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[BioS]퓨쳐켐, ‘PSMA RPT’ 전립선암 3상 “국내 IND 신청”

방사성의약품 전문기업 퓨쳐켐(FutureChem)은 10일 PSMA 타깃 방사성의약품치료제(RPT) ‘FC705’의 국내 전립선암 임상3상을 신청했다고 밝혔다. 이번 국내 임상3상은 전이성 거세저항성전립선암(mCRPC) 환자를 대상으로 진행한다. 기존 표준치료와 FC705의 병용투여를 표준치료 단독요법과 비교해 효능 및 안전성을 평가할 예정이다. 회사는

2025-03-10 16:14
비보존제약, 제형·다회 투여로 비마약성 진통제 시장 공략

올해 비마약성 진통제 출시를 앞둔 비보존제약이 제형 확대와 투여 횟수를 늘려 비마약성 진통제 시장에서 입지 강화에 나선다. 코로나19로 중단했던 미국 임상 3상을 재개해 글로벌 진출도 준비 중이다. 회사는 이를 통해 5년 내 어나프라주(성분명 오피란제린)를 연간 매출 1000억 원 품목으로 성장시키겠다는 계획이다. 19일 제약업계에 따르면 비보존제약은

2025-02-20 05:00
[바이오 단신] 디앤디파마텍, MASH치료제 ‘DD01’ 美 임상 2상 환자 모집완료外

디앤디파마텍, MASH 치료제 DD01, 美 임상 2상 환자 모집 완료 디앤디파마텍은 대사이상 관련 지방간염 (MASH) 치료제 DD01의 미국 임상 2상의 환자 모집을 완료했다고 밝혔다. DD01은 장기 지속형 글루카곤유사펩타이드(GLP)-1/글루카곤 이중 수용체 작용제다. DD01은 지난해 3월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙 약물로 지

2025-02-04 15:17
SK바이오사이언스, 21가 폐렴구균 단백접합 백신 미국 임상 3상 승인

SK바이오사이언스가 국내에 이어 미국에서 21가 폐렴구균 단백접합 백신 후보물질의 임상 3상을 진행한다. SK바이오사이언스는 사노피와 공동 개발하는 21가 폐렴구균 단백접합 백신 후보물질 ‘GBP410’의 3상 임상시험계획(IND)이 식품의약품안전처와 미국 식품의약국(FDA)에서 잇따라 승인됐다고 17일 밝혔다. 지난달 호주에서 첫 투약이 시작된 GB

2025-01-17 14:47
[오늘의 증시 리포트] “CJ ENM, 반영된 우려보다 반영될 턴어라운드”

◇CJ ENM 야구 개막을 기다리며 반영된 우려보다 반영될 턴어라운드 티빙: 회복될 가입자, 늘어날 콘텐츠 4Q24 Preview: 오랜만의 피프스시즌 선방 이화정 NH투자증권 연구원 ◇DB손해보험 LA 산불 관련 영향 코멘트 다소 과도한 주가 하락 - 빠른 회복 기대 최대 손실 규모 약 600억 원 추정, 손익 영향 제한적 Valuation & Ris

2025-01-15 07:57
에스바이오메딕스, '2025 JP모건 헬스케어 컨퍼런스' 초청 참석

에스바이오메딕스는 13일부터 16일(현지 시간)까지 미국 샌프란시스코에서 열리는 ‘제43회 JP모건 헬스케어 컨퍼런스’에 초청돼 참석한다고 13일 밝혔다. JP모건 헬스케어 컨퍼런스는 매년 세계 50여 개국 1500여 개 제약·바이오 기업과 벤처캐피탈, 헤지펀드 등 투자기관이 대거 참석하는 업계 최대 규모의 투자 행사다. 올해 컨퍼런스에는 약 550여

2025-01-13 08:35
올해 연구개발 성과 뽐낼 K바이오는 누구?

