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바이젠셀, GMP센터 ‘세포처리시설 허가’ 취득…개정된 첨생법 대응

면역세포치료제 기업 바이젠셀은 식품의약품안전처로부터 첨단바이오의약품 GMP센터의 ‘세포처리시설 허가’를 취득했다고 24일 밝혔다. 이번 허가 획득에 따라 최근 시행된 ‘첨단 재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률’ 개정에 맞춰 변화되는 환경에 대응하고 사업 제반영역의 확장 가능성을 높일 수 있다고 회사 측은 설명했다. 회사 관계자는 “

2025-02-24 15:51
[급등락주 짚어보기] 오리엔트정공·에이텍·동신건설, 이재명 대표 관련주 2거래일 연속 상한가

5일 유가증권시장(코스피)에서 상한가를 기록한 종목과 하한가를 기록한 종목은 없었다. 이날 코스닥시장에서 상한가를 기록한 종목은 오리엔트정공, 에이텍, 동신건설 등 7개다. 하한가는 이오플로우 1종목이 기록했다. 오리엔트정공은 이날 30.00% 상승한 1911원을 기록했다. 이 밖에도 에이텍, 동신건설 등도 상한가를 기록했다. 세 종목 모두 이틀째

2024-12-05 17:22
[BioS]바이젠셀, ‘면역억제세포’ 新생산공정 “국내특허 출원”

바이젠셀(Vigencell)은 29일 ‘바이메디어(ViMedier™)’ 플랫폼의 핵심기술인 제대혈 유래 골수성억제세포(Cord Blood Derived Myeloid Suppressor, CBMS)의 개선된 생산 제조공정에 대한 국내 특허출원을 완료했다고 밝혔다. 이번에 출원한 특허는 ‘인간 제대혈 CD34+ 세포로부터 제대혈 유래 골수성 억제세포의 제

2024-08-29 11:49
기술력으로 승부본다더니…특례상장기업 수익률 마이너스

5년 특례상장한 기술기업 수익률 -11% 적자기업 ‘옥석 가리기’ 실패한 데다파두·시큐레터 사태로 투자자 신뢰 잃어 최근 5년간 기술력 하나로 국내 증시에 입성한 기업들의 주가가 마이너스 수익률을 기록한 것으로 나타났다. 과거 적자기업에 대한 문턱이 낮아 옥석 심사가 제대로 진행되지 않았던 데다 최근 기술성장기업의 신뢰를 무너뜨리는 사례가 연달아 발생하

2024-08-27 07:00
대한민국 바이오텍, 세계 무대 도전…바이오USA서 기술력 뽐내

세계 최대 바이오 전시회 ‘2024 바이오 인터내셔널 컨벤션(바이오USA)’에 국내 바이오텍들도 파트너십 확대, 기술이전, 투자 유치 등을 목표로 참가한다. 4일 바이오업계에 따르면, 신라젠, 바이젠셀, 파로스아이바이오, 멥스젠, 스탠다임 등이 참가해 글로벌 기업과의 협력 기회를 모색한다. 신라젠은 이번 행사에서 신장암 치료제 ‘펙사벡’의 기술이전 협

2024-06-04 15:11
[오늘의 증시] 네이버, 셀트리온, 한화에어로스페이스 등

[주주총회] 현대리바트, 신세계푸드, 현대제철, SK아이이테크놀로지, 다스코, HD현대중공업, 한국전력공사, 무림페이퍼, KG스틸, 현대오토에버, 신세계건설, 모나리자, 동아에스티, 에이리츠, 한화에어로스페이스, 엠씨넥스, KG모빌리티, HL D&I, 한일현대시멘트, HD현대에너지솔루션, 미래에셋증권, 한화갤러리아, 한화솔루션, HD현대일렉트릭, SK텔

2024-03-26 07:50
바이젠셀, 급성골수성백혈병 치료제 ‘VT-Tri(1)-A’ 제조원 변경

면역세포치료제 기업 바이젠셀은 급성골수성백혈병 치료제 VT-Tri(1)-A의 임상시험용 의약품이 식품의약품안전처로부터 제조원 변경을 승인받았다고 17일 밝혔다. 이번 제조원 변경 승인은 VT-Tri(1)-A 임상에 대한 임상시험용 의약품 제조소가 가톨릭세포치료사업단 GMP에서 바이젠셀의 자체 첨단바이오의약품 GMP센터로 변경 등록된 것이다. 이에 따라

