두드러기 검색결과

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셀트리온 ‘옴리클로’, 유럽서 AI 제형 변경허가 승인 권고

셀트리온은 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 ‘옴리클로(개발명 CT-P39)’ 오토인젝터(자동주사제∙이하 AI) 제형 추가에 대한 변경허가 ‘승인 권고’ 의견을 받았다고 31일 밝혔다. 옴리클로는 졸레어(성분명 오말리주맙)의 바이오시밀러다. 셀트리온은 지난해 5월 유럽에서 최초로 품목허가를 받았다. 회사에 따르면 만성 특발성

2025-03-31 09:33
"가을엔 가을전어? 봄에는 이것"…바다의 봄을 알리는 생선 [레저로그인]

낚시의 고요한 순간, 맛집과 여행지에서의 특별한 경험까지. 단순한 취미를 넘어 소소한 행복과 잊지 못할 경험으로 연결되는 순간을 자세히 소개합니다. '레저로그인'을 통해 여가의 새로운 차원으로 로그인하세요. "집 나간 며느리도 전어 냄새를 맡고 돌아온다"는 말이 있는데요. 가을철에 먹는 전어는 그만큼 고소하고 맛있다는 의미입니다. 계절이 바뀌면 가장 맛이

2025-03-21 15:53
K알레르기 치료제, 졸레어‧듀피젠트 뛰어넘는다…‘게임체인저’ 될까?

유한양행‧지아이 공동개발 ‘레시게르셉트’ 임상 1b상 공개임상 비교군 노바티스의 ‘졸레어’ 대비 유효성 3배 높아사노피의 듀피젠트와 비교해도 우위…적응증 확장 검토 유한양행과 지아이이노베이션이 공동개발 중인 알레르기 치료제 ‘레시게르셉트(YH35324·GI-301)’가 임상 1b상에서 블록버스터 알레르기 치료제 노바티스의 졸레어(성분명 오말리주맙)보다

2025-03-12 05:00
셀트리온, 졸레어 바이오시밀러 ‘옴리클로’ 美 허가 승인

셀트리온은 천식·만성 특발성 두드러기 치료제 졸레어(성분명 오말리주맙) 바이오시밀러 ‘옴리클로(개발명 CT-P39)’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 품목허가를 획득했다고 10일 밝혔다. 지난해 셀트리온은 CT-P39의 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 FDA에 품목허가를 신청했다. 적응증은 천식, 비용종을 동반한 만성비부비동염, 만성 특발성 두드러

2025-03-10 09:23
[BioS]셀트리온, 졸레어 시밀러 '옴리클로' "FDA 승인"

셀트리온(Celltrion)은 천식, 만성 특발성 두드러기 치료제 ‘졸레어(XOLAIR, 성분명: 오말리주맙)’의 바이오시밀러 ‘옴리클로(OMLYCLO)’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 품목 허가를 획득했다고 10일 밝혔다. 옴리클로는 지난해 FDA에 품목허가를 신청했으며, 이번에 천식, 비용종을 동반한 만성비부비동염, 만성 특발성 두드러기, IgE

2025-03-10 08:23
유한양행, 미국서 ‘레시게르셉트’ 임상1b상 결과 발표

미국 알레르기천식 면역학회(AAAAI) 포스터 발표만성 두드러기 환자 대상 임상 1b상 결과 공개 유한양행은 레시게르셉트(lesigercept·개발 코드명 YH35324)의 임상 1b상 파트1 결과를 2일(현지시간) 미국 알레르기천식 면역학회(AAAAI) 2025년 연례회의에서 포스터로 발표했다. 3일 유한양행에 따르면 레시게르셉트는 항 면역글로불린

2025-03-03 09:54
[제약·바이오 주간동향] 국산 38호 신약 ‘어나프라주’ 탄생 外

셀트리온, 졸레어 바이오시밀러 캐나다 허가 셀트리온은 알레르기성 천식, 만성 특발성 두드러기 치료제 졸레어(성분명 오말리주맙)의 바이오시밀러 옴리클로(개발명 CT-P39)가 캐나다 보건부로부터 품목 허가를 획득했다고 9일 밝혔다. 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 지난해 품목 허가를 신청해 알레르기성 천식, 비용종을 동반한 만성비부비동염, 만성 특발성

