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  • [BioS]GC셀, ‘CD5 CAR-NK’ T세포림프종 1상 “첫 환자투여”
    [BioS]GC셀, ‘CD5 CAR-NK’ T세포림프종 1상 “첫 환자투여”
    지씨셀(GC Cell)은 13일 미국 관계사 아티바 바이오테라퓨틱스(Artiva Biotherapeutics)와 공동연구를 진행중인 CD5 CAR-NK 후보물질 ‘GCC2005(AB-205)’의 국내 임상1상에서 첫 환자 투여를 개시한다고 밝혔다. GCC2005는 제대혈 유래 NK세포로 제작한 동종유래(allogeneic) 세포치료제로, T세포림프종에서
    2025-03-13 09:52
  • 혈액암 CAR-T 치료제 국산화 성큼…앱클론·큐로셀 각축전
    혈액암 CAR-T 치료제 국산화 성큼…앱클론·큐로셀 각축전
    국내 바이오기업들이 개발 중인 키메릭 항원 수용체 T세포(CAR-T) 치료제 파이프라인이 상업화에 임박했다. CAR-T 치료제는 초고가 의약품이며 국내 환자들이 고려할 수 있는 선택지도 많지 않아, 후발 주자의 등장 가능성에 시장의 관심이 집중되고 있다. 11일 바이오 업계에 따르면 국내 기업 가운데 큐로셀과 앱클론이 CAR-T 치료제 상용화에 속도를
    2025-03-12 05:00
  • 한국로슈, 항암제·스페셜티 부문 정진영·김현미 리드 임명
    한국로슈, 항암제·스페셜티 부문 정진영·김현미 리드 임명
    한국로슈는 고형암·혈액암 항암제(Oncology·Hematology) 클러스터 총괄에 정진영 신임 리드를, 스페셜티 의약품(Specialty Medicines) 클러스터 총괄에 김현미 신임 리드를 각각 선임했다고 5일 밝혔다. 한국로슈는 두 신임 리드 임명을 계기로 고형암 및 혈액암, 안과질환, 신경계질환 등 다양한 치료 영역 전반에서 포트폴리오를 강화
    2025-03-05 11:00
  • 이엔셀, 유전자 탑재 줄기세포치료제 8억원 규모 CDMO 계약
    이엔셀, 유전자 탑재 줄기세포치료제 8억원 규모 CDMO 계약
    이엔셀은 바이오의약품 개발기업 셀레브레인(CELLeBRAIN)과 약 8억 원 규모의 위탁개발생산(CDMO) 계약을 체결했다고 4일 공시했다. 이번 계약은 8억200만 원 규모이며 계약 기간은 2026년 3월 3일까지다. 계약 주요 사항은 비밀 유지 협약에 따라 공개되지 않는다. 이엔셀은 국내 세포유전자치료제(CGT) CDMO 분야 매출액과 점유율 기
    2025-03-04 11:13
  • [BioS]GC셀, ‘이뮨셀엘씨’ 리얼월드서 간세포암 “재발 68%↓”
    [BioS]GC셀, ‘이뮨셀엘씨’ 리얼월드서 간세포암 “재발 68%↓”
    지씨셀(GC Cell)이 면역세포치료제 ‘이뮨셀엘씨(Immuncell-LC)’의 수술후요법(adjuvant) 리얼월드(real-world data, RWD) 평가에서 초기 간세포암 환자의 재발위험을 68% 낮춘다는 연구결과를 내놨다. 지씨셀은 이뮨셀엘씨주에 대한 이번 연구결과를 최근 국제학술지인 '캔서스(Cancers)'에 게재했다고 4일 밝혔다. 이번
    2025-03-04 09:30
  • [특징주] 앱클론 첨단 카티세포 치료제 해외 사업 시작 소식에 상승세
    [특징주] 앱클론 첨단 카티세포 치료제 해외 사업 시작 소식에 상승세
    바이오 기업 앱클론(AbClon)이 한국형 카티(CAR-T) 세포 치료제 AT101의 글로벌 시장 진출을 본격화했다는 소식에 상승세다. 4일 오전 9시 4분 현재 앱클론은 전일 대비 710원(5.81%) 오른 1만2920원에 거래됐다. 이날 앱클론은 28일(현지시간) 오후 튀르키예 이스탄불에서 현지 기업 TCT헬스테크놀로지(TCT)와 AT101의 사
    2025-03-04 09:06
  • 앱클론 “첨단 카티 치료제 AT101로 해외 사업화 개시...튀르키예 혈액암 치료제 시장 진출”
    앱클론 “첨단 카티 치료제 AT101로 해외 사업화 개시...튀르키예 혈액암 치료제 시장 진출”
