코로나항체 검색결과

검색결과 총46건

최신순 정확도순

[논현로] 코로나 1000일, 학교와 복지시설의 폐쇄를 돌아보자

2020년 1월 국내 첫 환자가 발생한 이래, 코로나19 바이러스가 우리의 일상을 파고 들어온 지 1000일이 지났다. 3년 가까이 이어진 팬데믹 기간 중 확진된 환자 수는 2500만 명을 헤아렸고 사망자는 2만8800명을 넘어섰다. 다른 여느 나라처럼 인명피해는 면역력이 약한 노령층에 집중되었다. 코로나 바이러스로 유명을 달리한 우리 국민들의 93% 이상

2022-10-24 05:00
셀트리온, 코로나 항체치료제 임상·상업화 잠정 중단

셀트리온이 코로나19 흡입형 항체치료제의 임상과 상업화를 잠정 중단했다. 셀트리온은 오미크론 변이 이후 급변하고 있는 글로벌 코로나19 환경에 대응하기 위해 코로나19 치료제 개발 전략을 변경한다고 28일 밝혔다. 회사 측은 흡입형 칵테일 항체치료제의 임상 및 상업화 준비를 잠정 중단 결정 이유로, 코로나19의 풍토병 전환이 급속도로 진행되는 점과 국제적

2022-06-28 13:34
식약처, 코로나 항체치료제 ‘이부실드’ 긴급사용 검토 돌입

식품의약품안전처는 아스트라제네카의 코로나19 예방용 항체치료제 ‘이부실드’의 긴급사용승인 검토에 돌입했다고 13일 밝혔다. 식약처에 따르면 지난 10일자로 질병관리청에 이부실드에 대한 긴급사용승인 검토를 요청했다. 이에 따라 식약처는 제출된 임상, 품질자료 등을 검토하고 전문가 자문회의와 ‘공중보건 위기대응 의료제품 안전관리·공급위원회’ 심의를 거쳐 긴급

2022-06-13 15:58
[BioS]셀트리온, ‘흡입형’ 코로나항체 루마니아 3상 “IND 승인”

셀트리온(Celltrion)은 7일 루마니아 국립 의약품의료기기청으로부터 흡입형 코로나19 항체칵테일(CT-P63+CT-P66)의 임상 3상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 공시했다. 공시에 따르면 셀트리온은 글로벌 임상으로 2200명의 경증 또는 중등도 코로나19 환자를 대상으로 유효성과 안전성을 분석한다. 셀트리온은 루마니아 뿐만 아니라 지난

2022-06-07 18:18
인수위 코로나특위 “치료제 위탁생산 가능성 논의”

윤석열 대통령 당선인 대통령직인수위원회(인수위) 코로나비상대응특별위원회(코로나특위)는 21일 화이자 팍스로비드 등 코로나19 치료제 확보를 위한 국내 위탁생산 가능성을 논의했다. 코로나특위는 이날 인수위원장이자 특위 위원장인 안철수 위원장 주재 첫 회의 직후 서면브리핑에서 “팍스로비드 공급이 매우 부족해 고위험 확진자가 적시에 치료를 받지 못하는 문제가

2022-03-21 17:28
셀트리온 코로나 항체치료제 렉키로나, 스위스 임시 허가 획득

브라질, 인도네시아, 페루, 호주 등 이어 렉키로나 사용 가능 국가 확대 셀트리온이 개발한 코로나19 항체 치료제 ‘렉키로나(성분명: 레그단비맙, Regdanvimab)’가 12일(현지시간) 스위스 의약품청(Swissmedic)으로부터 임시 허가(Temporary Authorization)를 획득했다고 14일 밝혔다. 셀트리온은 스위스 의약품청에 글로벌

2022-01-14 09:14
셀트리온, 코로나 항체치료제 후보물질 임상 1상서 안전성 입증

셀트리온은 현재 개발 중인 코로나19 항체치료제 후보물질인 CT-P63의 글로벌 임상 1상 시험을 실시한 결과, 안전성을 확인했다고 3일 밝혔다. 셀트리온은 지난해 9월부터 건강한 피험자 24명을 대상으로 폴란드에서 CT-P63에 대한 임상 1상을 진행해 왔다. 이 시험 결과, CT-P63 투여군에서 약물 투여로 인한 이상사례가 발생하지 않아 안전성과 내

