료제에 대한 미충족 수요

2024-02-08 14:39
[BioS]에이비엘바이오, 'BCMA 항체' 국내 특허등록

이중항체 전문기업 에이비엘바이오(ABL Bio)는 국내에서 BCMA(anti-B cell maturation antigen) 단일항체에 대한 특허 등록을 완료했다고 8일 밝혔다. 이번 특허 등록에 따라 에이비엘바이오는 오는 2039년까지 단일항체 및 그 용도에 대한 권리를 보장받게 된다. 에이비엘바이오는 앞서 지난 2019년 6월26일 국제출원한 바 있다

2024-02-08 13:27
하버드 의대 고위 연구자 4명, 데이터 조작 의혹에 논문 37편 철회ㆍ수정

게이 총장 사퇴 후 논문 검증 급물살 미국 하버드 의과대학 고위 연구자 4명의 논문이 데이터 조작 의혹으로 무더기 철회 및 수정 요청이 이뤄졌다고 블룸버그통신이 22일(현지시간) 보도했다. 하버드 의과대학 부속 데이나 파버 암연구소는 이날 암 연구의 권위자이자 연구소에서 고위직을 겸임하고 있는 4명이 발표한 논문 6편에 대해 철회를, 31편에 대해서

2024-01-23 09:13
셀트리온, 프롤리아 바이오시밀러 ‘CT-P41’ 국내 품목허가 신청

셀트리온은 식품의약품안전처에 골다공증 치료제 ‘프롤리아-엑스지바’(성분명 데노수맙) 바이오시밀러 ‘CT-P41’의 품목허가 신청을 완료했다고 29일 밝혔다. 이번 품목허가 신청은 CT-P41의 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 골다공증, 골소실, 다발성 골수종 및 고형암 골 전이로 인한 골격계 합병증 예방, 골거대세포종 등 오리지널 제품인 프롤리아(P

2023-12-29 15:19
아스트라제네카, 中 세포치료제 제약사 인수…1.6조 규모

글로벌 제약사 아스트라제네카(AZ)가 중국의 세포치료제 제약사 그라셀 바이오테크놀지(GRCL)를 최대 12억 달러(약 1조6000억 원)에 인수한다. 26일 연합뉴스에 따르면 AZ는 세포 치료에 대한 항암제 개발에 주력하는 중국 제약사 그라셀을 인수한다고 발표했다. 그라셀은 임상 단계 바이오제약 회사로 현재 혁신적 세포 치료제를 개발 중이다. 또 미국

2023-12-26 20:58
싸이토젠, 미국 ‘웨일 코넬 의대’ 액체생검 플랫폼 공급... 다발성 골수종 진단

싸이토젠이 미국 웨일 코넬 의대 (Weill cornell Medicine)에 액체생검 플랫폼을 공급할 예정이다. US뉴스&월드리포트에 따르면 웨일 코넬 의대는 미국 전지역의 병원들 중 톱 랭킹에 속해 있으며, 뉴욕 지역내에서는 미국 내 최고의 병원 중 하나로 손꼽힌다. 액체생검 플랫폼 공급과 관련하여 웨일 코넬 의대의 다발성 골수종 센터 (Myel

2023-12-05 10:06
셀트리온, 프롤리아 바이오시밀러 ‘CT-P41’ 美FDA 허가 신청

셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)에 골다공증 치료제 ‘프롤리아-엑스지바’(성분명 데노수맙) 바이오시밀러 ‘CT-P41’의 품목허가 신청을 완료했다고 1일 밝혔다. 셀트리온은 CT-P41의 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 골다공증, 골소실, 다발성 골수종 및 고형암 골 전이로 인한 골격계 합병증 예방, 골거대세포종 등 오리지널 제품인 프롤리아와 엑스

2023-12-01 10:11
[BioS]셀트리온, 프롤리아·엑스지바 시밀러 “美 허가신청”