    바이오 기업 앱클론이 한국형 카티(CAR-T) 세포 치료제 AT101의 글로벌 시장 진출을 본격화했다. 앱클론은 지난달 28일(현지시간) 오후 튀르키예 이스탄불에서 현지 기업 TCT헬스테크놀로지(TCT)와 AT101의 사업화를 위한 최종 계약을 체결했다고 4일 밝혔다. 앱클론 관계자는 “계약을 통해 회사는 튀르키예 혈액암 치료제 시장에 진출한다”며
    2025-03-04 08:38
  • 이엔셀, ‘EN001’ 미국 FDA 희귀의약품 지정
    이엔셀, ‘EN001’ 미국 FDA 희귀의약품 지정
    이엔셀은 미국 식품의약국(FDA)로부터 ‘EN001’이 샤르코마리투스병(CMT) 환자를 위한 희귀의약품에 지정됐다고 28일 밝혔다. EN001은 이엔셀의 독자적인 ENCT 기술로 배양한 중간엽 줄기세포치료제다. CMT 1A형 환자를 대상 저용량군 임상에서 안전성을 확인했으며, 연내 임상 1b상을 마무리할 계획이다. 샤르코마리투스병은 손발 변형과 근육
    2025-02-28 10:15
  • 바이젠셀, GMP센터 ‘세포처리시설 허가’ 취득…개정된 첨생법 대응
    바이젠셀, GMP센터 ‘세포처리시설 허가’ 취득…개정된 첨생법 대응
    면역세포치료제 기업 바이젠셀은 식품의약품안전처로부터 첨단바이오의약품 GMP센터의 ‘세포처리시설 허가’를 취득했다고 24일 밝혔다. 이번 허가 획득에 따라 최근 시행된 ‘첨단 재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률’ 개정에 맞춰 변화되는 환경에 대응하고 사업 제반영역의 확장 가능성을 높일 수 있다고 회사 측은 설명했다. 회사 관계자는 “
    2025-02-24 15:51
  • 에스바이오메딕스, 망막손상 세포치료제 기술 日 특허 등록…“미국ㆍ중국 등 심사 진행 중”
    에스바이오메딕스, 망막손상 세포치료제 기술 日 특허 등록…“미국ㆍ중국 등 심사 진행 중”
    에스바이오메딕스는 망막손상치료를 위한 세포치료제 개발기술 특허(발명의 명칭 : 줄기세포로부터 망막외곽층세포의 유도 생성 방법 및 그에 의해 생성된 세포를 포함하는 망막 질환 예방 또는 치료용 조성물)가 일본에서 등록 결정됐다. 17일 에스바이오메딕스에 따르면 이번 기술은 망막의 주요 구성 세포이며 손상 시 시력 손상을 일으키는 망막색소상피세포(Reti
    2025-02-17 08:16
  • 이엔셀, 줄기세포 치료제 듀센병 환자 대상 임상 1상서 안전성·내약성 확보
    이엔셀, 줄기세포 치료제 듀센병 환자 대상 임상 1상서 안전성·내약성 확보
    이엔셀은 개발 중인 차세대 중간엽 줄기세포 치료제 ‘EN001’의 듀센 근이영양증(DMD) 환자 대상 한 단회 정맥투여 임상 1상 결과 안전성 및 내약성을 확보했다고 13일 밝혔다. 이번 임상 결과는 국제 학술지 ‘임상 신경학(Journal of Clinical Neurology)’에 실렸다. DMD는 진행성 근이영양증 중 가장 빈도가 높은 유전성 질환
    2025-02-13 16:06
  • [오늘의 증시리포트] 테고사이언스·대우건설·SK이노베이션 등
    [오늘의 증시리포트] 테고사이언스·대우건설·SK이노베이션 등
    ◇테고사이언스 본 게임 시작한 줄기세포치료제 2025 년 본 게임 시작 리서치센터 아이브이리서치 ◇LG유플러스 상반기 소각, 근데 이제 또 하반기 매입을 곁들인 … 일회성 비용으로 기대치 하회 실적 턴어라운드 전망 투자포인트 - ① 주주환원, ②이익 개선 신은정 DB금융투자 ◇대우건설 1회성 이익과 1회성 비용, 변동성이 큰 구간 4Q24 잠정실적:
    2025-02-07 07:33
  • [BioS]지씨셀, '이뮨셀엘씨' 9년추적 업데이트.."글로벌 확대"
    [BioS]지씨셀, '이뮨셀엘씨' 9년추적 업데이트.."글로벌 확대"
    지씨셀(GC Cell)은 5일 서울 더 플라자 호텔에서 ‘ASCO GI 2025 하이라이트 세미나’를 개최했다. 이번 세미나는 지난 1월 열린 미국임상종양학회 소화기암(ASCO GI 2025)에서 발표된 최신 연구 성과를 공유하고, 지씨셀의 면역항암세포치료제 ‘이뮨셀엘씨(Immuncell-LC)주’의 9년 연장 추적 연구 결과를 조명하기 위해 마련됐다.