2022-01-03 13:33
삼성바이로로직스, CMO '순항'…모더나 백신 ‘품목허가’ㆍAZ 코로나 항체복합제 생산

삼성바이오로직스의 위탁생산(CMO) 사업이 순항하고 있다. 모더나 백신이 식품의약안전처(이하 식약처)로부터 품목허가를 받아 해외 수출이 가능해졌고, 아스트라제네카와도 코로나19 항체복합제와 면역항암제 위탁 생산 계약을 맺었다. ◇ 삼성바이오로직스 생산 ‘모더나 백신’ 정식 품목허가…국내 포함 전 세계 수출 가능성 열어 삼성바이오로직스는 모더나코리아가

2021-12-14 13:12
셀트리온헬스케어, 코로나 항체치료제 ‘렉키로나’ 유럽 9개국에 15만바이알 초도물량 공급

EC 승인 후 협상 진행 국가 급증...47개국과도 수출 협의 중 협상 속도 높여 공급량 확대할 것 셀트리온헬스케어에서 판매 중인 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나’(성분명 : 레그단비맙)가 유럽연합집행위원회(European Commission, EC)로부터 정식 품목허가를 획득한 이후 유럽 시장에서의 공급 개시가 본격적으로 이뤄졌다. 셀트리온헬스케어는

2021-11-30 08:45
셀트리온, 코로나19 흡입형 치료제 '변이 대응' 개발 가속화

셀트리온은 코로나 항체 치료제 렉키로나 개발 프로젝트에 이어 향후 우점종으로 발전 가능한 다양한 변이 바이러스에 적극 대응하기 위한 후속 프로젝트인 ‘칵테일’ 흡입형 치료제 개발을 가속화한다. 셀트리온은 코로나19 팬데믹 초기부터 계획해 온 항체 치료 플랫폼을 다원화하기 위해 편리성과 경제성을 고려한 흡입형 항체치료제 개발에 집중한다고 29일 밝혔다. 이

2021-11-29 10:42
식약처, ‘2021년 글로벌 바이오 콘퍼런스’ 13일 개최

식품의약품안전처는 ‘2021년 글로벌 바이오 콘퍼런스(GBC)’를 오는 13일부터 15일까지 개최한다고 10일 밝혔다. 이번 행사는 ‘뉴노멀, 신(新)바이오 미래를 위한 도약’을 주제로 우리나라를 비롯해 미국, 캐나다, 호주 등 20개국이 참가한다. GBC는 2015년 첫 개최 이후 올해로 7회차를 맞이했다. 올해는 국내외 바이오 전문가, 제약기

2021-09-10 09:46
셀트리온, 코로나 항체치료제 ‘렉키로나주’ 허가변경 신청

효능효과 확대・투여시간 단축 등 허가변경 신청 식품의약품안전처(식약처)는 셀트리온이 글로벌 3상 임상시험을 바탕으로 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나주(레그단비맙)’의 허가변경을 신청했다고 10일 밝혔다. 렉키로나는 지난 2월 조건부 허가를 획득해 국내 첫 번째 코로나19 치료제가 됐다. 이번 허가변경 신청 내용은 △허가조건 삭제 △효능효과 확대 △투여시

2021-08-11 09:07
영국, 일일 신규 확진자 5일 연속 감소…그 배경은

19일 방역 전면 해제 영향은 아직 유로 2020서 스코틀랜드 조기 탈락ㆍ백신 효과 등 원인으로 추정 영국에서 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 확진자 수가 감소하고 있다고 26일(현지시간) BBC가 보도했다. 영국에서 전날 신규 확진자는 2만9173명으로 집계됐다. 일주일 전인 18일 4만8161명에서 절반 가까이 줄었다. 영국의 일일 신규 확

