만성두드러기 검색결과

검색결과 총54건

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[BioS]셀트리온, 졸레어 시밀러 '옴리클로' "FDA 승인"

셀트리온(Celltrion)은 천식, 만성 특발성 두드러기 치료제 ‘졸레어(XOLAIR, 성분명: 오말리주맙)’의 바이오시밀러 ‘옴리클로(OMLYCLO)’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 품목 허가를 획득했다고 10일 밝혔다. 옴리클로는 지난해 FDA에 품목허가를 신청했으며, 이번에 천식, 비용종을 동반한 만성비부비동염, 만성 특발성 두드러기, IgE

2025-03-10 08:23
유한양행, 미국서 ‘레시게르셉트’ 임상1b상 결과 발표

미국 알레르기천식 면역학회(AAAAI) 포스터 발표만성 두드러기 환자 대상 임상 1b상 결과 공개 유한양행은 레시게르셉트(lesigercept·개발 코드명 YH35324)의 임상 1b상 파트1 결과를 2일(현지시간) 미국 알레르기천식 면역학회(AAAAI) 2025년 연례회의에서 포스터로 발표했다. 3일 유한양행에 따르면 레시게르셉트는 항 면역글로불린

2025-03-03 09:54
한국노바티스, 세계 두드러기의 날 맞아 ‘7일간의 두드러기 관찰일기’ 캠페인

한국노바티스는 10월 1일 세계 두드러기의 날을 맞아 건강 습관 형성 플랫폼 ‘챌린저스’ 애플리케이션을 통해 만성 두드러기 환자들의 질환 관찰을 돕기 위한 ‘7일간의 두드러기 관찰일기’ 캠페인을 진행한다고 30일 밝혔다. 7일간의 두드러기 관찰일기 캠페인은 만성두드러기 환자가 두드러기 증상을 스스로 모니터링하고 관찰해 자가 진단할 수 있는 기준인 UAS

2024-09-30 10:10
[BioS]셀트리온, '졸레어 시밀러' 3상 "EAACI서 포스터 발표”

셀트리온(Celltiron)은 4일 알러지성 천식과 만성두드러기 치료제 '졸레어(XOLAIR, omalizumab)’의 바이오시밀러 '옴리클로(OMLYCLO, CT-P39)'의 글로벌 임상3상 데이터를 2024 유럽 알러지 임상면역학회(European Academy of Allergy and Clinical Immunology, EAACI)’에서 포스터로

2024-06-04 11:33
셀트리온, 두드러기 치료제 졸레어 바이오시밀러 ‘CT-P39’ 美 품목허가 신청

셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)에 천식, 만성 특발성 두드러기 치료제 ‘졸레어(XOLAIR, 성분명: 오말리주맙)’ 바이오시밀러 ‘CT-P39’의 품목허가 신청을 완료했다고 11일 밝혔다. 셀트리온은 만성 특발성 두드러기 환자 619명을 대상으로 진행한 CT-P39의 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로, 천식, 만성 비부비동염, 식품 알레르기, 만성

2024-03-11 08:43
유한양행, 미국 알레르기천식면역학회서 ‘YH35324’ 임상 1상 결과 발표

유한양행은 알레르기 치료제인 ‘YH35324’의 임상 1a상 파트B 결과를 미국 알레르기천식 면역학회(AAAAI) 2024년 연례 회의에서 25일(현지시간) 포스터 세션에서 발표했다고 26일 밝혔다. YH35324는 항 면역글로불린 E(Anti-IgE) 계열의 Fc 융합단백질 신약으로, 주요 작용 기전은 혈중 유리 IgE의 수준을 낮춰 알레르기 증상을

2024-02-26 08:55
셀트리온, 졸레어 바이오시밀러 CT-P39 캐나다 품목허가 신청

셀트리온은 최근 캐나다 보건부에 '졸레어(XOLAIR, 성분명 오말리주맙)' 바이오시밀러 'CT-P39'의 품목허가 신청을 완료했다고 27일 밝혔다. 셀트리온은 유럽 내 6개국 총 619명의 만성 특발성 두드러기(Chronic Spontaneous Urticaria) 환자를 대상으로 진행한 CT-P39 글로벌 임상 3상에서 오리지널 의약품 대비 유효성

