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제이엘케이, 뇌졸중 진단 AI 솔루션 日 PMDA 인허가 획득

제이엘케이는 인공지능(AI) 기반 자기공명영상(MRI) FLAIR 영상 솔루션(JLK-FLAIR)이 일본 후생노동성 산하 의약품의료기기종합기구(PMDA)로부터 인허가를 획득했다고 27일 밝혔다. JLK-FLAIR는 MRI FLAIR(Fluid-Attenuated Inversion Recovery) 영상의 고신호강도 영역을 분석해 시각화하고 해당 영역의

2025-03-27 09:18
제이엘케이 “뇌동맥류 탐지 솔루션 높은 정확도 입증"

제이엘케이는 인공지능(AI) 기반 뇌동맥류 진단 소프트웨어(JLK-UIA)가 다기관 임상연구를 통해 높은 진단 정확도를 입증했다고 26일 밝혔다. 회사 측에 따르면 이번 연구로 비파열 뇌동맥류에 대한 JLK-UIA의 검출 성능 정확도를 확인했다. 연구진이 675명의 뇌 자기공명혈관영상(MRA)를 분석한 결과, 환자 단위 진단 민감도 95.2%, 특이도

2025-03-26 15:22
새로운 캐시카우 찾는 의료AI 업계…건강검진 시장 진출 ‘속도’

‘5조 원’ 건강검진 시장으로 눈 돌리는 의료AI내시경‧X-ray‧CT‧MRI 등 건강검진 필수 항목병원 도입과 달리 절차 간편해 진입하기 쉬워 의료 인공지능(AI) 기업들의 건강검진 시장 진출이 활발하다. 병원에서 수익을 내기까지 여러 절차와 시간이 소요되는 것과 달리 건강검진 센터에서는 품목허가만 받으면 사용할 수 있어 새로운 캐시카우(현금창출원)

2025-03-26 05:00
제이엘케이, 고은정 서울대병원 신경외과 교수 영입

제이엘케이가 인공지능(AI) 전문가인 고은정 서울대병원 신경외과 교수를 임원으로 영입했다고 17일 밝혔다. 고 이사는 서울대 의과대학에서 의학 학위 취득 후, 신경외과학 석사 및 중개의학 박사를 취득했다. 이후 서울대병원 신경외과 및 입원의학센터에서 전문의를 역임하며, 신경외과학분야에대 임상 경험과 연구 성과를 쌓아왔다. 회사 관계자는 “이번 영입을

2025-03-17 11:19
[오늘의 증시 리포트] “산일전기, 좋은 흐름 이어진다…주가 조정은 매수 기회”

◇농심 가격 인상+신라면 툼바 글로벌 론칭 Vs. 마케팅비 지출 확대 4Q24 Re: 일회성 비용 확대 및 프로모션 비용 증가 투자의견 BUY 및 목표주가 460,000원 유지 권우정 교보증권 ◇리노공업 4Q24 Review: 업황 고민은 그만 4분기 실적은 매출 834억 원(YoY +43.9%, QoQ +21.0%), 영업이익 370억

2025-03-13 08:21
제이엘케이, ‘경막하 출혈 검출 AI 솔루션’ 美 FDA 승인

제이엘케이는 컴퓨터단층촬영(CT) 기반 뇌 경막하 출혈 검출 솔루션이 미국 식품의약국(FDA) 의료기기 승인(FDA 510(k))을 받았다고 5일 밝혔다. 뇌 경막하 출혈은 CT 영상에서 출혈 부위가 상대적으로 밝기가 어두워 인공기능(AI) 기반 진단 알고리즘으로 높은 정확도를 확보하기 어려웠다. 제이엘케이 솔루션은 이런 난제를 극복하고, 스탠포드대학,

2025-03-05 14:10
제이엘케이, 의료 AI 통합 플랫폼 美 FDA 승인 획득

제이엘케이는 의료 인공지능(AI) 통합 플랫폼이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 510(k) 승인을 획득했다고 26일 밝혔다. 이 제품은 의료영상 관리 및 데이터 분석을 한 곳에서 처리할 수 있는 AI 통합 소프트웨어 플랫폼이다. 다양한 의료영상의 분석과 저장은 물론 시각화와 모바일 통신 등을 지원한다. 제이엘케이는 솔루션 통합으로 유지보수 비용을

