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산모 6명 중 1명은 ‘산후 출혈’…지혈 돕는 ‘제이다’ 공급 본격화

산후출혈을 신속히 치료하는 신의료기술이 본격적으로 국내 의료 현장에서 활용될 전망이다. 한국오가논은 19일 서울 중구 더플라자호텔에서 ‘허 헬스(Her Health)’ 미디어 세션을 열고 산후 자궁 출혈을 조절하는 의료기기 ‘제이다 시스템(JADA system)’을 이달 3일 국내 출시했다고 밝혔다. 산후출혈은 1000㎖ 이상의 누적 혈액 손실 또는

2025-02-19 15:37
[BioS]삼성에피스, ‘프롤리아·엑스지바’ 시밀러 “美·EU 승인”

삼성바이오에피스(Samsung Bioepis)는 16일 골질환 치료제인 ‘프롤리아(Prolia)’, ‘엑스지바(Xgeva)’ 등 2종의 바이오시밀러에 대해 미국 식품의약국(FDA), 유럽연합집행위원회(EC)로부터 승인을 받았다고 밝혔다. 프롤리아와 엑스지바는 암젠(Amgen)이 개발한 바이오의약품으로, 두 제품 모두 RANKL 항체인 데노수맙(denosu

2025-02-16 18:53
삼성바이오에피스, 골질환 치료제 2종 미국·유럽 품목허가 획득

삼성바이오에피스는 미국 식품의약국(FDA)과 유럽 집행위원회(EC)로부터 골질환 치료제 ‘프롤리아·엑스지바(성분명 데노수맙)’ 바이오시밀러 제품 2종의 품목허가를 각각 획득했다고 16일 밝혔다. 프롤리아·엑스지바는 글로벌 제약사 암젠이 개발한 바이오의약품으로, 용량과 투약 주기에 따라 골다공증 치료제(프롤리아)와 골거대세포종 등의 치료제(엑스지바)로

2025-02-16 08:55
암 치료 돕는 앱 등장…의료 현장의 체감 효과는?

중앙대병원이 디지털 헬스와 다학제적 접근을 통한 암 환자 관리의 새로운 패러다임을 소개했다. 중앙대병원은 7일 오후 디지털암센터 2025 심포지엄을 열었다. 이날 ‘암 환자 디지털헬스 활용의 임상적 경험과 실제’ 세션에서는 중앙대병원 연구진이 개발한 암 생존자 건강관리 애플리케이션 카마플러스(CAMA+)에 방점이 찍혔다. 카마플러스는 중앙대병원 의료

2025-02-07 17:40
[BioS]GC녹십자, 헌터증후군 ‘ICV 대체요법’ 국내 ODD 지정

GC녹십자(GC Biopharma)는 5일 뇌실 내에 직접투여하는 제형의 ‘헌터라제 ICV’를 식품의약품안전처로부터 희귀의약품으로 지정받았다고 밝혔다. 앞서 GC녹십자는 헌터라제 ICV를 지난 2017년 러시아, 2020년 일본, 2021년 유럽에서도 희귀의약품으로 지정받은 바 있다. 헌터라제 ICV는 지난 2021년 일본에서 시판허가를 받았으며, 이어

2025-02-05 12:52
씨어스테크놀로지, 28조 오일머니 시장 잡는다…GAC서 AI 헬스케어 기기 공개

웨어러블 인공지능(AI) 전문기업 씨어스테크놀로지(씨어스)가 2029년 195억 달러(약 28조 원) 규모로 성장이 예상되는 중동·아프리카 제약·바이오 시장에 진출한다. 씨어스는 10~12일(현지시간)까지 아랍에미리트(UAE) 두바이 페스티벌 시티 인터컨티넨탈 호텔에서 개최된 ‘제6회 걸프 부정맥 학회(Gulf Arrhythmia Congress, G

2025-01-17 14:05
SK바이오팜, 원격 뇌전증 시장 진출한다…“뇌전증 전주기 솔루션 제공”[JPM 2025]