2023-12-27 09:04
[BioS]셀트리온, ‘졸레어 시밀러’ 캐나다 “시판허가 신청”

셀트리온(Celltrion)은 최근 캐나다 보건부(Health Canada)에 '졸레어(Xolair, 성분명 오말리주맙)' 바이오시밀러 'CT-P39'의 시판허가 신청을 완료했다고 27일 밝혔다. 발표에 따르면 셀트리온은 유럽내 6개국에서 총 619명의 만성 특발성두드러기(chronic spontaneous urticaria) 환자를 대상으로 진행한 CT

2023-12-27 08:57
아주대병원 연구팀, 만성 두드러기 악화 새 원인 찾았다

국내 의료진이 기존에 밝혀지지 않은 만성 두드러기의 새로운 자가항원과 자가항체를 처음으로 확인하고, 병인기전 규명에 성공했다. 일반적으로 두드러기는 인구 5명 중 1명이 경험하는 흔한 질환이다. 하지만, 만성 두드러기기는 특별한 이유 없이 피부와 점막이 부풀고 가려운 증상이 6주 이상 수개월에서 수년간 지속된다. 이 질환은 생명을 위협하진 않지만, 삶의

2023-10-05 09:44
유한양행, 알레르기 신약 ‘YH35324’ 효과 확인…유럽서 임상1상 발표

유한양행이 만성 자발성·유발성 두드러기, 아토피피부염, 알레르기 천식, 식품 알레르기 등 면역글로불린 E(IgE)가 매개된 다양한 알레르기 질환 신약으로 개발 중인 ‘YH35324’의 임상 1a상 파트A 결과를 10일(현지시간) 유럽 알레르기임상면역학회(EAACI)에서 발표했다고 12일 밝혔다. 유한양행에 따르면, YH35324는 Fc 융합단백질 신약으

2023-06-12 09:06
셀트리온, 졸레어 바이오시밀러 ‘CT-P39’ 유럽 품목허가 신청

셀트리온은 24일(현지시간) 유럽의약품청(EMA)에 알레르기성 천식, 비용종을 동반한 만성비부비동염 및 만성 특발성 두드러기 치료제 ‘졸레어(XOLAIR, 성분명 오말리주맙)’ 바이오시밀러 ‘CT-P39’의 품목허가 신청을 완료했다고 25일 밝혔다. 셀트리온은 폴란드, 불가리아 등 총 6개국에서 만성 특발성 두드러기(Chronic Spontaneous

2023-04-25 09:01
[BioS]셀트리온, ‘졸레어 시밀러’ EMA "허가신청"

셀트리온(Celltrion)은 25일 유럽의약품청(EMA)에 알러지성 천식, 비용종을 동반한 만성비부비동염 및 만성 특발성두드러기 치료제 '졸레어(XOLAIR, omalizumab)’ 바이오시밀러 'CT-P39'의 품목허가 신청을 완료했다고 밝혔다. 셀트리온은 폴란드, 불가리아 등 총 6개국에서 만성 특발성두드러기(Chronic Spontaneous Ur

2023-04-25 08:59
셀트리온, 졸레어 바이오시밀러 ‘CT-P39’ 임상 3상서 유효성·안전성 확인

셀트리온은 10일 알러지성 천식 및 만성 두드러기 치료제 ‘졸레어(XOLAIR, 성분명 오말리주맙)’ 바이오시밀러 ‘CT-P39’의 글로벌 임상 3상 결과를 공개했다. 셀트리온은 폴란드, 불가리아 등 총 6개국에서 만성 특발성 두드러기(Chronic Spontaneous Urticaria) 환자 619명을 대상으로 첫 투약 후 40주간 임상을 진행하고