2024-01-17 11:10
바이젠셀, CBMS 활용한 아토피 피부염 치료효과 세계 최초 입증

면역세포치료제 전문기업 바이젠셀은 제대혈 유래 골수성 억제세포(CBMS)를 활용해 세계 최초로 아토피 피부염 치료 효과를 입증한 연구결과가 SCI급 저널에 게재됐다고 11일 밝혔다. 이지현 서울성모병원 피부과 교수팀과 공동으로 수행한 이번 연구는 ‘아토피 피부염에서의 제대혈 유래 골수성 억제 세포의 피부 회복 및 면역조절 효과’로 면역학 분야 권위지인

2024-01-11 13:46
바이젠셀, NK/T세포림프종 치료제 ‘VT-EBV-N’ 유럽 희귀의약품 지정

면역세포치료제 전문기업 바이젠셀은 NK/T세포림프종 치료제 ‘VT-EBV-N’이 유럽에서 희귀의약품으로 지정됐다고 19일 밝혔다. VT-EBV-N은 항원 특이 살해 T세포(CTL) 치료제 개발 기술인 바이티어(ViTier™) 플랫폼 기술을 바탕으로 에스터인-바 바이러스(EBV) 양성 NK/T세포림프종을 적응증으로 하는 면역항암제다. 2019년 식품의

2023-12-19 16:42
바이젠셀, 동물 실험서 포도막염 대상 CBMS 효능 확인…SCI급 저널 게재

바이젠셀은 제대혈 유래 골수성 억제세포(CBMS; Cord Blood Derived Myeloid Suppressor)를 이용한 포도막염 치료 연구결과를 SCI급 저널에 게재했다고 13일 밝혔다. 이번 연구는 이현수 은평성모병원 안과 교수팀과 공동 연구를 통해 진행됐다. 연구는 ‘스트레스와 염증 완화를 통해 자가면역 포도막염 진행을 억제하는 제대혈 유

2023-11-13 11:05
바이젠셀, 첨단바이오의약품 GMP센터 ‘인체세포등 관리업 허가’ 획득

면역세포치료제 전문기업 바이젠셀은 식품의약품안전처로부터 ‘인체세포등 관리업 허가‘를 취득했다고 19일 밝혔다. 이 허가는 인체세포 등을 채취, 수입, 검사, 처리하는 과정을 거쳐 첨단바이오의약품의 원료로 공급하는 업무를 하기 위해 필요한 시설이나 장비, 인력과 품질체계를 갖췄는지 식약처의 실태조사 및 적합성 평가를 받는 제도다. ‘첨단재생의료 및 첨단바

2023-10-19 10:27
[BioS]바이젠셀, NK/T세포림프종 2상 “환자투약 완료”

바이젠셀(Vigencell)은 26일 희귀난치성 혈액암인 NK/T세포림프종 치료제 후보물질 ‘VT-EBV-N’의 임상2상에서 환자투약을 완료했다고 밝혔다. 바이젠셀은 지난 5월 임상2상 환자등록을 완료한 후 최근 NK/T세포림프종 환자 48명을 대상으로 VT-EBV-N의 투약을 완료했다. NK/T세포림프종은 표준치료법이 없고, 2년내 재발율이 75%에

2023-09-26 10:51
바이젠셀, 희귀난치성 혈액암 치료제 임상 2상 투약 완료

면역세포치료제 전문기업 바이젠셀은 희귀난치성 혈액암인 NK/T세포림프종 치료제 ‘VT-EBV-N’의 임상2상 환자 48명에 대한 투약을 완료했다고 26일 밝혔다. 바이젠셀이 보유한 바이티어(ViTier™)플랫폼의 VT-EBV-N은 표준치료법이 없고 2년내 재발율이 75%에 달하는 희귀난치성 혈액암인 NK/T세포림프종을 적응증으로 하는 파이프라인이다. 올

