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  • “글로벌 출시 이후 1년 이내 국내 출시된 신약 5% 불과…약가 제도 개선 필요”
    “글로벌 출시 이후 1년 이내 국내 출시된 신약 5% 불과…약가 제도 개선 필요”
    “글로벌에 최초로 출시된 이후 1년 이내 한국에 출시된 신약의 비율이 5%에 불과합니다. 경제협력개발기구(OECD) 평균이 18%인 것과 비교하면 환자의 신약 접근성이 매우 떨어진다고 볼 수 있습니다.” 유승래 동덕여대 약학대학 교수는 6일 서울 서초구 한국제약바이오협회 회관에서 열린 ‘2024 프레스 세미나’에서 국내 보험 약가 정책을 점검하고 개선이
    2024-11-06 13:05
  • 유틸렉스, CAR-T 치료제 ‘EU307 2024년 바이오챌린저 선정
    유틸렉스, CAR-T 치료제 ‘EU307 2024년 바이오챌린저 선정
    유틸렉스는 고형암(간세포암) CAR-T 치료제 ‘EU307’이 식품의약품안전평가원에서 주관하는 ‘2024년 바이오챌린저’에 선정됐다고 22일 밝혔다. 바이오챌린저 프로그램은 미충족 의료 수요에 대응할 수 있는 혁신적인 첨단바이오의약품의 개발을 촉진하기 위해 마련된 정부 지원 사업이다. 식약처가 국내 개발 첨단바이오의약품의 신속 제품화를 집중 지원하기
    2024-07-22 09:00
  • 셀랩메드, 식약처 ‘바이오챌린저’ 프로그램 선정…CAR-T 치료제 개발 지원
    셀랩메드, 식약처 ‘바이오챌린저’ 프로그램 선정…CAR-T 치료제 개발 지원
     셀랩메드는 교모세포종을 포함한 악성 뇌교종의 특이적인 항원을 타깃으로 하는 고형암 CAR-T세포치료제 CLM-103이 식품의약품안전처의 바이오챌린저(Bio-challenger) 프로그램에 선정됐다고 18일 밝혔다. 바이오챌린저 프로그램은 미충족 의료 수요를 위한 혁신적 첨단바이오의약품 개발을 촉진하고자 식품의약품안전처에서 제품화를 지원하는 사업이다.
    2024-07-18 17:15
  • 식약처, 유럽 EMA와 의약품 공동으로 심사한다
    식약처, 유럽 EMA와 의약품 공동으로 심사한다
    식품의약품안전처는 식품의약품안전평가원이 유럽의약품청(EMA) 주관의 의약품 및 바이오의약품 과학적 공동평가(OPEN) 프로그램에 참여해 EMA와 의약품을 공동심사하게 된다고 28일 밝혔다. EMA는 기관 간 규제 조화, 규제 결정의 투명성 향상을 위해 해외 규제기관과 함께 공동으로 특정 의약품의 심사평가를 수행하는 OPEN 프로그램을 운영하고 있다. 대
    2024-06-28 09:49
  • "K-바이오분석기술 경쟁 시대, 경과원 인재 확보 박차"... 경기도경제과학진흥원, 첨단바이오의약품 분석 전문인력 양성
    "K-바이오분석기술 경쟁 시대, 경과원 인재 확보 박차"... 경기도경제과학진흥원, 첨단바이오의약품 분석 전문인력 양성
    경기도경제과학진흥원(이하 경과원)이 식품의약품안전평가원과 공동으로 수원 광교홀에서 ‘2024년 첨단바이오의약품 분석기술 전문인력 워크숍’을 개최했다고 18일 밝혔다. ‘AI가 바꾸는 첨단바이오의약품의 미래’라는 주제로 진행된 이번 워크숍은 국내 바이오의약품 분석기술 전문인력 양성을 위해 제품개발부터 인허가 단계까지 분석기술 교육과정을 제공하고자 마련됐다
    2024-06-18 12:00
  • 셀트리온 “베그젤마, 日점유율 12%…출시 1년 빠르게 시장 선점”
    셀트리온 “베그젤마, 日점유율 12%…출시 1년 빠르게 시장 선점”
    셀트리온에서 판매 중인 전이성 직결장암, 유방암 치료용 바이오시밀러 ‘베그젤마’(성분명 베바시주맙)가 아시아 지역의 핵심 의약품 시장인 일본에서 판매 1년 만에 두 자릿수 점유율 달성에 성공했다고 5일 밝혔다. 4월 아이큐비아(IQVIA) 및 시장 데이터에 따르면 베그젤마는 지난해 1월 일본에 출시된 이후 12%의 시장 점유율을 기록하며 영향력을 넓혀가
    2024-06-05 09:03
  • 진화 거듭한 오유경 처장표 식의약 혁신…“3.0 기대해도 좋다”
    진화 거듭한 오유경 처장표 식의약 혁신…“3.0 기대해도 좋다”
