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  • [BioS]대웅제약, P-CAB '펙수클루' 위염 건보급여 획득
    [BioS]대웅제약, P-CAB '펙수클루' 위염 건보급여 획득
    대웅제약(DAEWOONG)은 P-CAB계열 위장질환 치료제 ‘펙수클루(성분명: 펙수프라잔염산염)’의 위염 적응증에 대해 건강보험 급여를 획득하고, 10mg 용량 제품을 출시했다고 2일 밝혔다. 이번 급여적용을 통해 위염 환자들은 앞으로 약값의 30%만 부담하면 펙수클루를 처방받을 수 있다. 대웅제약은 이번 급여 확대는 펙수클루가 기존 치료의 한계를 극복하
    2025-04-02 09:00
  • 진양곤 회장 “간암 신약 반드시 성공…이번 주 FDA 답변 받는다”
    진양곤 회장 “간암 신약 반드시 성공…이번 주 FDA 답변 받는다”
    진양곤 HLB그룹 회장이 주주들에게 간암 신약의 미국 식품의약국(FDA) 품목허가 승인을 재차 약속했다. FDA의 보완요구서한(CRL) 및 앞으로의 계획에 대한 상세한 설명과 함께 항서제약과의 긴밀한 파트너십을 강조했다. 진 회장은 31일 오전 대전 유성구 대전컨벤션센터에서 주주들의 질문에 직접 답변하는 간담회를 열었다. HLB 제40기 정기주주총회
    2025-03-31 13:15
  • [BioS]제일파마홀딩스, 주당 50원 현금배당
    [BioS]제일파마홀딩스, 주당 50원 현금배당
    제일파마홀딩스(Jeil Pharma Holdings)는 서울 서초구 본사에서 정기 주주총회를 개최했다고 25일 밝혔다. 이날 주주총회에서 제일파마홀딩스는 지난해 연결기준 매출 7800억원 달성 등 주요 경영실적을 보고했다. 이와 함께 △재무제표 및 연결 재무제표 승인의 건 △한상철 이사 재선임의 건 △이사보수한도액 승인의 건이 원안대로 승인됐다. 1주당
    2025-03-25 14:45
  • 일동제약그룹 ‘아이디언스’, 항암 신약 개발 ’박차‘
    일동제약그룹 ‘아이디언스’, 항암 신약 개발 ’박차‘
    일동제약그룹의 아이디언스가 항암제 신약 연구개발(R&D) 파이프라인을 확충하고 임상개발 등 상업화에 속도를 낼 방침이다. 더불어 다음 달 예정된 미국암연구학회(AACR)를 비롯한 암 분야 주요 학술대회에 참가해 신약 물질을 공개한다는 계획이다. 아이디언스는 일동제약그룹의 항암 신약 전문 개발 회사로 그룹 내 일동제약, 아이리드비엠에스, 애임스바이오사이
    2025-03-10 14:19
  • [BioS]대웅제약, 보툴리눔 톡신 ‘나보타’ 에콰도르 “출시”
    [BioS]대웅제약, 보툴리눔 톡신 ‘나보타’ 에콰도르 “출시”
    대웅제약(DAEWOONG)이 보툴리눔 톡신 ‘나보타(NABOTA)’를 에콰도르에서 출시한다고 7일 밝혔다. 이번 출시로 나보타는 중남미 20개국 중 13개국에 진출을 완료했다. 대웅은 지난 2015년 파나마를 시작으로 이후 브라질, 아르헨티나, 칠레, 페루 등 중남미지역 주요국가에 진출했다. 대웅제약은 지난달 27~28일 에콰도르에서 론칭 심포지엄을
    2025-03-07 09:12
  • [BioS]김성진 메드팩토 대표 등, 자사주식 10만주 장내매입
    [BioS]김성진 메드팩토 대표 등, 자사주식 10만주 장내매입
    메드팩토(Medpacto)는 5일 김성진 대표, 우정원 사장 등 임원들이 약 10만주의 자사 주식을 장내 매입했다고 밝혔다. 메드팩토 임원들이 자사 주식을 매입한 것은 지난 2022년 1월 김 대표가 10억원 상당의 자사 주식을 매수한 이래 3년만이다. 이번 자사주식 매입에 참여한 임원은 김 대표, 우 사장, 김 대표의 부인 등 6명이다. 김 대표가 3만
    2025-03-05 15:29
  • 제일약품 체질개선 성공, 신약개발사로 거듭난다
    제일약품 체질개선 성공, 신약개발사로 거듭난다
    글로벌 빅파마 공동판매로 외형 확대에 나섰던 제일약품이 신약개발 기업으로 거듭나고 있다. 지난해 영업이익 적자를 기록했지만, 올해 체질개선을 통해 본격적인 반등을 모색할 것으로 기대된다. 3일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 제일약품은 지난해 연결기준 매출 7045억 원, 영업손실 189억 원을 기록했다. 그간 제일약품은 외국계 제약사의 블록버스터
    2025-03-03 12:00
  • 압타머사이언스, AACR서 차세대 항암제 연구 결과 발표
    압타머사이언스, AACR서 차세대 항암제 연구 결과 발표
    압타머사이언스는 다음 달 25일부터 30일까지 미국 시카고에서 열리는 미국암연구학회(AACR) 연례학술대회 2025에서 차세대 항암제 ‘AST-203’의 비임상 연구결과를 발표한다고 26일 밝혔다. AACR은 세계 최대 규모의 암 연구 학회로, 매년 전 세계의 과학자, 제약업계 전문가, 의료진이 모여 최신 암 연구 및 치료 기술을 공유하는 행사이다.
