체외진단시약 검색결과

검색결과 총71건

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한은이 파악한 OTT·가상자산 산출 규모 1조 넘어…전기차는 5.7조

통계청 ‘제11차 한국표준산업분류 개정’ 반영, 2020년 기준 추계가상자산·OTT·전기차 항목 신설…업권별 사업체 매출액 합산가상자산 4294억8200만원·OTT 6953억4800만원·전기차 5조7506억원“OTT 시장, 구독 경제 조성…가상자산, 코로나 때 투자열기 확산 영향” 한국은행이 집계한 온라인동영상서비스(OTT)와 가상자산의 산출액(생산액)

2024-05-08 12:00
EV수성, 중국 대천바이오향 95억 규모 공급계약 체결

EV수성은 중국 대천바이오(안휘대천바이오엔지니어링유한공사)의 계약사 D35와 95억 원 규모의 ‘코빅실’ 공급계약을 체결했다고 11일 밝혔다. 이는 지난 2021년 매출액 대비 35.51%에 해당하는 규모로 계약기간은 오는 3월 7일까지다. 대천바이오는 중국 중앙정부와 인후이성 주관 부서에서 승인한 체외진단시약 품목 127개를 제조ㆍ생산할 수 있는

2023-01-10 11:08
EV수성, 中 대천바이오와 코로나 예방 스프레이 코빅실 공급 논의

EV수성은 관계사 샐바시온을 통해 중국 안휘대천바이오엔지니어링유한공사(대천바이오)와 코빅실 공급을 논의 중이라고 29일 밝혔다. 대천바이오는 중국 중앙정부와 인후이성 주관 부서에서 승인한 체외진단시약 품목 127개를 제조ㆍ생산할 수 있는 '생화학류 체외진단시약 혁신기업'이다. 대천바이오와의 공급 논의를 포함해 다양한 현지 기업에서 코빅실에 대한 공급

2022-12-29 09:28
[특징주] 씨젠, PCR 검사 결과 30분…진단시약 개발에 2%대 반등

씨젠이 30분이면 코로나19 감염 여부를 판별할 수 있는 현장검사용 유전자증폭(PCR) 진단시약을 개발했다는 소식에 하락 흐름에서 상승 반전했다. 씨제은 24일 오전 10시 45분 현재 전날보다 2% 이상 오른 5만2500원에 거래되고 있다. 씨젠은 이날 약세 출발해 2%대 낙폭을 보이다 진단시약 개발 소식에 오름세로 전환했다. 회사는 30분 만에 코

2022-02-24 10:50
씨젠, ‘30분 검사완료’ 코로나 진단시약 개발…“검사 용량 5배 확대”

분자진단 전문기업 씨젠이 30분 만에 코로나19 감염 여부를 알아내는 진단시약을 개발했다. 씨젠은 신제품 ‘Allplex SARS-CoV-2 fast MDx Assay’에 대해 유럽 체외진단시약 인증(CE-IVD)을 받아 수출용 의료기기 등록 등 필요한 절차를 거쳐 제품을 출시할 계획이라고 24일 밝혔다. 이번 제품은 씨젠의 코로나19 진단시약 중 검사

2022-02-24 09:37
유틸렉스, 한컴헬스케어와 코로나 PCR 진단키트 개발 돌입

유틸렉스가 한컴라이프케어 자회사 한컴헬스케어와 손 잡고 코로나19 PCR과 폐암과 폐질환 진단키트 개발에 나선다. 유틸렉스는 한컴헬스케어와 ‘동반진단 및 차세대 체외진단키트 공동 연구개발’을 위한 MOU를 체결했다고 11일 밝혔다. 동반진단은 특정치료제에 대해 안정성과 효율성이 입증된 환자군을 선별하기 위해서, 환자의 특정 바이오마커(몸 속 세포나 혈

2022-01-11 09:04
동아ST, 글로벌 시장 개척 위해 마크로젠과 ‘맞손’

