레졸루트 검색결과

검색결과 총38건

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신약 R&D 기지로 美 택한 제약사…개발 ‘속도전’

신약 연구개발(R&D)에 공들이는 국내 제약사들이 미국 관계사·자회사를 통한 임상에 속도를 내고 있다. 세계 최대 의약품 시장 미국을 더 수월하게 공략하려는 전략이다. 20일 제약·바이오업계에 따르면 GC녹십자, 한독, 동아ST 등 전통 제약사들의 미국 현지 관계사·자회사들이 신약 개발에 박차를 가하고 있다. 글로벌 임상의 환자 모집 과정에서 드는 품

2025-03-21 05:00
[바이오 단신] 한독 관계사 레졸루트, 선천성 고인슐린증약 FDA 혁신치료제 지정 外

한독 관계사 레졸루트, 선천성 고인슐린증 치료제 FDA 혁신치료제 지정 한독 관계사 레졸루트는 선천성 고인슐린증 치료제 ‘RZ358’(성분명 에르소데투그)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 혁신치료제로 지정을 받았다고 발표했다. 이번 혁신치료제 지정은 선천성 고인슐린증 환자를 대상으로 한 임상 2b 결과 기반이다. 혁신치료제로 지정되면 규제기관과

2025-01-08 13:09
[제약·바이오 주간동향] 셀트리온, 25만 리터 생산시대 개막 外

HK이노엔 ‘케이캡’, 인도 허가 권고 획득 HK이노엔은 최근 인도 중앙의약품표준관리국(CDSCO) 산하 전문가 위원회(SEC)로부터 위식도역류질환 신약 ‘케이캡정’의 인도 허가 권고 의견을 받았다고 2일 밝혔다. 이에 따라 내년 중 현지 허가 승인을 받을 것으로 예상된다. 인도는 인구수 14억5000만 명으로 전 세계에서 가장 많고 소화성 궤양용제

2024-12-07 05:00
레졸루트, 선천성 고인슐린증 치료제 美 FDA 희귀의약품 지정

한독의 관계사 미국 바이오벤처 레졸루트는 개발 중인 ‘RZ358’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 종양 매개성 고인슐린증으로 인한 저혈당증 치료제로 희귀의약품 지정(ODD)을 받았다고 6일 밝혔다. FDA의 희귀의약품 지정은 희귀질환 치료제의 개발을 장려하기 위한 제도다. 7년 간 시장 독점권 보호 등의 혜택을 받을 수 있으며 신속 승인 경로에 대한

2024-12-06 10:22
한독 “ADC·DAC도 오픈이노베이션으로 도전”

“항체약물접합체(ADC), 항체분해약물접합체(DAC), 자가면역질환 등 한독의 포트폴리오에 없는 모달리티(치료 접근법)에 관심 갖고 오픈이노베이션과 공동개발 할 기회를 찾고 있습니다.” 문병곤 한독 중앙연구소장은 23일 서울 강서구 한독퓨처콤플렉스 대강당에서 열린 ‘한독 창립 70주년, R&D 심포지엄’에서 이같이 밝혔다. 한독은 국내 제약사 중 활발

2024-10-23 15:21
한독 관계사 레졸루트, 미국서도 선천성 고인슐린증 치료제 임상 3상 진행

한독은 관계사 레졸루트가 9일(현지시간) 선천성 고인슐린증(HI)으로 인한 저혈당증 치료제로 개발 중인 ‘RZ358’에 대한 미국 식품의약국(FDA)의 부분 임상 보류가 해제됐다고 10일 밝혔다. RZ358은 현재 선천성 고인슐린증 환자를 대상으로 글로벌 임상 3상(sunRIZE)을 진행하고 있다. 이번 허가 획득으로 레졸루트는 미국 환자를 포함한다.