    2025-02-06 09:51
  • “이뮨셀엘씨주, 간암 재발률 감소 입증했지만…급여 확대 절실”
    “이뮨셀엘씨주, 간암 재발률 감소 입증했지만…급여 확대 절실”
    지씨셀은 자사가 개발한 간암 수술 후 보조요법 치료제 이뮨셀엘씨주가 9년 연장 장기 추적 임상에서 무진행생존기간(RFS) 및 전체생존기간(OS)이 유의미하게 개선됨을 입증했다고 밝혔다. 그러나 국내에서는 보험이 적용되지 않아 급여화가 절실하다는 의견이다. 지씨셀은 5일 서울 더 플라자 호텔에서 ‘ASCO GI 2025 하이라이트 세미나’를 열고 면역항
    2025-02-05 18:19
  • 존재감 커진 中바이오, K바이오 위협할까
    존재감 커진 中바이오, K바이오 위협할까
    중국 제약‧바이오산업 약 10년 새 66% 급성장빅파마와 M&A‧기술이전 증가로 기술력 입증향후 K바이오에 위협…임상서 숫자로 성과 내야 최근 중국 바이오업계가 대형 인수합병(M&A)과 기술이전 계약 등을 성공시키며 무섭게 성장하고 있다. 중국이 글로벌 파이프라인의 23%를 차지할 만큼 성장했다. 기술력이 좋지 않다는 것도 옛말이다. 제약·바이오업계는
    2025-02-04 05:00
  • 이엔셀, 유전성망막질환 치료제 개발 지원…싱귤래리티바이오텍과 MOU
    이엔셀, 유전성망막질환 치료제 개발 지원…싱귤래리티바이오텍과 MOU
    이엔셀은 유전성 망막질환치료제 개발사인 싱귤래리티바이오텍과 이달 24일 이엔셀 본사에서 업무협약(MOU)을 체결했다고 31일 밝혔다. 유전성 망막질환은 유전자에 문제가 생겨 유소년 시기부터 야맹증, 터널 시야 등 증상을 겪는 희귀질환으로 일부는 실명까지 이어질 수 있다. 현재까지 실명 원인으로 알려진 유전자만 330여 가지가 넘고, 국내 환자는 약 1
    2025-01-31 09:24
  • 첨단재생바이오법, 2월 시행…줄기세포치료제 등 재생의료 시장 ‘주목’
    첨단재생바이오법, 2월 시행…줄기세포치료제 등 재생의료 시장 ‘주목’
    첨단재생바이오법 개정안, 2월 21일부터 시행대상자 일반환자로 확대하고 GMP 기준 완화기업은 수익, 환자는 치료 접근성 높일 수 있어 첨단재생바이오법(첨생법) 개정안 시행이 한 달 남짓 남은 가운데 재생의료 시장이 주목받고 있다. 기존에 임상 연구를 참여하는 환자에만 한정됐던 치료 대상을 치료가 필요한 환자로 확대하면서다. 21일 제약‧바이오 업계
    2025-01-22 05:00
  • 에스바이오메딕스, 세포·유전자 치료제 신기술 국제학술지 EMM에 발표
    에스바이오메딕스, 세포·유전자 치료제 신기술 국제학술지 EMM에 발표
    에스바이오메딕스는 현재 진행 중인 난치성 유전 질환인 A형 혈우병의 세포 및 유전자 치료제 개발 기술과 관련해 안전하고 효능이 향상된 새 치료기술을 국제학술지인 EMM(Experimental & Molecular Medicine)을 통해 최근 발표했다고 20일 밝혔다. EMM은 Nature Publishing Group(NPG)을 통해 출간되는 국제적으
    2025-01-20 08:52
  • [BioS]GC셀, ‘이뮨셀엘씨주’ 9년 추적결과 “ASCO GI 발표”
    [BioS]GC셀, ‘이뮨셀엘씨주’ 9년 추적결과 “ASCO GI 발표”
    지씨셀(GC Cell)이 오는 24일 미국 샌프란시스코에서 열리는 미국 임상종양학회 소화기암 심포지엄(ASCO GI 2025)에서 자가유래 항암면역세포치료제 '이뮨셀엘씨주'의 연구결과를 발표한다고 16일 밝혔다. ASCO GI는 소화기암 분야에서 가장 영향력 있는 글로벌 학회 중 하나로, 해당 분야의 연구자들을 비롯해 각계 전문가 및 관계자 4000~50
    2025-01-16 09:30
  • 에스바이오메딕스, '2025 JP모건 헬스케어 컨퍼런스' 초청 참석
    에스바이오메딕스, '2025 JP모건 헬스케어 컨퍼런스' 초청 참석
    에스바이오메딕스는 13일부터 16일(현지 시간)까지 미국 샌프란시스코에서 열리는 ‘제43회 JP모건 헬스케어 컨퍼런스’에 초청돼 참석한다고 13일 밝혔다. JP모건 헬스케어 컨퍼런스는 매년 세계 50여 개국 1500여 개 제약·바이오 기업과 벤처캐피탈, 헤지펀드 등 투자기관이 대거 참석하는 업계 최대 규모의 투자 행사다. 올해 컨퍼런스에는 약 550여
    2025-01-13 08:35
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