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  • 한독‧에이비엘바이오 파트너사, 담도암 치료제 임상 2/3상 톱라인 발표
    한독‧에이비엘바이오 파트너사, 담도암 치료제 임상 2/3상 톱라인 발표
    한독과 에이비엘바이오는 글로벌 파트너사 컴퍼스 테라퓨틱스가 전이성 또는 재발성 담도암 환자를 대상으로 한 토베시미그(HDB001A‧ABL001) 글로벌 임상 2/3상인 COMPANION-002의 톱라인(Topline) 결과 데이터를 1일(현지시간) 공개했다고 2일 밝혔다. 토베시미그는 에이비엘바이오가 개발한 혈관내피성장인자(VEGF)-A와 DLL4 단
    2025-04-02 09:36
  • [오늘의 뉴욕증시 무버] ‘친트럼프’ 뉴스맥스, 상장 첫날 720% 폭등
    [오늘의 뉴욕증시 무버] ‘친트럼프’ 뉴스맥스, 상장 첫날 720% 폭등
    “러디 전 뉴욕포스트 기자 이젠 억만장자”FDA 백신 고위 당국자 강제 사직에 제약주↓ 31일(현지시간) 뉴욕증시에서 뉴스맥스, 모더나, 타이샤젠테라피, 솔리드바이오사이언스 등의 주가 등락이 두드러졌다. 우파 성향의 미국 케이블 뉴스 채널 뉴스맥스는 이날 뉴욕증시 상장 첫날 720% 폭등했다. 뉴스맥스의 시초가는 14달러, 마감가는 82.25달러였
    2025-04-01 08:49
  • [글로벌마켓 모닝 브리핑] 트럼프 관세 경계령…S&P·나스닥, 2022년 이후 최악 분기 성적
    [글로벌마켓 모닝 브리핑] 트럼프 관세 경계령…S&P·나스닥, 2022년 이후 최악 분기 성적
    뉴욕증시 마감 뉴욕증시는 31일(현지시간) 도널드 트럼프 미국 대통령이 이틀 뒤 발표할 상호관세 경계감 속 혼조로 종료했다. 이날 뉴욕증권거래소(NYSE)에서 다우지수는 전 거래일 대비 417.86포인트(1.00%) 오른 4만2001.76에, S&P500지수는 30.91포인트(0.55%) 상승한 5611.85에 마쳤다. 반면 기술주 중심의 나스닥지수는
    2025-04-01 08:27
  • [종합] 뉴욕증시 3대 지수, 두달째↓…트럼프 4월 2일 상호관세 발표 경계
    [종합] 뉴욕증시 3대 지수, 두달째↓…트럼프 4월 2일 상호관세 발표 경계
    다우ㆍS&P500, 4거래일 만에 반등나스닥, 4영업일째 하락…M7 가운데 5종목↓월말ㆍ분기말 맞아 기관 투자가 조정에 일부 반등공포지수인 CBOE의 VIX, 2주 만에 최고치국제금값, 트럼프발 관세 불안 속 사상 최고치 뉴욕증시는 31일(현지시간) 도널드 트럼프 미국 대통령이 이틀 뒤 발표할 상호관세 경계감 속 혼조로 종료했다. 이날 뉴욕증권거래소
    2025-04-01 07:50
  • [상보] 뉴욕증시, 혼조 마감…트럼프 4월 2일 상호관세 발표 경계
    [상보] 뉴욕증시, 혼조 마감…트럼프 4월 2일 상호관세 발표 경계
    다우ㆍS&P500, 4거래일 만에 반등나스닥, 4영업일째 하락…M7 가운데 5종목↓월말ㆍ분기말 맞아 기관 투자가 조정에 일부 반등공포지수인 CBOE의 VIX, 2주 만에 최고치 뉴욕증시는 31일(현지시간) 도널드 트럼프 미국 대통령이 이틀 뒤 발표할 상호관세 경계감 속 혼조로 종료했다. 이날 뉴욕증권거래소(NYSE)에서 다우지수는 전 거래일 대비 4
    2025-04-01 07:08
  • [BioS]동아ST, 주총서 박재홍 사장 사내이사 재선임
    [BioS]동아ST, 주총서 박재홍 사장 사내이사 재선임
    동아에스티(Dong-A ST)는 31일 서울 동대문구 용두동 본사 7층 강당에서 열린 정기주주총회에서 박재홍 사장을 사내이사로 재선임하고, 사외이사로 김범준 가톨릭대 회계학과 교수를 재선임했다고 밝혔다. 이날 주총에서 동아에스티는 지난 2024년 별도 재무제표 기준으로 매출액 6407억 원, 영업이익 325억원을 달성했다고 보고 및 승인했으며, 보통주
    2025-03-31 14:56
  • [BioS]HLB, 사내이사 한용해·사외이사 양충모 교수 신규선임
    [BioS]HLB, 사내이사 한용해·사외이사 양충모 교수 신규선임
