대화제약은 13일 중국 합자회사인 'JHK 바이오파마'가 대화제약에서 제조하는 '리바스티그민 패치 4.6mg/24h' 및 '리바스티그민 패치 9.5mg/24hr'를 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 제네릭 허가 신청했다고 15일 밝혔다.
JHK 바이오파마는 중국 내 선진 의약품 개발, 기술도입 및 신약개발 추진 등을 위해 상하이에 설립된 조인트벤처로
100세 시대 가장 무서운 질환으로 꼽히는 치매. 우리나라의 65세 이상 노인 인구 중 치매 환자는 10.2%에 달한다. 노인 10명 중 1명은 치매를 앓는 셈이다.
한설희 건국대학교 신경과 교수는 30년 이상 치매를 연구한 대표적인 전문가다. 치매라는 질병의 개념조차 없던 시절부터 이를 연구한 한 교수는 "치매로부터 자유로워지려면 신약 개발과 동시에 생
신신제약은 제56회 무역의 날 행사에서 1000만불 수출탑과 산업통상자원부장관 표창(김한기 부회장, 이웅주 부장, 한웅진 팀장)을 수상했다고 5일 밝혔다.
한국무역협회 주관으로 열리는 ‘무역의 날’ 시상식은 해외시장 개척과 수출 증대에 기여한 업체를 선정해 수출탑을 수여하는 행사다.
신신제약에 따르면 회사는 관세청 수출입신고서 기준으로 최근 1년간(20
SK그룹의 바이오제약 사업이 잇단 쾌거를 거두며 국내 제약업계에 새로운 이정표를 세우고 있다.
SK바이오팜의 뇌전증 신약 ‘엑스코프리’(성분명 세노바메이트)와 SK케미칼 치매 패치(제네릭) ‘SID710’(리바스티그민)의 미국 식품의약국(FDA) 허가에 이어 파킨슨병치료제 신약인 ‘온젠티스캡슐’의 국내 시판 허가 획득 등 굿뉴스가 이어지고 있어서다.
전날 SK케미칼의 치매치료 패치인 'SID710'(성분명 리바스티그민)이 미국 식품의약국(FDA)에서 최종 시판 허가를 받았다는 발표에 SK케미칼과 SK케미칼 우선주가 이틀 연속 급등세다.
SK케미칼은 28일 오전 9시4분 현재 전일대비 17.30%(1만2700원 오른 8만6100원을 기록 중이고 SK케미칼 우선주는 9시7분 현재 전일대비 22.75
28일 국내 증시 키워드는 #SK케미칼 #에이치엘비 #센트랄모텍 #삼성전자 #SK바이오랜드 등이다.
SK케미칼은 치매치료 패치인 'SID710'(성분명 리바스티그민)이 미국 식품의약국(FDA)에서 최종 시판 허가를 받았다는 발표에 전날 증시에서 29.91%(1만6900원) 오른 7만3400원으로 상한가를 기록했다. 지난 26일 증시에서는 장중 8만 원
27일 국내 증시에서는 7개 종목이 상한가를 기록했고 1개 종목이 하한가로 장을 마쳤다.
이날 SK케미칼 관련주들은 일제히 급등했다. SK케미칼의 치매치료 패치인 'SID710'(성분명 리바스티그민)이 미국 식품의약국(FDA)에서 최종 시판 허가를 받았다는 발표에 매수세가 몰렸다.
SK케미칼은 전 거래일보다 1만6900원(29.91%)
SK케미칼의 치매치료 패치제 'SID710'이 미국 시장으로 영역을 넓힌다. SK케미칼은 치매치료 패치 ‘SID710(성분명: 리바스티그민)’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 최종 시판 허가를 받았다고 27일 밝혔다. 국내에서 개발된 치매치료 패치가 FDA 승인을 받은 첫 케이스다.
SID 710은 2010년 SK케미칼이 국내 최초로 개발한 치매치료
SK케미칼의 치매치료 패치가 세계 최대 의약품시장 미국에 진출한다.
SK케미칼은 치매치료 패치 ‘SID710’(성분명 리바스티그민)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 최종 시판 허가를 받았다고 27일 밝혔다. 국내에서 개발된 치매치료 패치의 FDA 승인은 SID710이 최초다.
SID710은 2010년 SK케미칼이 국내 최초로 개발한 치매치료 패치다
SK케미칼 치매 패치(제네릭) ‘SID710’(리바스티그민)의 미국 식품의약처(FDA) 허가를 획득했다. SK바이오팜이 개발한 뇌전증 신약 ‘엑스코프리’(성분명 세노바메이트) 이은 쾌거다.
