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  • 나이벡 “질병활동지수 3배 감소 약물전달 플랫폼 경구제형화 효능 확인…비만치료제 적용 가능”
    나이벡 “질병활동지수 3배 감소 약물전달 플랫폼 경구제형화 효능 확인…비만치료제 적용 가능”
    나이벡은 자체 약물전달 플랫폼 ‘NIPEP-TPP’의 경구제형 연구에서 ‘질병활동지수(DAI)’가 3배 이상 감소하는 효능을 확인했다고 3일 밝혔다. 해당 연구결과로 나이벡의 NIPEP-TPP 기술이 기존 피하주사(SC)제형에서 경구제형으로 확장이 가능해졌다. 나이벡은 염증성장질환 치료제를 시작으로 비만 치료제를 경구제형으로 개발하고 글로벌 제약사와 공
    2024-12-03 09:39
  • 씨티케이, 미 OTC 제조공장 인수…FDA 감사 완료 관련 시설 인증 확보
    씨티케이, 미 OTC 제조공장 인수…FDA 감사 완료 관련 시설 인증 확보
    씨티케이가 북미 화장품 및 OTC(Over-the-Counter) 등이 생산 가능한 제조공장을 인수해 글로벌 뷰티시장의 중심으로 도약한다. 글로벌 뷰티 플랫폼 기업 씨티케이는 캘리포니아 소재 화장품 및 OTC 품목의 제조가 가능한 법인 인수를 위해서 미국 내 지주회사인 CTK USA Holdings에 대한 유상증자를 결정했다고 2일 공시했다. 총 증자
    2024-12-02 14:01
  • “대웅제약 ‘나보타’, 내년 중국 허가 가능”…4년 만에 결실 보나
    “대웅제약 ‘나보타’, 내년 중국 허가 가능”…4년 만에 결실 보나
    내년 초 대웅제약 보툴리눔 톡신 ‘나보타’의 중국 시판 허가를 기대할 수 있다는 의견이 최근 나왔다. 2021년 12월 중국 약품관리국(NMPA)에 시판 허가(BLA)를 신청한 지 4년 만에 결실을 볼 수 있을지 기대된다. 2일 대웅제약 등에 따르면 나보타는 미국 식품의약국(FDA)과 유럽의약품청(EMA) 승인을 받으며 글로벌 시장에서 품질력을 인정받고
    2024-12-02 14:00
  • ‘코오롱 인보사 사태' 이웅열 명예회장 1심서 무죄..."인식시점은 판매중단 이후"
    ‘코오롱 인보사 사태' 이웅열 명예회장 1심서 무죄..."인식시점은 판매중단 이후"
    골관절염 치료제 인보사케이주(인보사) 허가 과정에서 성분 조작에 관여한 혐의 등으로 기소된 이웅열 코오롱그룹 명예회장이 1심에서 무죄를 선고받았다. 2020년 기소 이후 약 4년 10개월 만의 결과다. 29일 오전 서울중앙지법 형사합의24부(재판장 최경서 판사)는 자본시장과 금융 투자업에 관한 법률 위반 등 혐의로 기소된 이 명예회장의 선고기일을 열고 이
    2024-11-29 13:48
  • 에이치이엠파마, 세종시에 신규시설투자…“매출ㆍR&D 역량 확대”
    에이치이엠파마, 세종시에 신규시설투자…“매출ㆍR&D 역량 확대”
    에이치이엠파마가 글로벌 맞춤형 헬스케어 시장 공략 및 및 위탁개발생산(CDO) 사업 강화를 위한 시설투자에 나선다. 에이이치엠파마는 세종시 스마트그린산업단지에 70억 원의 신규 시설투자를 한다고 29일 밝혔다. 자기자본대비 21.23% 규모다. 이번 투자는 신규 공장신축과 설비 확충을 통해 매출 증대와 연구개발(R&D) 역량 강화를 목표로 한다.
    2024-11-29 08:40
  • [특징주] 드림텍, 세계 최초 산소포화도 측정 탑재 무선바이오 센서 美 FDA 승인 획득에 강세
    [특징주] 드림텍, 세계 최초 산소포화도 측정 탑재 무선바이오 센서 美 FDA 승인 획득에 강세
    세계최초로 산소포화도 측정 기능까지 갖춘 무선 심전도 패치가 미국 FDA 승인을 획득하면서 드림텍이 강세다. 26일 오전 9시 16분 현재 드림텍은 4.21% 오른 9410원에 거래 중이다.
