소아접종 검색결과

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SK바이오사이언스, 21가 폐렴구균 단백접합 백신 미국 임상 3상 승인

SK바이오사이언스가 국내에 이어 미국에서 21가 폐렴구균 단백접합 백신 후보물질의 임상 3상을 진행한다. SK바이오사이언스는 사노피와 공동 개발하는 21가 폐렴구균 단백접합 백신 후보물질 ‘GBP410’의 3상 임상시험계획(IND)이 식품의약품안전처와 미국 식품의약국(FDA)에서 잇따라 승인됐다고 17일 밝혔다. 지난달 호주에서 첫 투약이 시작된 GB

2025-01-17 14:47
[BioS]SK바사, 사노피와 차세대 폐렴구균 백신 개발 "확장 딜"

SK바이오사이언스(SK Bioscience)는 23일 사노피(Sanofi)와 현재 상용화된 제품보다 더 넓은 예방효과를 제공할 영·유아 및 소아용과 성인용 차세대 폐렴구균 단백접합 백신을 공동 개발하는 계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 계약은 기존 체결된 21가 폐렴구균 단백접합 백신 후보물질 ‘GBP410’의 개발 및 상용화를 위한 양사의 협력 범위를 확

2024-12-23 10:44
SK바이오사이언스, 차세대 폐렴구균 백신 국내 임상 3상 시험계획 신청

SK바이오사이언스는 사노피와 공동 개발 중인 21가 폐렴구균 단백접합 백신 후보물질 ‘GBP410의 임상 3상 시험 계획(IND)을 식품의약품안전처에 제출했다고 29일 밝혔다. 한국을 포함해 진행될 다국가 임상 3상은 생후 6주 이상부터 만 17세까지의 영유아, 어린이 및 청소년 8000명을 대상으로 진행된다. GBP410의 최대 4회 접종(기초접종

2024-10-29 12:40
[BioS]SK바사-사노피, 21가 폐렴구균백신 3상 “호주 IND 승인”

SK바이오사이언스(SK Bioscience)와 사노피(Sanofi)는 24일 공동개발중인 폐렴구균 단백접합 백신 후보물질 ‘GBP410(사노피 과제명: SP0202)의 임상3상 임상시험계획(IND)을 호주 인체연구윤리위원회(HREC)로부터 승인받았다고 밝혔다. 이는 GBP410 다국가 임상3상의 첫번째 승인으로 미국, 유럽, 한국, 온두라스 등에서도 현

2024-06-24 17:53
SK바사·사노피, 차세대 폐렴구균 백신 글로벌 임상3상 시험 승인

SK바이오사이언스와 사노피는 공동 개발 중인 21가 폐렴구균 단백접합 백신 후보물질 ‘GBP410(사노피 과제명 ‘SP0202’)의 임상 3상 시험 계획(IND)을 호주 인체연구 윤리위원회(HREC)로부터 최종 승인받았다고 24일 밝혔다. 이는 GBP410 다국가 임상 3상 계획의 첫 번째 승인으로 미국·유럽·한국·온두라스 등에서도 3상 IND에 대한

2024-06-24 17:36
SK바이오사이언스, 21가 폐렴구균 백신 미국 임상 3상 IND 제출

SK바이오사이언스와 사노피는 공동 개발 중인 21가 폐렴구균 단백접합 백신후보물질 ‘GBP410(사노피 과제명 ‘SP0202’)의 미국(FDA) 임상 3상 IND(임상시험계획)를 8일(현지시간) 제출하며 임상에 돌입하기 위한 절차에 착수했다고 11일 밝혔다. 앞서 SK바이오사이언스와 사노피는 올해 8월 GBP410의 임상 2상을 마무리했다. 생후 12~

2023-12-11 08:37
SK바사·사노피, 21가 폐렴구균 백신 임상 2상 성공

SK바이오사이언스는 영유아를 대상으로 진행한 21가 폐렴구균 단백접합 백신 ‘GBP410(사노피 과제명 ‘SP0202’)’의 임상 2상에서 우수한 면역원성과 안전성을 확인, 임상 3상 진입을 위한 준비를 마쳤다고 30일 밝혔다. SK바이오사이언스와 사노피가 공동 개발하는 GBP410은 폐렴 및 침습성질환을 일으키는 폐렴구균 피막 다당체에 특정 단백질을

2023-06-30 09:00
아이진, 국내 가장 빠른 개발 진도 mRNA 활용 코로나 백신 개발 순항 중

국내에서 mRNA 기반 기술을 활용해 코로나 백신을 개발하는 기업 중에서는 가장 빠른 진도를 보이고 있는 아지진이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)예방 백신 ‘EG-COVID’의 국내 및 호주 임상1상 투여 완료 후, 현재 중간결과를 위한 분석 작업을 순조롭게 진행하고 있다. 2일 아이진 관계자는 “‘EG-COVID’는 국내 임상 1상에서 코로나

2022-09-02 09:46
국산 코로나 백신 개발사, 돌파구는 '부스터샷'?

