식품의약품안전처는 식품의약품안전평가원이 유럽의약품청(EMA) 주관의 백신 품목허가 심사에 공동으로 참여한다고 30일 밝혔다.
이번 공동 심사는 EMA가 기관 간 규제 조화, 규제 결정의 투명성 향상을 위해 해외 규제기관과 함께 공동으로 특정 의약품의 심사평가를 수행하는 의약품 과학적 공동평가(OPEN) 프로그램의 일환이다. 식약처는 올해 6월 말 OP
싱가포르 EDB “2억2200만 달러 계약 맺고 내년 1분기 백신 공급”아크투루스 “1상·2상 시험 긍정적 결과 나타내”…12월 말 3상 착수단일 접종 백신 3000만 회분 생산 목표
싱가포르가 미국 제약회사 아크투루스테라퓨틱스와 손잡고 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신을 내년 초부터 보급하겠다고 밝혔다. 아크투루스는 1상과 2상 시험이 긍정적