    2024-11-26 09:20
  • [제약·바이오 주간동향] 삼성바이오로직스, 올해 누적 수주액 5兆 돌파 外
    [제약·바이오 주간동향] 삼성바이오로직스, 올해 누적 수주액 5兆 돌파 外
    루닛, 아스트라제네카와 ‘AI 병리 솔루션’ 공동 개발 루닛은 글로벌 제약사 아스트라제네카와 비소세포폐암 대상 인공지능(AI) 기반 디지털 병리 솔루션 개발을 위한 전략적 협업 계약을 체결했다고 18일 밝혔다. 이번 계약은 루닛이 2023년 초 AI 바이오마커 플랫폼 ‘루닛 스코프(Lunit SCOPE)’를 글로벌 시장에 처음 출시한 이후, 글로벌 빅파
    2024-11-23 06:02
  • 뉴라클제네틱스, 황반변성 치료제 미국 FDA 패스트트랙 지정
    뉴라클제네틱스, 황반변성 치료제 미국 FDA 패스트트랙 지정
    유전자치료제 개발 전문기업 뉴라클제네틱스는 이연제약과 함께 개발하는 습성 노인성 황반변성 치료제 NG101이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙 지정(Fast Track Designation)을 받았다고 21일 밝혔다. NG101은 뉴라클제네틱스가 개발한 아데노 연관 바이러스(AAV) 기반 유전자전달체에 애플리버셉트 단백질을 만들 수 있는 유전자
    2024-11-21 16:59
  • [바이오 단신] 피노바이오, 셀트리온과 개발한 고형암 ADC 전임상 결과 공개 外
    [바이오 단신] 피노바이오, 셀트리온과 개발한 고형암 ADC 전임상 결과 공개 外
    피노바이오, 셀트리온과 개발한 고형암 ADC 신약 2종 전임상 결과 공개 피노바이오가 셀트리온에 기술이전한 항체약물접합체(ADC) 플랫폼 기술이 적용돼 개발된 고형암 치료용 신약 후보물질 2종의 비임상 결과가 미국 샌디에이고에서 열린 월드 ADC 학회에서 공개됐다. 셀트리온은 앞선 계약에서 15개 타깃에 플랫폼을 활용할 수 있는 옵션권을 확보했다.
    2024-11-14 14:37
  • [시론] 성장하는 CDMO 시장, 글로벌 강자의 조건
    [시론] 성장하는 CDMO 시장, 글로벌 강자의 조건
    최근 미국의 생물보안법과 신약개발의 오픈이노베이션 활성화와 더불어 제약바이오산업분야에 CDMO(Contract Development and Manufacturing Organizations) 산업이 주목받고 있다. CDMO는 의약품 위탁개발(CDO)과 위탁생산(CMO)을 합친 단어로, 의약품 개발과 분석을 지원하고, 제조 서비스를 통합하여 제공하는 서비스를
    2024-11-12 18:15
  • 크레오에스지, 최대주주 유상증자 첫날 100% 청약…“신사업ㆍ에이즈 백신 개발 자신”
    크레오에스지, 최대주주 유상증자 첫날 100% 청약…“신사업ㆍ에이즈 백신 개발 자신”
    크레오에스지는 최대주주 큐로홀딩스 및 주요 특수관계인이 주주배정 유상증자에서 배정받은 물량의 100% 청약을 완료했다고 7일 밝혔다. 회사는 이번 유상증자 100% 청약이 알테오젠과 면역항암제 개발을 중심으로 하는 신사업과 임상 2상을 앞둔 에이즈 백신 상용화 가능성 등 회사 성장에 대한 자신감을 나타낸다는 의미가 크다고 분석했다. 이번 유상증자에서
    2024-11-07 14:55
  • [바이오 단신] 리가켐바이오, 월드 ADC서 ‘베스트 ADC 플랫폼 기술’ 최고상
    [바이오 단신] 리가켐바이오, 월드 ADC서 ‘베스트 ADC 플랫폼 기술’ 최고상
    리가켐바이오, 국제행사서 ‘베스트ADC 플랫폼 기술’ 최고상 수상 리가켐바이오사이언스는 6일(현지시간) 미국 샌디에이고에서 진행된 ‘제11회 Annual World ADC Awards(이하 ADC Awards)’에서 ‘Best ADC Platform Technology’ 부문 최고상에 선정됐다. 2018년부터 해당 부문에서 6회 연속 수상이자 3회 연
    2024-11-07 14:21
  • ‘난공불락’ 췌장암, K바이오가 해결할까
    ‘난공불락’ 췌장암, K바이오가 해결할까
    ‘침묵의 살인자’라 불리는 췌장암은 전 세계적으로 예후가 가장 나쁜 암으로 꼽힌다. 장기 위치의 특성상 조기 발견이 어려워 수술이 가능한 환자가 열 명 중 한두 명에 불과하고, 수술로 완전 절제해도 75~80%는 재발한다. 6일 본지 취재를 종합하면 국내 기업들은 기존 항암화학요법보다 부작용은 적고 치료 효과는 개선할 수 있는 췌장암 치료제 개발에 도전
    2024-11-07 05:00
  • [BioS]동아ST, 에이아이트릭스와 ‘디지털헬케’ 업무협약 체결