2025-02-26 14:09
제이엘케이, 日서 비조영CT 뇌졸중 AI 솔루션 인허가 획득

제이엘케이가 일본 후생노동성 산하 의약품의료기기종합기구(PMDA)로부터 비조영 컴퓨터단층촬영(CT) 뇌졸중 인공지능(AI) 솔루션에 대한 인허가를 획득했다고 17일 밝혔다. 이번 인허가를 통해 제이엘케이는 일본 의료시장에서 뇌졸중 AI 솔루션 패키지를 구성하는 등 시장 선점에 박차를 가할 예정이다. 비조영CT는 뇌졸중 환자가 응급실에 내원했을 때 가

2025-02-17 13:19
[의료기기 단신] 제이엘케이, 2025 국제뇌졸중컨퍼런스서 美 진출 총력 外

제이엘케이, 2025국제뇌졸중컨퍼런스(ISC) 출격…미국 진출 총력전 제이엘케이가 2월 5일부터 7일(현지시간)까지 미국 LA 컨벤션센터에서 개최되는 2025 국제뇌졸중컨퍼런스(ISC 2025)에 참가해 주요 제품인 인공지능(AI) 뇌졸중 분석 플랫폼 ‘메디허브 스트로크(MEDIHUB STROKE)’을 소개하고 전 세계 의료 전문가들과 협력을 모색한다.

2025-01-23 13:06
제이엘케이, 두개내출혈 검출 솔루션 美 FDA 승인 획득

제이엘케이는 지난해 미국 식품의약국(FDA) 인허가를 신청했던 두개내출혈 검출 솔루션(JLK-ICH)이 보완사항 없이 승인받았다고 6일 밝혔다. 지난해 11월 신청 후 2개월 만이다. 이로써 제이엘케이는 총 5개의 제품에 대한 FDA 허가를 받았다. 이 중 4개가 뇌졸중 솔루션이다. JLK-ICH는 환자의 뇌 컴퓨터단층촬영(CT) 영상을 분석해 뇌출혈

2025-01-06 10:14
스터닝밸류리서치 "제이엘케이, 뇌졸중 전문 AI 기업…내년 美 진출 계획"

스터닝밸류리서치는 12일 제이엘케이에 대해 뇌졸중 전문 인공지능(AI) 솔루션 업체로, 뇌졸중 관련 정확한 진단이 필요해지고 세계 의료기기 시장 1위인 미국시장 진출을 추진함으로써 내년 중 손익분기점을 넘을 수 있다고 분석했다. 제이엘케이는 AI를 활용한 뇌졸중 관련 의료 영상 및 임상 데이터 분석을 통해 질병의 조기 진단, 판독 보조, 병변 검출,

2024-12-12 08:49
제이엘케이, ‘올해 8번째 거점병원’ 하버드의대 종합병원 첸 교수팀과 계약

제이엘케이가 미국 하버드의과대학 소속 병원인 매사추세츠종합병원(MGH) 첸 교수팀과 포괄적인 협력의 여덟 번째 계약을 성사시켰다. 제이엘케이는 영상의학과 세계적 석학으로 꼽히는 미국 하버드의대 매사추세츠종합병원 존 웬 유에 첸 교수팀과 계약을 체결해 미국 북동부 지역 거점을 확보하게 됐다고 5일 밝혔다. 첸 교수는 뇌졸중 영상의학 분야 최고 권위자로

2024-12-05 10:10
[의료기기 단신] 제이엘케이, 경막하 출혈 검출 솔루션 美 FDA 인허가 신청

제이엘케이, 경막하 출혈 검출 솔루션 美 FDA 인허가 신청 ‘올해 5번째’ 제이엘케이가 미국 식품의약국(FDA)에 컴퓨터단층촬영(CT) 영상 기반 뇌 경막하 출혈분석 솔루션의 인허가 신청을 완료했다. FDA에 신청한 솔루션은 뇌를 둘러싸고 있는 경막 내부 혈관의 파열로 인한 출혈을 진단하기 위해 개발된 솔루션이다. 낙상이나 교통사고 등 외상으로 이

2024-11-27 11:20
의료AI 상장사 올해 3분기 성적표는?…외형만 ‘성장’