국내 주요 바이오기업들이 개발 중인 신약의 연구개발(R&D) 성과를 올해 잇따라 선보인다. 글로벌 바이오업계에서 주목받는 파이프라인들이 포함된 만큼 기술이전 빅딜 등의 성과로 이어질 수 있을지 관심을 끈다. 12일 본지 취재를 종합하면 브릿지바이오테라퓨틱스는 특발성 폐섬유증 치료제 후보물질 ‘BBT-877’의 글로벌 임상 2상 톱라인 데이터를 4월께

2025-01-13 05:00
새해에도 美 공략 가속하는 제약 터줏대감…매출·외형성장 동시 견인

국내 제약사들이 새해에도 글로벌 최대 의약품 시장 미국을 정조준한다. 미국 식품의약국(FDA) 허가를 필두로 현지 공략에 나서면서 매출 신장과 성장 동력이란 두 마리 토끼를 몰고 있다. 5일 본지 취재를 종합하면 국내 최초 미국 FDA 허가 항암제 ‘렉라자’(미국 제품명 라즈클루즈)를 탄생시킨 유한양행은 빠른 성장을 기대하고 있다. 렉라자의 미국 약가

2025-01-06 05:00
[BioS]뷰노, 237억 규모 '영구 CB 발행' 결정

의료 인공지능(AI) 기업 뷰노(VUNO)는 24일 이사회를 통해 칼립스캐피탈을 대표 주관사로 237억원 규모의 영구 전환사채(CB) 발행을 결정했다고 24일 공시했다. 이번 영구 전환사채는 뷰노가 지난 3월 발행한 104억원의 영구 전환사채와 동일하게 회계상 자본으로 인정된다. 뷰노는 이번 전환사채 발행으로 확보한 자금을 글로벌 비즈니스 기반 확충에 우

2024-12-24 13:57
[BioS]네오이뮨텍, ‘IL-7’ 급성방사선증후군 “영장류실험 돌입”

네오이뮨텍(NeoImmuneTech)은 23일 반감기를 늘린 IL-7 면역치료제 ‘NT-I7(Efineptakin alfa)’의 급성방사선증후군(acute radiation syndrome, ARS) 영장류 실험을 위해 미국 임상시험수탁기관(CRO) 찰스리버연구소(Charles River Laboratories International, CRL)와 계약을

2024-12-23 09:54
크레오에스지, 헤파톨과 '노화역전' 물질 기반 공동연구 MOU

크레오에스지는 천연물 전문기업 헤파톨과 ‘속성 세포 회생물질(CAF)’를 기반으로 다양한 연구개발(R&D)을 진행하기 위해 전략적 업무협약(MOU)을 체결했다고 18일 밝혔다. CAF는 역노화 효과를 보유한 천연물질로 이미 신약으로 미국 임상 1상이 성공적으로 완료됐으며, 유럽에서 'NFI(Novel Food Ingredient)' 메디컬푸드로 등록되는

2024-12-18 13:54
‘38호 신약 탄생’ 비보존제약, 비마약성 진통제 100兆 시장 정조준

중증 이상 통증에 사용되는 세계 최초 비마약성 진통제비보존제약이 2009년부터 후보물질 발굴해 직접 개발 국내는 내년 출시 계획…美 임상 3상도 재개 예정 비보존제약이 개발한 비마약성 진통제 ‘어나프라주’(성분명 오피란제린)가 국산 38호 신약으로 허가받으면서 통증 치료제 시장의 변화를 예고했다. 회사는 주사제에 이어 개발 중인 경구제(VVZ-2471

2024-12-13 13:56
메디포스트, 美법인 전문가 5인 영입…‘카티스템’ 북미 진출 본격화

메디포스트는 무릎 골관절염 줄기세포 치료제 ‘카티스템®(Cartistem®)’의 북미 시장 진출을 본격화하기 위해 미국법인(MEDIPOST, Inc.) 내 현지 전문가를 대거 영입했다고 6일 밝혔다. 카티스템은 2012년 한국 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받은 동종 제대혈 유래 중간엽줄기세포를 주성분으로 하는 무릎 골관절염 치료제로 현재까지 3만

2024-12-06 09:44
[오늘의 주요공시] 셀트리온ㆍLS일렉트릭ㆍ기아 등

△셀트리온, 다잘렉스 바이오시밀러 'CT-P44' 미국 임상 3상 시험계획 신청 △LS일렉트릭, 5610억 규모 동해안-동서울 HVDC 변환용 변압기 계약 수주 △GS건설, 5948억 규모 이촌한가람 리모델링사업 공사 수주 △까뮤이앤씨, 760억 규모 SK하이닉스 용인 클러스터 1기 OBL Project PC공사 수주 △GKL, 신임 사장에 윤두현 전 의

