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  • [BioS]HLB그룹, ‘CAR-T·FGFR2’ 파이프라인 2건 “AACR 발표”
    [BioS]HLB그룹, ‘CAR-T·FGFR2’ 파이프라인 2건 “AACR 발표”
    HLB그룹이 다음달 17일부터 22일까지 미국 샌디에고에서 개최되는 미국 암연구학회(AACR 2026)에서 그룹 내 주요 항암 파이프라인의 최신 연구성과를 발표한다고 13일 밝혔다. AACR은 미국 임상종양학회(ASCO), 유럽종양학회(ESMO)와 함께 세계 3대 암학회로 꼽히는 글로벌 학술 행사이다. HLB이노베이션의 미국 자회사 베리스모 테라퓨틱스(V
    2026-03-13 09:59
  • [BioS]알지노믹스, '유전자치료제' 간암 임상 "AACR 구두발표"
    [BioS]알지노믹스, '유전자치료제' 간암 임상 "AACR 구두발표"
    알지노믹스(Rznomics)가 내달 17일부터 22일(현지시간)까지 미국 샌디에고에서 열리는 미국 암연구학회(AACR 2026)에서 임상단계에 있는 간암 유전자치료제 후보물질 ‘RZ-001’의 임상 중간결과를 구두발표한다고 5일 밝혔다. 알지노믹스는 RNA 치환효소인 리보자임(ribozyme)을 기반으로, RNA 편집 유전자치료제를 연구개발하는 바이오텍이
    2026-03-05 09:15
  • 높기만 한 FDA 문턱…美 진출 2호 ‘국산’ 항암신약 나올까
    높기만 한 FDA 문턱…美 진출 2호 ‘국산’ 항암신약 나올까
    HLB가 ‘리보세라닙’의 미국 식품의약국(FDA) 허가 재도전에 나서며 두 번째 미국 허가 국산 항암신약이 나올지 주목된다. 3일 제약바이오 업계에 따르면 HLB는 미국 계열사 엘레바 테라퓨틱스와 중국 파트너사 항서제약을 통해 FDA에 리보세라닙의 간암 1차 치료제 허가 신청을 완료했다. 리보세라닙은 혈관내피세포성장인자수용체(VEGFR) 티로신 키나
    2026-02-04 05:00
  • HLB "간암 신약 FDA 허가 재신청 완료…보완 요구사항 반영해 NDA·BLA 재제출"
    HLB "간암 신약 FDA 허가 재신청 완료…보완 요구사항 반영해 NDA·BLA 재제출"
    HLB는 미국 자회사인 엘레바테라퓨틱스(엘레바)와 파트너사인 항서제약이 23일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)에 간암 신약 허가 재신청을 완료했다고 26일 밝혔다. 같은 날 엘레바는 전분자 화합물 혈관내피세포성장인자수용체(VEGFR) 티로신 키나제 억제제(TKI)인 ‘리보세라닙’에 대한 신약허가신청(NDA)을, 항서제약은 항 PD-1 항체인 ‘캄렐
    2026-01-26 08:19
  • 한미약품 “이중항체 면역항암제, 글로벌 임상서 초기 유효·안전성 확보”
    한미약품 “이중항체 면역항암제, 글로벌 임상서 초기 유효·안전성 확보”
    한미약품과 북경한미약품이 차세대 면역항암 혁신신약으로 공동개발 중인 ‘BH3120’의 단독 및 MSD의 항 PD-1 면역항암제 ‘키트루다’(성분명 펨브롤리주맙) 병용 임상 1상에서 초기 유효성과 우수한 안전성을 확보하며 치료 잠재력을 확인했다. 한미약품은 지난달 10일(현지시간)부터 12일까지 영국 런던에서 열린 유럽종양학회 면역종양학 학술대회(ESM
    2026-01-13 13:51
  • 알지노믹스, WHO에 항암 유전자치료제 RZ-001 국제일반명 등재 신청
    알지노믹스, WHO에 항암 유전자치료제 RZ-001 국제일반명 등재 신청
    리보핵산(RNA) 기반 유전자치료제 개발 전문기업 알지노믹스는 개발 중인 항암제 후보물질 ‘RZ-001’에 대해 세계보건기구(WHO)에 국제일반명(INN) 등재를 신청했다고 23일 밝혔다. 이번에 신청한 RZ-001의 국제일반명은 혁신신약(First-in-class) 의약품으로서 해당 기전과 구성성분을 대변하는 명칭이다. INN(International