동아에스티는 정밀의학 생명공학 기업 마크로젠과 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항원 신속 진단키트 및 임상진단 서비스의 해외 공급 계약을 체결했다고 15일 밝혔다. 이번 계약은 장기화되고 있는 해외 코로나19 감염병 진단 시장을 겨냥해 △신속 진단키트의 안정적인 공급 △세계보건기구(WHO) 등 공공조달 시장 진출 모색 △임상진단 서비스 분야의 글로

2021-10-15 09:48
THE E&M, 자회사 코로나19 진단키트 500만개 수출 이어 유럽 CE-IVD 인증 획득

더이앤엠(THE E&M) 자회사 루카에이아이셀이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 신속 항원ㆍ항체 진단키트 5종에 대해 유럽 체외진단시약 인증(CE-IVD)을 획득했다고 8일 보도자료를 통해 밝혔다. 루카에이아이셀은 LUCA NK COVID-19 항원ㆍ항체진단키트는 자사 특허기술인 인공세포막을 적용해 아주 작은 양의 검체로도 신속한 진단이 가능하도

2021-10-08 13:18
씨젠, 코로나19 자가 검체 채취하는 '콤보스왑' 유럽 사용 승인

분자진단 전문기업 씨젠이 피검사자가 스스로 검체를 채취할 수 있는 '콤보스왑(Combo Swab)'이 유럽 체외진단 시약 인증(CE-IVD)을 획득했다고 24일 밝혔다. 이번에 콤보스왑이 유럽 체외진단 시약 인증을 획득하면서 기존 코로나19 바이러스와 변이를 진단하는 'Allplex™ SARS-CoV-2 Assay', 'Allplex™ SARS-Co

2021-08-24 09:48
씨젠, 델타 변이 찾아내는 진단 시약 출시

씨젠이 델타, 델타플러스 등 코로나19 변이 바이러스를 선별할 수 있는 진단 시약을 출시했다. 씨젠은 델타, 델타플러스 등 6개 주요 변이 바이러스 감염 여부를 찾아낼 수 있는 코로나19 진단시약 ‘Allplex SARS-CoV-2 Variants Ⅱ Assay’에 대해 유럽 체외진단시약 인증(CE-IVD)과 식품의약품안전처의 수출 허가를 함께 획득했다

2021-07-01 13:30
휴마시스, 브라질 보건부 산하 국영기업과 코로나19 진단키트 현지 진출

휴마시스가 브라질 국영기업과 손잡고 자사의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단키트에 대한 브라질 현지 생산화 지원 및 현지 풍토병 진단키트 공동 개발에 협력한다. 15일 휴마시스는 보도자료를 통해 브라질 보건복지부 산하의 국경기업인 ‘바이오망기누스(BIO-MANGUINHOS)사와 지난 4월 21일자(한국시간)로 업무협약(MOU)을 체결했다고

2021-06-15 13:48
[바이오 줌인] 이민철 씨젠 부사장 “백신 맞아도 진단은 필수…변이 가장 잘 찾아”

분자진단 전문기업 씨젠은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)이 낳은 신데렐라다. K진단키트 확산의 선봉에 선 이 회사는 1년 사이 초고속 성장했다. 코로나19 발생 전인 2019년 1000억 원에 못미쳤던 매출(971억)은 작년 1조 685억원으로 1000% 늘었다. 이민철 씨젠 부사장(CTO)은 씨젠의 이 같은 성과가 “준비된 기술력 덕분”이라고 강조

2021-05-20 05:00
씨젠, 코로나19 변이 진단키트 2종 식약처 수출용 허가 획득

씨젠이 자체 개발한 코로나19 변이 진단 키트 2종에 대해 식품의약품안전처에서 수출용 허가를 받았다고 12일 밝혔다. 해당 제품은 변이를 포함한 각종 코로나 바이러스(영국형, 남아공형, 브라질/일본형, 나이지리아형, 신규 변이 바이러스 등) 감염 여부를 한 번의 검사로 진단해내는 ‘Allplex SARS-CoV-2 Master Assay’와 2시간 만에

