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식약처, 호주·가나 의약품 당국과 양해각서 체결

식품의약품안전처는 호주 연방치료제품청(TGA) 및 가나 식품의약품청(GFDA)과 고위급 양자 회담을 개최하고 규제 협력과 교류를 강화하는 양해각서(MOU)를 체결했다고 21일 밝혔다. MOU 체결은 브라질에서 개최된 ‘2024 의약품규제기관국제연합(ICMRA)’ 회의를 계기로 추진됐다. 주요 내용은 △의료제품 분야 법령, 규제체계, 규제경험 등 정보교

2024-11-21 15:13
[상보] “트럼프 2기 FDA 국장에 마카리 유력”…복지부 장관과 反백신 힘줄 듯

존스홉킨스대 외과의사이자 작가코로나 백신 의무화에 반대 입장 미국 도널드 트럼프 대통령 당선인이 초대 식품의약국(FDA) 국장으로 존스홉킨스대 외과의사이자 작가인 마틴 마카리를 지명할 가능성이 크다고 두 명의 소식통을 인용해 로이터통신이 20일(현지시간) 보도했다. 마카리는 코로나19 팬데믹(전염병 대유행) 기간에 자연 면역의 효과를 강조하며 코로나

2024-11-21 10:59
[BioS]삼성바이오, 창립이래 연누적 수주액 “첫 5조 돌파”

삼성바이오로직스(Samsung Biologics)가 글로벌 제약사와 연이은 딜을 체결한 것에 잇따라, 창립 이래 최초로 연누적 수주금액 5조원을 돌파했다. 삼성바이오로직스는 20일 2건의 공시를 통해 유럽소재 제약사와 총 9304억원(6억6839만달러) 규모의 위탁생산(CMO) 계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 2건의 계약은 각각 7524억원, 1780억원

2024-11-20 09:07
삼성바이오로직스 연간 누적 수주액 5조 돌파…‘1조 계약만 3건’

삼성바이오로직스가 글로벌 제약사와 연이은 ‘빅딜’을 체결하며 창립 이래 최초로 연 누적 수주 금액 5조 원을 돌파했다. 삼성바이오로직스는 20일 2건의 공시를 통해 유럽 소재 제약사와 총 9304억 원(6억6839만 달러) 규모의 위탁생산(CMO) 계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 계약은 각각 7524억 원, 1780억 원 규모의 계약이다. 수주 금액

2024-11-20 08:58
美법무부 구글 크롬 '강제매각' 요구에…네카오 반사이익 기대감

구글, 韓 검색시장 점유율 34%네이버 동기간 20%p 이상 하락네카오 검색ㆍ광고 반등 기획 전망구글 항소에 매각까지 수년 예측 미국 법무부가 구글의 브라우저인 ‘크롬’을 강제 매각 시키는 방안을 법원에 요청하자, 국내 검색 시장에서 네이버와 카카오에 반등 기회가 올 수 있을지 관심이 쏠린다. 검색엔진 글로벌 최강자인 구글은 OS(운영체제)·앱마켓·동영

2024-11-19 17:27
방통위, 텔레그램과 핫라인 구축…"딥페이크 성범죄 엄중 대응"

방심위와 별도 핫라인…텔레그램, 청소년보호책임자 지정방통위 "텔레그램의 국내 대리인 지정 가까워졌다"다른 부처에서도 요청하면 텔레그램 핫라인 공유할 것 방송통신위원회는 텔레그램이 청소년보호책임자를 지정하고 텔레그램과 핫라인을 구축했다고 19일 밝혔다. 방통위는 텔레그램이 지난 9일 청소년보호책임자 지정 결과와 함께 핫라인을 통보해왔으며, 불법정보 및

2024-11-19 11:02
[시론] 성장하는 CDMO 시장, 글로벌 강자의 조건

최근 미국의 생물보안법과 신약개발의 오픈이노베이션 활성화와 더불어 제약바이오산업분야에 CDMO(Contract Development and Manufacturing Organizations) 산업이 주목받고 있다. CDMO는 의약품 위탁개발(CDO)과 위탁생산(CMO)을 합친 단어로, 의약품 개발과 분석을 지원하고, 제조 서비스를 통합하여 제공하는 서비스를

