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“글로벌 출시 이후 1년 이내 국내 출시된 신약 5% 불과…약가 제도 개선 필요”

“글로벌에 최초로 출시된 이후 1년 이내 한국에 출시된 신약의 비율이 5%에 불과합니다. 경제협력개발기구(OECD) 평균이 18%인 것과 비교하면 환자의 신약 접근성이 매우 떨어진다고 볼 수 있습니다.” 유승래 동덕여대 약학대학 교수는 6일 서울 서초구 한국제약바이오협회 회관에서 열린 ‘2024 프레스 세미나’에서 국내 보험 약가 정책을 점검하고 개선이

2024-11-06 13:05
[제약·바이오 주간동향] 동아ST, 스텔라라 바이오시밀러 美 허가 획득 外

아이리드비엠에스 분자접착제, 美 FDA 희귀의약품 지정 일동제약그룹의 신약 연구개발 회사 아이리드비엠에스(iLeadBMS)는 개발 중인 표적단백질분해(TPD) 분자접착제(Molecular glue)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 위암 치료 희귀의약품 지정(Orphan Drug Designation·ODD)을 받았다고 7일 밝혔다. 회사는 해당 물질에

2024-10-12 05:00
[BioS]동아ST, ‘스텔라라 시밀러’ 염증질환 “美 FDA 승인”

동아에스티(Dong-A ST)는 11일 스텔라라 바이오시밀러 ‘이뮬도사(IMULDOSA, 프로젝트명 DMB-3115, 성분명 우스테키누맙)’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 시판허가를 획득했다고 밝혔다. 파트너사인 인타스(Intas Pharmaceuticals)의 자회사 어코드 바이오파마(Accord Biopharma)는 지난해 10월 미국 FDA에 바

2024-10-11 11:06
동아에스티, 스텔라라 바이오시밀러 ‘이뮬도사’ 美 FDA 품목허가 획득

동아에스티는 스텔라라 바이오시밀러 ‘이뮬도사’(성분명 우스테키누맙)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 품목허가를 획득했다고 11일 밝혔다. 파트너사인 인타스의 자회사 어코드 바이오파마는 2023년 10월 미국 식품의약국에 품목허가(BLA) 신청을 완료했으며, 10일(현지시간) 품목허가 승인을 받았다. 동아에스티는 이번 허가로 2014년 미국 FDA

2024-10-11 10:14
미국 시장 뚫은 유한양행 ‘렉라자’…‘1조 신약’ 기대감 솔솔

유한양행이 개발한 3세대 폐암치료제 ‘렉라자(성분명 레이저티닙)’가 미국 식품의약국(FDA) 문턱을 넘었다. 기존 글로벌 표준치료제인 오시머티닙(제품명 타그리소)과 비교했을 때 뒤지지 않는 효능과 안전성을 확보한 만큼 국내 첫 블록버스터 신약으로서의 가능성도 점쳐지고 있다. 21일 본지 취재를 종합하면 FDA로부터 승인받은 국산 신약은 렉라자를 포함해

2024-08-21 13:00
제약산업의 큰별 강신호 동아쏘시오그룹 명예회장 타계

동아쏘시오그룹 글로벌 종합 헬스케어그룹 도약 기틀 마련국내 제약산업 발전·신약개발에 기여“생명보다 더 큰 가치는 없다”…평생 국민 생명과 제약산업에 헌신 국민 생명과 건강을 위해 헌신해 왔던 강신호 동아쏘시오그룹 명예회장이 3일 별세했다. 국내 제약산업 발전의 기틀을 다지고 신약개발과 함께 제약기업의 사회적 책임을 강조해 온 그는 40년 넘게 동아쏘시오그

2023-10-03 16:21
‘박카스의 아버지’ 강신호 동아쏘시오그룹 명예회장 별세

의사이자 ‘박카스의 아비지’로 불리며 대한민국 제약산업의 기틀을 다지고 평생 국민 생명과 건강을 위해 헌신해왔던 강신호 동아쏘시오그룹 명예회장이 3일 별세했다. 향년 96세. 동아제약(현재 동아쏘시오그룹) 설립자인 고(故) 강중희 창업주의 1남 1녀 중 첫째 아들로 1927년 경상북도 상주에서 태어난 강신호 명예회장은 1952년 서울대학교 의과대학을 졸

