에이프로젠KIC와 합병을 추진 중인 에이프로젠이 오송에 있는 자사 공장에 대해 미국 FDA로부터 cGMP 인증을 받기 위한 준비에 박차를 가하고 있다고 2일 밝혔다.
에이프로젠 오송 공장에는 40여 명의 미국인 전문가 컨설턴트들이 투입됐으며 컨설팅을 받기 위해 책정된 예산만도 250억 원이 넘는다.
현재 에이프로젠에 투입된 컨설턴트들은 cG
에이피트바이오는 바이넥스와 표적면역항암 항체치료제 후보물질인 ‘APB-A001’의 위탁개발생산(CDMO)에 대한 턴키(Turn-key) 계약을 체결했다고 9일 밝혔다. 에이피트바이오는 지난 5월말 중국 'Shanghai OPM Biosciences'를 통해 단일클론항체인 APB-A001의 세포주(RCB) 개발을 완료했으며 본격적인 비임상진입을 위해 바이넥스
바이넥스가 생물산업기술실용화센터(이하 KBCC) 운영 우선협상자로 선정됐다고 6일 밝혔다.
바이넥스는 앞서 2009년부터 10년간 KBCC를 운영하며, 국내 바이오 기업들의 바이오 의약품 선진시장 진출을 지원해왔다. 이번 발표를 통해 바이넥스는 송도 KBCC와 오송 자체공장을 통해 국·내외 바이오 기업들을 위한 안정적인 CDMO 사업을 지속할 전망이다.
"송도가 바이오의약품 생산기지로만 자리잡는다면 결국 정체될 수밖에 없다. 연구개발(R&D)이 활발히 이뤄져야 바이오클러스터로 성장할 수 있다. 결국 사람과 인프라에 대한 지속적인 투자가 이뤄져야 한다."
인천 송도국제도시는 셀트리온과 삼성바이오로직스(삼성바이오에피스)라는 두 대표기업으로 인해 세계적 바이오의약품 생산기지로 자리잡았다. 하지만 세계적 바이오클
슈넬생명과학은 19일 계열사인 에이프로젠의 바이오시밀러 생산을 담당하는 바이넥스가 터키 1위 제약사 ‘압디 이브라힘(이하 압디)’과 레미케이드 바이오시밀러 판권을 제공하는 계약을 체결했다고 밝혔다.
회사측은 계약의 비밀유지 조항으로 인해 금액은 공개할 수 없지만 바이넥스가 압디로부터 판권 제공으로 받은 선급기술료 중 일부를 슈넬생명과학이 바이넥스와 체결
산업통상자원부는 국가운영 바이오의약품 위탁생산시설 생물산업기술실용화센터(KBCC)가 민간 위탁경영 3년 만에 정상 운영궤도에 진입했다고 8일 밝혔다.
산업부에 따르면 KBCC는 민간위탁 전인 2009년 32억원 수준에 머물던 연매출이 지난해 5배 수준인 150억원으로 급등했다. 2009년 매출액 대비 10%를 넘던 영업적자도 지난해 3% 이내로 줄었다.
지식경제부가 생물산업기술실용화센터(KBCC)를 증설하고 국내 바이오산업 인프라 구축에 나선다.
21일 지경부에 따르면 KBCC는 이날 오후 인천 송도에서 지경부 김학도 신산업정책관을 비롯한 관계자 40여명이 참석한 가운데 증설 준공식을 개최했다.
지경부는 국내 바이오산업 발전을 위한 인프라 구축의 일환으로 미국 FDA 요건을 만족하는 종합 위탁생산시설
국가 바이오의약품 생산시설인 생물산업기술실용화센터(KBCC)를 민간기업에 위탁경영해 2년 만에 연매출액이 4배 이상 증가한 것으로 나타났다.
지식경제부는 지난 2009년 12월에 인천 송도에 있는 국내 바이오의약품 KBCC 공장을 민간기업 ‘바이넥스’에 위탁경영을 한 이후 연매출이 2년 만에 32억원에서 133억원으로 증가했다고 15일 밝혔다.
해당 공
신한금융투자는 26일 보고서를 통해 바이넥스의 2009년 실적은 부진할 것으로 예상되나 생물산업기술실용화센터 위탁 경영으로 인한 바이오 의약품 생산의 허브 역할을 기대해볼 수 있을 것이라고 밝혔다.
목표주가와 투자의견은 제시하지 않았다.
배기달 신한금융투자 연구원은 "바이넥스는 점안제, 정장생균제에 강점을 지닌 소형 제약업체로 2005년 204
바이넥스는 자체 생산 인성장호르몬을 남미 대표 제약사인 Cristália를 통해 브라질 및 남미 지역 공급에 나선다고 13일 밝혔다.