2024-11-12 18:15
[트럼프 시대 투자전략] ‘겐슬러표’ 코인시장 규제 먹구름 걷히나…지나친 낙관론은 ‘금물’

비트코인, 7만9000달러 돌파하며 연일 사상 최고치10만달러 전망도 나와트럼프, 100만 달러 상당 이더리움 보유지나친 낙관론 경계 목소리도코인별로 희비 엇갈릴 가능성 도널드 트럼프 미국 대통령 당선인의 백악관 재입성이 확정되면서 가상자산(가상화폐) 시장은 그야말로 흥분 상태다. 세계 최대 가상자산 거래소 바이낸스의 리처드 텅 최고경영자(CEO)는 9일

2024-11-10 18:00
서태건 게임위원장 “게임 등급분류 기준에 이용자 의견 반영…사후관리 중심”

서태건 게임위 위원장은 6일 “이제는 게임등급심의가 민간에 이양돼야 할 때”라며 “산업 진흥은 물론 이용자들의 권익 보호에 앞장서는 위원회가 되겠다”고 말했다. 이날 서태건 위원장은 서울 중구 CKL 기업지원센터에서 열린 취임 후 첫 기자 간담회 자리에서 게임물관리위원회(게임위)가 게임 등급분류 기준 수립을 비롯해 재분류와 사후 관리에도 게임 이용자들의

2024-11-06 16:49
한덕수 "겨울철 소방안전 대책 기간 운용…해사 사이버안전 관리 강화"

한덕수 국무총리는 31일 "올해 11월부터 내년 2월까지를 겨울철 소방안전 대책 기간으로 운용해 화재 발생과 확산에 선제적으로 대응한다"고 밝혔다. 또 "선박·선사시스템에 대한 사이버 공격을 예방하고 대응 역량을 강화하기 위해 해사 사이버안전 관리 강화방안을 마련했다"고 말했다. 한덕수 총리는 이날 정부서울청사에서 국정현안관계장관회의를 주재하고 이같이

2024-10-31 10:37
[바이오 단신] 아미코젠, 줄기세포 치료제 배지 개발 과제 핵심전략기술 선정 外

아미코젠 줄기세포 치료제 맞춤형 배지 개발 과제, 핵심전략기술 선정 아미코젠은 줄기세포 치료제 맞춤형 배지 기술 개발 과제가 산업통상자원부의 핵심전략기술로 선정됐다고 밝혔다. 이 정책은 글로벌 공급망의 안정성과 첨단산업에서 격차를 줄이기 위해 추진하는 정책으로 다양한 세액 공제 혜택과 과제 지원금 등 정부 지원을 받는다. 아미코젠은 지난해부터 국내

2024-10-29 15:55
‘급성장’ 희귀의약품 시장…성공 가능성 모으는 K바이오

국내 제약·바이오기업들이 개발 중인 신약이 잇따라 글로벌 규제기관으로부터 희귀의약품 지정을 획득하고 있다. 상업화 이후 높은 부가가치를 보장받을 수 있단 점에서 희귀의약품 지정은 K바이오의 중요한 성공 지표 중 하나로 자리매김하는 추세다. 27일 업계에 따르면 올해 들어 지금까지 10곳이 넘는 국내 기업이 미국과 유럽에서 희귀의약품 지정을 받았다. 아이

2024-10-28 05:00
[BioS]SK바사, 3Q 영업이익 "적자전환"..매출 73.4% 급감

SK바이오사이언스(SK Bioscience)가 올해 3분기 연결기준 매출 616억원, 영업손실 396억원으로, 매출은 전년동기 대비 73.4% 감소하고 영업이익은 적자전환했다고 24일 공시했다. 적자전환의 주요 이유로 미래 성장을 위한 적극적인 투자에 따른 것이라고 회사는 설명했다. SK바이오사이언스는 백신 포트폴리오 및 R&D 인프라 확장과 더불어

2024-10-25 08:59
빅파마 모여드는 삼성바이오, 분기 실적 한번 더 ‘신기록’