“뇌전증 관련 치료제와 의료기기 등 환자 전주기에 들어가는 모든 솔루션을 제공하는 제약사가 될 것입니다.” 이동훈 SK바이오팜 사장은 13일(현지시간) 오후 미국 샌프란시스코에서 열린 ‘제43회 JP모건 헬스케어 콘퍼런스’ 기자간담회에서 남미 제약사 유로파마와 미국 내 조인트 벤처 설립을 발표하며 이같이 밝혔다. 이번 사업은 SK바이오팜이 2018년

2025-01-15 06:00
[BioS]삼성에피스, 테바와 ‘솔리리스 시밀러’ 美판매 계약

삼성바이오에피스(Samsung Bioepis)는 13일 테바 파마슈티컬 인더스트리(Teva Pharmaceutical Industries)와 솔리리스 바이오시밀러 ‘에피스클리(Epysqli, 프로젝트명 SB12, 성분명 에쿨리주맙)’의 미국시장 진출을 위한 상업화 파트너십 계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 계약을 통해 삼성바이오에피스는 에피스클리 개발사로서

2025-01-13 08:40
삼성바이오에피스, 테바와 ‘에피스클리’ 美 파트너십 체결

삼성바이오에피스는 테바 파마슈티컬 인더스트리(이하 테바)와 희귀질환 치료제 ‘에피스클리’(성분명 에쿨리주맙)의 미국 시장 진출을 위한 상업화 파트너십 계약을 체결했다고 12일 밝혔다. 이번 계약에 따라 삼성바이오에피스는 에피스클리 개발사로서 제품의 생산 및 공급을 담당하고 테바는 미국 내 마케팅 및 영업 활동을 맡을 예정이다. 에피스클리는 미국 알렉시

2025-01-12 11:14
5년 생존율 16.5% ‘췌장암’…치료 성적 끌어올릴 국산 신약 언제쯤

국내 제약·바이오기업들이 개발 중인 췌장암 신약 파이프라인이 초기 단계에서 진전을 보이고 있다. 조기 발견이 어렵고 예후가 나쁜 췌장암 분야에 새로운 치료 옵션이 등장할 수 있을지 주목된다. 9일 제약·바이오 업계에 따르면 국내 기업들이 개발 중인 췌장암 신약 후보물질의 임상시험이 한창이다. 췌장은 위의 뒤에 위치해 십이지장과 연결된 장기로, 췌장암의

2025-01-10 05:00
“렉라자 병용요법, 표준 치료법 대비 기대여명 1년 이상 연장”

유한양행의 렉라자(성분명 레이저티닙)와 존슨앤드존슨(J&J)의 리브리반트(성분명 아미반타맙) 병용요법이 진행성 또는 전이성 비소세포폐암(NSCLC)에 대한 1차 치료제로서 표준 치료제인 경쟁 약물 대비 전체생존기간(OS)에서 임상적으로 의미 있고 통계적으로 유의미한 개선을 보인 것으로 확인됐다. 8일 업계에 따르면 J&J는 렉라자+리브리반트의 마리포사

2025-01-08 11:00
SK바사·사노피, 차세대 폐렴구균 백신 공동개발…5300억 규모 계약

SK바이오사이언스가 글로벌 제약사 사노피와 전 세계 폐렴구균 백신 시장의 지형을 바꿀 신규 프로젝트에 착수한다. SK바이오사이언스와 사노피는 현재 상용화된 제품보다 더 넓은 예방효과를 제공할 영·유아 및 소아용과 성인용 차세대 폐렴구균 단백접합 백신을 공동 개발하는 계약을 체결했다고 23일 밝혔다. 이번 계약은 기존 체결된 21가 폐렴구균 단백접합 백신

2024-12-23 10:09
[제약·바이오 주간동향] 국산 38호 신약 ‘어나프라주’ 탄생 外

셀트리온, 졸레어 바이오시밀러 캐나다 허가 셀트리온은 알레르기성 천식, 만성 특발성 두드러기 치료제 졸레어(성분명 오말리주맙)의 바이오시밀러 옴리클로(개발명 CT-P39)가 캐나다 보건부로부터 품목 허가를 획득했다고 9일 밝혔다. 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 지난해 품목 허가를 신청해 알레르기성 천식, 비용종을 동반한 만성비부비동염, 만성 특발성

