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  • 에스티큐브, 대장암 1b/2상 IND 식약처 제출…바이오마커 기반 임상으로 전환
    에스티큐브, 대장암 1b/2상 IND 식약처 제출…바이오마커 기반 임상으로 전환
    에스티큐브가 차세대 면역항암제 개발을 위한 바이오마커 기반 대장암 임상을 본격화한다. 여러 암종에서 발현율이 높은 신규 면역항암 타깃 BTN1A1을 정밀의학(Precision Medicine) 기반 치료전략에 적용함으로써, 글로벌 면역항암제 시장에서 경쟁력을 강화하겠다는 전략이다. 18일 에스티큐브는 식품의약품안전처에 전이성 대장암 치료제 개발을 위한
    2025-02-18 11:01
  • [BioS]셀트리온, 아일리아 시밀러 ‘아이덴젤트’ 유럽 허가
    [BioS]셀트리온, 아일리아 시밀러 ‘아이덴젤트’ 유럽 허가
    셀트리온(Celltrion)은 유럽연합집행위원회(EC)로부터 ‘아일리아(EYLEA)’ 바이오시밀러 ‘아이덴젤트(EYDENZELT, 성분명: aflibercept)’의 시판허가를 획득했다고 14일 밝혔다. 이번 승인은 아이덴젤트주사제(vial), 아이덴젤트 프리필드시린지(PFS) 등 2가지 제형에 대해 이뤄졌다. 아이덴젤트는 오리지널 의약품의 적응증인 신
    2025-02-14 15:46
  • 앱클론 "AC101, HER2 양성 위식도암 생존률 향상…1차 치료제 기대감 고조"
    앱클론 "AC101, HER2 양성 위식도암 생존률 향상…1차 치료제 기대감 고조"
    앱클론은 헨리우스에 기술이전한 'AC101'이 대조군보다 월등한 데이터를 보이며 인간표피성장인자수용체 2형(HER2) 양성 전이성 위암 1차 치료제로서의 성공 기대감을 높였다고 23일 밝혔다. AC101은 헨리우스에 기술 이전 후 HLX22 코드명으로 중국, 미국, 일본, 호주 등에서 글로벌 임상 3상을 진행 중이다. 회사는 이날부터 25일(현지시간)
    2025-01-23 10:08
  • [BioS]루닛-日국립암센터, 'HER2+ 대장암' 치료효과 예측 "논문"
    [BioS]루닛-日국립암센터, 'HER2+ 대장암' 치료효과 예측 "논문"
    의료 인공지능(AI) 기업 루닛(Lunit)은 HER2 양성(HER2+) 전이성 대장암 환자 대상 치료효과 예측 연구결과가 미국임상종양학회(ASCO) 발간 국제학술지 저널 오브 클리니컬온콜로지 프리시젼온콜로지(Journal of Clinical Oncology Precision Oncology, JCO PO; IF 5.3)'에 게재됐다고 23일 밝혔다.
    2025-01-23 09:17
  • [BioS]삼성바이오로직스, 작년 매출 4.5조 돌파.."업계 최초"
    [BioS]삼성바이오로직스, 작년 매출 4.5조 돌파.."업계 최초"
    삼성바이오로직스(Samsung Biologics)의 2024년 연간매출이 4조5000억원을 돌파하며 사상 최대 실적을 기록했다. 이로써 삼성바이오로직스는 국내 제약∙바이오 업계 최초로 '4조 클럽'에 등극하게 됐다고 설명했다. 삼성바이오로직스는 2024년 연결기준 연간 매출 4조5473억원, 영업이익 1조3201억원을 기록했다고 22일 공시했다. 전년 대
    2025-01-22 16:50
  • 먹거리 발굴에 진심…투자자 홀린 삼성바이오의 성장 전략 [JPM 2025]
    먹거리 발굴에 진심…투자자 홀린 삼성바이오의 성장 전략 [JPM 2025]
    그동안 대규모 생산능력을 앞세워 경쟁 기업과 초격차를 보여준 삼성바이오로직스가 신규 모달리티(치료 접근법)를 비롯한 다양한 비즈니스를 신성장 동력으로 삼아 성장세를 이어간다. 차세대 먹거리를 지속적으로 발굴해 의약품 위탁개발생산(CDMO)의 선두주자로 자리매김한단 전략이다. 존림 삼성바이오로직스 대표는 14일(현지시간) 미국 샌프란시스코 웨스틴 세인트
    2025-01-15 17:37
  • [BioS]존림 삼성바이오 대표 JPM서 "올 5공장·ADC 생산개시"
    [BioS]존림 삼성바이오 대표 JPM서 "올 5공장·ADC 생산개시"