2024-12-14 05:00
[BioS]셀트리온, 졸레어 시밀러 ‘옴리클로’ 캐나다 "승인"

셀트리온(Celltrion)은 알러지성 천식, 만성 특발성 두드러기 치료제 ‘졸레어(Xolair, omalizumab)’ 바이오시밀러 ‘옴리클로(Omlyclo)’가 캐나다 보건부(Health Canada)로부터 품목 허가를 획득했다고 9일 밝혔다. 이번 허가는 알러지성 천식, 비용종을 동반한 만성비부비동염(chronic rhinosinusitis with

2024-12-09 09:24
셀트리온, 졸레어 시밀러 캐나다 허가…“북미시장 공략 박차”

셀트리온은 알레르기성 천식, 만성 특발성 두드러기 치료제 졸레어(성분명 오말리주맙)의 바이오시밀러 옴리클로(개발명 CT-P39)가 캐나다 보건부로부터 품목 허가를 획득했다고 9일 밝혔다. 셀트리온은 전 세계 만성 특발성 두드러기 환자 619명을 대상으로 진행한 CT-P39의 글로벌 임상 3상을 통해 오리지널 의약품 대비 유효성과 동등성을 입증하고 안전

2024-12-09 09:12
[BioS]셀트리온, '졸레어 시밀러' 3상 40주 美학회서 "첫" 공개

셀트리온(Celltrion)은 24~28일(현지시간) 미국 보스턴에서 열린 미국 알레르기 천식 면역학회(ACAAI 2024)에서 '옴리클로(Omlyclo, 성분명: 오말리주맙)'의 글로벌 임상3상 40주 결과와 임상1상 결과를 각각 구두 발표 및 포스터 발표 형식으로 공개했다고 29일 밝혔다. 셀트리온은 이번 학회에서 만성 특발성 두드러기 환자 409명에

2024-10-29 14:21
해리스 “의료기록 공개 거부한 트럼프, 두렵나”

건강 증명한 의료기록 공개 후 트럼프 저격2차 토론 거부한 것도 비판 자신의 의료기록을 공개하고 건강함을 증명한 카멀라 해리스 미국 부통령이 도널드 트럼프 전 대통령의 공개 거부를 비난했다. 13일(현지시간) 정치 전문매체 더힐에 따르면 해리스 부통령은 이스트 캐롤라이나 대학교에서 열린 대통령선거 유세에서 “트럼프는 자신의 의료기록을 공개하길 거부했다”

2024-10-14 08:01
콧물·재채기·호흡곤란까지, 가을 알레르기 대처법 [e건강~쏙]

혈액·피부반응 검사로 알레르기 항원 정확한 진단 중요약물치료 증상 조절, 가장 근본적 치료는 면역치료 ‘건강을 잃고서야 비로소 건강의 소중함을 안다’라는 말이 있습니다. 행복하고 건강하게 사는 것만큼 소중한 것은 없다는 의미입니다. 국내 의료진과 함께하는 ‘이투데이 건강~쏙(e건강~쏙)’을 통해 일상생활에서 알아두면 도움이 되는 알찬 건강정보를 소개합니다

2024-10-09 06:00
한국노바티스, 세계 두드러기의 날 맞아 ‘7일간의 두드러기 관찰일기’ 캠페인

한국노바티스는 10월 1일 세계 두드러기의 날을 맞아 건강 습관 형성 플랫폼 ‘챌린저스’ 애플리케이션을 통해 만성 두드러기 환자들의 질환 관찰을 돕기 위한 ‘7일간의 두드러기 관찰일기’ 캠페인을 진행한다고 30일 밝혔다. 7일간의 두드러기 관찰일기 캠페인은 만성두드러기 환자가 두드러기 증상을 스스로 모니터링하고 관찰해 자가 진단할 수 있는 기준인 UAS

2024-09-30 10:10
“성묘 가는 길, 벌 쏘임·쯔쯔가무시증 주의하세요”

명절을 맞아 벌초나 성묘가 증가하면서 벌 쏘임 위험도 커지고 있다. 야외활동 중 털진드기로 인한 쯔쯔가무시증 감염 가능성도 있어 주의가 필요하다. 벌 쏘임 사고는 벌초나 성묘, 추수 등이 늘어나는 9월에 집중적으로 발생한다. 16일 질병관리청에 따르면 응급실손상환자심층조사 결과 최근 5년(2019~2023년) 벌 쏘임 사고는 총 4532건 발생했다. 이

2024-09-16 06:00
추석 연휴 성묘·나들이…슬기로운 ‘응급상황’ 대처법은?