    2025-12-23 10:29
  • 에이비엘바이오, ABL503 6주 간격 단독요법서 안전성 개선
    에이비엘바이오, ABL503 6주 간격 단독요법서 안전성 개선
    에이비엘바이오는 12월 10일(현지시간) 유럽종양학회 면역종양학 학술대회(ESMO IO) 2025에서 진행된 ABL503(라지스토믹‧Ragistomig)의 포스터 발표를 성황리에 마무리했다고 12일 밝혔다. ABL503은 에이비엘바이오와 노바브릿지 바이오사이언스(구 아이맵)와 공동 개발 중인 PD-L1 및 4-1BB 이중항체다. PD-L1이 발현된 종
    2025-12-12 11:08
  • 신한투자증권 "보로노이, 1차 치료제 개발·기술이전 모멘텀에 주목"
    신한투자증권 "보로노이, 1차 치료제 개발·기술이전 모멘텀에 주목"
    9일 신한투자증권은 보로노이에 대해 VRN11 및 VRN07의 긍정적 데이터 확인으로 1차 치료제 경쟁력을 확보했다고 평가했다. 1차 치료제(1L) 미국 식품의약국(FDA) 승인 근거에 해당하는 중요한(Pivotal) 임상 진입시점에 가까워질수록 주가 상승 모멘텀이 증가하는 가운데 병용 목적의 VRN10(HER2)은 이날부터 12일까지 SABCS에서 임
    2025-12-09 08:02
  • [오늘의 증시리포트] 보로노이ㆍ삼성전자ㆍ알지노믹스 등
    [오늘의 증시리포트] 보로노이ㆍ삼성전자ㆍ알지노믹스 등
    ◇에스티아이 영업이익 1000억 원 시대 신규 장비 수주공시에 대한 세부 내용 정리 및 영향 분석 전력반도체용 신규 공정 장비 시장으로 첫 진입. 향후 글로벌 메이저 고객사 로의 확대로 연결될 수 있는 레퍼런스. 중국의 정책 지원 기반 27년 2차 수주까지 대규모 실적 모멘텀이 이어진다는 점에서 긍정적. 메모리 대규모 인프라 투자에 따른 본업 실적 극대
    2025-12-09 07:59
  • 알지노믹스, 교모세포종 임상 중간결과 최초 공개⋯“우수한 안전성”
    알지노믹스, 교모세포종 임상 중간결과 최초 공개⋯“우수한 안전성”
    리보핵산(RNA) 기반 유전자치료제 개발 전문기업 알지노믹스는 교모세포종 환자 대상 1/2a상 임상시험 중간결과를 국제학술대회에서 처음 공개했다고 8일 밝혔다. 알지노믹스는 12월 5일부터 7일까지 싱가포르에서 열린 ‘유럽종양학회 아시아 연례학술대회(ESMO ASIA 2025)’에 참석해 RNA 치환효소(Trans-splicing ribozyme) 기술
    2025-12-08 10:07
  • HLB "리보+캄렐, 국제 가이드라인 연속 등재...허가전부터 글로벌 공인"
    HLB "리보+캄렐, 국제 가이드라인 연속 등재...허가전부터 글로벌 공인"
    HLB가 자사의 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용요법이 전 세계 간암 치료 전략의 기준으로 인정받는 '바르셀로나 임상 간암병기(BCLC) 가이드라인'에서 '진행성 간암(BCLC C 단계) 환자의 1차 치료요법'으로 권고됐다고 10일 밝혔다. 최근 유럽간학회(EASL) 공식 학술지 간병학저널(Journal of Hepatology)에 공개된 최신 BCLC 가
    2025-11-10 08:26
  • IBK투자證 "한미약품, 북경한미 실적 회복 확인…추가 모멘텀까지"
    IBK투자證 "한미약품, 북경한미 실적 회복 확인…추가 모멘텀까지"
    5일 IBK투자증권은 한미약품에 대해 에페글레나타이드의 국내 비만 임상3상 성공으로 멀티플 리레이팅이 본격화되고 있으며, 2026년 초 발표 예정인 MASH 치료제 후보물질 에피노페그듀타이드 임상 2상 결과가 추가 모멘텀으로 작용할 것이라고 전망했다. 목표주가는 53만 원으로 상향하고, 투자의견 '매수'를 유지했다. 전 거래일 종가는 45만1500원이다.
