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  • 이연제약, GMP생산 본격화…유전자치료제 ‘NG101’ 1/2a상 순항
    이연제약, GMP생산 본격화…유전자치료제 ‘NG101’ 1/2a상 순항
    이연제약은 파트너사 뉴라클제네틱스와 공동 개발 중인 습성 노인성 황반변성 유전자치료제(NG101)의 북미 임상 1/2a상이 순항 중이라고 6일 밝혔다. 미국과 캐나다의 총 4개 임상시험기관에서 기존 항-VEGF 단백질 치료제를 투여받았던 환자들을 대상으로 진행하는 이번 임상시험에서 NG101 투여 후 현재까지 약물과 관련된 중대한 이상반응은 관찰되지
    2025-02-06 15:07
  • 동국제약, 전립선 비대증 개량신약 허가…두타스테리드·타다라필 복합제
    동국제약, 전립선 비대증 개량신약 허가…두타스테리드·타다라필 복합제
    동국제약이 세계 최초로 두타스테리드와 타다라필 성분을 복합화한 전립선 비대증 개량신약 ‘유레스코정(Uresco Tab)’의 품목허가를 식품의약품안전처에서 승인받았다고 3일 밝혔다. 전립선 비대증은 나이가 들며 전립선 크기가 커져 각종 배뇨 기능에 이상을 주는 매우 흔한 질환이다. 전립선 크기를 줄여주는 약제인 피나스테리드나 두타스테리드로 치료하는 것이
    2025-02-03 14:27
  • 한국비엔씨, 프로앱텍 통풍치료제 美 특허 등록…“경쟁약물 미국서 1조 이상 팔려”
    한국비엔씨, 프로앱텍 통풍치료제 美 특허 등록…“경쟁약물 미국서 1조 이상 팔려”
    한국비엔씨가 프로앱텍을 통해 개발하고 있는 지속형 통풍 치료제인 PAT101 기술의 미국 특허 등록을 완료했다. 또 임상시험 IND 승인신청에 필요한 비임상시험의 성공적 완료를 통해 내약성을 확인했다. 23일 프로앱텍에 따르면 미국 특허청(USPTO)으로부터 요산산화효소-알부민 접합체의 제조 방법 및 그 용도에 대한 원천 특허를 획득했다. 프로앱텍은
    2025-01-23 14:59
  • 병원가 ‘레켐비’ 처방 본격화…치매 치료 패러다임 바뀌나
    병원가 ‘레켐비’ 처방 본격화…치매 치료 패러다임 바뀌나
    알츠하이머 치매 신약 ‘레켐비’(성분명 레카네맙) 처방이 국내에서 본격적으로 시작됐다. 불치병으로 인식되는 치매 치료의 패러다임이 변화할지 주목된다. 2일 본지 취재를 종합하면 국내 주요 병원이 최근 환자들에게 레켐비 처방을 시작했다. 대학병원 가운데 서울아산병원, 울산대병원, 고려대 구로병원 등이 레켐비를 지난달부터 도입했다. 롯데의료재단 보바스기념병
    2025-01-02 06:00
  • 역대 국내 항공기 사고 참사, 어떤 문제점이 비극 불렀나 [이슈크래커]
    역대 국내 항공기 사고 참사, 어떤 문제점이 비극 불렀나 [이슈크래커]
    29일 무안공항에서 제주항공 2216편의 활주로 이탈사고로 179명이 사망하는 비극적인 사고가 발생했습니다. 정부는 내년 1월 4일까지 국가애도기간에 들어가는 등 국민은 물론 해외에서도 추모의 메시지를 전하는 상황인데요. 비극적인 소식과 함께 일각에서는 어떤 문제가 이번 참사의 원인이 됐는지에 대한 논의도 활발하게 진행 중입니다. 가장 유력한 원인은
    2024-12-30 16:11
  • "제주항공 무안 참사 엔진서 불꽃 원인, 조류 충돌이라고만 단정하기 어려워"
    "제주항공 무안 참사 엔진서 불꽃 원인, 조류 충돌이라고만 단정하기 어려워"
    전남 무안국제공항에서 발생한 제주항공 여객기 참사와 관련해 착륙 직전 비행기 우측 날개 엔진 위로 불꽃이 발생한 데 대해 "조류 충돌 때문이라고만 단정하기 어렵다"는 주장이 나왔다. 엔진 파손에 의한 상황이나 공기역학적 흐름 같은 게 나빠서 일어나는 콤프레셔 스톨 현상이 나타나도 그런 불꽃이 나오는 현상이 나타날 수 있다는 설명이다. 정윤식 가톨릭관동
    2024-12-30 09:03
  • [바이오 단신] 티움바이오, 혈우병 치료신약 임상 1a상서 안전성‧내약성 확인 外
    [바이오 단신] 티움바이오, 혈우병 치료신약 임상 1a상서 안전성‧내약성 확인 外
