클레부딘 검색결과

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식약처 “현재까지 코로나 치료제 28품목·백신 11품목 임상 승인”

식품의약품안전처가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 및 백신 임상 시험 승인 및 진행 상황을 공개했다. 28일 식약처에 따르면 현재까지 임상시험을 승인한 코로나19 치료제와 백신은 총 39품목으로 이중 치료제는 28품목, 백신은 11품목이다. ◇ 코로나 치료제 14품목 임상 중…7개는 임상 종료 임상 승인된 코로나19 치료제(28품

2022-01-28 17:33
[베스트&워스트] 대북ㆍ리비안 관련주 급등

이번 주(9월27일~10월1일) 코스피는 전주 대비 106.06포인트 내린 3019.18로 거래를 마쳤다. 개인은 2조846억 원 순매수한 반면 외국인과 기관은 각각 5820억 원, 1조5609억 원 순매도했다. ◇대북 관련주 '꿈틀' = 한주간 가장 높은 상승율을 보인 종목은 선도전기로 54.22% 급등했다. 김여정 북한 노동당 부부장이 남북정상회담

2021-10-02 10:29
해외선 코로나19 경구용 치료제 나오는데…국산 2호 치료제는?

11월부터 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 방역 체계가 ‘단계적 일상 회복’으로 전환될 전망인 가운데 경증 환자가 중증ㆍ사망으로 가지 않게 막아주는 코로나19 치료제 개발에 다시 관심이 집중되고 있다. 정부는 코로나19 국산 치료제와 백신 개발에 내년도 예산을 올해보다 2배 이상 늘린 5265억 원을 투입하겠다고 밝혀 개발 의지를 시사했지만, 셀

2021-10-01 16:55
경구용 코로나19 치료제 개발 어디까지?…정부 "국내외 개발 상황 모니터링 중"

‘위드코로나’에 대한 요구가 높아지면서 이를 현실화할 수 있는 방안으로 평가받는 ‘경구용 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제’ 개발에 관심이 쏠린다. 국내 업체가 개발 중인 경구용 치료제는 이제 막 임상 2상에 진입했거나 2상을 마친 후 3상을 준비 중인 사례가 많은 만큼 상용화 시점을 가늠하기 어렵다. 이에 비해 글로벌 제약사가 개발 중인

2021-09-09 15:07
K-코로나 치료제, 경구용ㆍ흡입용으로 경쟁력 모색…상용화 임박한 곳은?

변이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 확산으로 감염자 수가 폭증하며 백신 접종으로 수요가 줄어들 것으로 예측됐던 치료제에 대한 수요가 다시 높아지고 있다. 국내에선 셀트리온의 렉키로나주 외에 2호 치료제 탄생이 요원해 상용화가 늦어지는 만큼 편의성과 접근성이 낮은 주사 방식이 아닌 경구용, 흡입용 등 보다 편리한 제형으로 경쟁력을 확보하려는 시도가

2021-07-28 15:06
[위클리 제약·바이오] 유바이오로직스, 코로나19 백신 임상 2상 진입 外

셀트리온, ADC 개발사 영국 익수다에 지분 투자 셀트리온은 미래에셋그룹과 함께 총 4700만 달러(약 530억 원)를 투입해 항체약물접합체(ADC) 개발사인 영국 익수다 테라퓨틱스의 최대주주가 되는 계약을 맺었다고 7일 밝혔다. 투자금 절반은 이미 집행 완료했고, 나머지 투자금은 특정 마일스톤을 만족할 경우 즉시 투자할 예정이다. 이번 투자를 통해 A

2021-06-11 16:28
부광약품, 코로나19 치료제 임상 2상 환자모집 완료

부광약품은 코로나19 치료제로 개발 중인 항바이러스제 '레보비르'(성분명 클레부딘)에 대한 임상 2상 환자모집을 완료했다고 11일 밝혔다. 이번 임상은 목표 모집 인원 80명을 초과한 총 104명의 환자를 모집했다. 부광약품은 마지막 환자의 추적조사를 완료해 자료를 수집하면 임상 결과를 정리해 앞서 진행한 임상 결과와 함께 식품의약품안전처와 향후 진행