2023-09-26 09:25
공모주 장기투자 특례상장에는 먼 얘기…3년간 상장종목 63% 공모가 하회

2020년부터 지난해까지 특례상장을 통해 증시에 입성한 종목들의 공모가 대비 수익률이 일반 상장 종목 대비 저조한 것으로 나타났다. 이러한 상황에서 금융당국의 상장특례제도 완화 추진을 두고 특례상장 종목들에 대한 관리 감독 강화도 수반돼야 한다는 목소리가 나온다. 10일 한국거래소에 따르면 해당 기간 기술평가 특례와 성장성 특례를 통해 상장한 종목은 81

2023-07-09 07:44
[BioS]바이젠셀, NK/T세포림프종 2상 “환자등록 완료”

바이젠셀(Vigencell)은 10일 희귀 난치성 혈액암인 NK/T세포림프종을 적응증으로 하는 ‘VT-EBV-N’의 임상2상 환자등록을 완료했다고 밝혔다. 바이젠셀은 전국 14개 의료기관에서 NK/T세포림프종 환자 48명을 대상으로 VT-EBV-N을 투약하고 2년간의 경과관찰을 거쳐 유효성과 안정성을 확인할 예정이다. VT-EBV-N은 엡스타인-바 바이

2023-05-10 10:43
바이젠셀, 美 AACR에서 혈액암·고형암 표적 CAR-T 전임상 효능 포스터 발표...“종양 증식 억제”

바이젠셀이 신규 CD30 유래 공동자극 신호전달 도메인을 이용한 CAR-T 세포의 시험관내 및 동물실험 항종양 효능 결과를 미국암연구학회(AACR)에서 포스터 발표했다고 21일 밝혔다. 미국암연구학회(AACR)은 세계 3대 암학회 중 하나로, 이번 행사는 미국 플로리다주 올랜도에서 14일부터 19일(현지시각)까지 개최됐다. 바이젠셀의 포스터 발표 내

2023-04-21 09:07
K-바이오, AACR 출격…최신 항암 신약 연구 성과 알린다

국내 제약·바이오기업들이 미국암연구학회(AACR)에 참가해 차세대 항암신약 연구성과를 발표한다. AACR은 미국임상종양학회(ASCO), 유럽종양학회(ESMO)와 함께 세계 3대 암학회로 평가된다. 주로 주로 전임상 등 초기 단계의 연구과제들이 소개된다. 6일 제약·바이오업계에 따르면 이달 14일(현지시간)부터 19일까지 미국 올랜도에서 열리는 AACR에

2023-04-06 05:00
[오늘의 증시] 현대차ㆍLG이노텍ㆍ오리온 등

[주주총회] 아이진 선광 세명전기 성우테크론 KG모빌리언스 지니언스 칩스앤미디어 코나아이 TJ미디어 대정화금 에스앤에스텍 삼진엘앤디 신신제약 푸른저축은행 에이스침대 메디포스트 큐렉소 신라에스지 싸이맥스 팬엔터테인먼트 라닉스 KNN 나노팀 한국정보인증 에쎈테크 덕신하우징 네이블커뮤니케이션즈 모트렉스 탑엔지니어링 에프앤가이드 잉크테크 SDN 포인트엔지니어링

2023-03-23 08:05
[오늘의 증시] 삼성전자·삼성전기 등

[무상증자] 빛샘전자, 아이센스 [분할·합병] 다산네트웍스 [상호변경] SNT다이내믹스 [주주총회] 삼성전기, 멀티캠퍼스, 헬릭스미스, 유니온커뮤니티, 에이치엔에스하이텍, 삼성전자, 삼성SDI, 진양화학, 삼성SDS, [감사보고서 제출 기한] DL이앤씨, DMS, DRB동일, EG, GS리테일, HDC현대EP, HL D&I, HSD엔진, KBG, KG모

2023-03-15 08:05
[BioS]바이젠셀, ‘CD30 CAR-T’ 전임상 결과 “AACR 발표”

바이젠셀(Vigencell)은 10일 신규 CD30 공동자극 신호전달 도메인을 이용한 CAR-T의 혈액암 및 고형암 전임상 연구결과를 미국 암연구학회 2023(AACR 2023)에서 포스터로 발표한다고 밝혔다. 이번 AACR에서 바이젠셀은 CD30 유래 공동자극 신호전달도메인을 이용한 CAR-T가 기존 CAR 신호전달도메인 보다 우수한 항암효과를 나타낸

2023-03-10 16:51

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