    2025-02-26 10:17
  • [BioS]동아ST, SK바팜서 L/I ‘세노바메이트’ 국내 허가신청
    [BioS]동아ST, SK바팜서 L/I ‘세노바메이트’ 국내 허가신청
    동아에스티(Dong-A ST)는 20일 식품의약품안전처에 SK바이오팜(SK Biopharmaceuticals)으로부터 라이선스인(L/I)한 뇌전증 신약 ‘세노바메이트(cenobamate, 미국 제품명: Xcopri)’의 시판허가를 신청했다고 밝혔다. 동아에스티는 지난해 1월 SK바이오팜으로부터 총 190억원 규모로 한국 등 30개국에 대한 세노바메이트의
    2025-02-20 17:10
  • DS투자 "SK바이오팜, 올해 영업익 레버리지 극대화 예상…목표가↑"
    DS투자 "SK바이오팜, 올해 영업익 레버리지 극대화 예상…목표가↑"
    DS투자증권은 7일 SK바이오팜에 대해 고환율 기조에 따른 환율 수혜를 누릴 것으로 예상된다며 목표주가를 기존 13만5000원에서 15만 원으로 상향 조정했다. 투자의견은 ‘매수’를 유지했다. 김민정 DS투자증권 연구원은 “SK바이오팜 투자 포인트는 블록버스터 약물이 될 것으로 예상되는 엑스코프리(세노바메이트) 미국 매출 확장과 이에 따른 영업이익 고
    2025-02-07 08:30
  • [BioS]온코닉, ‘자큐보’ 추가 적응증 위궤양 “국내 허가신청”
    [BioS]온코닉, ‘자큐보’ 추가 적응증 위궤양 “국내 허가신청”
    제일약품(Jeil Pharmaceutical)의 관계사인 온코닉테라퓨틱스(Onconic Therapeutics)는 24일 P-CAB 기전의 위식도역류질환 치료제 ‘자큐보정(Jaqbo, 성분명: 자스타프라잔시트르산염)’의 위궤양 적응증에 대한 허가신청서를 식품의약품안전처에 제출했다고 밝혔다. 자큐보는 지난해 4월 미란성 위식도역류질환 치료제로 식약처의 시판
    2025-01-24 09:27
  • [BioS]제일약품, ‘자큐보정’ 삼성서울·세브란스병원 “D/C 통과”
    [BioS]제일약품, ‘자큐보정’ 삼성서울·세브란스병원 “D/C 통과”
    제일약품(Jeil Pharmaceutical)은 20일 관계사인 온코닉테라퓨틱스(Onconic Therapeutics)의 위식도역류질환 치료제 ‘자큐보정(Jaqbo, 성분명: zastaprazan citrate)’이 삼성서울병원, 세브란스병원에서 약물심의위원회(D/C)를 통과했다고 밝혔다. 자큐보정은 지난해 10월1일 정식 출시 이후 현재까지 국내 빅5
    2025-01-20 12:07
  • [BioS]유한양행, 박셀바이오와 반려동물용 면역항암제 MOU
    [BioS]유한양행, 박셀바이오와 반려동물용 면역항암제 MOU
    유한양행(Yuhan)이 면역항암제 개발 전문회사 박셀바이오(Vaxcell Bio)와 지난 10일 반려견 전용 유선종양 면역항암제 '박스루킨-15'의 마케팅과 판매에 대한 업무협약(MOU)을 체결했다고 13일 밝혔다. 박셀바이오의 박스루킨-15는 지난해 8월 국내 최초로 반려견 전용 유선종양 면역항암제로 품목허가를 받았다. 지난 12월에는 적응증을 림프종
    2025-01-13 10:39
  • 정용지 케어젠 대표 “CG-P5, 습성 황반변성 치료의 또 다른 옵션 될 것”
    정용지 케어젠 대표 “CG-P5, 습성 황반변성 치료의 또 다른 옵션 될 것”
    케어젠이 펩타이드 신약 ‘CG-P5’ 점안액 임상 1상의 중간 결과를 공개했다. 빅파마에 기술이전을 추진하는 한편 안구질환 치료제로 적응증 확장을 추진할 예정이다. 정용지 케어젠 대표는 3일 오전 서울 여의도 한국거래소에서 열린 기업설명회(IR)에서 “CG-P5는 기존 치료제의 대체 옵션으로 발전할 수 있고, 병행치료로 기존 주사제의 효과를 보완하거나
    2025-01-03 15:39
