코로나19항체진단키트 검색결과

검색결과 총62건

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[특징주] 미코바이오메드, 제조업무정지 소식에 약세

미코바이오메드가 약세다. 체외진단의료기기 제품 제조 정지 처분을 받았다는 소식이 내림세를 이끈 것으로 보인다. 6일 오후 1시 57분 현재 미코바이오메드는 전 거래일 대비 21.79%(875원) 하락한 3140원에 거래 중이다. 이날 미코바이오메드는 이날 공시를 통해 전 제조업무정지 15일, 고위험성감염체면역검사시약 품목 제조업무정지 1개월 15일

2023-03-06 13:58
휴마시스, 진단키트 제품 ‘풀 캐파’ 가동…올해 영업익 시총 뛰어넘나

작년 한 해 영업익ㆍ순익 올 1분기에 이미 돌파혈당ㆍ분자진단 분야로 다각화…원숭이두창 진단키트 개발 착수글로벌 분자진단 시장 2027년까지 292억 달러로 성장 전망 체외 진단 기업 휴마시스의 1분기 실적이 지난해 연간 실적을 넘어선 것으로 확인됐다. 현재 휴마시스는 원숭이두창 분자진단키트 개발에 나서는 등 사업 영역을 확장하고 있어 하반기에도 호실적

2022-07-04 10:21
하루 확진자 5만 명에…상한가 기록한 종목은?

코로나19 신규 확진자가 하루 5만 명을 넘는 등 재유행 조짐을 보이자, 의료 기기 업체 등이 상승세다. 최근 방역 당국이 일부 확진자에게는 산소 포화도 측정기 등을 제공하지 않기로 하면서 해당 기기의 수요가 높아졌기 때문이다. 이와 관련해 전문가는 코로나19가 증시에 미치는 영향을 유의해야 한다고 조언했다. 11일 한국거래소에 따르면 이번 주(7~1

2022-02-11 16:19
진단키트 품귀라는데 재고 쌓인 녹십자엠에스…젠바디와도 무관

오미크론 폭증으로 진단키트가 품귀 현상을 빚고 있다는 소식에 녹십자엠에스에 대한 시장 관심이 크다. 하지만 국내 진단키트 판매 비중이 낮은데다 최근 식약처로부터 신속항원키트 추가 품목허가를 받은 젠바디와도 지난해부터 관련 사업을 진행 중인 게 없는 것으로 확인됐다. 쌓여가는 재고로 인한 실적 악화도 리스크가 될 수 있다는 지적이다. 10일 녹십자

2022-02-10 15:14
[급등락주 짚어보기] 녹십자엠에스, 협약사 코로나19검사키트 허가에 상한가

7일 증시에서는 녹십자엠에스, 바이오로그디바이스, 코드네이처 등 3개 종목이 상한가를 기록했다. 하한가 종목은 없었다. 이날 녹십자엠에스는 전 거래일보다 29.94% 오른 9070원에 장을 마쳤다. 녹십자엠에스와 코로나19항체진단키트의 제조 기술 이전 및 생산 협력 등 포괄적 업무협약을 맺은 젠바디 등 2개사가 식품의약품안전처로부터 항원검사 방식의 코

2022-02-07 15:54
나노엔텍, 코로나19 항체 진단키트 기존 공장가동률 98%…해외 추가 공급 요청 협의 중

신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 바이러스에 대한 항체를 검출하는 ‘코로나19 SP 진단키트’를 생산중인 나노엔텍이 3교대로 기존 공장 가동을 98%까지 올려 생산 중이다. 최근 이탈리아에 65만 명에 대해 공급키로 한 나노엔텍은 추가적인 물량 요청에 협의를 진행 중이다. 3일 나노엔텍 관계자는 “코로나19 항체 진단키트 기존 생산 라인을

2022-02-03 14:40
[특징주] 액세스바이오, 코로나19 항체 진단키트 FDA 승인 '급등'