2024-09-10 09:47
루닛·볼파라, 美 대형 이미징센터에 유방암 AI 솔루션 공급

의료 인공지능(AI) 기업 루닛은 볼파라 헬스(Volpara Health, 이하 볼파라)와 함께 미국 전역에서 40개 이상의 이미징센터를 운영하는 대규모 영상진단 플랫폼 기업 ‘레졸루트(Rezolut)’에 유방암 검진을 위한 AI 솔루션 ‘세컨트리드에이아이(SecondReadAI)’를 공급했다고 29일 밝혔다. 루닛과 볼파라가 출시한 SecondRead

2024-08-29 09:54
“연속혈당측정기, 혈당 관리에 많이 쓰일 것…당뇨 환자 파트너 될 것”

“당뇨병 환자의 혈당 관리를 위한 든든한 파트너가 되고 싶습니다.” 한독 마케팅팀에서 연속혈당측정기(CGM) 사업을 담당하는 육지희 PM(Product Manager)은 최근 본지와 만나 “한독의 CGM이 당뇨병 환자에게 어떤 존재가 됐으면 좋겠는지” 묻자 돌아온 답이다. 한독은 당뇨병 시장의 강자로 다양한 포트폴리오를 보유하고 있다. 테넬리아와 아마

2024-08-29 05:01
‘황반부종’ 치료, 주사 대신 먹는 약 개발에 속도 내는 K제약·바이오

국내 제약·바이오기업들이 먹는 당뇨병성 황반부종 치료제 임상에 속도를 내고 있다. 개발에 성공하면 투약 편의성을 무기로 글로벌 시장에서 활약할 것으로 기대된다. 2일 제약·바이오업계에 따르면 경구용 당뇨병성 황반부종 치료제를 개발하는 기업들이 잇따라 긍정적인 임상 결과를 공개했다. 당뇨병성 황반부종은 당뇨병에 의한 모세혈관 합병증으로, 망막혈관의 투과

2024-06-03 05:00
한독·제넥신, 마곡에 연구소ㆍ신사옥 준공…글로벌 신약 개발 박차

한독과 제넥신이 서울 강서구 마곡지구에 연구소와 신사옥을 준공해 글로벌 신약 개발에 박차를 가한다. 한독과 제넥신, 프로젠은 24일 ‘한독 퓨쳐 콤플렉스와 제넥신 프로젠 바이오 이노베이션 파크 준공식’을 개최했다고 25일 밝혔다. 이곳은 연구원들이 최적의 환경에서 신약개발에 몰입할 뿐 아니라 혁신적인 협업 모델이 구현될 수 있도록 설계됐다. 한독 퓨쳐

2022-05-25 11:25
'한독·제넥신 최대주주' 美레졸루트, 고인슐린증 임상 2b상 결과 발표

한독과 제넥신이 최대주주로 있는 미국 바이오벤처 레졸루트(Rezolute, Inc)가 지난 1일(현지시간) 소아내분비학회 2022 연례총회(Pediatric Endocrine Society 2022)에서 고인슐린증 환자 대상 ‘RZ358’의 2b상 RIZE 임상시험에 대한 주요 결과를 발표했다고 4일 밝혔다. 이번 연구는 연속혈당측정기(CGM)를 이용해

2022-05-04 10:42
한독 "레졸루트, 경구용 당뇨병성 황반부종 치료제 美1b상 긍정적 결과"

한독과 제넥신이 최대주주로 있는 미국 바이오벤처 레졸루트(Rezolute, Inc.) 'RZ402'의 미국 1b상 다회용량상승연구(MAD)에 대한 긍정적인 주요 결과를 발표했다. 한독은 레졸루트가 RZ402의 1일 1회 경구 투여에 대한 가능성을 재확인해 올해 하반기 2단계 임상에 돌입할 계획이라고 23일 밝혔다. RZ402는 당뇨병성 황반부종 치료를 위

2022-02-23 14:21
한독·CMG제약, 싱가포르 바이오기업에 표적항암신약 기술이전

한독과 CMG제약은 싱가포르 AUM 바이오사이언스(AUM Biosciences)와 Pan-TRK 저해 표적항암신약 ‘CHC2014’에 대한 기술이전 및 전략적 협업 계약을 체결했다고 10일 밝혔다. 이번 계약에 따라 한독과 CMG제약은 AUM 바이오사이언스에 CHC2014의 대한한국을 제외한 전 세계 개발, 제조 및 상업화 권리를 이전한다. 계약에 대한

