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[BioS]셀트리온, '다잘렉스 시밀러' 유럽 3상 "IND 신청"

셀트리온(Celltrion)은 다발성 골수종(MM) 치료제 ‘다잘렉스(Darzalex, daratumumab)’의 바이오시밀러 ‘CT-P44’의 글로벌 임상3상에 대한 임상시험계획서(IND)를 유럽 의약품청(EMA)에 제출했다고 28일 밝혔다. 셀트리온이 이번에 제출한 임상3상은 불응성 및 재발성 다발성 골수종(multiple myeloma, MM) 환

2024-11-28 09:34
[특징주] 셀트리온, 다잘렉스 바이오시밀러 유럽 임상 3상 시험계획 신청에 강세

28일 오전 9시 32분 현재 셀트리온은 전 거래일 대비 3.32% 오른 18만3700원에 거래되고 있다. 셀트리온은 이날 장 시작 전 공시를 통해 불응성 또는 재발성 다발성 골수종 치료제 다잘렉스 바이오시밀러(CT-P44) 유럽 임상 3상 시험계획을 신청했다고 밝혔다.

2024-11-28 09:33
셀트리온, 다잘렉스 바이오시밀러 ‘CT-P44’ 3상 유럽 IND 신청

셀트리온은 혈액암의 일종인 다발골수종 치료제 다잘렉스(성분명 다라투무맙) 바이오시밀러 ‘CT-P44’의 글로벌 임상 3상 절차에 돌입했다고 28일 밝혔다. 이를 위해 셀트리온은 CT-P44의 글로벌 임상 3상 임상시험계획서(IND)를 유럽 의약품청(EMA)이 관리하는 임상시험정보시스템에 최근 제출했다. 셀트리온은 해당 임상을 통해 불응성 및 재발성

2024-11-28 08:54
글로벌 블록버스터 의약품, 줄줄이 특허 만료…바이오시밀러 무한경쟁

키트루다·옵디보 등 블록버스터 의약품 특허 만료 도래 경쟁사들은 특허 만료에 맞춰 바이오시밀러 출시 전망트럼프 정부도 복제약(바이오시밀러·제네릭)에 우호적 글로벌 블록버스터 의약품의 특허 만료 기간이 다가오면서 각 치료제 시장을 파고들기 위한 경쟁사들의 바이오시밀러 개발이 활발하다. 그동안 오리지널의약품이 시장을 독과점했지만, 특허 벽이 무너지며 무한

2024-11-27 05:00
업테라, 보령과 다발성골수종 치료제 신약 공동 연구개발 업무협약

업테라가 보령(옛 보령제약)과 다발성골수종(Multiple Myeloma, MM) 신약후보물질의 공동연구 개발 및 조기 사업화를 위한 협업 계약을 체결했다고 25일 밝혔다. 이번 계약은 업테라의 초기 디스커버리 단계 파이프라인인 전사인자 단백질 분해 화합물을 다국적 제약사를 포함한 라이선시(Licensee)에게 조기에 기술수출하는 것을 핵심 목표로 하고

2023-01-25 15:18
알테오젠, 할로자임 외 유일한 ‘SC 제형화’ 기술 보유 - 유안타증권

유안타증권은 30일 알테오젠에 대해 할로자임 외 유일한 ‘SC 제형화’ 기술을 갖고 있다며 투자의견 ‘매수’와 목표주가 8만3000원을 신규 제시했다. 유안타증권 하현수 연구원은 “SC 제형이 자가 주사가 가능하다는 면에서 자가면역질환, 당뇨 등에서 필수적인 제형이었으나 전문가에 의한 투약이 필요한 항암제에서는 필수 제형이 아니었다”면서 “그러나 J&J

2022-08-30 08:14