    삼성바이오로직스(Samsung Biologic)가 4E(excellence)를 기반으로 3대축 확장을 통한 톱티어(top-tier) 바이오 회사로의 도약 전략을 발표했다. 존림 삼성바이오로직스 대표(사장)는 14일(현지시간) 미국 캘리포니아 샌프란시스코에서 열린 JP모건 헬스케어컨퍼런스(JPM 2025)에서 "2024년 어려운 경영환경 속에서도 삼성바이
    2025-01-15 10:00
  • “렉라자 병용요법, 표준 치료법 대비 기대여명 1년 이상 연장”
    “렉라자 병용요법, 표준 치료법 대비 기대여명 1년 이상 연장”
    유한양행의 렉라자(성분명 레이저티닙)와 존슨앤드존슨(J&J)의 리브리반트(성분명 아미반타맙) 병용요법이 진행성 또는 전이성 비소세포폐암(NSCLC)에 대한 1차 치료제로서 표준 치료제인 경쟁 약물 대비 전체생존기간(OS)에서 임상적으로 의미 있고 통계적으로 유의미한 개선을 보인 것으로 확인됐다. 8일 업계에 따르면 J&J는 렉라자+리브리반트의 마리포사
    2025-01-08 11:00
  • [오늘의 증시 리포트] “SK하이닉스, 올해도 HBM 호황…30만 닉스 보려나”
    [오늘의 증시 리포트] “SK하이닉스, 올해도 HBM 호황…30만 닉스 보려나”
    ◇코웨이 주주의 기다림에 주주환원으로 화답하다 주주환원율 상향 발표 밸류에이션 회복의 3박자가 맞춰지는 중 이진협 한화투자 ◇JYP Ent. 드디어 킥플립 데뷔 3년을 기다렸다 킥플립 4Q24 Preview: 고연차의 힘 이화정 NH투자 ◇현대로템 환 효과 얼마나 일지 궁금 4Q24는 폴란드 K2의 진행률 진척, 원·달러 환
    2025-01-07 08:07
  • 삼천당제약, 아일리아 바이오시밀러 美 독점 공급 계약 체결
    삼천당제약, 아일리아 바이오시밀러 美 독점 공급 계약 체결
    삼천당제약은 프레제니우스 카비(Fresenius Kabi)와 아일리아 바이오시밀러의 미국 및 라틴아메리카 6개국 라이선스 20년 독점 공급계약을 체결했다고 24일 밝혔다. 이번 계약에 따라 프레제니우스 카비는 아일리아 바이오시밀러 2mg 저용량(Vial&PFS) 및 8mg 고용량(Vial&PFS)을 미국과 브라질, 멕시코, 아르헨티나, 칠레, 파라과이
    2024-12-24 10:53
  • [오늘의 증시리포트] 효성티앤씨, 글로벌 탑티어 제품 확보로 포트폴리오 강화
    [오늘의 증시리포트] 효성티앤씨, 글로벌 탑티어 제품 확보로 포트폴리오 강화
    ◇HK이노엔 경쟁사가 촉발한 미국 P-CAB 오해 바로잡기 과도한 낙폭 속 오히려 투자 기회 포착 Phathom Pharma가 촉발한 미국 P-CAB 시장 우려 바로잡기 한승연 NH투자 ◇롯데이노베이트 내년 주요 자회사 실적 개선폭이 관건 올해 4분기 주요 자회사들의 영업적자 지속될 듯 내년 주요 자회사 영업적자폭 줄어들면서 올해보다 실적 개선 될 듯
    2024-12-16 07:58
  • 앱클론 “HER2 양성 위암 다국적 임상 3상 첫 환자 투여”
    앱클론 “HER2 양성 위암 다국적 임상 3상 첫 환자 투여”
    앱클론은 ‘AC101(헨리우스 코드명 HLX22)’이 다국적 3상 임상시험(HLX22-GC-301) 첫 환자 투여를 완료했다고 26일 밝혔다. 트라스투주맙 및 화학요법 병용 요법을 평가하는 HLX22-GC-301 임상시험은 중국, 미국, 일본에서 임상 3상 승인을 받았다. HLX22는 지난 2016년 헨리우스바이오텍에 기술이전한 AC101 기반의 HE
    2024-11-26 10:16
  • 간암 면역항암제 효과 예측하는 면역세포 바이오마커 발굴
    간암 면역항암제 효과 예측하는 면역세포 바이오마커 발굴
    혈액검사로 간암 환자의 면역항암제 치료 효과를 조기에 예측할 수 있는 면역세포 바이오마커가 발견됐다. 이를 활용한 검사법이 상용화되면, 기존 간 조직검사와 간 세포검사, CT 등의 영상검사를 대체할 수 있을 것으로 기대된다. 5일 가톨릭대학교 서울성모병원은 성필수·한지원 소화기내과교수 연구팀이 간세포암 환자의 아테졸리주맙-베바시주맙 병용요법 치료 후
    2024-11-05 14:06
  • 앱클론 “위암항체치료제 AC101, Med 저널 표지 게재…기술력 입증”
    앱클론 “위암항체치료제 AC101, Med 저널 표지 게재…기술력 입증”