    [BioS]동아ST, 에이아이트릭스와 ‘디지털헬케’ 업무협약 체결
    동아에스티(Dong-A ST)는 지난 5일 서울 동대문구 용두동 본사에서 에이아이트릭스(AITRICS)와 디지털헬스케어 사업 협력을 위한 업무협약을 체결했다고 6일 밝혔다. 협약에 따라 양사는 △디지털헬스케어 분야 국내사업 확장 △글로벌 사업기회 발굴 △해외수출 품목 포트폴리오 다각화에 적극 협력한다. 이를 위해 에이아이트릭스는 ‘AITRICS-VC(바이
    2024-11-06 10:31
  • 제이엘케이, 뇌 MR 관류영상 분석 JLK-PWI…네 번째 美 FDA 510k 승인
    제이엘케이, 뇌 MR 관류영상 분석 JLK-PWI…네 번째 美 FDA 510k 승인
    제이엘케이는 인공지능(AI) 관류영상 뇌졸중 솔루션 JLK-PWI가 지난달 22일 일본 PMDA 인허가를 획득한데 이어 미국 식품의약국(FDA) 시판 전 허가(510(k)) 획득에 성공했다고 6일 발표했다. 제이엘케이의 이번 FDA 승인은 전립선암 솔루션을 포함해 총 네 번째 쾌거로 회사는 신청을 완료한 솔루션 △MEDIHUB Prostate △JLK
    2024-11-06 10:11
  • 3분기 역대급 실적 ‘유한·대웅·녹십자’…‘종근당·한미’ 다소 주춤
    3분기 역대급 실적 ‘유한·대웅·녹십자’…‘종근당·한미’ 다소 주춤
    국내 주요 제약사들이 신약과 주력 제품의 활약에 견조한 성장세를 유지했다. 3일 본지 취재를 종합하면 매출 상위 5개 제약기업 중 유한양행, 대웅제약, GC녹십자는 올해 3분기 호실적을 기록했다. 다만 종근당과 한미약품은 3분기 실적이 전년보다 다소 주춤했다. 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 업계 매출 1위인 유한양행은 3분기 연결기준 매출 5988
    2024-11-04 05:00
  • 에스티팜, 美 바이오기업과 110억 규모 올리고 핵산치료제 원료의약품 공급계약
    에스티팜, 美 바이오기업과 110억 규모 올리고 핵산치료제 원료의약품 공급계약
    에스티팜이 미국 바이오기업과 797만 달러(약 110억 원) 규모의 올리고 핵산치료제 원료의약품 공급계약을 체결했다고 31일 밝혔다. 이번 계약은 올해 7월 19일 공시한 혈액암 올리고 핵산치료제의 2025년 공급계약분 2776만 달러(약 385억 원)에 추가된 공급계약이다. 2025년 납품 예상 금액은 495억 원이다. 에스티팜은 “해당 혈액암 치
    2024-10-31 15:17
  • 셀루메드, 국내 메이저 의료기기 학회 참가…“자사 대표 혁신 제품 ‘눈도장’”
    셀루메드, 국내 메이저 의료기기 학회 참가…“자사 대표 혁신 제품 ‘눈도장’”
    코스피 상장사 인스코비의 자회사인 바이오 의료기기 전문기업 셀루메드는 최근 제68차 2024 대한정형외과학회, 2024 대한최소침습척추학회 등 국내 메이저 의료기기 학회에 잇따라 참가했다고 29일 밝혔다. 회사는 의료기기 제품인 라퓨젠(Rafugen) 탈회골(DBM), 라퓨젠 골형성단백질(BMP2) 등의 제품을 선보였다. 1956년에 설립된 대한정형외
    2024-10-29 09:46
  • 제약업계 R&D의 결실, 38호 국산 신약 주인공은?
    제약업계 R&D의 결실, 38호 국산 신약 주인공은?
    SK케미칼이 개발한 항암제 ‘선플라주’가 1997년 7월 1호 국산 신약으로 이름을 올린 뒤 25년간 37개의 국산 신약이 탄생했다. 국산 신약은 제약기업의 연구개발(R&D) 결실로 인정받는 만큼 다음 주자로 어떤 치료제가 이름을 올릴지 관심이 쏠린다. 28일 제약업계에 따르면 비보존제약의 ‘어나프라주’(성분명 오피란제린), SK바이오팜의 ‘세노바메이트
    2024-10-29 05:00
  • 유한양행, 3분기 영업익 역대 최대 545억원…전년比 691%↑
    유한양행, 3분기 영업익 역대 최대 545억원…전년比 691%↑
    유한양행은 올해 3분기 별도기준 매출액이 5851억6700만 원, 영업이익은 544억6600만 원으로 전년 동기 대비 각각 24.8%, 690.6% 증가했다고 28일 공시했다. 유한양행이 3분기 매출과 영업이익이 큰 폭으로 증가한 이유는 폐암 치료 신약 ‘렉라자’(성분명 레이저티닙)의 미국 식품의약국(FDA) 승인에 따른 영향이다. 올해 8월 미국 F
    2024-10-28 15:29
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