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코로나19 응급용 유전자진단시약 9개 제품 사용 종료

식품의약품안전처는 2020년 코로나19 발생 초기 응급환자에 대한 코로나19 검사 소요시간 단축을 위해 ‘긴급사용승인’한 코로나19 응급용 유전자진단시약 9개 제품의 긴급사용을 1일 자로 종료한다고 밝혔다. 식약처는 2일부터 정식허가 제품만 코로나19 검사에 사용할 것을 당부했다. 다만, 의료기관에서 기존 제품의 재고를 소진하고, 다른 제품에 대한 도

2023-06-01 09:20
"오늘부터 코로나19 진단키트, 긴급사용 종료…정식허가 제품만 사용"

앞으로 코로나19 진단키트 긴급사용을 종료하고 정식허가 제품만 사용한다. 식품의약품안전처와 질병관리청은 코로나19 확진검사를 위해 지난해 2월부터 긴급사용 승인한 확진용 유전자진단시약 7개 제품( 코젠바이오텍, 씨젠, 솔젠트 에스디바이오센서, 바이오세움, 바이오코아, 웰스바이오)에 대해 '의료기기법 시행령'에 따라 긴급사용을 종료하고 4일부터 정식허가

2021-02-04 09:22
식약처 "코젠바이오텍 코로나19ㆍ독감 동시 진단키트 정식허가"

식품의약품안전처가 코로나19와 인플루엔자(독감) 동시 진단키트 1개 제품을 정식 허가했다. 식약처는 9월 코젠바이오텍의 코로나19ㆍ인플루엔자 동시 진단키트 1개의 임상적 성능시험 계획을 승인한 데 이어 3일 해당 제품을 정식 허가했다. 이번에 허가받은 동시진단 시약은 기침, 인후통 및 발열 등 증상이 비슷해 구분이 쉽지 않은 코로나19와 인플루엔자를

2020-11-03 14:49
식약처, 바이오세움 코로나19 진단시약 정식허가…2번째 정식허가 완료

식품의약품안전처가 코로나19 진단시약 1개 제품을 추가로 정식허가했다. 식약처는 6일 코로나19 진단시약의 허가‧심사 현황 등을 공개했는데 이날 바이오세움의 ‘Real-Q 2019-nCoV Detection Kit’를 정식허가했다. 이로써 현재 국내 코로나19 진단시약 정식허가 제품은 8월 31일 허가받은 에스디바이오센서의 ‘STANDARDTM M nC

2020-10-06 13:20
[종목이슈] 제놀루션, 코로나19 장기화 핵심 수혜주...씨젠·솔젠트 동반 성장

제놀루션이 코로나19 장기화 ‘K키트’ 핵심 수혜주로 주목받을 것으로 보인다. 최근 코로나19 진단키트가 글로벌 코로나19 2차 팬더믹(대유행) 조짐에 발맞춰 수출 확대 국면에 놓인 가운데, 제놀루션의 핵산추출시약·핵산추출장비 사업이 주목받을 전망이다. 특히 단순히 코로나 이슈가 아닌 실질 매출 및 이익이 시장 예상치를 뛰어넘을 것으로 추정된다.

2020-08-03 10:05
[급등락주 짚어보기] 셀트리온 협력 부각에 관련주 ‘급등’…남북긴장 완화에 스페코ㆍ한일단조 ‘下’

24일 국내 증시는 14개 종목이 상한가를 기록했다. 하한가는 2개 종목에서 나왔다. 이날 국내 대표 바이오시밀러 기업인 셀트리온과 연관 있는 종목들이 줄줄이 급등했다. 우리들휴브레인은 전 거래일보다 29.97% 오른 3730원에 거래를 마쳤다. 대정화금(29.72%)도 동반 상한가를 기록했다. 셀트리온과 진단키트 전문기업 ‘비비비’

2020-06-24 16:25
[사회공헌] SK, 사회적 가치 창출로 '착하게 돈 벌기'

SK그룹은 '착하게 돈 벌기'를 모토로 적극적인 사회적 가치 창출 활동을 펼치고 있다. SK네트웍스는 19일 국제 구호개발 NGO 세이브더칠드런과 ‘2020 ICT 꿈나무 사업’ 협약을 맺고 ICT 취약계층 아동들의 IT 기기 구매와 교육 프로그램 활동 등 폭넓은 지원을 펼치기로 했다. SK네트웍스는 지난해부터 자사 사업을 활용한 세이브더

2020-05-25 06:00
'K-진단키트'의 위력…전 세계 110여 개국에 5600만 명분 수출

국산 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단키트가 전 세계 110여 개국에 5600만여 명을 검사할 수 있는 분량이 수출된 것으로 나타났다. 식품의약품안전처는 73개 코로나19 진단키트 제품이 수출용으로 허가받아 미국과 이탈리아, 브라질, 사우디아라비아, 이집트, 인도네시아 등 110여 개국에 약 5646만 명 분량 수출됐다고 22일 밝혔다. 이

2020-05-22 14:48
라이파이낸셜ㆍ경남바이오파마, 변종 코로나19 진단시약 개발 착수

라이브파이낸셜과 경남바이오파마가 바이오위더스와 함께 변종 코로나19 바이러스에 대한 진단시약 공동개발에 착수했다. 라이브파이낸셜과 경남바이오파마는 바이오위더스와 최근 '코로나19(2019-nCoV)’가 점차 변이를 일으키고 있는 만큼, 변종 코로나19에 대한 진단검사 시약 공동개발에 대한 계약을 체결하고 관련 개발에 속도를 낼 예정이라고 22일 밝혔다