셀트리온(Celltrion)은 1일 미국 식품의약국(FDA)에 ‘프롤리아(Prolia, denosumab)’와 ‘엑스지바(Xgeva, denosumab)’ 바이오시밀러 ‘CT-P41’의 품목허가신청을 완료했다고 밝혔다. 프롤리아는 암젠(Amgen)의 골다공증 치료제로, 동일한 성분이 암환자의 골 전이 합병증을 예방치료하는 엑스지바라는 제품명으로도 허가됐다

2023-12-01 09:08
“백토서팁, 월등한 치료효과 보여”…김성진 메드팩토 대표 자신감 확인

“백토서팁은 3차 대장암 치료제 시장에서 개발 중이거나 허가받은 치료제 중 가장 월등한 치료 데이터를 보여주고 있습니다.” 김성진 메드팩토 대표이사는 23일 전경련회관에서 진행된 CEO 기업설명회를 통해 최근 유럽종양학회(ESMO)에서 발표된 백토서팁 데이터를 소개하고 향후 대장암 2/3상 임상 계획 등을 발표하며 자신감을 드러냈다. 메드팩토는 백토

2023-11-23 16:29
큐로셀, 청약 경쟁률 170대1 기록…9일 코스닥 상장

키메릭항원수용체 T세포(CAR-T) 치료제 전문 기업 큐로셀이 일반 투자자를 대상으로 진행한 공모청약이 경쟁률 170대 1을 기록했다고 1일 밝혔다. 지난달 31일부터 1일까지 진행된 이번 일반 공모청약은 전체 공모 물량 160만 주의 25%에 해당하는 40만 주를 대상으로 진행됐다. 이에 6798만1750주가 청약 접수됐고, 증거금은 6798억175

2023-11-01 17:43
큐로셀, 공모가 2만 원 확정…31~11월 1일 공모주 청약

CAR-T 치료제 전문 기업 큐로셀이 기관투자자 대상 수요예측 결과 공모가를 2만 원으로 확정했다고 30일 공시했다. 이에 따라 총 공모 금액은 320억 원으로 결정됐다. 큐로셀은 조달되는 자금으로 현재 진행 중인 차세대 CD19 CAR-T 치료제 안발셀의 상업화와 함께 다발성골수종, T세포림프종, 고형암 등 새로운 파이프라인 개발에 투자할 계획이다.

2023-10-30 18:03
보령, 예산공장 항암 주사제 생산시설 ‘EU-GMP’ 획득

보령은 예산공장 항암 주사제 생산시설에 대한 EU-GMP(유럽연합 우수 의약품 제조 및 품질관리 기준) 인증을 획득했다고 6일 밝혔다. EU-GMP 인증은 독일 함부르크 주정부 의약품 허가기관의 심사를 받아 진행됐다. 인증 적합 여부를 판단하기 위해 지난해 9월 28일부터 10월 1일까지 4일간 현장 실사도 했다. 보령은 유럽 내 의약 선진국으로 꼽히

2023-02-06 09:24
업테라, 보령과 다발성골수종 치료제 신약 공동 연구개발 업무협약

업테라가 보령(옛 보령제약)과 다발성골수종(Multiple Myeloma, MM) 신약후보물질의 공동연구 개발 및 조기 사업화를 위한 협업 계약을 체결했다고 25일 밝혔다. 이번 계약은 업테라의 초기 디스커버리 단계 파이프라인인 전사인자 단백질 분해 화합물을 다국적 제약사를 포함한 라이선시(Licensee)에게 조기에 기술수출하는 것을 핵심 목표로 하고

2023-01-25 15:18
지피씨알, 혈액암 환자 대상 미국 임상 2상 개시

지피씨알은 조혈모세포가동화제 후보물질 ‘GPC-100’의 2상 임상시험이 미국 식품의약국(FDA)의 심사를 거쳐 본격적으로 개시됐다고 18일 밝혔다. 이번 임상에서는 혈액암 일종인 다발성골수종 환자 총 40명을 대상으로 조혈모세포이식을 수행하기 위해 사용되는 조혈모세포가동화제의 효능을 평가할 계획이다. 지피씨알은 자사 CXCR4 억제제 GPC-100

2023-01-18 13:41

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