2023-04-10 08:31
한국노바티스, ‘만성두드러기’ 질환 정보 한 곳에…웹사이트 개설

한국노바티스는 지난 21일 만성두드러기 관리 및 치료 정보를 담은 ‘만성두드러기 잠재우기’ 웹사이트를 개설한 공식 운영에 나선다고 밝혔다. 이번 웹사이트는 ‘만성두드러기 잠재우기 프로젝트’ 일환으로 만들어졌다. 이 프로젝트는 한국노바티스가 만성두드러기 환자의 고민, 오해, 증상을 잠재우는 것을 목표로 진행하고 있는 질환 인식 개선 캠페인이다. 만성두

2022-07-22 08:46
노벨티노빌리티, 美발렌자바이오에 8800억 규모 자가면역질환 치료제 기술 수출

항체 치료제 개발 전문 바이오기업 노벨티노빌리티는 c-KIT 타깃 자가면역 질환 치료제 후보물질 ‘NN2802’를 미국 바이오텍 발렌자바이오(ValenzaBio)에 8800억 원 규모로 기술이전하는 계약을 체결했다고 16일 밝혔다. 이번 계약으로 노벨티노빌리티는 700만 달러(약 84억 원)의 계약금을 계약일로부터 10일 이내 수령하고, 임상, 허가,

2022-02-16 09:38
[BioS]셀트리온, '졸레어 시밀러' 1상 “동등성∙안전성 확인”

셀트리온은 10일 유럽알레르기학회(GA²LEN) 산하 UCARE(Urticaria Centers of Reference and Excellence) 2021 컨퍼런스에서 알러지성 천식, 만성 두드러기, 만성 비부비동염 치료제 졸레어(Xolair, omalizumab) 바이오시밀러 CT-P39의 임상 1상 결과를 발표했다고 밝혔다. 발표에 따르면 셀트리온은

2021-12-10 09:41
셀트리온, 日 학회서 만성 두드러기 치료제 ‘졸레어’ 바이오시밀러 임상 1상 결과 발표

유럽알레르기학회 산하 컨퍼런스서 CT-P39 임상 1상 결과 최초 공개600명 대상 글로벌 임상 3상도 순항 중… 2023년 상반기 내 완료할 것 셀트리온은 9일 유럽알레르기학회(GA²LEN) 산하 UCARE(Urticaria Centers of Reference and Excellence, 이하 유케어) 2021 컨퍼런스에서 알러지성 천식, 만성 두드러

2021-12-10 08:51
미래셀바이오, 아토피 피부염ㆍ만성 두드러기 분야 줄기세포 치료 이론 정립

미래셀바이오는 자체 보유한 동종배아줄기세포 유래 중간엽줄기세포의 적응증 확대를 위해 제주대 줄기세포연구센터장 박세필 교수와 제주한라병원 알레르기 임상면역센터장 노건웅 교수와 함께 아토피 피부염과 만성 두드러기 분야 줄기세포 치료에 대한 이론을 정립했다고 1일 밝혔다. 이 내용은 ‘Mesenchymal stem/stromal cell therapy in

2021-12-01 10:27
[BioS]셀트리온, 3Q 매출 4010억..”전년대비 26.94%↓”

셀트리온(Celltrion)은 10일 연결기준 경영실적 공시를 통해 올해 3분기 매출 4010억원, 영업이익 1640억원을 기록했다고 밝혔다. 매출은 전년동기대비 26.94%, 영업이익은 33.15% 감소한 수치다. 셀트리온은 테바(TEVA) 편두통 치료제 ‘아조비’ CMO 매출이 4분기로 이연된 점, 타 제품 대비 상대적으로 단가가 낮은 램시마의 매

2021-11-10 17:46
셀트리온, 3분기 외형·수익성 '동반 뒷걸음'

셀트리온이 올해 3분기 부진한 실적을 내놨다. 회사는 주요 바이오시밀러 제품의 꾸준한 시장 확코로나19 항체 치료제로 돌파구를 찾을 계획이다. 셀트리온은 3분기 매출액 4001억 원으로 전년동기 대비 26.9% 줄었다고 10일 공시했다. 같은 기간 영업이익은 1640억 원으로 33.2% 감소했다. 테바의 편두통 치료제 '아조비'의 위탁생산(CMO) 매출

2021-11-10 16:38

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