라파스가 국내외 최초로 마이크로어레이 패치제 방식의 도네페질 패치제 임상에 들어간다.
26일 회사에 따르면 식품의약처는 라파스와 보령제약의 도네페질을 마이크로 니들을 통해 전달하는 치매치료 패치 BR4002에 대한 임상1상에 대한 계획을 승인(IND)했다.
라파스에서 개발하고 있는 마이크로니들 패치제로는 두번째 IND 승인으로, 올해 3월 18
SK증권은 16일 아이큐어에 대해 세계 최초로 도네페질 치매치료 패치제 개발 가능성이 크다며 투자의견은 '매수'를 제시하고 목표주가는 기존 3만5800원에서 5만5000원으로 상향했다.
서충우 연구원은 "셀트리온과 아이큐어가 공동으로 진행하고 있는 도네페질 치매 패치제 임상 3상 환자모집이 완료돼 올해 11월경에는 임상 종료가 가능할 것으로 예
아이큐어가 산업통상자원부와 한국산업기술진흥협회 평가기관으로부터 도네페질 치매 패치 플랫폼 기술과 관련해 NET(신기술) 인증을 받았다고 19일 밝혔다.
NET 인증은 기술의 우수성을 국가가 인정, 기술과 제품의 시장 진출을 돕고 공공기관 우선 구매 지원 등을 돕는 제도다. 신기술 NET 인증기업으로 선정되면, 신업기술혁신촉진법에 따라 정부로부터
11월 넷째 주(11월 25~29일) 코스피 지수는 전주 대비 14포인트 떨어진 2087.96을 기록했다. 한 주간 기관, 개인이 각각 1조2394억 원, 4093억 원 순매수한 반면 외인 홀로 1조8282억 원 팔아치우며 지수 하락을 이끌었다.
◇‘왕이 온다’ 중국 수혜주, 한국화장품 33.33%↑= 한 주간 가장 크게 오른 종목은 한국화장품으
전날 SK케미칼의 치매치료 패치인 'SID710'(성분명 리바스티그민)이 미국 식품의약국(FDA)에서 최종 시판 허가를 받았다는 발표에 SK케미칼과 SK케미칼 우선주가 이틀 연속 급등세다.
SK케미칼은 28일 오전 9시4분 현재 전일대비 17.30%(1만2700원 오른 8만6100원을 기록 중이고 SK케미칼 우선주는 9시7분 현재 전일대비 22.75
28일 국내 증시 키워드는 #SK케미칼 #에이치엘비 #센트랄모텍 #삼성전자 #SK바이오랜드 등이다.
SK케미칼은 치매치료 패치인 'SID710'(성분명 리바스티그민)이 미국 식품의약국(FDA)에서 최종 시판 허가를 받았다는 발표에 전날 증시에서 29.91%(1만6900원) 오른 7만3400원으로 상한가를 기록했다. 지난 26일 증시에서는 장중 8만 원
27일 국내 증시에서는 7개 종목이 상한가를 기록했고 1개 종목이 하한가로 장을 마쳤다.
이날 SK케미칼 관련주들은 일제히 급등했다. SK케미칼의 치매치료 패치인 'SID710'(성분명 리바스티그민)이 미국 식품의약국(FDA)에서 최종 시판 허가를 받았다는 발표에 매수세가 몰렸다.
SK케미칼은 전 거래일보다 1만6900원(29.91%)
SK케미칼의 치매치료 패치제 'SID710'이 미국 시장으로 영역을 넓힌다. SK케미칼은 치매치료 패치 ‘SID710(성분명: 리바스티그민)’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 최종 시판 허가를 받았다고 27일 밝혔다. 국내에서 개발된 치매치료 패치가 FDA 승인을 받은 첫 케이스다.
SID 710은 2010년 SK케미칼이 국내 최초로 개발한 치매치료
SK케미칼의 치매치료 패치가 세계 최대 의약품시장 미국에 진출한다.
SK케미칼은 치매치료 패치 ‘SID710’(성분명 리바스티그민)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 최종 시판 허가를 받았다고 27일 밝혔다. 국내에서 개발된 치매치료 패치의 FDA 승인은 SID710이 최초다.