2021-05-10 16:08
레졸루트, 경구용 당뇨병성 황반부종 치료제 1일 1회 투여 가능성 확인

한독과 제넥신이 최대주주로 있는 미국 바이오벤처 레졸루트의 경구용 당뇨병성 황반부종 치료제 RZ402이 1일 1회 투여 가능성을 확인하는 1a상 결과를 발표했다. 레졸루트는 당뇨병성 황반부종 치료를 위한 경구 혈장 칼리크레인 억제제인 RZ402를 개발 중인데 1a상에서 사람을 대상으로 단일 용량을 경구 투여한 결과 RZ402의 1일 1회 투여 가능성을 확

2021-05-07 09:47
한독ㆍ제넥신 최대주주 美 바이오벤처 '레졸루트', RZ358 임상 2a상 데이터 발표

한독과 제넥신이 최대주주로 있는 미국 바이오벤처 레졸루트가 22일 ENDO 2021 학회에서 위우회술 후 저혈당 환자를 대상으로 시행한 신약후보 물질 ‘RZ358’의 2(a)상 임상시험 결과를 발표했다고 31일 밝혔다. 결과에 따르면 대상 환자의 50% 이상에서 저혈당증이 의미있게 개선됐고 평균 혈당이 거의 정상 수준으로 전환됐다. 이와 더불어, 집단약

2021-03-31 09:21
제넥신, 지난해 매출 64.1% 증가…당기순이익 흑자전환

제넥신이 지난해 실적개선에 성공했다. 제넥신은 2020년 매출액 185억 원으로 전년 대비 64.1% 증가했다고 19일 공시했다. 같은 기간 영업손실은 392억 원을 기록했다. 당기순이익은 277억 원, 총포괄손익은 1472억 원으로 흑자전환했다. 회사 관계자는 "흑자 전환은 제넥신의 전략적 파트너사들이 상장과 주식 시장에서 높은 평가를 받은 데 기인

2021-02-19 14:51
한독, 디어젠과 손잡고 AI 기반 신약개발 가속화

한독이 인공지능(AI) 기반 신약개발에 나선다. 한독은 AI 신약개발 전문기업 디어젠과 계약을 맺고, 디어젠이 자체 개발한 AI 신약개발 플랫폼으로 성공확률이 높은 후보 물질을 빠르게 발굴해 신약개발을 가속화한다고 6일 밝혔다. 한독은 이번 계약을 기반으로, 디어젠이 개발한 AI 신약개발 플랫폼 ‘Dear DTI’를 통해 빠른 시간 안에 단백질에 대

2021-01-06 11:05
제넥신, JP모건 헬스케어 콘퍼런스 참가…파트너십 발굴 박차

제넥신은 다음달 11일부터 14일까지 온라인으로 진행되는 제39회 JP모건 헬스케어 콘퍼런스에 공식 초청받아 참가한다고 22일 밝혔다. 이번 행사에서 제넥신은 미래 전략 구두 발표 외에도 해외 투자자와의 일대일 미팅과 글로벌 제약사들과의 온라인 미팅을 통해 기술이전 등 전략적 파트너십 발굴에 박차를 가할 예정이다. 제넥신은 2018년과 2020년에 이어

2020-12-22 14:03
레졸루트, ‘RZ402’ 미국 임상 1상 승인

한독과 제넥신이 최대주주로 있는 미국 바이오벤처 레졸루트는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘RZ402’에 대한 임상시험계획(IND)을 승인받아 내년 1분기 임상 1상에 돌입한다고 14일 밝혔다. RZ402는 당뇨병성 황반부종 치료를 위한 경구 혈장 칼리크레인 억제제이다. 설치류 대상 예방과 치료 모델에서 당뇨병성 황반부종의 망막염증과 망막혈관누출을 80

2020-12-14 09:19
[위클리 제약·바이오] 셀트리온 코로나 치료제, 임상 1상서 효과 확인 外

SK바이오팜, 글로벌 헬스케어 벤처캐피털과 오픈 이노베이션 SK바이오팜은 글로벌 헬스케어 벤처캐피털 회사인 라이프사이 벤처 파트너스(LifeSci Venture Partners)와 오픈 이노베이션을 추진한다고 2일 밝혔다. 독자 개발한 뇌전증 신약 '세노바메이트'의 미국 식품의약국(FDA) 승인 및 상업화 역량을 바탕으로 자체 신약 개발뿐 아니라 오픈 이

2020-11-06 16:33

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