2024-12-14 05:00
[BioS]큐리언트, ASH서 ‘삼중 TKI’ ”AML 임상계획 발표“

큐리언트(Qurient)는 MD앤더슨 암센터(MD Anderson Cancer Center)와 공동연구를 진행하는 Axl/Mer/CSF1R 삼중저해 TKI ‘아드릭세티닙(adrixetinib, Q702)’의 급성골수성백혈병(AML) 임상 계획을 미국 혈액학회(ASH 2024)에서 발표했다고 10일 밝혔다. 앞서 지난 10월 MD앤더슨 암센터는 재발성 또는

2024-12-10 11:15
ADC·TPD 한계 극복할 열쇠 ‘항체분해약물접합체’ 주목

ADC·TPD의 장점은 극대화하고 단점은 보완국내에서는 오름테라퓨틱이 DAC 연구개발 중화이자·머크·BMS 등 글로벌 빅파마도 도입 항체약물접합체(ADC) 치료제 개발에 관한 관심이 증가하며 새로운 형태의 ADC 개발 연구가 진행되고 있다. 특히 ADC와 표적단백질분해(TPD)가 결합한 항체분해약물접합체(DAC)가 차세대 항암제로 주목받고 있다. 5일

2024-12-05 05:00
치료제 없는 난치병 ‘염증성장질환’ 국산 신약 나올까

국내 바이오 업계가 염증성장질환(IBD) 치료제 후보물질 개발 성과를 내고 있어 신약 등장에 대한 기대감이 높다. 염증성장질환은 염증과 면역을 조절하는 약물 이외에는 치료제가 없는 난치성 질환으로, 환자들의 미충족 수요가 큰 시장이다. 3일 바이오업계에 따르면 최근 국내 바이오기업들이 염증성장질환 신약 후보물질의 임상시험을 속속 승인받았다. 기업들은

2024-12-04 05:00
셀트리온, 바이오미에 마이크로바이옴 신약 개발 위한 지분투자

셀트리온은 미생물 생균 치료제 개발 기업 바이오미와 마이크로바이옴 신약 공동 개발을 위한 지분투자 계약을 체결했다고 3일 밝혔다. 이번 지분투자 계약은 시리즈 A 투자를 통해 바이오미가 보유한 다제내성균감염증 치료 신약 후보 균주 ‘BM111’의 개발에 속도를 내고 향후 결과에 따라 신약에 대한 권리나 수익을 배분하는 것이 골자다. BM111은 4종류

2024-12-03 09:08
[BioS]SK바팜, 美학회서 ‘세노바메이트’ 최신데이터 발표

SK바이오팜(SK Biopharmaceuticals)은 미국 자회사 SK라이프사이언스(SK Life Science)가 오는 12월 6일부터 10일(현지시간)까지 미국 캘리포니아주 로스앤젤레스에서 열리는 미국뇌전증학회(AES 2024) 연례학술대회에서 심포지엄을 개최하고, 9건의 연구결과를 발표한다고 27일 밝혔다. SK라이프사이언스가 12월 6일 오후 6

2024-11-27 09:05
SK바이오팜, 美뇌전증학회서 심포지엄 연다…“세노바메이트 연구결과 공개”

SK바이오팜의 미국 자회사인 SK라이프사이언스가 12월 6일부터 10일(현지시간)까지 미국 캘리포니아주 로스앤젤레스에서 열리는 2024 미국뇌전증학회(AES) 연례학술대회에서 심포지엄을 개최하고, 9편의 연구 결과를 발표한다고 26일 밝혔다. 심포지엄에서는 ‘실제 환자 사례 연구를 통한 발작 치료 우선순위 설정’ 주제로 지속적인 발작이 환자 치료 여정에

2024-11-26 09:33
“전이성 위암 환자 생존율 6.6%…면역항암제 급여 논의 절실”

키트루다 병용요법, HER2 양성·음성 환자 모두 전체생존기간 개선 급여권 밖 환자도 임상적 유용성 확인…미충족 수요 해결 기대효과적인 치료제 급여 한계로 생존율 개선 제자리…“신속한 급여 필요” 위암은 국내에서 네 번째로 많이 발생하는 암이다. 조기 발견했을 경우 수술이 가능해 생존율이 높지만, 다른 부위로 종양이 전이된 상태에서 진단받을 경우 5년

2024-11-26 06:00

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