SID710은 2010년 SK케미칼이 국내 최초로 개발한 치매치료 패치다
SK케미칼 치매 패치(제네릭) ‘SID710’(리바스티그민)의 미국 식품의약처(FDA) 허가를 획득했다. SK바이오팜이 개발한 뇌전증 신약 ‘엑스코프리’(성분명 세노바메이트) 이은 쾌거다.
SID710은 2010년 SK케미칼이 국내 최초로 개발한 치매 치료 패치다. 국내에서 개발된 치매 치료 패치의 FDA 승인은 SID710이 최초다. 복약 시간
아이큐어가 개발 중인 도네페질 치매 치료 패치제가 이르면 내년 3분기 제품 시판이 가능할 전망이다.
회사 관계자는 20일 “앞서 1년 6개월 정도 순차적으로 환자모집을 시작해 임상3상 진행하고 있다”며 “이어 임상시험을 마무리한 후 품목허가, 보험약가 산정 등을 거쳐 이르면 내년 3분기에는 제품 판매가 가능할 것으로 기대한다”고 말했다.
아이큐
국내 바이오기업이 치매치료용 패치제 개발에 한발짝 다가섰다. 2000년 설립해 독자적인 경피약물전달시스템(TDDS;Transdermal Drug Delivery System)을 개발해 온 아이큐어가 그 주인공이다.
오용호 아이큐어 개발본부장은 20일 경기도 성남시 차바이오컴플렉스에 열린 글로벌헬스케어펀드포럼에서 "한국 대만 호주에서 임상 3상 돌입을 계획하
보령제약은 1일 본사에서 라파스와 치매치료제 ‘도네페질 마이크로니들 경피제제(패치)’ 공동 개발 및 공급 계약을 체결했다고 2일 밝혔다.
보령제약은 비임상 시험 및 임상 시험을 담당하고 전 세계 판권을 보유하게 되며, 라파스는 ‘용해성 마이크로니들’ 제조 원천 기술을 활용해 제조와 공급을 담당하게 된다.
보령제약은 이번 계약이 연구개발 능력과 글로벌
내년에 상장을 준비 중인 아이큐어가 치매약 치료 물질인 도네페질의 패취제 임상 3상 승인을 신청했다.
경피약물전달시스템(TDDS) 전문업체인 아이큐어는 식약처에 치매약 치료 물질인 도네페질의 패취제 임상 3상 승인 신청을 마쳤다고 4일 밝혔다.
도네페질은 2008년 특허가 만료된 치매 치료제로 전세계 시장점유율 1위인 약물로서, 그 동안 오리지널 개
SK케미칼은 붙이는 치매치료제인 ‘엑셀론 패치’와 관련한 노바티스와의 특허 소송 2심에서 승소했다고 11일 밝혔다.
이번 소송은 엑셀론의 원료물질인 ’리바스티그민’과 이를 이용한 ‘경피조성물’ 특허에 대한 것으로 특허 법원은 2가지 특허 모두를 ‘무효’라고 판결했다. 특히 경피조성물과 관련된 특허는 앞선 소송에서는 특허로서의 유효성이 인정됐으나, 이번
SK케미칼이 다국적 제약사 노바티스의 특허공격을 막아냈다.
16일 SK케미칼에 따르면 서울중앙지방법원 제13민사부는 최근 노바티스가 2012년 8월 제기한 특허침해금지 및 손해배상청구 소송에 대해 노바티스의 청구를 기각했다. 앞서 노바티스가 이번 소송에서 침해를 주장한 특허 두 건은 지난해 12월과 올해 1월 특허심판원에서 특허무효 판결을 받은 바 있다.
SK케미칼은 ‘2012 오송신약대상’ 에서 오송 기술수출상을 수상했다고 3일 밝혔다.
올해로 2회째를 맞는 ‘오송 신약대상’은 식품의약품안전청이 국내 제약사들의 신약 연구개발을 독려하고자 제정한 상으로 △신약 △공로 △연구개발(R&D) △기술수출 등 4개 부문에서 시상이 이뤄진다.
SK케미칼은 올해 초 치매치료 패치 ‘SID710’에 대한 판권 및 수출