2020-04-22 14:50
포스코인터내셔널, 벤처기업 개발 코로나19 진단키트 미얀마에 지원

포스코인터내셔널이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 사태로 어려움을 겪고 있는 미얀마에 검사를 위한 진단키트를 지원했다. 포스코인터내셔널은 18일 코로나19 진단 키트 100개를 미얀마 보건체육부에 전달했다. 이는 1만 회 검사할 수 있는 분량으로, 진단 키트 구입에 따른 약 1억7000만 원 상당의 비용은 포스코인터내셔널과 쉐가스전

2020-04-19 09:00
[종합2보]문재인 대통령 "진단시약 달라는 나라 많다"...글로벌 지원 나서는 'K-바이오'

문재인 대통령은 25일 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단시약과 관련해 “최근 민간 차원의 수출 상담과 함께 정부 차원의 공식 요청국이 많다”고 밝혔다. 문 대통령은 이날 오전 서울 송파구의 코로나19 진단시약 개발·생산 업체인 씨젠을 방문해 이같이 언급했다. 문 대통령은 특히 전날 도널드 트럼프 대통령과의 전화통화를 언급하며 “트럼프 대통

2020-03-25 13:53
[종합]문재인 대통령 "마스크 공급 곧 3~4매로 늘릴 것"..."바이오기업 진단시약, 코로나 극복 발판"

문재인 대통령은 25일 “매주 1인당 2매 공급하는 마스크를 조만간 3매, 4매로 늘려갈 수 있을 것이라는 보고가 있다”고 말했다. 그러면서 “개학도 다가오고 있기 때문에 최대한 공급 물량을 늘리는 것을 앞당겨주기 바란다”고 당부했다. 문 대통령은 이날 오전 서울 송파구에 있는 코로나19 진단시약 개발·생산업체 씨젠을 방문한 자리에서 이 같이 말했다.

2020-03-25 13:27
문재인 대통령 "바이오기업 빠른 진단시약 개발, 코로나 극복 발판됐다"

문재인 대통령은 25일 서울 송파구에 위치한 코로나19 진단시약 긴급사용 2번째 기업인 ㈜씨젠을 방문해 진단시약 개발 현장을 격려했다. 문 대통령은 "전 세계가 주목하는 한국의 바이오 기업의 발빠른 진단시약 개발이 코로나19 극복 발판이 되었다"면서 "정부, 민간기업, 의료진 등이 함께 힘 모아 진단시약 개발에 동참한 신속한 대처에 감사한다"고 말했다.

2020-03-25 11:42
K-진단키트 64개 중 5건만 사용 승인 왜?…승인절차에 발목

당국의 더딘 승인이 K-진단키트 확산의 발목을 잡는다는 지적이 나왔다. 전세계적으로 한국의 코로나19 진단키트가 주목받고 있지만 국내 제조사 상당수가 정부의 ‘긴급사용·수출허가’ 승인이 늦어져 제품을 생산하고도 시중 유통이나 수출이 원활히 이뤄지지 않고 있다는 것. 일부 기업은 특정 제품에 대한 선허가가 이뤄지자 ‘형평성’ 문제까지 제기하고 있다.

2020-03-22 10:29
[증시 키워드] 코로나19 치료물질 발견 소식에 일양약품 '급등'…씨젠ㆍEDGC도 '강세'

17일 국내 증시 키워드는 #삼성전자 #씨젠 #KODEX200선물인버스2X #일양약품 #현대차 등이다. 코로나19의 전세계적 확산과 장기화 양상으로 글로벌 증시들이 공포에 가까운 하락세를 보이는 가운데 국내 증시도 약세를 면치 못하고 있다. 이에 국내 증시 대장주인 삼성전자도 4거래일 연속 하락세를 보이고 있다. 전날 증시에서 삼성전자는 전 거래

2020-03-17 08:33
[증권정보] “메가톤급 1급 극비재료 입수” 5월 1000%↑폭풍랠리가 시작된다!

단기 급등주의 달인 시리우스는 다음과 같은 의견을 피력하였다. 5월 증시 제대로 큰 것 한방 터질 것 같다. 이 종목은 정말 큰 사고 한번 제대로 칠 태세다. 아예 이 종목을 끝으로 올해 종목 추천을 그만할까도 신중하게 고민하고 있다. 필자가 수 백명 청중 앞에서 공개적으로 3만원대 추천해 불과 2달만에 6만원 돌파를 앞두고 있는 한화케미칼 처럼 단기

2011-05-01 11:31
[증권정보] “영업이익 300% 폭증 초대박주!” 1년 동안 이 종목만을 준비해 왔다!

오늘은 긴말 필요없다. 딱 결론만 말하겠다. 바로 이 종목이 5월 태풍의 핵으로 떠오를 것이다. 필자의 추천주는 말하지 않아도 그 위력은 엄청나다 못해 증시에 파란을 일으킨다. 특히 증권사 조차 모르는 극비 정보를 미리 입수하여 바닥권에서 쓸어담을 맥점을 잡기 때문에, 지금 증권사 직원들까지 필자에게 다음 종목은 뭐냐고 연일 전화를 한다. 오늘 이 종목이

2011-04-30 11:31