엑세스바이오가 미국 식품의약품(이하 FDA)으로부터 올인원(All-In-One) 코로나 항체 신속 진단키트에 대한 긴급사용승인허가를 받았다는 소식에 급등하고 있다. 25일 오후 2시 32분 현재 엑세스바이오 주가는 전일 대비 4200원(16.03%) 오른 3만400원에 거래 중이다. 이번에 승인을 받은 제품은 'CareStart™ EZ COVID-1

2021-06-25 14:32
셀트리온, 코로나19 중화항체 진단키트 '테키트러스트' 유럽 CE 인증

셀트리온이 바이오 의료 진단기업 미코바이오메드와 공동개발한 코로나19 중화항체 진단키트 '테키트러스트(TekiTrust)'에 대해 유럽 CE 인증을 획득했다고 28일 밝혔다. 테키트러스트는 코로나19 백신 접종 후 중화항체 생성 여부를 진단할 수 있는 효소면역 분석법(ELISA, Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay)을 활용한 진단

2021-04-28 09:06
자가진단키트 국내도 도입 임박? 정부가 임상ㆍ개발 지원 나선다

정부가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 확산세가 두드러지면서 국내 자가진단키트 도입을 위해 제품 개발 및 임상 지원에 나섰다. 정은경 질병관리청장 5일 열린 중앙방역대책본부(방대본) 코로나19 관련 브리핑에서 “현재 스스로 검체를 채취해서 검사까지 할 수 있는 자가진단키트 중 식약처 승인을 받은 제품은 없다”라며 “지역 감염률이 높아지면서 자가진

2021-04-05 16:23
대세는 '신속·간편진단'…코로나19 진단키트 판도 바뀐다

유전자 증폭(PCR) 방식에 집중됐던 코로나19 진단키트의 판도가 바뀌고 있다. 정부는 최근까지 가장 정확도가 높은 PCR 검사법을 표준으로 삼았지만, 코로나19 확진자 수가 하루 1000명을 넘나드는 재유행 국면에 들어서자 대통령이 나서서 “신속 항원검사법을 적극 활용하라”라고 지시했다. 코로나19 진단은 분자 진단인 PCR 방식, 면역 진단인 항원 진

2020-12-23 15:38
나노엔텍, 코로나19ㆍ독감 동시진단키트 유럽CE 획득

나노엔텍이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)과 독감 바이러스 항원을 동시에 검출하는 동시진단키트를 유럽시장에 출시한다. 나노엔텍은 1일 동시진단키트 ‘FREND COVID-19 Ag+FLU A&B’에 대하여 유럽 CE-IVD 인증을 획득했다고 밝혔다. 나노엔텍의 코로나19 항원/항체 진단 제품인 FREND 시스템은 타사의 멤브레인(종이필터)를 사

2020-12-01 13:39
나노엔텍, 코로나19 항원진단키트 '유럽 CE' 획득

나노엔텍이 코로나19 바이러스 항원을 검출하는 코로나19 항원진단키트(FREND COVID19 Ag)에 대해 유럽 CE-IVD 인증을 획득했다고 9일 밝혔다. 해당 제품은 지난 독일 사용승인에 이어 이번 유럽 CE 인증까지 획득함에 따라 유럽 상당수의 국가에 판매가 가능해졌다. 코로나19 항원진단키트는 감염자 몸에 들어온 항원을 비말 등을 통해 직접 검

2020-11-09 10:56
리더스기술투자 “에이스바이오메드, 코로나19 신속 분자진단키트 식약처 수출허가”

리더스기술투자 투자기업 에이스바이오메드가 원가부담 및 진단신속성 등 면에서 한층 개선된 코로나19 신속 분자진단키트와 관련해 식품의약품안전처의 지난 14일 수출 허가를 획득했다고 16일 밝혔다. 이번에 식약처로부터 수출허가를 승인받은 제품은 고위험성 감염체 유전자 검사시약이다. 제품명은 Palm PCR™ Fast COVID-19 Assay로 종전의 2튜