2021-07-26 17:27
[증시 키워드] 셀트리온, 렉키로나 델타변이 효능 발표 앞두고 '기대감'…카카오게임즈는 숨고르기

13일 국내 증시 키워드는 #삼성전자 #카카오 #카카오게임즈 #두산중공업 #셀트리온 등이다. 삼성전자는 4거래일 만에 주가가 강보합을 기록했다. 전날 증시에서 삼성전자는 0.38%(300원) 오른 7만9700원으로 거래를 마쳤다. 3거래일 연속 7만 원대를 벗어나지 못하는 모습이다. 외국인 투자자와 기관 투자자의 동반 매도세가 4거래일 연속 이어지고 있

2021-07-13 08:41
[특징주] 미코바이오메드, 국내 최초 개인용 코로나 항체 진단키트 임상 완료 소식에 상승세

미코바이오메드가 국내 최초 개인용 코로나19(신종 코로나바이러스 감염증) 항체 진단키트 임상 완료 소식에 상승세다. 2일 오후 1시49분 현재 미코바이오메드는 전일 대비 800원(4.94%) 오른 1만7000원에 거래됐다. 이날 김성우 미코바이오메드 대표는 머니투데이방송과 한 인터뷰에서 코로나19 자가 항체 검사키트의 임상을 지난달 25일 끝냈다고

2021-07-02 13:51
[특징주] 액세스바이오, 코로나19 항체 진단키트 FDA 승인 '급등'

엑세스바이오가 미국 식품의약품(이하 FDA)으로부터 올인원(All-In-One) 코로나 항체 신속 진단키트에 대한 긴급사용승인허가를 받았다는 소식에 급등하고 있다. 25일 오후 2시 32분 현재 엑세스바이오 주가는 전일 대비 4200원(16.03%) 오른 3만400원에 거래 중이다. 이번에 승인을 받은 제품은 'CareStart™ EZ COVID-1

2021-06-25 14:32
백신이 만병통치약?…영국 코로나19 확산에 거리두기 완화 우려 고조

백신 접종 선행국도 델타 변이 확산에 3차 유행 직면 인도선 “델타 변이, 기존 코로나 항체 회피” 주장 제기 대표적인 백신 접종 선행국인 영국이 최근 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 재확산으로 몸살을 앓으면서 ‘백신 접종만이 능사는 아니다’라는 인식이 커지고 있다. 19일(현지시간) BBC방송에 따르면 세계에서 가장 먼저 백신 접종을 시작한 영국

2021-06-20 16:24
리더스기술투자, 지난해 ‘어닝 서프라이즈’…“수익성 개선ㆍ지속 위한 노력 지속”

3월 결산 법인인 리더스기술투자가 지난해 영업익 86억 원의 호실적을 기록하며 흑자전환에 성공했다. 리더스기술투자는 1일 지난해 연결기준 영업수익 357억 원, 당기순이익은 93억 원을 기록해 ‘어닝서프라이즈’를 기록했다고 밝혔다. 리더스기술투자는1986년 설립돼 신기술사에 관한 투ㆍ융자를 주 업무로 영위해왔다. 특히 지난해부터 발생한 신종 코로나

2021-06-01 14:00
[위클리 제약·바이오] SK바사, 코로나 백신 개발지원금 2000억 추가 外

CEPI, SK바이오사이언스에 2000억 추가 지원 SK바이오사이언스는 미국 워싱턴대학 항원디자인연구소(Institute for Protein Design, IPD)와 공동 개발한 코로나19 백신 후보물질 'GBP510'의 임상3상 등에 활용될 연구 개발비로 최대 1억7340만 달러(약 2000억 원)를 국제민간기구인 전염병대비혁신연합(CEPI)에서 추가

2021-05-28 17:41
웰스바이오, 코로나19 항체신속진단키트 국내 판매 본격화

웰스바이오는 코로나19 항체신속진단키트(careU COVID-19 IgM/IgG Ab)의 식품의약안전처 정식 허가를 획득하고, 국내 판매를 본격화한다고 28일 밝혔다. 웰스바이오의 코로나 19항체 신속진단키트는 환자의 혈액을 채취, 면역크로마토그래피 방법으로 10~15분 이내에 코로나 항체 중 IgM이나 IgG 형성여부를 현장에서 신속하게 진단해 낼 수

2021-05-28 10:40

1 2 3