신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신을 개발하는 국내 바이오기업들이 뒤처진 속도를 만회하기 위한 돌파구를 찾고 있다. 추가 접종(부스터샷) 임상을 본격적으로 시작하고, 환자 모집의 어려움을 극복하기 위해 해외로 눈길을 돌리고 있다. 30일 이투데이 취재를 종합하면 바이러스벡터 기반 코로나19 백신을 개발하는 셀리드는 지난 27일 식품의약품안전처에

2022-05-30 15:25
[BioS]아이진, 코로나19 mRNA 다가백신 “정부과제 선정”

아이진은 24일 ‘다가 코로나 19 mRNA 백신 개발’을 위한 정부과제에 선정됐다고 밝혔다. 아이진은 2년간 총 100억원의 지원금에 자체 연구비 30억원을 더해 총 130억원 규모의 연구를 수행한다. 아이진은 이번 과제를 통해 임상을 진행하고 있는 mRNA 기반 코로나19 백신의 반복접종과 소아 접종이 가능하도록 추가적인 안전성을 확보하는 연구를

2022-05-24 11:38
아이진 ‘다가 코로나 19 예방 mRNA 백신 개발’ 정부 과제 선정

아이진 주식회사는 보건복지부 산하 보건산업진흥원이 지원하는 ‘다가 코로나 19 mRNA 백신 개발’ 정부과제에 선정돼 협약을 체결했다고 24일 공시했다. 이번 과제는 mRNA 백신 개발 정부지원 프로젝트 중 ‘신변종 감염병 대응을 위한 mRNA 백신 임상지원’ 분야에 해당한다. 아이진은 협약 체결로 정부로부터 2022년 4월부터 2024년 3월까지 2

2022-05-24 11:29
5~11세 백신 접종 시작…학부모 “이상 반응 우려, 접종 안해”

백신 사각지대였던 만 5~11세 소아·청소년을 대상으로 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 접종이 시작됐지만 학부모와 보호자들은 별다른 관심을 보이지 않고 있다. 지난 24일부터 시작된 사전 예약률이 불과 1%대에 그친 이유도 여기에 있다. 31일 교육부 등에 따르면 만 5~11세 소아 기초접종이 이날부터 시작됐다. 접종 대상은 출생연도 기준

2022-03-31 16:09
오늘부터 5~11세 소아 백신접종... 거리두기 완화조치도 논의

오늘(31일)부터 소아·아동을 대상으로 한 화이자 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 접종이 시행된다. 대상은 만 나이 기준 5~11세(생일이 지나지 않은 2010년생 아동~생일이 지난 2017년생 아동)다. 이번 소아·아동 대상 접종은 24일부터 인터넷을 홈페이지를 통해 사전 예약을 진행했다. 28일 기준으로 예약자는 4만925명이다. 전체 대

2022-03-31 09:02
오늘부터 5~11세 화이자 백신접종 사전예약... “접종은 31일부터”

오늘(24일)부터 만 5~11세 소아 대상 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 접종 예약이 시작된다. 24일 코로나19 예방접종대응추진단(추진단)은 이날부터 사전예약 누리집을 통해 만 5~11세 백신 접종 예약이 진행된다고 밝혔다. 정부는 코로나19 감염으로 중증 악화 위험이 높은 고위험군 소아는 접종을 받아달라고 권고했다. 일반 소아는 보호자

2022-03-24 11:29
[이슈크래커] ‘불안한’ 소아 백신…효과부터 부작용까지 꼼꼼하게 짚어봤다

“어른들도 부작용으로 힘들어하는데 아이한테 맞춰도 괜찮을까요” (영등포구 40대 주부)“백신 맞고도 감염됐다. 내 아이에겐 맞추지 않겠다” (동작구 30대 회사원)“캐나다 사는 친구는 아이에게 백신 맞췄다고 하더라고요. 우리도 접종해도 되는 거 아닐까요” (김포시 30대 여성)“부작용 위험까지 감수하며 맞출 필요는 없을 것 같다” (광주광역시 30대 공무원

2022-03-16 16:13
신속항원검사 ‘불편한’ 권고에…일부 학부모 “불이익 우려” 눈치만

새 학기를 시작해 각 학교에서 신속항원검사(자가진단키트)가 배부된 가운데 일부 학교에서는 의무처럼 학부모들에게 검사를 요구하고 있어 논란이 계속되고 있다. 교육청과 학교들은 강제가 아닌 협조 요청이라는 입장이나 일부 학부모들은 학교에서 의무 사용으로 이를 유도하고 있다며 불만을 표시하고 있는 중이다. 4일 교육계에 따르면 각 초·중·고교들은 개학 첫날

2022-03-04 16:35
SK바이오사이언스, 노바백스 코로나 백신 첫 출하…“오미크론 대응 가능”

SK바이오사이언스가 기술이전 방식으로 생산한 노바백스 백신이 국내에 본격적으로 공급된다. SK바이오사이언스는 국내 최초 합성항원 코로나19 백신 ‘뉴백소비드 프리필드시린지’(이하 뉴백소비드)가 9일 오전 경북 안동 L하우스에서 첫 출하됐다고 밝혔다. 이달 말까지 출하되는 물량은 약 200만 회 접종분이다. 뉴백소비드는 미국 바이오기업 노바백스가 개발하고

2022-02-09 12:27