2024-12-02 16:35
[오늘의 증시 리포트] “롯데에너지머티리얼즈, 길어지는 부진…그러나 기대 요인에 주목”

◇전진건설로봇 재건에도 인프라 확대에도 CPC는 필수 미국 중심 성장세가 이어질 25년 글로벌 재건 프로젝트 본격화에 따른 거점 확대 기대 투자의견 ‘매수’, 목표주가 3만9000원으로 커버리지 개시 조대형 DS투자증권 연구원 ◇카카오뱅크 2030년 ROE 목표 15% 제시 카카오뱅크, 기업가치 제고 계획 발표 목표 ROE 달성은 쉽지 않겠지만, 적극적

2024-11-27 08:05
[급등락주 짚어보기] 제이씨현시스템, 4조 투자 'AI 컴퓨팅센터' 구축에 상한가

26일 유가증권시장에서 상한가와 하한가를 기록한 종목은 없었다. 코스닥시장에서는 비보존 제약, 쓰리빌리언, 플리토, 웹킵스하이텍, 제이씨현시스템, 링크제니시스, 이오플로우, 자이글 등 8개 종목이 상한가를 나타냈다. 하한가는 없었다. 이날 비보존 제약은 전 거래일 대비 30% 오른 7930원에 거래를 마쳤다. 비보존 제약은 도널드 트럼프 미국 대통령

2024-11-26 15:53
메디포스트, 줄기세포 치료제 ‘카티스템’ 일본 3상 투약 완료

메디포스트는 무릎 골관절염 줄기세포 치료제 ‘카티스템®(Cartistem®)’의 일본 임상 3상 투약을 성공적으로 완료했다고 22일 밝혔다. 카티스템은 동종 제대혈유래 중간엽줄기세포를 주성분으로 하는 무릎 골관절염 치료제로, 2012년 식품의약품안전처 품목허가를 획득했다. 일본 후생노동성 산하 의약품의료기기종합기구(PMDA)로부터 국내 임상 결과를 인

2024-11-22 14:06
에스바이오메딕스, 파킨슨병 치료제 내년 미국 임상 계획…글로벌 기업과 파트너십 기반 도모

에스바이오메딕스가 내년 파킨슨병 치료제(TED-A9)의 미국 임상을 시작으로 대형 글로벌 기업들과 기술 사업화와 파트너십에 중요 기반을 도모한다. 회사 측은 내년을 회사의 전환점이 될 것으로 기대하고 있다. 강세일 에스바이오메딕스 대표는 20일 “올해 조달된 자금은 파킨슨병 치료제의 내년 미국 임상 개시를 위한 목적도 포함됐다”며 “그 어느때보다 자신

2024-11-20 08:22
메디포스트, 3분기 매출액 182억·영업익 6억

메디포스트가 흑자기조를 이어갔다. 메디포스트는 3분기 분기보고서를 통해 별도재무제표 기준 매출액 182억 원, 영업이익 6억 원을 기록했다고 14일 공시했다. 이에 따라 지난해 매출액 697억 원, 영업이익 36억 원을 기록하며 흑자전환에 성공한 후 올해 3분기까지 흑자기조를 지속했다. 제대혈은행 사업 부문 매출 증가와 원가 절감 등 전반적인 수익구

2024-11-14 17:13
샤페론 "20여개 글로벌 제약사와 아토피 치료제 등 기술이전 논의"

면역 혁신 신약개발 기업 샤페론이 '바이오 유럽 2024'에서 20여 개 글로벌 제약사들과 핵심 파이프라인에 대한 기술이전 논의를 진행해 적극적인 관심을 받았다고 11일 밝혔다. 바이오 유럽 2024는 전 세계 60여개국 2800개 이상의 제약·바이오 기업과 약 5500명의 업계 관계자들이 참석하는 유럽 최대 규모의 바이오 컨퍼런스다. 이번 행사는 4

2024-11-11 16:39

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