    티움바이오, 혈우병 치료신약 ‘TU7710’ 임상 1a상 성공적 결과 도출 티움바이오가 혈우병 치료신약 ‘TU7710’의 임상 1a상을 성공적으로 마무리했다. 임상 1a상은 정상인 남성 40명 대상으로 항응고제 와파린 전처지 후 TU7710의 정맥 투여 시 안전성, 내약성 및 약동학(PK), 약력학(PD) 등을 확인한 위약대조 임상이었다. 임상에 참
    2024-12-24 14:02
  • 에스바이오메딕스, 파킨슨병 세포치료제 사회문제해결 최우수 과제 선정
    에스바이오메딕스, 파킨슨병 세포치료제 사회문제해결 최우수 과제 선정
    에스바이오메딕스는 수행 중인 파킨슨병 세포치료제 국가 과제가 사회문제해결 연구개발(R&D) 최우수과제에 선정됐다고 23일 밝혔다. 총 191건의 지원 과제 중 우수 과제로 선정된 11개 과제(이 중 최우수 과제는 6건)는 17일 과학기술정보통신부에서 주최하고 한국과학기술기획평가원에서 주관하는 2024 대한민국 혁신도전 연구 공개 전(2024 APRO
    2024-12-23 08:24
  • 비만 치료 새 패러다임 연다…기존 치료제에 혁신 더해 효과↑
    비만 치료 새 패러다임 연다…기존 치료제에 혁신 더해 효과↑
    노보노디스크의 ‘위고비’와 일라이릴리의 ‘마운자로’ 등 비만치료제가 전 세계적으로 인기를 끌고 있는 가운데 국내 기업들도 앞다퉈 공격적으로 혁신적인 비만치료제 개발에 도전하고 있다. 22일 제약업계에 따르면 대웅제약은 이달 티온랩테라퓨틱스, 대한뉴팜, 다림바이오텍과 ‘비만 치료 4주 지속형 주사제’ 공동개발을 위한 계약을 체결했다. 티온랩테라퓨틱스의 장
    2024-12-23 05:00
  • [바이오 단신] SK바이오팜, 결식우려 아동 위한 자원봉사 外
    [바이오 단신] SK바이오팜, 결식우려 아동 위한 자원봉사 外
    SK바이오팜, 행복얼라이언스와 결식우려 아동 위한 행복상자 포장 자원봉사 SK바이오팜은 임직원 240여 명과 사회공헌 네트워크 행복얼라이언스와 함께 사각지대에 놓인 결식 아동들을 위한 ‘행복상자’ 포장 자원봉사를 진행했다고 밝혔다. 이날 임직원들은 경기도 성남시 결식 우려 아동들에게 전달될 물품과 손수 작성한 응원 편지가 담긴 상자를 총 480개 포장
    2024-12-18 16:20
  • 젬백스, ‘GV1001’ 우울증 예방∙치료 특허 출원
    젬백스, ‘GV1001’ 우울증 예방∙치료 특허 출원
    젬백스앤카엘은 다중기전 약물 ‘GV1001’의 우울증 예방ㆍ치료에 대한 국내 정식 출원과 PCT 국제출원을 마쳤다고 12일 밝혔다. 새롭게 출원한 특허에 따르면 GV1001은 혈중 스트레스 호르몬의 농도를 감소시키고, 우울증에 의한 다양한 증상을 개선한다. 또한, 인체에 안전해 이상 반응을 포함하는 부작용이 적은 우울증 치료 효과가 기대된다. 젬백스
    2024-12-12 09:17
  • 아이브이리서치 "에스티큐브, 넬바스토바트 임상 데이터 기대…임상 자금도 완비"
    아이브이리서치 "에스티큐브, 넬바스토바트 임상 데이터 기대…임상 자금도 완비"
    아이브이리서치는 11일 에스티큐브에 대해 넬마스토바트 임상 1b/2상 데이터를 기대할 수 있으며, 유상증자로 재무 리스크를 해소해 내년 1분기 관리 종목 해제를 전망한다고 분석했다. 에스티큐브는 항암면역치료제, 면역관문억제제, 항체 및 저분자 화합물 치료 등의 바이오사업부문과 화장품 사업부문, 산업용 렌즈 모듈 및 프린터를 판매하는 유통사업부문을 영위
    2024-12-11 09:01
  • SK바이오팜 “세노바메이트, 한·중·일 임상 3상서 유효성 입증”
    SK바이오팜 “세노바메이트, 한·중·일 임상 3상서 유효성 입증”
    SK바이오팜은 미국 로스앤젤레스에서 열린 2024 미국뇌전증학회에서 세노바메이트(미국 제품명 엑스코프리)의 동북아 환자 대상 3상 임상 연구 결과를 포스터 발표했다고 9일 밝혔다. 이번에 발표된 동북아 3상 임상시험은 한국·중국·일본 3개국에서 기존 항경련제 치료에도 조절되지 않는 국소 발작이 있는 18세~70세 성인 뇌전증 환자를 대상으로 진행했다.