    2025-11-05 08:47
  • 유안타증권 "보로노이, VRN11 임상 진전 속도…연말까지 모멘텀 지속 '목표가 ↑'"
    유안타증권 "보로노이, VRN11 임상 진전 속도…연말까지 모멘텀 지속 '목표가 ↑'"
    유안타증권은 4일 보로노이에 대해 개발 중인 의약품 후보물질(VRN11)의 C797S 변이(2L)와 CNS 전이(1L) 적응증 개발 성공률을 기존 25.9%에서 각각 44.1%, 33.8%로 상향했다며, 투자의견 '매수'와 목표주가를 32만 원으로 상향했다. 유안타증권에 따르면 AACR, AOS에 이어 ANE에서 VRN11의 추가적인 임상 결과를 공개
    2025-11-04 07:30
  • K바이오 ‘월드 ADC’ 총출동⋯플랫폼·신규타깃 경쟁 본격화 [세계가 주목하는 K바이오①]
    K바이오 ‘월드 ADC’ 총출동⋯플랫폼·신규타깃 경쟁 본격화 [세계가 주목하는 K바이오①]
    삼성‧롯데바이오로직스, ADC CDMO 역량 소개 리가켐·에이비엘바이오·앱티스·지놈앤컴퍼니 등 참가 국내 제약·바이오 기업들이 항체약물접합체(ADC) 분야의 세계 최대 행사인 ‘월드 ADC 샌디에이고 2025(World ADC San Diego 2025)’에 대거 참가한다. 삼성바이오로직스와 롯데바이오로직스 등 위탁개발생산(CDMO) 기업부터 리가켐바
    2025-11-03 06:00
  • K-ADC, ‘K바이오 수출 효자’ 되나
    K-ADC, ‘K바이오 수출 효자’ 되나
    리가켐오‧에이비엘바이오‧알테오젠이 개발ADC 구성요소‧제형 등 분야 달라글로벌 제약사와 기술수출 계약도 글로벌 제약‧바이오 시장의 새 격전지로 떠오른 항체약물접합체(ADC) 분야에서 한국 기업들이 존재감을 키우고 있다. 리가켐바이오, 에이비엘바이오, 알테오젠 등은 각각 독자적 플랫폼 기술을 앞세워 글로벌 기술이전과 파트너십을 확대하며 경쟁력을 높이고
    2025-10-27 05:00
  • 한미약품 “이중저해 기전 차세대 항암신약, 안전성·항종양 활성 확인”
    한미약품 “이중저해 기전 차세대 항암신약, 안전성·항종양 활성 확인”
    한미약품은 17일부터 21일까지(현지시간) 독일 베를린에서 열린 유럽종양학회(ESMO Congress 2025)에 참가해 차세대 항암신약 HM97662에 관한 임상 1상 연구 결과를 포스터 발표했다고 22일 밝혔다. HM97662는 EZH1과 EZH2 단백질을 동시에 억제하는 ‘이중저해 기전’을 통해 기존 EZH2 선택적 저해제 대비 우수한 항암 효능
    2025-10-22 17:58
  • [BioS]HLB, ‘리보세라닙’ 임상결과 7건 “ESMO 발표”
    [BioS]HLB, ‘리보세라닙’ 임상결과 7건 “ESMO 발표”
    HLB는 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스(Elevar Therapeutics)가 지난 17일(현지시간) 독일 베를린에서 개막한 유럽종양학회(ESMO 2025)에서 ‘리보세라닙(rivoceranib)’과 ‘캄렐리주맙(camrelizumab)’ 병용요법으로 진행한 CARES-310 글로벌 간암 임상3상의 사후분석 결과를 비롯해, 총 7건의 리보세라닙 기반 임상
    2025-10-20 16:52
  • 리가켐바이오 파트너사 익수다, ESMO서 HER2-ADC 임상 1상 중간결과 발표
    리가켐바이오사이언스는 10월 17일부터 20일(현지시간)까지 독일 베를린에서 개최되는 ‘유럽종양학회(ESMO) 2025’에서 파트너사인 익수다 테라퓨틱스가 인간 상피세포 성장인자 수용체2(HER2)-항체약물접합체(ADC)인 ‘LCB14(IKS014)’의 임상 1상 중간결과를 발표했다고 20일 밝혔다. 이번에 발표된 1상 임상시험은 HER2를 발현하는 국소
    2025-10-20 13:43
  • [특징주] 아이엠비디엑스, 유럽종양학회 액체생검 기반 기술 발표 소식에 이틀 연속 상승세
    [특징주] 아이엠비디엑스, 유럽종양학회 액체생검 기반 기술 발표 소식에 이틀 연속 상승세
    아이엠비디엑스가 신기술 발표 소식에 이틀 연속 상승세다. 17일 오전 9시 10분 현재 아이엠비디엑스는 전일 대비 1140원(10.71%) 오른 1만1780원에 거래됐다. 전날 7.58% 상승한 이후 이틀째 상승 중이다. 전날 아이엠비디엑스는 17일부터 21일까지 독일 베를린에서 열리는 유럽종양학회(ESMO 2025)에서 조직이 필요 없는 액체생검
    2025-10-17 09:13
  • [BioS]IMBDx, '조직 비의존' 미세잔존암 액체생검 "ESMO 발표"
    [BioS]IMBDx, '조직 비의존' 미세잔존암 액체생검 "ESMO 발표"
    아이엠비디엑스(IMBDx)는 오는 17일부터 21일(현지시간)까지 독일 베를린에서 열리는 유럽종양학회(ESMO 2025)에서 액체생검 기반의 미세잔존암(MRD) 탐지 연구결과를 포스터 발표한다고 16일 밝혔다. 이번 연구는 아이엠비디엑스가 개발한 미세잔존암 탐지기술 ‘캔서디텍트(CancerDetect)’에 기반한다. 아이엠비디엑스에 따르면 암 재발은 주로
    2025-10-16 11:32
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