    HLB는 31일 대전시 소재 대전컨벤션센터에서 열린 정기 주주총회에서 한용해 HLB그룹 최고기술책임자(CTO) 겸 HLB생명과학 대표를 사내이사로, 양충모 전북대 교수를 사외이사 및 감사위원으로 신규선임했다고 밝혔다. 주총 의장을 맡은 진양곤 HLB그룹 회장은 주총 이후 주주간담회를 통해 최근 미국 식품의약국(FDA)로부터 승인거절을 받은 ‘리보세라닙(
    2025-03-31 14:44
  • 진양곤 회장 “간암 신약 반드시 성공…이번 주 FDA 답변 받는다”
    진양곤 회장 “간암 신약 반드시 성공…이번 주 FDA 답변 받는다”
    진양곤 HLB그룹 회장이 주주들에게 간암 신약의 미국 식품의약국(FDA) 품목허가 승인을 재차 약속했다. FDA의 보완요구서한(CRL) 및 앞으로의 계획에 대한 상세한 설명과 함께 항서제약과의 긴밀한 파트너십을 강조했다. 진 회장은 31일 오전 대전 유성구 대전컨벤션센터에서 주주들의 질문에 직접 답변하는 간담회를 열었다. HLB 제40기 정기주주총회
    2025-03-31 13:15
  • FDA 재도전 불발된 HLB…무거운 분위기 감돈 주총장 [가보니]
    FDA 재도전 불발된 HLB…무거운 분위기 감돈 주총장 [가보니]
    “임직원 모두 전력을 다했으나 이 모든 것은 최고 경영자인 저의 부족함 때문입니다.” 31일 오전 대전 유성구 대전컨벤션센터에서 열린 HLB의 제40기 정기주주총회에서 등장한 진양곤 HLB그룹 회장은 주주들을 향한 사과로 인사말을 갈음했다. 무거운 얼굴로 연단에 선 진 회장은 이달 28일 개인주주단체 임원진을 직접 만난 사실을 언급하며 “죄송하다”고
    2025-03-31 09:56
  • 바이오·헬스케어에 몰린 CVC 투자…9년간 4.5조 투자
    바이오·헬스케어에 몰린 CVC 투자…9년간 4.5조 투자
    바이오‧의료‧헬스케어, 2018년 제외하고 매년 투자 1위9년 총 투자액 4조5833억 원…2위 게임 산업의 2.5배무형자산 잠재력 크고, 활발한 오픈이노베이션 영향 최근 9년간 기업형벤처캐피탈(CVC)이 가장 많이 투자한 산업은 바이오‧의료‧헬스케어로 나타났다. 공동연구 등 오픈이노베이션이 활발하고 기술이나 특허 등 무형자산이 많은 산업 특성의 영향으
    2025-03-31 05:00
  • [베스트&워스트] 네이처셀 관절염 치료제, 美FDA 혁신적 치료제 지정 소식세 급등
    [베스트&워스트] 네이처셀 관절염 치료제, 美FDA 혁신적 치료제 지정 소식세 급등
    코스닥은 지난 한 주(24~28일)간 25.65포인트(-3.57%) 내린 719.41에 장을 마쳤다. 이 기간 개인은 1711억 원 순매수 했지만, 기관은 966억 원, 외국인은 665억 원 순매도했다. 28일 한국거래소에 따르면 한 주간 코스닥 시장에서 가장 많이 오른 종목은 형지글로벌으로 75.19% 오른 4730원에 장을 마쳤다. 형지글로벌은
    2025-03-29 10:28
  • 통풍치료제 임상 중단한 LG화학…"항암제 개발 집중“
    통풍치료제 임상 중단한 LG화학…"항암제 개발 집중“
    LG화학이 항암제를 미래 먹거리로 낙점했다. 미국 자회사인 아베오 파마슈티컬스를 통해 미국 항암 시장 사업 경쟁력을 강화해 글로벌 혁신 신약을 보유한 기업으로 도약할 계획이다. 28일 제약업계 등에 따르면 LG화학은 지난해 4분기 2520억 원의 영업손실을 기록하며 5년 만에 영업실적이 적자로 돌아섰다. 올해 2월 실적발표 이후 모든 투자의 경제성을 원
    2025-03-28 17:27
  • 유한양행 폐암신약 ‘렉라자’, 미국·유럽 이어 일본 허가 획득
    유한양행 폐암신약 ‘렉라자’, 미국·유럽 이어 일본 허가 획득
    유한양행의 폐암 치료제 ‘렉라자’(성분명 레이저티닙)가 일본 시장에도 진출한다. 28일 제약업계 등에 따르면 유한양행의 비소세포폐암 치료제 ‘렉라자’(성분명 레이저티닙)와 존슨앤드존슨(J&J)의 항암제 ‘리브리반트’(성분명 아미반타맙) 병용요법이 일본 후생노동성(MHLW)으로부터 상피세포성장인자수용체(EGFR) 유전자 변이 양성 비소세포폐암(NSCLC
    2025-03-28 16:19
  • 트럼프 ‘의약품 관세 부과 예고’에 글로벌 빅파마 美 투자 늘린다
    트럼프 ‘의약품 관세 부과 예고’에 글로벌 빅파마 美 투자 늘린다