양사는 지난 12일 인성장호르몬 공급을 위한 공급협약을 체결하였으며, 초기 공급 물량은 연 30억 정도로 예상된다.
향후 Cristália는 해당지역 인허가 업무를 추진하며, 바이넥스는
한화석유화학이 국내 대기업 중에서 처음으로 바이오 시밀러로 개발 중인 류마티스 관절염 치료제에 대한 임상시험에 들어간다.
한화석화는 8일 류마티스 관절염 치료제 'HD203'의 임상시험을 위해 서울대학교병원과 계약을 체결하고 본격적인 임상1상 시험에 돌입한다고 밝혔다.
이번 임상시험은 지난해 6월말 식품의약품안전청에 임상시험 허가신청을 제출한 바
지식경제부는 한국생산기술연구원과 ㈜바이넥스가 '생물산업기술실용화센터(KBCC)'의 민간 위탁경영을 위한 경영계약을 체결했다고 12일 밝혔다.
KBCC는 한국생산기술연구원 소속 바이오의약품 생산시설로는 미국 FDA cGMP 기준에 적합한 국내 유일의 바이오의약품 생산설비를 보유하고 있다.
지경부는 바이오의약품 위탁생산 시설인 KBCC의 적자구조 탈
바이넥스가 한국생산기술연구원(이하 생기원)과 '생물산업기술실용화센터'(이하 KBCC)의 민간 위탁경영을 위한 경영계약을 체결했다.
지식경제부는 12일 "바이오의약품 위탁생산 시설인 KBCC의 적자구조 탈피 및 해외마케팅 확대 등 운영효율성 제고와 바이오의약품 시장수요 확대에 대비하기 위해 민간위탁경영을 추진키로 했다"며 "바이넥스와 경영계약을 체결했다
지식경제부와 한국생산기술연구원은 13일 생물산업기술실용화센터의 민간 위탁경영을 위한 수탁업체 선정공모를 실시한다고 밝혔다.
생물산업기술실용화센터는 송도 테크노파크 내에 운영중인 바이오 의약품 위탁생산 시설로서, 총 898억원의 정부예산을 들여 지난 1998년 착공해 지난해부터 가동중이다.
지경부 관계자는 "센터 자체는 바이오 산업 육성을 위한 핵
LG생명과학은 오는 29일 대전 LG생명과학 기술연구원에서 국내외 제약 산업과 관련된 저명한 연사들을 초청해‘파트너링의 힘, 기회는 어디에 있는가’라는 주제로 ‘헬스 앤 유스 컨퍼런스 2009 (Health & Youth Conference)’를 개최한다고 18일 밝혔다.
총 2부 세션으로 진행되는 이번 컨퍼런스에서 1부 세션은 ‘한국 바이오 산업을
셀트리온이 바이오시밀러(Biosimilar) 허가기준 도입을 앞두고 막바지 준비 작업에 한창이다.
11일 셀트리온 관계자는 "전세계 시장규모가 50억달러에 이르는 유방암 치료제 허셉틴과 류머티스, 관절염 치료제 레미케이드의 바이오시밀러 전임상중"이라며 "이중 허셉틴은 전임상 결과가 조만간 나올 것"이라고 밝혔다.
또 "허셉틴의 전임상 결과가
식품의약품안전청 윤여표 청장(사진 가운데)은 지난 31일 인천 송도테크노파크에 소재한 한국생산기술연구원(이하 생기원)의 생물산업기술실용화센터를 현장방문하고 의약업계의 애로 및 건의 사항을 청취하고 의견을 나눴다.
지난해 4월부터 가동을 개시한 생기원의 생물산업기술실용화센터는 지식경제부에서 최근 10년간 957억원을 지원받아 cGMP시설을 갖추어 수
지식경제부는 국내 바이오산업의 글로벌 기술협력과 해외시장 진출을 촉진하기 위한 '글로벌 바이오테크 포럼 2008'행사가 오는 23일까지 서울 삼성동 코엑스에서 열린다고 21일 밝혔다.
이번 행사는 올해 초 코트라에 설치된 '의료산업 해외마케팅 지원센터'의 첫 사업으로 기획된 것으로 선진 글로벌 제약기업과 대형 투자전문사 등 50여개 해외기업과 국내 바
한국생산기술연구원과 한국바이오벤처협회는 바이오의약품산업에 종사하는 국내 벤처기업의 국제경쟁력 제고 및 해외진출 활성화를 효과적으로 지원하고자 11일 상호협력을 위한 양해각서를 체결했다.
생물산업기술실용화센터는 산업자원부에서 지원하고, 한국생산기술연구원에서 건립한 바이오의약품 위탁생산시설로, 미국 FDA의 cGMP 및 유럽 EMEA의 EU-GMP 기준에