연결기준 3분기 매출 1조1871억 원…별도기준도 1조 원 돌파1~3공장 풀가동 및 4공장 램프업 영향연매출 전망 4조1564억 원→4조3411억 원 상향…업계 최초 ‘4兆 기업’ 임박 삼성바이오로직스가 역대 최고 분기 매출을 달성했다. 매 분기 신기록을 경신하는 가운데 초대형 수주 계약까지 잇따르면서 국내 제약·바이오업계 최초로 연매출 4조 원을 넘는

2024-10-24 05:00
대만 TSMC 칩, 화웨이 첨단 ‘AI 가속기’서 발견…미국 정부에 통보

인지 후 미 상무부에 수주 전 보고수출 제한 규정 위반 가능성 주목기업ㆍ규제기관, 통제 어려움 시사 세계 최대 파운드리(반도체 위탁생산 업체) 대만 TSMC가 자사 제품이 중국 통신장비업체 화웨이 칩에 사용된 것을 미 상무부에 통보했다. 22일(현지시간) 블룸버그통신ㆍ로이터통신 등에 따르면 캐나다 반도체 컨설팅업체 테크인사이트는 최근 화웨이의 첨단

2024-10-23 13:19
‘또 신기록’ 삼성바이오로직스, 역대 최대 1.7兆 수주…연 누적 4兆 돌파

아시아 소재 제약사와 CMO 수주올해 7월 계약 이후 3개월 만 경신생산량·품질·트랙 레코드 등 앞세워 글로벌 수주 강화 삼성바이오로직스가 3개월 만에 역대 최대 수주 계약을 경신했다. 이번 계약은 전년도 수주 금액(3조5009억 원)의 절반 가까운 수준이며, 회사는 창립 후 처음 연 누적 수주액 4조 원을 돌파했다. 올해 매출 4조 원 달성도 무난할

2024-10-23 05:00
삼성바이오로직스, 1.7조 원 역대 최대 규모 수주…3개월 만에 경신

삼성바이오로직스가 아시아 소재 제약사와 1조7028억 원(12억4256만 달러) 규모의 위탁생산(CMO) 계약을 체결했다고 22일 밝혔다. 이번 계약은 창립 이래 역대 최대 규모로 지난해 전체 수주 금액(3조5009억 원)의 절반에 가까운 수준이다. 고객사 및 제품명은 비밀유지 조항에 따라 공개되지 않았으며, 계약 기간은 2037년 12월 31일까지다.

2024-10-22 09:03
[BioS]삼바, 아시아 제약사와 “역대최대” 1.7조 CMO 계약

삼성바이오로직스(Samsung Biologics)는 22일 아시아 소재 제약사와 12억4256만달러(1조7028억원) 규모의 위탁생산(CMO) 계약을 체결했다고 공시했다. 이번 계약은 창립이래 역대 최대 규모로, 지난해 전체 수주 금액(3조5009억원)의 절반에 가까운 수준이다. 고객사 및 제품명은 비밀유지 조항에 따라 공개되지 않았으며, 계약기간은 20

2024-10-22 08:39
힘 받은 비트코인, 6만7000달러 안착…美 대선에 훈풍 [Bit코인]

비트코인이 일주일새 11% 뛰며 상승세로 올라섰다. 17일(한국시간) 오전 10시 25분 가상자산(암호화폐) 통계사이트 코인게코에 따르면 비트코인은 전일 대비 1.2% 상승한 6만7713.02달러(주요 거래소 평균가)에 거래됐다. 이더리움은 전일 대비 0.7% 오른 2615.36달러로 나타났고 바이낸스 코인은 1.6% 뛴 602.95달러로 나타났다.

2024-10-17 10:38
에스티젠바이오 “송도바이오공장 美 cGMP 승인 획득”

동아쏘시오홀딩스 자회사 에스티젠바이오는 송도바이오공장 원료의약품(DS), 무균주사제(PFS) 제조시설에 대해 미국 우수의약품제조품질관리기준(cGMP) 승인을 받았다고 14일 밝혔다. 에스티젠바이오의 관계사인 동아ST는 이달 10일(현지시간) FDA로부터 스텔라라 바이오 시밀러 ‘이뮬도사’(성분명 우스테키누맙)에 대한 허가 및 판매 승인을 받았다. 이뮬도

2024-10-14 14:20

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