2021-06-11 15:10
부광약품 “레보비르 임상 2상, 코로나19 바이러스 감소 확인”

부광약품은 코로나19 치료제로 개발 중인 ‘레보비르’(성분명 클레부딘)의 임상 2상(CLV-201)에서 바이러스 감소 경향을 확인했다고 12일 밝혔다. CLV-201 임상시험은 총 61명의 코로나19 중등증 환자를 대상으로 위약대조, 무작위 배정, 단일 눈가림 방식으로 진행됐다. 41명의 레보비르 투약군과 20명의 위약군을 비교해 임상적 유효성과 안전성을

2021-05-12 17:01
국산 1호 코로나 치료제 공급 개시…'2호' 꿰찰 치료제는 종근당?

국내 기업이 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제의 의료기관 공급이 시작됐다. 다수의 제약·바이오기업이 치료제 개발 뛰어든 가운데 '2호' 타이틀을 거머쥘 주인공에 관심이 쏠린다. 17일 식품의약품안전처에 따르면 코로나19 치료제의 상용화를 위한 임상에 진입한 국내 기업은 총 12곳이다. 이 가운데 셀트리온은 항체치료제 '렉키로나'의 조건

2021-02-18 05:00
[위클리 제약·바이오] 국내 첫 코로나 치료제 셀트리온 '렉키로나주' 허가 外

SK바이오팜 '세노바메이트', 유럽서 판매 승인 권고 SK바이오팜은 혁신 신약 '세노바메이트'가 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)에서 판매 승인을 권고 받았다고 1일 밝혔다. 유럽연합 집행위원회(EC)의 최종 승인이 CHMP 권고 일로부터 약 67일 내 이뤄져 2분기 시판 허가를 획득할 전망이다. 세노바메이트는 SK바이오팜이 자체 개

2021-02-05 16:50
부광약품, 코로나19 치료제 '레보비르' 미국서 임상 2상 착수

부광약품의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제가 미국에서 임상 2상에 착수한다. 부광약품은 미국 식품의약국(FDA)에서 레보비르(성분명 : 클레부딘)의 코로나19 치료제 임상 2상 시험계획(IND)을 승인받았다고 5일 밝혔다. 이번 임상은 외래환자를 대상으로 위약 대조, 무작위 배정, 이중맹검으로 진행된다. 중증을 제외한 코로나19 감염증

2021-02-05 14:26
[BioS]부광약품, '레보비르' 코로나19 2상 FDA 승인

부광약품은 5일 미국 식품의약국(FDA)로부터 레보비르(성분명: 클레부딘)의 코로나19 치료제 임상2상 시험계획(IND)에 대하여 승인받았다고 밝혔다. 이번 임상은 외래환자를 대상으로 진행되며, 중증을 제외한 신종 코로나바이러스 환자 40명에게 레보비르와 위약을 투약해 효능과 안전성을 평가하게 된다. 부광약품은 현재 국내에서 중등도 환자를 대상으로 진행

2021-02-05 14:00
부광약품, 코로나19 치료제 임상 2상 환자모집 완료

부광약품은 코로나19 치료제의 임상 2상 목표 인원인 60명의 환자 모집을 완료했다고 28일 밝혔다. 부광약품은 만성B형간염 치료제로 개발된 항바이러스제 ‘레보비르’(성분명 클레부딘)를 코로나19 치료제로 개발 중이다. 지난해 4월 국내에서 첫 번째로 중등증 환자 60명을 대상으로 클레부딘과 위약을 대조하는 임상 2상 승인을 받았다. 회사 관계자는 “마

2021-01-28 11:00
[인포그래픽] 도대체 언제쯤? 코로나19 치료제·백신 '현재 상황'