2020-10-16 14:53
오상헬스케어, 코로나19 항체진단키트 식약처 수출허가 획득

오상자이엘의 자회사 오상헬스케어의 코로나19 항체진단키트가 식품의약안전처에서 수출허가를 획득했다고 12일 밝혔다. 오상헬스케어에서 개발한 코로나19 항체진단키트 ‘OHC SARS-CoV-2 IgG/IgM Combo Test’는 면역분석법을 이용해 인체 혈액 안에 존재하는 코로나19 특이항체(IgG/IgM) 존재의 유무로 코로나19 감염의 양성 및 음성을

2020-10-12 10:48
오상자이엘, 오상헬스케어 코로나19 킷 수출허가 획득...FDA 인허가 진행 중

오상자이엘은 자회사 오상헬스케어가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체진단키트 제품에 대해 식품의약안전처로부터 수출허가를 획득했다고 12일 밝혔다. 오상헬스케어에서 개발한 코로나19 항체진단키트는 ‘OHC SARS-CoV-2 IgG/IgM Combo Test’로 수출허가를 받았다. 해당 제품은 면역분석법을 이용해 인체 혈액 안에 존재하는 코로나

2020-10-12 10:00
나노엔텍, 코로나19 항원진단키트 수출허가 획득

나노엔텍이 코로나19 바이러스의 항원을 검출하는 코로나19 항원진단키트(FREND COVID19 AG)에 대하여 국내 식약처에 수출허가를 획득했다고 6일 밝혔다. 코로나19 항원진단키트는 감염자의 몸에 들어온 항원을 비말 등을 통해 직접 검사하기 때문에 항체진단키트와 달리 감염 초기 환자도 진단이 가능하다. 분자진단처럼 값비싼 장비가 필요 없어 가격이

2020-10-06 08:47
[특징주] 나노엔텍, 코로나19 항체진단키트 FDA 승인 '급등'

나노엔텍이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체진단키트 관련 긴급사용승인을 획득했다는 소식에 급등세다. 5일 오전 9시 33분 현재 나노엔텍 주가는 전일 대비 2300원(20.44%) 오른 1만3550원에 거래 중이다. 나노엔텍은 항체진단키트 'FREND COVID-19 total Ab'에 대해 미국 식품의약국

2020-10-05 09:35
나노엔텍, 코로나19 항체진단키트 미국 FDA 긴급사용승인

나노엔텍이 코로나19 항체진단키트(FREND COVID-19 total Ab)에 대하여 미국 식품의약국(FDA)의 긴급사용승인(EUA)을 받았다고 30일 밝혔다. 이번에 승인받은 제품은 코로나19의 항체를 검사하여 감염 여부를 진단하는데, IgG와 IgM 항체 결과의 조합으로 결과를 보여주며 미세유체역학을 이용한 형광면역칩으로는 세계 최초 승인이다.

2020-09-30 11:58
EDGC, 바이오업계 최초 공모 CB 발행…액체생검·항체기반 바이오신약 진출

글로벌 유전체기업 이원다이애그노믹스㈜(EDGC)는 일반공모 전환사채(CB) 600억 원을 공모한다고 23일 밝혔다. 전환가액은 1만5500원이며, 주가하락 시 투자자의 위험을 줄이기 위해 20% 리픽싱 조건이 있다. 조기상환으로 원금과 수익률도 함께 보장받을 수 있다. 공모CB는 발행 후 1개월부터 주식 전환이 가능하다. EDGC는 22일 EDGC헬스케

2020-09-23 15:57
[급등락주 짚어보기] 채취키트 FDA 승인에 시너지이노베이션 ‘上’…물적분할에 LG화학 ‘급락’

17일 국내 증시는 7개 종목이 상한가를 기록했다. 하한가 종목은 없었다. 시너지이노베이션은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 검체 채취키트 품목허가를 승인받으면서 가격제한폭까지 올랐다. 코로나19 검체 채취키트 관련 미국 FDA 품목허가를 받은 것은 유럽CE인증에 이은 성과다. 시너지에노베이션은 해외시장으로 제

2020-09-17 17:34

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