2021-04-12 17:16
마크로젠, 코로나19 신속 항체 진단키트 유럽 인증 획득

마크로젠은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 신속 항체 진단키트(Axen COVID-19 IgM/IgG RAPID)에 대해 유럽 체외진단 시약 인증(CE-IVD)을 획득했다고 18일 밝혔다. 지난 2월 이뮨메드가 개발한 신속 항체 진단키트의 해외 사업권을 확보한 마크로젠은 이번에 획득한 유럽 CE-IVD 인증을 통해 해당 키트를 자체 브랜드로 판매할

2021-03-18 09:16
마크로젠, 이뮨메드 코로나19 진단키트 해외 사업권 획득

마크로젠이 이뮨메드가 개발한 코로나19 신속 면역 진단키트의 해외 사업권을 획득했다고 10일 밝혔다. 이번 계약으로 마크로젠은 이뮨메드의 신속 항체 진단키트(ImmuneMed COVID-19 IgM/IgG RAPID)와 추가 개발 예정인 코로나19 관련 진단키트의 사업권을 모두 확보했다. 이뮨메드는 코로나19 신속 면역 진단키트의 개발과 생산을 담당하고

2021-02-10 09:19
[BioS]씨젠, 코로나 진단키트 '타액검사법' "유럽 허가"

씨젠(Seegene)은 7일 코로나19 진단키트 2종에 타액검사법을 적용해 유럽 체외진단시약 인증(CE-IVD) 변경 허가를 획득했다고 밝혔다. 코로나19 타깃 유전자 4종을 한번에 진단하는 ‘Allplex™ SARS-CoV-2 Assay’와 코로나19, 독감, 감기 등을 동시에 진단하는 ‘Allplex™ SARS-CoV-2/FluA/FluB/RSV A

2021-01-07 11:47
씨젠 "코로나19 진단키트 2종, 유럽서 타액검사법으로 사용허가 받아"

분자진단 전문기업 씨젠이 유럽에서 코로나19 진단키트 2종을 타액검사법으로도 사용할 수 있다는 허가를 받았다. 씨젠튼 한 번의 검사로 코로나19 겨냥 유전자 4종을 진단하는 ‘Allplex SARS-CoV-2 Assay’와, 코로나19ㆍ독감ㆍ감기 등을 한 번의 검사로 동시에 진단할 수 있는 ‘Allplex SARS-CoV-2/FluA/FluB/RSV

2021-01-07 10:10
씨젠, 코로나19 진단키트 식약처 정식 승인

분자진단 전문기업 씨젠은 식품의약품안전처로부터 코로나19 진단키트(Allplex SARS-CoV-2 Assay)의 정식 승인을 받았다고 7일 밝혔다. 이번에 정식 승인을 받은 씨젠 제품은 한 번의 검사로 코로나19 바이러스의 4가지 유전자(N gene, RdRp gene, S gene, E gene)를 정확하게 진단할 수 있으며, 대량 검사가 가능하다.

2020-12-07 17:52
휴마시스, 코로나19와 독감 감염 동시 진단키트 유럽 CE- IVD 인증 획득

현장형 신속검사 전문기업 휴마시스는 동시 진단키트 ‘Humasis COVID-19/ Flu Ag Combo Test’가 지난 4일(현지시각) 유럽 체외진단시약 인증(CE-IVD)을 획득했다고 6일 밝혔다. 휴마시스에 따르면 자사 동시 진단키트는 셀트리온과의 공동 연구개발을 통해 개발됐다. 이번 인증은 자사 제품뿐만 아니라 셀트리온의 브랜드인 ‘Cell

2020-11-06 09:19
식약처 "코젠바이오텍 코로나19ㆍ독감 동시 진단키트 정식허가"

식품의약품안전처가 코로나19와 인플루엔자(독감) 동시 진단키트 1개 제품을 정식 허가했다. 식약처는 9월 코젠바이오텍의 코로나19ㆍ인플루엔자 동시 진단키트 1개의 임상적 성능시험 계획을 승인한 데 이어 3일 해당 제품을 정식 허가했다. 이번에 허가받은 동시진단 시약은 기침, 인후통 및 발열 등 증상이 비슷해 구분이 쉽지 않은 코로나19와 인플루엔자를

2020-11-03 14:49

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