“디지털의료제품법 시행에 따라 기업들은 환경에 따라 대응 전략을 수립해야 합니다. 법을 잘 정착시키기 위해서는 기업과 정부의 긴밀한 협력이 중요합니다.”
박혜이 코어라인소프트 이사는 26일 서울 여의도 국회의원회관에서 ‘AI 디지털 시대와 의료데이터, 글로벌 경쟁 전략’을 주제로 열린 ‘2025 한국제약바이오헬스케어연합회 제1차 포럼’에 참가, ‘디지털
코어라인소프트가 최근 미국 식품의약국(FDA)으로부터 인공지능(AI) 기반 핵심 제품 4종에 대한 동시 검증을 완료한 데 이어, 국내 최고 등급 허가 획득까지 완료했다.
코어라인소프트는 식품의약품안전처(식약처)로부터 자체 AI 소프트웨어(SW) ‘AVIEW LCS(에이뷰 엘씨에스)’에 대해 3등급 품목허가를 획득했다고 26일 밝혔다.
이번에 코어라인
‘5조 원’ 건강검진 시장으로 눈 돌리는 의료AI내시경‧X-ray‧CT‧MRI 등 건강검진 필수 항목병원 도입과 달리 절차 간편해 진입하기 쉬워
의료 인공지능(AI) 기업들의 건강검진 시장 진출이 활발하다. 병원에서 수익을 내기까지 여러 절차와 시간이 소요되는 것과 달리 건강검진 센터에서는 품목허가만 받으면 사용할 수 있어 새로운 캐시카우(현금창출원)
코어라인소프트가 최근 자체 인공지능(AI) 소프트웨어(SW) ‘AVIEW CAC(에이뷰 씨에이씨)’의 고도화 버전으로 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 데 이어 추가 인증 확보에 성공했다.
코어라인소프트는 FDA로부터 자체 AI SW ‘AVIEW(에이뷰)’에 대한 시판 전 인증 ‘FDA 510(k) 인증’을 획득했다고 25일 밝혔다.
코어라인소프
뷰노, 생체신호 사업 집중 위해 ‘흉부CT 제품’ 기술‧영업권 양도코어라인, 뷰노 영업망 활용해 일본 공략…기존 제품과 시너지도
의료 인공지능(AI) 기업 뷰노와 코어라인소프트가 AI 기반 흉부CT 제품의 기술‧영업권과 지분을 맞바꾸는 거래를 단행했다. 양사는 이번 계약이 선택과 집중을 위한 결정이라고 전했다. 업계에서는 흔치 않은 경우라면서도 향후 새
코어라인소프트가 세계 최고 인공지능(AI) 기술력을 바탕으로 미국 최대 의료영상 솔루션 기업 ‘3DR Labs(3DR 랩스)’와의 협력 강화에 나선다고 17일 밝혔다.
양사는 협력 강화 전략의 일환으로 AI 소프트웨어(SW) ‘AVIEW CAC(에이뷰 씨에이씨)’에 대한 공급계약도 연장하기로 했다.
공급계약 연장은 코어라인소프트의 독보적인 AI SW
뷰노가 34억 원 규모로 코어라인소프트의 주식 및 출자증권을 취득하기로 했다고 12일 밝혔다. 이에 따라 뷰노는 코어라인소프트의 지분 3.23%를 갖는다.
뷰노는 자사의 흉부 컴퓨터단층촬영(CT) 솔루션 뷰노메드 렁CT 관련 기술 등을 코어라인소프트에 양도하는 자산양수도 계약도 맺는다. 양도 대금은 취득하는 주식 대금으로 충당할 예정이다.
회사 측은
△솔루엠, 194억 규모 기취득 자기주식 소각 결정
△대성산업, 지난해 영업익 218억…전년 대비 26%↓
△한전산업, 베트남 대상 114억 규모 용역 제공…지난해 영업익 전년 대비 38%↓
△쿠쿠홈시스, 주당 1000원 현금배당 결정
△포바이포, 20억 규모 김해시립김영원미술관 전시체험시설 등 연출 설계 및 제작 설치 용역 제공
△비엘팜텍, 30억 규모
의료 인공지능(AI) 기업 뷰노(VUNO)는 12일 이사회를 열고 국내 코어라인소프트(Corelinesoft)에 34억원 규모를 투자하기로 결정했다고 공시했다.
공시에 따르면 뷰노는 코어라인이 제3자배정 유상증자를 통해 발행한 전환우선주(CPS) 42만9293주를 인수하는 방식으로 주식을 취득한다. 신주발행가액은 주당 7920원이며, 보통주로 전환하게
코어라인소프트는 미국 식품의약국(FDA)로부터 자체 인공지능(AI) 소프트웨어(SW) ‘AVIEW CAC(에이뷰 씨에이씨)’의 고도화 버전으로 ‘FDA 510(k)’ 인증을 획득했다고 18일 밝혔다.
FDA 510(k)는 FDA가 기존 인증 제품과 동등성을 비교해 성능과 안전성 측면에서 뛰어난 제품이라는 것을 검증하는 허가 제도다.