'코로나19'와의 원치않는 동거가 지겹게 계속되고 있습니다. 14일부터 25일 신규 확진자가 매일 세 자릿수로 나오는 등 '코로나19' 확진자가 급격히 늘어나면서 또 다시 일상이 멈춰섰는데요. 평범한 하루를 되돌려 줄 코로나19 치료제에 대한 갈증은 언제나 해소될 수 있을까요? 정은경 중앙방역대책본부 본부장은 24일 온라인 브리핑에서

2020-08-26 07:00
부광약품, ‘레보비르’ 코로나19 치료 효과 특허 등록

부광약품은 한국인 코로나19 환자 검체로부터 분리한 바이러스에 대한 ‘레보비르’(성분명 클레부딘)의 효과 관련 용도 특허가 등록됐다고 12일 밝혔다. 올해 3월에 시험관내 시험(in vitro)에서 효과를 확인한 부광약품은 특허출원을 진행, 우선심사를 요청해 빠른 시일에 등록을 마쳤다. 특허명은 ‘코로나바이러스를 치료하기 위한 L-뉴클레오사이드의 용도’

2020-08-12 10:05
[특징주] 부광약품 ‘레보비르’ 코로나19 치료 특허 등록 ‘강세’

부광약품이 ‘레보비르’의 코로나19(신종코로나바이러스 감염증) 치료제 특허 등록 소식에 강세다. 12일 오전 9시 37분 현재 부광약품은 전일 대비 2350원(6.16%) 오른 4만500원에 거래 중이다. 부광약품은 이날 한국인 코로나바이러스 감염증-19(코로나19) 환자 검체로부터 분리한 바이러스를 대상으로 하는 자사 항바이러스제 '레보비르(

2020-08-12 09:38
K바이오 코로나19 치료제 임상 ‘활기’…올 하반기 분수령 되나

국내 제약·바이오기업들이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제의 임상에 속속 나서고 있다. 이에 따라 올 하반기가 치료제 탄생의 분수령이 될 지 주목된다. 8일 식품의약품안전처에 따르면 코로나19 치료제 관련 국내 임상시험계획은 총 17건이 승인됐다. 이 가운데 제약사의 상용화 목적 임상은 가장 최근 승인된 대웅제약의 '호이스타정'을 포함해

2020-07-08 14:08
코로나19 치료제 개발 속도전… 올 하반기 ‘옥석’ 판가름

녹십자·셀트리온·대웅도 내달 임상 진입 ‘개발 가속’ 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)이 장기화하면서 국내외 제약사들의 치료제 개발 열기가 점점 달아오르고 있다. 임상시험에 속도를 내는 한편 효능과 안전성을 모두 갖춘 '게임 체인저'를 찾기 위한 옥석 가리기도 시작됐다. 17일 식품의약품안전처에 따르면 코로나19 관련 국내 임상시험계획은 총

2020-06-17 14:24
코로나19 치료제 희비 교차…신풍 울고 부광ㆍ엔지켐 웃고

국내 코로나19 치료제 개발 선두기업 중 하나인 신풍제약이 ‘클로로퀸’ 악재에 직격탄을 맞았다. 미국 식품의약국(FDA)이 코로나19 치료제 클로로퀸과 하이드록시클로로퀸에 대한 긴급 사용 승인을 취소하면서 유사한 약품으로 진행 중인 신풍제약 임상에 성공 의구심이 커졌기 때문이다. 16일 신풍제약은 전 거래일보다 7.58% 하락한 원에 3만170

2020-06-16 16:06
[증시 키워드] 코로나19 치료제로 눈돌리는 증시…신풍제약ㆍ부광약품 '급등'

10일 국내 증시 키워드는 #삼성전자 #신풍제약 #부광약품 #셀트리온 #삼성중공업 등이다. 전날 이재용 삼성전자 부회장이 경영권 승계 의혹과관련해 법원의 구속영장 기각으로 한 고비를 넘기면서 삼성전자 주가도 하루만에 반등했다. 전날 삼성전자는 1.09%(600원) 오른 5만5500원을 기록했다. 서울중앙지법은 "피의자들을 구속할 필요성 및 상당

2020-06-10 08:50

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