루닛‧뷰노 등 5곳 매출 총 290억 원…전년比 233% 증가영업손실은 전년 213억 원 대비 30% 증가한 277억 원영업손실 확대됐지만, 4분기에도 외형 성장 계속될 것 국내 의료 인공지능(AI) 기업들이 올해 3분기 실적을 발표한 가운데, 전반적으로 매출이 늘어 외형 성장을 했지만 수익성은 후퇴했다는 평가다. 업계 2강 루닛과 뷰노는 3분기 만에 작

2024-11-20 05:00
[의료기기 단신] 뉴로핏, 공동대표이사에 김동현 CTO 선임 外

뉴로핏, 공동대표이사에 김동현 CTO 선임… 빈준길 대표와 공동 경영 체제 돌입 뉴로핏은 김동현 최고기술책임자(CTO)를 공동대표이사로 선임했다고 밝혔다. 김 공동대표이사는 2016년 빈준길 공동대표이사와 뉴로핏을 창업했다. 이후 뉴로핏의 뇌 영상 분석 기술을 총괄하고 있다. 이번 공동대표이사 선임은 뉴로핏의 사업 개발 분야를 확장하고 전략적인 기업

2024-11-15 15:19
선두 따라잡는 후발 주자…의료AI도 경쟁 시대

뷰노‧에이아이트릭스, 심정지 예측 경쟁제이엘케이‧휴런은 뇌졸중 진단 영역서“건강한 경쟁, 환자와 소비자에게 이득” 의료 인공지능(AI) 시장이 커지며 진단의 영역이 다양해지고 관련 기업도 증가하고 있다. 초창기 산업을 이끌었던 선두 기업에 많은 후발 기업도 등장해 경쟁 구도가 만들어졌다. 초기 시장을 선점한 기업은 자리를 지키기 위해, 후발 기업은 격차를

2024-11-12 05:00
제이엘케이, 뇌 MR 관류영상 분석 JLK-PWI…네 번째 美 FDA 510k 승인

제이엘케이는 인공지능(AI) 관류영상 뇌졸중 솔루션 JLK-PWI가 지난달 22일 일본 PMDA 인허가를 획득한데 이어 미국 식품의약국(FDA) 시판 전 허가(510(k)) 획득에 성공했다고 6일 발표했다. 제이엘케이의 이번 FDA 승인은 전립선암 솔루션을 포함해 총 네 번째 쾌거로 회사는 신청을 완료한 솔루션 △MEDIHUB Prostate △JLK

2024-11-06 10:11
제이엘케이, 뇌졸중 AI 솔루션 ‘JLK-NCCT’ 日 PMDA 신청

제이엘케이는 자사의 비조영 컴퓨터단층촬영(CT) 기반 뇌졸중 솔루션 JLK-NCCT의 일본 PMDA(후생노동성 산하 의약품의료기기종합기구) 인허가 신청을 마쳤다고 5일 밝혔다. JLK-NCCT는 뇌졸중 의심 환자가 응급실 도착 시 대부분가장 먼저 촬영하는 비조영 CT(NCCT)의 영상을 분석해 각종 데이터를 제공하는 솔루션이다. 뇌졸중은 혈관이 터지

2024-11-05 11:27
제이엘케이, 흉부영상 분석 AI 솔루션 ‘Jviewer-X’ 조달청 혁신제품 지정

제이엘케이가 조달청이 발표한 2024년도 3차 혁신 시제품으로 자사의 인공지능 기반 흉부영상 분석 솔루션 'Jviewer-X'가 선정됐다고 4일 밝혔다. 이달 1일 서울지방조달청에서 진행된 수여식 행사에는 김동민 제이엘케이 대표가 참석해 2024년도 3차 혁신제품 지정서를 받았다. 이번 수여로 제이엘케이는 최대 6년 동안 공공기관과 수의계약을 통해 공

2024-11-04 10:17
[제약·바이오 주간동향] 동아ST, ‘이뮬도사’ 유럽 허가 승인 권고 획득 外

동아ST, ‘이뮬도사’ 유럽 품목허가 승인 권고 획득 동아ST는 ‘이뮬도사’(성분명 우스테키누맙)가 유럽 의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 품목허가 승인 권고 의견을 받았다고 21일 밝혔다. CHMP 품목허가 승인 권고 의견은 유럽연합 집행위원회(EC)의 최종 승인에 결정적인 역할을 하며, 품목허가 승인 권고 의견 후 EC는 공

2024-10-26 06:00

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