코어라인소프트는
루닛‧뷰노, 전년比 매출 2배↑…딥노이드는 첫 100억 원 돌파딥시크 열풍으로 AI 관심 증가…“기업들 데이터 확보에 도움 될 것”
루닛과 뷰노가 나란히 전년 대비 매출이 2배 상승하며 역대 최대 실적을 달성했다. 상장 4년 차인 딥노이드도 처음 매출 100억 원을 돌파했다. 의료 인공지능(AI) 기업의 외형이 꾸준히 성장하고 있는 가운데, 최근 저비
코어라인소프트는 일본 원격진단 분야 선도기업 ‘A사’와 자체 인공지능(AI) 소프트웨어(SW) ‘AVIEW LCS Plus(에이뷰 엘씨에스 플러스)’에 대한 공급 논의를 진행 중이라고 14일 밝혔다.
A사는 의료기관으로부터 컴퓨터단층촬영(CT) 영상을 전달받아 환자의 폐 질환 여부를 판독하는 기업으로, 일본 원격진단 시장 내 독보적인 지위를 구축하고
코어라인소프트는 세계 1위 인공지능(AI) 소프트웨어(SW) 기술을 바탕으로 글로벌 원격진단 시장 공략을 확대한다.
5일 코어라인소프트 관계자는 “기업과 협력해 원격진단 시장에 진출한 후 최근 미국 의료정보보호법(HIPPA), 유럽 개인정보보호규정(GDPR) 등 국제 인증 획득을 마쳤다”며 “보유 레퍼런스 및 해외 인증을 바탕으로 AI SW 추가 공급
코어라인소프트는 자체 인공지능(AI) 밸류체인 통합을 위한 플랫폼 ‘코어에이아이(CORE:AI, Cognitively Orchestrated Radiology Engine with AI)’를 론칭했다고 21일 밝혔다.
CORE:AI는 AI 학습을 위한 데이터 정제부터 소프트웨어(SW) 구현, 데이터 후처리 등 전체 프로세스가 통합된 것이 특징이다. 코
16일 유가증권 시장에서 상한가는 없었다. 하한가는 하이트론 1개 종목이 기록했다.
이날 하이트론은 전 거래일 대비 29.88% 내린 2100원에 거래를 마쳤다. 딜사이트는 CCTV 제조업체 하이트론과 신약개발사 지피씨알간의 지분 교환이 한국거래소의 거래 제한으로 제동이 걸렸다고 보도했다. 양사는 지난해 9월 지분 교환 계약을 체결했다. 거래소는 해당
코어라인소프트는 국제 학술지 네이처 자매지인 '사이언티픽 리포트'를 통해 자체 인공지능(AI) 소프트웨어(SW) ‘에이뷰 엘씨에스(AVIEW LCS)’의 우수성을 입증했다고 16일 밝혔다.
이번 연구는 해당 분야 글로벌 기업 지멘스의 제품과 직접적인 비교를 통해 진행됐다. 코어라인소프트는 최근 론칭한 AI 플랫폼 ‘코어에이랩(CORE:ALAP)’, ‘
지난해 이맘때다. “올해는 괜찮아지겠죠?”, “힘들어도 할 건 해야죠”, “정부가 더 힘을 실어주면 좋겠습니다”
2024년 대한민국 제약·바이오산업이 글로벌 시장에서 더 많은 성과를 내기 위해 무엇이 필요하냐는 물음에 대한 답이었다. 지난해 세계 최대 제약·바이오산업 투자 행사인 ‘JP모건 헬스케어 콘퍼런스’에 참가해 많은 글로벌 제약기업과 투자자들로부터
코어라인소프트는 인공지능(AI) 학습용 데이터 정제 플랫폼 ‘CORE:ALAP(Coreline: AI Labeling & Analysis Platform)’을 선보였다고 7일 밝혔다. 보유 중인 데이터 처리 및 분석 기술을 기반으로 CORE:ALAP(코어 에이랩)을 론칭했으며, AI 기술을 강화해 시장 내 선도적 위치를 공고히 할 전망이다.
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북미영상의학회에 루닛‧뷰노‧딥노이드 등 참가신제품 공개‧임상연구 발표…해외 고객 유치
국내 의료 인공지능(AI) 기업들이 세계 최대 영상의학회서 기술력을 뽐냈다. 질병의 예측부터 진단, 판독문 작성까지 다양한 분야에서 세계 시장에 존재감을 드러냈다.
8일 의료AI 업계에 따르면 ‘2024 북미영상의학회(RSNA 2024)’가 이달 1~5일까지(현지시간
전 세계적으로 의료 인공지능(AI) 산업이 발전하면서 허가 규정도 변하고 있다. 새로운 기술이란 장점이 있지만 우려도 있어서다. 해외 진출에 도전하는 국내 기업은 높아진 규제 문턱을 넘기 위해 더욱 분주해졌다.
의료AI 분야에서 7년 넘게(총 경력 20년) 인허가 업무를 해온 박혜이 코어라인소프트 규제혁신부 이사는 최근 서울 마포구 사무실에서 본지와