2023-10-03 14:02
동아에스티, 라니티딘 수혜 등 내년 실적 개선 전망 ‘목표가↑’-삼성증권

삼성증권은 11일 동아에스티에 대해 라니티딘의 수혜를 비롯해 내년도 실적 성장이 기대된다며 목표가를 14만6000원에서 14만9000원으로 상향하고 투자의견 ‘매수’를 유지했다. 서근희 연구원은 “동아에스티의 내년 실적은 라니티딘의 수혜, ETC의 안정적 성장, 시벡스트로 처방 확대에 따른 로열티 증가 등으로 매출액 6272억 원(YoY+2.8%)

2019-12-11 08:37
[개장전] 증권사 추천주(12/11)

동아에스티실적 개선 매력에 모멘텀까지2020년 outlook: 안정적 실적 성장 기대. 1) ETC: 라니티딘 수혜, 공동 판매를 통한 매출 확대, 2) 수출 증가: 네스프 바이오시밀러 일본 발매 시작, 시벡스트로 처방 확대로 수출 성장 기대체질개선을 위한 노력: 1) 자체개발 제품 매출 확대, 2) 공동판매를 통한 시너지 효과투자의견 Buy 유지, 목표주

2019-12-11 08:05
“SK바이오팜 시판허가, 바이오업종 투심 회복 기대”-하나금융

하나금융투자는 최근 SK바이오팜이 뇌전증 치료제의 시판허가를 획득한 것과 관련해 해당 기업의 IPO(기업공개)는 물론 바이오업종 전반으로의 투자심리 회복에 도움을 줄 것으로 전망했다. SK바이오팜은 자체 개발한 뇌전증(부분 간질) 치료제 ‘세노바메이트(cenobamate, 상품명, Xcopri)’가 지난 21일 미 FDA로부터 시판허가를 획득했다. 국

2019-11-25 08:02
[BioS]동아에스티, 차세대 신약 파이프라인 개발상황은?

동아에스티가 개발 중인 차세대 신약 파이프라인을 공개했다. 동아에스티는 국신 신약 4개(자이데나, 시벡스트로정, 시벡스트로주, 슈가논)를 개발한 기업으로 매년 매출액 대비 10% 이상을 연구개발에 투자하면서 경쟁력을 확장하고 있다. 올해는 ‘글로벌 신약으로 도약하는 리딩컴퍼니’를 목표로 세우고 연구개발에 집중하고 있다. ◇동아에스티, 당뇨병치료제 등

2019-06-24 09:10
동아ST, 1분기 영업익 전년비 94.6% 증가한 205억...ETC 매출 증가 덕

동아ST가 올해 1분기 별도 기준 매출액 1426억 원, 영업이익 205억 원을 기록했다고 3일 공시했다. 전년 대비 매출액은 5.2%, 영업이익은 94.6% 증가한 수치다. 당기순이익은 195.6% 증가한 223억원을 기록했다. 동아ST는 이 같은 1분기 실적 호조가 당뇨병치료제 슈가논, 기능성소화불량치료제 모티리톤, 손발톱무좀치료제 주블리아, 인성장호

2019-05-03 17:20
K-바이오 ‘아메리칸 드림’ 잇단 도전…실현 주인공은?

세계 최대 의약품 시장 미국을 향한 K-바이오의 도전이 두드러지고 있다. 바이오시밀러를 넘어 보툴리눔 톡신, 중추신경계 질환 치료제 등 다양한 국산 연구·개발(R&D) 기술력이 미국 시장에 침투할 채비를 마쳤다. 18일 업계에 따르면 올해 국내 제약기업 3곳이 미국에 진출한다. 대웅제약의 보툴리눔 톡신 ‘나보타’(미국 제품명 주보)는 지난 1일 미국