SID710은 2010년 SK케미칼이 국내 최초로 개발한 치매 치료 패치다. 국내에서 개발된 치매 치료 패치의 FDA 승인은 SID710이 최초다. 복약 시간
#1초에 4명 전 세계에서 새로운 생명이 탄생한다.
#3초에 1명 전 세계에서 새로운 치매 환자가 발생한다.
고령화가 급속히 진행하면서 치매 환자는 100세 시대의 가장 큰 두려움으로 떠올랐다. 이에 따라 치매 문제는 전세계 국가에 일제히 주어진 풀기 어려운 숙제다.
중앙치매센터에 따르면 우리나라 65세 이상 노인 인구 중 치매 환자는 2018년
현대약품이 식약처로부터 국내 최초 치매치료제 복합제 임상 3상을 승인받고, 국내 및 해외 임상 착수에 나선다고 21일 밝혔다.
현대약품은 현재 타미린서방정 갈란타민 성분 시장에서 오리지널 레미닐피알서방캡슐을 넘어 시장점유율 1위를 차지하고 있을 만큼 치매 치료제 시장에 공을 들이고 있다.
현재 국내에서 판매되고 있는 치매치료제 성분은 ‘도네페질’, ‘
아이큐어는 식품의약품안전처로부터 지난해 10월에 완공한 cGMP급 신공장의 KGMP 승인을 받았다고 11일 밝혔다.
해당 공장은 전북 완주에 소재 3000평 규모의 외용고형제 전문 생산시스템을 갖춘 공장으로 전 세계적으로도 높은 수준의 GMP 공장이다. 아이큐어는 국내에 이어 해외 제약시장 진출에 나선다는 구상이다.
아이큐어는 피부약물전달시
아이큐어의 신공장이 내달 완공을 앞둔 것으로 확인됐다. 현재 KGMP(한국 우수의약품 제조 및 품질관리 기준)를 허가받기 위한 준비 작업 중이다.
30일 회사 관계자는 “완주 공장 완공이 마무리 단계다. 시설이 모두 들어온 상태로 완공 시기는 9월”이라며 “현재는 KGMP 허가를 받기위한 준비 작업을 진행 중”이라고 밝혔다. 이어 “단일 품목으로 연
세계 최초 도네페질 치매 패취 임상3상을 진행중인 아이큐어가 연구 결과를 25일 발표한다는 소식에 상승세다.
20일 오후 3시 3분 현재 아이큐어는 전일대비 2650원(6.24%) 상승한 4만5100원에 거래 중이다.
이 날 아이큐어는 국제 알츠하이머협회 컨퍼런스(AAIC2018, Alzheimer’s Association Internatio
씨트리가 치매 치료제 2종에 대해 식품의약품안전처(식약처) 인증을 진행 중인 것으로 확인됐다. 미국 FDA가 승인한 4가지 치매 치료 물질 중 도네페질과 염산메만틴 성분의 약물이다.
씨트리는 제품명을 ‘씨트페질’과 ‘메빅사’로 정하고, 생산업체까지 선정하는 등 출시가 임박한 상태다.
이 회사는 현재 리바스티그민 성분의 치매치료제 엑셀씨를 판매
펩타이드 전문 기업 씨트리가 하반기에 새로운 치매치료제를 출시하며 파이프라인을 확대한다. 씨트리의 중추신경용 치료제 대표 품목인 엑셀씨도 꾸준한 판매를 나타내고 있다.
24일 씨트리에 따르면 이 회사는 올해 하반기를 목표로 도네페질과 메만틴 제제 기반의 새로운 제네릭을 출시하기 위해 분주히 움직이고 있다. 도네페질 제제의 국내 치료제 시장은 2016년
원료의약품 전문업체 화일약품이 미국 FDA에서 승인한 4가지 치매치료제 성분 중 염산메만틴의 식약처 DMF가 진행 중인 것으로 확인됐다. 현재 이 회사는 이 중 리바스티그민과 도네페질 등을 국내 주요 제약사에 공급하고 있다.
화일약품이 식약처로부터 DMF 승인을 받을 경우 취급하는 FDA 승인 약물은 총 3가지가 된다.
5일 회사 관계자는 “
식약처가 치매치료제 연구개발부터 허가까지 지원에 나선다는 소식에 명문제약이 상승세다.
21일 오후 3시8분 현재 명문제약은 전일대비 730원(7.43%) 상승한 1만550원에 거래 중이다.
이 날 식품의약품안전처 관계자는 그랜드컨벤션센터에서 진행된 ‘바이오의약품 정책·허가심사 설명회’를 통해 이같은 계획을 밝혔다.
식약처는 올해 치매치