    식품의약품안전처가 세 번째 혁신을 시도한다. 식약처는 오유경 처장 취임 이후 해마다 규제혁신 과제를 발표하며 정책을 쇄신했다. 국내에서는 민생과 기업 성장을 돕고, 해외로는 ‘규제외교’를 통해 글로벌 식의약 정책의 표준으로 자리매김한다는 것이 오 처장의 목표다. 식약처는 30일 서울 종로구에서 오 처장 취임 2주년 기자간담회를 개최하고 그간 정책 성과와
    2024-04-30 15:00
  • 소아 희귀병 '총상신경섬유종' 치료제 등 건강보험 적용
    소아 희귀병 '총상신경섬유종' 치료제 등 건강보험 적용
    내년부터 수술이 불가능한 3세 이상 소아·청소년의 총상신경섬유종과 국소진행·전이성 비세포폐암 환자를 대상으로 한 1차 치료제에 국민건강보험이 적용된다. 보건복지부는 20일 ‘제28차 건강보험정책심의위원회(건정심)’를 열어 이 같은 내용의 ‘약제급여 목록 및 급여상한금액표 개정안’ 등을 의결했다고 밝혔다. 총상신경섬유종은 소아의 피부나 척추 신경 근처
    2023-12-20 18:14
  • 경기도, 한약·의료기기 불법행위 32곳 적발
    경기도, 한약·의료기기 불법행위 32곳 적발
    유효기한이 경과한 한약재를 보관한 한약취급업소와 허가받은 의료기기의 사용 목적과 다른 효능‧효과가 있다고 거짓 광고한 의료기기 판매업소들이 경기도 민생특별사법경찰단에 대거 적발됐다. 경기도 민생특별사법경찰단은 10월 23일부터 이달 3일까지 도내 한약 취급업소 및 의료기기 판매업소 360곳을 단속한 결과, 약사법과 의료기기법 등을 위반한 32곳(37건)을
    2023-11-23 11:00
  • 미소정보기술, AI 기반 의약품·의료 데이터 표준화 나서
    미소정보기술, AI 기반 의약품·의료 데이터 표준화 나서
    인공지능(AI) 기반 의료 빅데이터 플랫폼 전문기업 미소정보기술은 원스글로벌과 AI바우처지원사업 ‘AI 기반 비정형 의료전문 데이터 처리 기술 및 활용 서비스 개발’을 이달 완료한다고 26일 밝혔다. 이 서비스는 의약품들의 정확한 정보와 개인이 올리는 약물 정보 등을 AI 기술과 표준 데이터로 가공해 개인 맞춤형 의료지원, 의료 빅데이터로 재가공하는
    2023-10-26 10:45
  • 인공눈물 본인부담 10배 오른다?…심사평가원 “사실 아니다”
    인공눈물 본인부담 10배 오른다?…심사평가원 “사실 아니다”
    ‘약 4000원 인공눈물이 내년 4만 원, 10배 비싸진다?’ 최근 일부 언론에서 보도된 인공눈물 본인부담 구입 비용 약 10배 상승에 대해 건강보험 당국이 사실이 아니라고 선을 그었다. 건강보험심사평가원은 일부 안과 질환의 인공눈물 건강보험급여 제외에 따른 본임부담(구입비용) 상승 관련 설명자료를 통해 이같이 18일 밝혔다. 건강보험심사평가원(이하
    2023-10-18 09:50
  • 수자원공사, '수도요금 동결' 선언…"혁신 성과 국민께 돌려드리는 것"
    수자원공사, '수도요금 동결' 선언…"혁신 성과 국민께 돌려드리는 것"
    원가절감 등 전방위 혁신 노력으로 연간 약 370억 원 원가 상승분 흡수윤석대 사장 "정부 물가안정 기조 기여, 공공분야 경기회복 동참 제안" 한국수자원공사(K-water)가 그동안의 혁신 성과를 '수도요금 동결'로 국민에게 돌려준다. 윤석대 수자원공사 사장은 6일 대전시 본사에서 노동조합과 함께 민생경제 안정을 위한 수도요금 동결을 선언했다. 이번
    2023-09-06 14:46
  • 정부, 적극행정 유공자 포상…김형태 우크라이나 대사 등 21명ㆍ5개 단체
    정부, 적극행정 유공자 포상…김형태 우크라이나 대사 등 21명ㆍ5개 단체
    정부가 미사일과 시가전을 뚫고 우크라이나 교민들을 안전하게 대피시킨 주우크라이나대한민국대사관 김형태 대사 등 21명, 5개 단체에 적극행정 유공자 포상을 수여했다. 한덕수 국무총리는 8일 정부세종청사에서 3회 적극행정 유공 포상 수여식을 열고 훈장 수여자 2명 등 총 8명(단체 1점 포함)에게 직접 포상을 수여하고 수상자들을 격려했다. 이번 포상은 지
    2023-06-08 14:30
  • 6월 경기전망도 부정적…“BSI 15개월 연속 부진”