  • 앱클론 “中 국가약품감독관리국 임상 3상 타 고형암까지 확장 임상시험계획 승인”
    앱클론 “中 국가약품감독관리국 임상 3상 타 고형암까지 확장 임상시험계획 승인”
    앱클론은 11일 다양한 고형암 적응증 치료제로 개발하는 AC101(헨리우스 코드명 HLX22)의 새로운 임상 2상에 대해 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 밝혔다. AC101은 푸싱제약 자회사 헨리우스에 기술을 이전한 파이프라인이다. AC101 임상은 트라스투주맙(trastuzumab)과 항암화학 병용요법 또
    2024-12-11 10:06
  • 큐리언트, 美 학회에서 MD앤더슨과의 혈액암 임상 계획 발표
    큐리언트, 美 학회에서 MD앤더슨과의 혈액암 임상 계획 발표
    큐리언트가 개발 중인 면역항암제 임상 계획을 미국 학술대회에서 발표했다. 큐리언트는 MD앤더슨 암 센터와 공동으로 진행하고 있는 면역항암제 아드릭세티닙의 급성 골수성 백혈병 임상 계획을 제66회 미국혈액학회 연례학술대회(ASH 2024)에서 발표했다고 10일 밝혔다. ASH는 혈액학 분야에서 가장 권위 있는 학회 중 하나로, 이달 7일(현지시간)부
    2024-12-10 13:38
  • [BioS]큐리언트, ASH서 ‘삼중 TKI’ ”AML 임상계획 발표“
    [BioS]큐리언트, ASH서 ‘삼중 TKI’ ”AML 임상계획 발표“
    큐리언트(Qurient)는 MD앤더슨 암센터(MD Anderson Cancer Center)와 공동연구를 진행하는 Axl/Mer/CSF1R 삼중저해 TKI ‘아드릭세티닙(adrixetinib, Q702)’의 급성골수성백혈병(AML) 임상 계획을 미국 혈액학회(ASH 2024)에서 발표했다고 10일 밝혔다. 앞서 지난 10월 MD앤더슨 암센터는 재발성 또는
    2024-12-10 11:15
  • [바이오 단신] 강스템바이오텍, 골관절염 치료제 임상 1상서 안전‧내약성 입증 外
    [바이오 단신] 강스템바이오텍, 골관절염 치료제 임상 1상서 안전‧내약성 입증 外
    강스템바이오텍, 골관절염 치료제 ‘오스카’ 임상 1상 결과 발표 강스템바이오텍은 골관절염 치료제 ‘오스카(OSCA)’의 임상 1상 결과보고서를 받았다고 밝혔다. 회사는 임상데이터 분석결과, 오스카의 인체 관절강 내 투여에 따른 안전성 및 내약성이 입증됐으며, 탐색적 유효성 평가를 통해 3개월 전후 시점부터 효과가 확인됐다고 전했다. 회사 측에 따르면
    2024-12-02 13:20
  • 메디톡스, 오송 3공장 신설 E동에 ‘뉴럭스’ 대량 생산 체제 구축
    메디톡스, 오송 3공장 신설 E동에 ‘뉴럭스’ 대량 생산 체제 구축
    메디톡스는 계열사 뉴메코의 차세대 보툴리눔 톡신 제제 ‘뉴럭스(NEWLUX)’가 오송 3공장에 신설된 E동을 제조소로 추가했다고 19일 밝혔다. 뉴메코가 개발한 뉴럭스는 지난해 8월 식품의약품안전처 품목허가를 획득하고 국내 시장에 출시된 차세대 톡신 제제다. 뉴럭스는 이번 제조소 추가로 기존 오송 3공장 B동보다 3배 이상의 생산능력(CAPA)을 갖춘
    2024-11-19 09:09
  • 나이벡, 3분기 매출 전년 比 143% 증가, 영업이익 흑전
    나이벡, 3분기 매출 전년 比 143% 증가, 영업이익 흑전
    나이벡은 올해 3분기 매출액이 전년동기 대비 143% 증가한 57억8263만 원을 기록했다고 14일 밝혔다. 같은 기간 영업이익은 2억5071만 원을 달성해 흑자전환에 성공했다. 다만 일회성 영업외비용 지출로 60억2708만 원의 당기순손실을 기록했다. 3분기 누적기준으로도 매출액은 181억7189만 원으로 지난해보다 64% 증가했으며, 영업이익은 4
    2024-11-14 08:46
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