2019-02-18 14:22
동아에스티, 지난해 영업익 63.2%↑…슈가논·주블리아 호조

동아에스티가 신제품 판매 호조에 힘입어 매출과 수익 동반 성장을 달성했다. 동아에스티는 2018년 매출액 5672억 원을 기록해 전년 대비 2.2% 증가했다고 13일 공시했다. 같은 기간 영업이익은 393억 원으로 63.2% 늘었고, 당기순이익은 312억 원으로 흑자전환했다. 회사 관계자는 "어려운 대내외 여건에도 불구하고 영업부문을 체질 개선하

2019-02-13 16:58
동아에스티, 하반기 수익성 개선 기대 ‘매수’-NH투자증권

NH투자증권은 22일 동아에스티에 대해 하반기 수익 개선의 가능성이 있다며 투자의견 ‘매수’와 목표가 12만5000원을 유지했다. 구완성 NH투자증권 연구원은 “동아에스티의 지난해 4분기 매출액은 전년 동기 대비 4.6% 감소한 1385억 원, 영업이익은 흑자전환으로 추정한다”며 “R&D 비용 증가로 영업이익은 컨센서스 대비 68.5% 하회할 전망”이

2019-01-22 08:47
[BioS]연구개발(R&D) 집중투자 나선 '동아에스티'의 변신

국내 제약사들이 연구개발(R&D)에 집중 투자하면서 혁신신약 개발기업으로 변모하고 있다. 올해 11월말까지 집계된 4.7조원의 글로벌 바이오제약 기술수출액의 절반 이상도 제약사의 몫이었다. [관련기사] 동아ST 역시 올해 기술수출 소식에 이름을 올리는 등 연구개발의 성과가 확산하고 있다. 동아ST는 지난 1월 미국 뉴로보 파마슈티컬스와 당뇨병성신경병증

2018-11-29 09:38
[R&D 톺아보기] 동아에스티, 신약개발·기술수출… 글로벌 제약 ‘작은 거인’

동아에스티는 세계적인 수준의 제약기업으로 도약하겠다는 목표로 글로벌 신약 개발에 매진하고 있다. 해외 제약사에 잇따라 연구·개발(R&D) 파이프라인을 기술수출하며 신약과 실적의 두 마리 토끼를 동시에 잡았다. 동아에스티는 글로벌 시장의 경쟁력 강화를 위해 연구개발(R&D) 투자를 매년 확대하고 있다. 동아에스티의 R&D 비용은 2015년 574억 원에

2018-07-17 10:09
제노포커스, 글로벌 9조 규모 염증성 장질환 신약 개발 박차...자문위원회 구성

제노포커스가 효소 기반 바이오 신약 및 마이크로비옴 신약 개발을 진행하고 있다고 16일 밝혔다. 제노포커스는 올해 3월 염증성 장 질환 분야의 전문 의학저널인 '크론병및대장염학회지(Journal of Crohn's and Colitis)'에 논문을 게재하고, 바실러스 미생물의 항산화 효소 'SOD'가 염증성 장 질환을 완화시켰다고 발표했다. 회

2018-05-16 10:24
[BioS] 민장성 동아ST 대표 “다국적사와 협업, 글로벌 진출에 기여"

민장성 동아에스티 대표이사 사장은 19일 “해외 시장에서 발돋움하기 위해서는 다국적제약사와의 협업이 매우 중요하다”라고 밝혔다. 이날 민 대표는 서울 중구 롯데호텔에서 열린 ‘고혈압치료제 이달비 급여 출시’ 기자간담회에서 다국적제약사와의 지속적인 협업 계획을 내비쳤다. 이달부터 국내 발매된 고혈압치료제 ‘이달비’는 다케다제약이 개발한 안지오텐신 수용체

2017-12-19 14:55
[BioS] 작년 국산신약 생산실적 점유율 1%..26개 중 6개 ‘개점휴업’

지난해 국내에서 생산된 완제의약품 중 국내개발 신약이 차지하는 비중이 1%에 불과한 것으로 나타났다. 총 26건의 신약을 배출하면서 점차적으로 연구개발(R&D) 성과를 내고 있지만 아직 상업적 성공과는 거리가 멀다는 지적이다. 국산신약 26개 중 6개는 생산실적이 전무했다. 6일 식품의약품안전처에 따르면 지난해 국내 의약품 생산실적은 18조8061억원으

2017-07-06 10:52

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