    도널드 트럼프 미국 대통령이 26일(현지시간) 외국산 자동차에 대한 25% 관세 부과를 공식화했다. 앞서 18일 트럼프 대통령이 의약품에도 관세를 부과하겠다는 입장을 내비친 바 있어 관련 발표가 조만간 있을 것으로 전망된다. 이에 글로벌 빅파마들은 선제적으로 미국 내 생산 시설 투자를 확대하고 있다. 27일 제약업계와 외신에 따르면 이달 21일 존슨앤
    2025-03-27 15:00
  • 코어라인소프트, 美 FDA 인증 이어 식약처 AI SW 최고등급 허가 획득
    코어라인소프트, 美 FDA 인증 이어 식약처 AI SW 최고등급 허가 획득
    코어라인소프트가 최근 미국 식품의약국(FDA)으로부터 인공지능(AI) 기반 핵심 제품 4종에 대한 동시 검증을 완료한 데 이어, 국내 최고 등급 허가 획득까지 완료했다. 코어라인소프트는 식품의약품안전처(식약처)로부터 자체 AI 소프트웨어(SW) ‘AVIEW LCS(에이뷰 엘씨에스)’에 대해 3등급 품목허가를 획득했다고 26일 밝혔다. 이번에 코어라인
    2025-03-26 10:26
  • [급등락주 짚어보기] 네이처셀 美 FDA 혁신치료제 지정…‘상한가’
    [급등락주 짚어보기] 네이처셀 美 FDA 혁신치료제 지정…‘상한가’
    28일 유가증권시장에서 상한가와 하한가를 기록한 종목은 없었다. 이날 코스닥 시장에서 상한가를 기록한 종목은 네이처셀, 신라섬유, 엑시온그룹, 올리패스다. 네이처셀은 29.95% 오른 2만8850원에 마감했다. 네이처셀이 개발 중인 퇴행성관절염 세포유전자 치료제 '조인트스템'이 미국 식품의약국(FDA)로부터 혁신적 치료제로 지정받았다는 소식
    2025-03-25 16:57
  • [BioS]헨리우스, 앱클론 'HER2 항체' 위암서 "FDA ODD 지정"
    [BioS]헨리우스, 앱클론 'HER2 항체' 위암서 "FDA ODD 지정"
    앱클론(AbClon)이 중국 헨리우스바이오텍(Shanghai Henlius Biotech)에 라이선스아웃한 HER2 항체 ‘AC101(HLX22)’이 위암 치료제로 미국 식품의약국(FDA) 희귀의약품지정(ODD)을 받았다고 25일 밝혔다. 앱클론은 지난 2016년 AC101(HLX22)의 중국권리를 라이선스아웃한 이후, 2018년 전세계 권리를 넘기는 딜
    2025-03-25 13:18
  • [특징주] HLB그룹주, 美 FDA 신약 불발 우려 털고 일제히↑
    [특징주] HLB그룹주, 美 FDA 신약 불발 우려 털고 일제히↑
    HLB그룹 주가가 25일 강세다. 이날 오전 10시 19분 기준 HLB는 전일보다 8.75%(4700원) 오른 5만8400원에 거래 중이다. 같은 시각 HLB제약(7.29%), HLB이노베이션(2.78%), HLB사이언스(5.03%), HLB바이오스텝(2.99%), HLB테라퓨틱스(6.05%) 등도 오름세다. 지난주 신약 허가 불발로 급락분을 회복
    2025-03-25 10:25
  • 글로벌 빅파마, 지난해 이어 올해도 정리해고 칼바람
    글로벌 빅파마, 지난해 이어 올해도 정리해고 칼바람
    지난해 존슨앤드존슨(J&J)과 화이자, 브리스톨마이어스퀴브(BMS) 등 글로벌 빅파마의 인력 감축이 대규모로 이뤄졌다. 올해도 노바티스와 BMS 등 글로벌 빅파마의 정리 해고 소식이 이어지고 있다. 25일 제약업계와 피어스 바이오텍(fierce biotech) 등 외신을 종합하면 지난해 글로벌 제약업계의 인력 감축은 전년 대비 3% 증가한 반면, 글로
    2025-03-25 09:20
  • 코어라인소프트, 美 FDA 승인 획득…“AI 핵심 라인업 4종 동시 검증 완료”
    코어라인소프트, 美 FDA 승인 획득…“AI 핵심 라인업 4종 동시 검증 완료”
    코어라인소프트가 최근 자체 인공지능(AI) 소프트웨어(SW) ‘AVIEW CAC(에이뷰 씨에이씨)’의 고도화 버전으로 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 데 이어 추가 인증 확보에 성공했다. 코어라인소프트는 FDA로부터 자체 AI SW ‘AVIEW(에이뷰)’에 대한 시판 전 인증 ‘FDA 510(k) 인증’을 획득했다고 25일 밝혔다. 코어라인소프
    2025-03-25 09:01
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