    앱클론은 최고권위의 학술지 셀(CELL Press) 의학 자매지인 메드(Med) 저널 10월호에 'AC101'과 그의 병용치료에 대한 임상 2상 연구가 실렸다고 30일 밝혔다. 'HER2' 양성 진행성 위암 및 식도암 1차 치료제인 AC101은 중국 헨리우스가 기술이전해 'HLX22'라는 코드명으로 개발 중이다. 이번 저널에는 미국 하버드대학교 의과
    2024-10-30 13:59
  • [제약·바이오 주간동향] 에스티젠바이오, 송도공장 cGMP 승인 획득 外
    [제약·바이오 주간동향] 에스티젠바이오, 송도공장 cGMP 승인 획득 外
    삼성바이오, 고농도 제형 개발 CDO 플랫폼 ‘에스-하이콘’ 공개 삼성바이오로직스는 고농도 제형 개발 플랫폼 ‘에스-하이콘(S-HiCon™)’을 론칭했다고 14일 밝혔다. 최근 증가하는 고농도 의약품 시장 수요에 선제적으로 대응하기 위해 출시했다. 고농도 제형 의약품은 저농도 제형 의약품 대비 같은 약효를 내는 데 필요한 약물 투여 용량이 적어 피하
    2024-10-19 05:00
  • 에스티젠바이오 “송도바이오공장 美 cGMP 승인 획득”
    에스티젠바이오 “송도바이오공장 美 cGMP 승인 획득”
    동아쏘시오홀딩스 자회사 에스티젠바이오는 송도바이오공장 원료의약품(DS), 무균주사제(PFS) 제조시설에 대해 미국 우수의약품제조품질관리기준(cGMP) 승인을 받았다고 14일 밝혔다. 에스티젠바이오의 관계사인 동아ST는 이달 10일(현지시간) FDA로부터 스텔라라 바이오 시밀러 ‘이뮬도사’(성분명 우스테키누맙)에 대한 허가 및 판매 승인을 받았다. 이뮬도
    2024-10-14 14:20
  • 아스트라제네카 ‘타그리소’, 글로벌 폐암 표적치료제 1인자 자리 굳히나
    아스트라제네카 ‘타그리소’, 글로벌 폐암 표적치료제 1인자 자리 굳히나
    아스트라제네카의 표적항암제 타그리소(성분명 오시머티닙)가 비소세포폐암 1차 표준치료제로서 위상을 강화하고 있다. 타그리소는 올해 4월 식품의약품안전처로부터 화학항암 병용요법 적응증을 추가했다. 11일 아스트라제네카는 서울 중구 더플라자호텔에서 기자간담회를 열고 상피세포성장인자수용체(EGFR) 변이 비소세포폐암 치료에서 타그리소의 임상적 가치를 설명했다
    2024-10-11 13:58
  • 국제약품, 황반변성 치료제 ‘아이덴젤트’ 국내 론칭 심포지엄 개최
    국제약품, 황반변성 치료제 ‘아이덴젤트’ 국내 론칭 심포지엄 개최
    국제약품은 지난달 27일부터 28일까지 양일간 JW메리어트 호텔 서울에서 안과질환 치료제 아일리아 바이오시밀러 ‘아이덴젤트’(성분명 애플리버셉트)의 론칭 심포지엄’을 진행했다고 7일 밝혔다. 미국 리제네론(Regeneron)이 개발한 아일리아는 황반변성 등의 안과 질환 치료제로, 혈관내피생성인자(Vascular endothelial growth fac
    2024-10-07 08:57
  • SK바이오사이언스, IDT 바이오로지카 인수 완료…매출 1兆 시대 연다
    SK바이오사이언스, IDT 바이오로지카 인수 완료…매출 1兆 시대 연다
    SK바이오사이언스가 백신 위탁생산 글로벌 Top 10 수준의 독일 기업에 대한 인수 절차를 마쳤다. 이번 통합으로 연결 매출이 상승했고 생산 인프라는 미국과 유럽으로 확장됐다. SK바이오사이언스는 두 회사의 시너지를 바탕으로 5년 안에 매출 1조 원 시대를 연다는 계획이다. SK바이오사이언스는 올해 6월 독일의 글로벌 제약∙바이오 기업 클로케(Kloc
    2024-10-02 08:56
  • SK바사 “노바백스 코로나19 신규 변이 백신, 식약처 긴급사용승인”
    SK바사 “노바백스 코로나19 신규 변이 백신, 식약처 긴급사용승인”
    SK바이오사이언스는 미국 노바백스가 개발한 ‘코로나19 JN.1 변이 대응 백신’이 식품의약품안전처로부터 12세 이상의 청소년 및 성인을 대상으로 긴급사용승인을 받았다고 30일 밝혔다. 회사는 노바백스 백신을 빠르게 공급, 내달부터 시행될 질병관리청의 24-25절기 예방접종 사업에 활용토록 한다는 계획이다. 앞서 노바백스의 JN.1 변이 대응 백신은
    2024-09-30 17:55
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