명절 연휴 기간에는 고향에 방문하거나 가족들과 나들이에 나서는 경우가 적지 않다. 가을철 야외 활동 중에는 벌 쏘임, 뱀 물림 등 응급상황이 발생할 수 있어 적절한 대처 요령을 숙지해야 한다. 벌 쏘임과 뱀 물림 사고는 7월부터 9월까지 집중적으로 발생한다. 13일 질병관리청 응급실손상환자심층조사에 따르면 2019년부터 지난해까지 5년간 벌 쏘임 사고는

2024-09-12 14:47
추석 연휴에 아프면?…"경증이면 병·의원, 큰 병 같으면 119"

추석 당일을 제외하고 연휴 기간 내내 3000곳 이상 병·의원이 문을 연다. 연휴 기간 아프면 가까운 동네 병·의원을 방문하거나, 119에 신고하면 된다. 12일 보건복지부에 따르면, 연휴 첫날인 14일에는 2만7766개 병·의원이 문을 연다. 추석 당일인 17일 진료하는 병·의원은 1785개소다. 나머지 날에는 3009~3840개 병·의원이 운영된다

2024-09-12 13:43
[BioS]서정진 셀트리온 회장 “내년 5조 매출..CDMO 신사업”

셀트리온(Celltrion)은 지난 6일(현지시간) 서정진 셀트리온그룹 회장과 서진석 셀트리온 경영사업부 대표가 미국 뉴욕에서 열린 ‘모건스탠리 글로벌 헬스케어 콘퍼런스’에 참석해 그룹사의 경쟁력을 조명하고 향후 성장전략을 발표했다고 9일 밝혔다. 모건스탠리 글로벌 헬스케어 콘퍼런스는 글로벌 투자은행(IB) 모건스탠리가 전세계 유망 바이오기업을 초청해

2024-09-09 09:22
서정진 셀트리온그룹 회장 “글로벌 빅파마 도약 위한 M&A 적극 고려”

셀트리온은 서정진 셀트리온그룹 회장과 서진석 셀트리온 경영사업부 대표이사가 이달 6일(현지시간) 미국 뉴욕서 열린 ‘22회 모건스탠리 글로벌 헬스케어 콘퍼런스’에 참석해 그룹사의 경쟁력을 조명하고 향후 성장전략을 제시했다고 9일 밝혔다. 모건스탠리 글로벌 헬스케어 콘퍼런스는 글로벌 투자은행(IB) 모건스탠리가 전 세계 유망 바이오기업을 초청해 글로벌

2024-09-09 08:44
중증·응급질환별 진료 가능기관, 1주 새 14곳 감소

중증·응급의료 후속진료 역량이 가파르게 소진되고 있다. 6일 보건복지부에 따르면, 전날 기준 권역·지역응급의료센터 180개소 중 27종 중증·응급질환별 진료 가능 기관은 평균 88곳으로 전주 목요일인 지난달 19일(102곳) 대비 14곳 줄었다. 평시(109)에 비해선 21곳 적다. 이들 중 운영시간을 제한하는 응급실은 4곳에 불과하지만, 응급진료 후

2024-09-06 15:34
[BioS]셀트리온제약, 신규 바이오시밀러 3종 국내 “판매 개시”

셀트리온제약(Celltrion Pharm)은 2일 보건복지부 약가고시를 거쳐 바이오시밀러 제품 3종을 국내에 출시한다고 밝혔다. 셀트리온제약이 출시하는 바이오시밀러는 각각 알러지질환 치료제 ‘졸레어(Xolair, omalizumab)’ 바이오시밀러 ‘옴리클로(OMLYCLO)’, 자가면역질환 치료제 ‘스텔라라(Stelara, ustekinumab)’ 바이

2024-09-02 09:25

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