    2024-12-09 09:52
  • 코로나19, 독감보다 치명적이지만 인식 저조…연례접종 긍정 14.5% 불과
    코로나19, 독감보다 치명적이지만 인식 저조…연례접종 긍정 14.5% 불과
    코로나19의 치명률이 인플루엔자(독감)보다 높음에도 질환에 대한 인식은 독감에 비해 낮은 것으로 나타났다. 모더나는 동아시아·동남아시아 5개국 성인을 대상으로 실시한 코로나19 인식 관련 설문조사 결과 이같이 확인됐다고 28일 밝혔다. 이번 설문조사는 모더나가 한국, 대만, 싱가포르, 일본, 홍콩 총 5개국의 18세 이상 성인 5032명을 대상으로
    2024-11-28 10:34
  • 대웅제약 “우루사, 임상 4상 대조군 대비 ‘간 수치’ 3배 감소 효과 입증”
    대웅제약 “우루사, 임상 4상 대조군 대비 ‘간 수치’ 3배 감소 효과 입증”
    대웅제약이 국제학술대회에서 전 세계 소화기 전문의들을 대상으로 우루사의 만성 간질환 환자 대상 4상 임상시험 결과를 발표했다. 26일 대웅제약에 따르면 이달 21일(현지시간)부터 24일까지 인도네시아 발리에서 열린 아시아 최대 규모 소화기 국제학회 ‘아시아·태평양 소화기학회(Asian Pacific Digestive Week·APDW 2024)’에 참가
    2024-11-26 09:27
  • [바이오 단신] 한올바이오파마, 파킨슨병 치료제 임상 1상서 안전성 입증 外
    [바이오 단신] 한올바이오파마, 파킨슨병 치료제 임상 1상서 안전성 입증 外
    한올바이오파마‧뉴론파마슈티컬즈‧대웅제약, 파킨슨병 치료제 임상 1상서 긍정적 결과 한올바이오파마와 대웅제약, 뉴론 파마슈티컬즈가 공동 개발하고 있는 파킨슨병 치료제 HL192의 임상 1상에서 긍정적 결과가 나왔다. 3사는 이번 임상 결과를 토대로 파킨슨병 환자를 대상으로 HL192 효능과 안전성을 평가하기 위한 임상에 진입한다는 계획이다. 임상은
    2024-11-25 13:04
  • 뉴라클제네틱스, 황반변성 치료제 미국 FDA 패스트트랙 지정
    뉴라클제네틱스, 황반변성 치료제 미국 FDA 패스트트랙 지정
    유전자치료제 개발 전문기업 뉴라클제네틱스는 이연제약과 함께 개발하는 습성 노인성 황반변성 치료제 NG101이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙 지정(Fast Track Designation)을 받았다고 21일 밝혔다. NG101은 뉴라클제네틱스가 개발한 아데노 연관 바이러스(AAV) 기반 유전자전달체에 애플리버셉트 단백질을 만들 수 있는 유전자
    2024-11-21 16:59
  • 대웅제약, 경구용 비만 신약 물질 특허…‘알약’으로 편의성 높여
    대웅제약, 경구용 비만 신약 물질 특허…‘알약’으로 편의성 높여
    대웅제약은 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 수용체와 인슐린 분비자극 펩타이드(GIP) 수용체에 작용하는 ‘이중 작용제’ 신약 물질을 발굴하고 국내 특허 출원을 마쳤다고 19일 밝혔다. 이번에 발굴한 비만 치료제 후보 물질은 ‘식욕 억제’와 ‘지방 연소’를 동시에 가능하게 해, 체중 감량 효과를 극대화할 수 있을 것으로 기대된다. GLP-1과
    2024-11-19 09:13
  • 나이벡, 세계 최초 재생 기전 염증성 장질환 치료제 호주 임상2상 IND 승인
    나이벡, 세계 최초 재생 기전 염증성 장질환 치료제 호주 임상2상 IND 승인
    펩타이드 융합 바이오 전문기업 나이벡은 호주 ‘인체연구윤리위원회(HREC)’로부터 염증성장질환 치료제에 대한 임상 1b/2a상 시험계획(IND)을 승인받았다고 12일 밝혔다. 이번 임상승인으로 세계 최초 재생 기전 펩타이드를 기반으로 한 나이벡의 염증성장질환 치료제에 대한 글로벌 임상 2상이 본격화될 전망이다. 이번 글로벌 임상 1b/2a상은 피하주사
    2024-11-12 09:35
  • [제약·바이오 주간동향] 셀트리온, ‘스테키마’ 유럽 출시 外
    [제약·바이오 주간동향] 셀트리온, ‘스테키마’ 유럽 출시 外
    셀트리온, 자가면역질환 치료제 ‘스테키마’ 유럽 출시 셀트리온은 1일(현지시간) 독일에서 ‘스텔라라’ 바이오시밀러 ‘스테키마’(성분명 우스테키누맙)를 출시했다고 4일 밝혔다. 같은날 네덜란드에서도 스테키마를 출시, 현지법인을 통해 네덜란드의 대학병원 그룹 IZAAZ(Inkoopcombinatie Ziekenhuis Apotheken Academische
    2024-11-08 16:59
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