    6월 경기전망도 부정적…“BSI 15개월 연속 부진”
    기업들이 보는 부정적인 경기전망이 15개월째 이어지고 있다. 전국경제인연합회는 매출액 기준 600대 기업을 대상으로 기업경기실사지수(Business Survey Index)를 조사한 결과, 6월 BSI 전망치가 90.9로 집계됐다고 23일 밝혔다. BSI 전망치는 지난해 4월(99.1)부터 기준선(100)을 15개월 연속 밑돌고 있다. 이는 2021년
    2023-05-23 06:00
  • 카카오게임즈, 기부금 3000만 원 밀알복지재단 전달…장애 영유아 치료비 지원
    카카오게임즈, 기부금 3000만 원 밀알복지재단 전달…장애 영유아 치료비 지원
    카카오게임즈는 밀알복지재단에 장애 영유아 치료를 위한 기부금 3000만 원을 전달했다고 18일 밝혔다. 이번 기부금은 카카오게임즈가 지난해 연말 모바일 캐주얼게임인 프렌즈게임 3종에서 진행한 ‘하트 모아 사랑 나누기’ 기부 캠페인으로 조성됐다. ‘하트 모아 사랑 나누기’는 지난해 12월 22일부터 31일까지 프렌즈팝콘, 프렌즈타운, 프렌즈사천성에서 이용
    2023-01-18 10:36
  • [시황] 코스피, 열흘만에 3000선 탈환하며 마감
    [시황] 코스피, 열흘만에 3000선 탈환하며 마감
    코스피 지수가 외국인과 기관의 동반 매수세에 힘입어 3000선 탈환에 성공했다. 종가 기준으로 반년 만에 3000선 아래로 내려간 지난 5일 이후 열흘만이다. 15일 코스피 지수는 전일대비 26.42포인트(0.88%) 오른 3015.06으로 거래를 마쳤다. 이날 외국인과 기관이 각각 867억 원, 2104억 원 순매수하며 지수 상승을 이끌었다.
    2021-10-15 15:51
  • [시황] 코스피, 개인·외인 동반 매수세에 3000선 회복 출발
    [시황] 코스피, 개인·외인 동반 매수세에 3000선 회복 출발
    코스피 지수가 개인과 외국인의 동반 매수세에 힘입어 3000선을 회복하고 시작했다. 15일 오전 9시5분 현재 코스피 지수는 전일대비 29.97포인트(1.00%) 오른 3018.61을 기록중이다. 이 시각 개인 투자자들은 442억 원, 외국인 투자자들은 28억 원 순매수하고 있다. 반면 기관 투자자들은 469억 원 순매도하며 힘겨루기 양상이다. 시
    2021-10-15 09:18
  • [시황] 코스피, 개인·외인 쌍끌이 매수에 소폭 상승 마감
    [시황] 코스피, 개인·외인 쌍끌이 매수에 소폭 상승 마감
    하락 출발했던 코스피 지수가 개인 투자자들과 외국인의 동반 매수세에 소폭 상승 마감했다. 30일 코스피 지수는 전거래일 대비 8.55포인트(0.28%) 상승한 3068.82로 거래를 마쳤다. 이날 개인 투자자들은 1693억 원 순매수했고 장 초반 매도 포지션을 보였던 외국인 투자자들도 326억 원 순매수로 돌아서며 지수 상승을 이끌었다. 반면 기관
    2021-09-30 15:58
  • [시황] 코스피, 외인·기관 동반 매수세에 1%대 등락 줄다리기
    코스피 지수가 외국인과 기관의 동반 매수세에 1%대에서 등락을 반복하고 있다. 14일 오후 1시32분 현재 코스피 지수는 전일대비 32.43포인트(1.04%) 오른 3160.29를 기록하고 있다. 이 시간 외국인과 기관은 각각 2543억 원, 7650억 원 순매수하면서 지수 상승을 이끌고 있다. 반면 개인 투자자들은 1조84억 원 매도 우위를 보이고 있
    2021-09-14 13:46
  • [시황] 코스피, 외국인ㆍ기관 동반 매수세에 상승 출발
    코스피 지수가 외국인과 기관의 동반 매수세에 힘입어 상승 출발했다. 14일 오전 9시 8분 현재 코스피 지수는 전일대비 14.66포인트(0.47%) 오른 3142.52를 기록 중이다. 외국인과 기관이 각각 152억 원, 341억 원 순매수하며 지수를 끌어올리고 있다. 반면 개인 투자자들은 423억 원 매도우위로 대조적인 모습을 보이고 있다. 시가총액
    2021-09-14 09:19
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