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  • CJ바이오사이언스, 독일서 ‘CJRB-201’ 전임상 데이터 공개
    CJ바이오사이언스, 독일서 ‘CJRB-201’ 전임상 데이터 공개
    CJ바이오사이언스가 이달 19~22일(현지시간) 독일 베를린에서 열리는 ‘유럽 크론병및대장염학회(ECCO)2025’에서 ‘CJRB-201’ 연구성과를 발표한다고 18일 밝혔다. CJRB-201은 인공지능(AI) 기반 ‘이지엠(Ez-Mx®) 플랫폼’을 통해 발굴한 마이크로바이옴 신약 후보물질로, 적응증은 염증성장질환(IBD)이다. 학회에서 면역분석과 동
    2025-02-18 16:25
  • [BioS]셀트리온, 코센틱스 바이오시밀러 3상 IND "유럽 승인"
    [BioS]셀트리온, 코센틱스 바이오시밀러 3상 IND "유럽 승인"
    셀트리온(Celltrion)은 유럽의약품청(EMA)으로부터 코센틱스(COSENTYX, 성분명: 세쿠키누맙) 바이오시밀러 ‘CT-P55’의 글로벌 임상3상에 대한 임상시험계획서(IND)를 승인받았다고 18일 밝혔다. 셀트리온은 이번 임상3상에서 판상형 건선 환자 375명을 대상으로 오리지널 의약품 코센틱스와 CT-P55 간의 유효성, 안전성, 동등성 등을
    2025-02-18 14:06
  • [BioS]CJ바사, ‘마이크로바이옴’ IBD 전임상 “유럽학회 발표”
    [BioS]CJ바사, ‘마이크로바이옴’ IBD 전임상 “유럽학회 발표”
    CJ바이오사이언스(CJ Bioscience)는 이달 19일부터 22일까지 독일 베를린에서 열리는 유럽 크론병 및 대장염학회(European Crohn´s and Colitis Organisation, ECCO 2025)에서 마이크로바이옴 파이프라인 ‘CJRB-201’의 전임성 연구성과를 발표한다고 18일 밝혔다. ECCO는 전세계 소화기내과 전문의와 연구
    2025-02-18 09:48
  • 5대 제약사, 외형은 커졌지만 수익성 아쉬워
    5대 제약사, 외형은 커졌지만 수익성 아쉬워
    국내 주요 제약기업들이 최근 수년간 신약개발과 기술수출 등의 성과로 실적 성장세를 유지했지만 지난해 수익성은 둔화된 것으로 나타났다. 17일 본지가 국내 매출 상위 5개 기업(유한양행·GC녹십자·종근당·한미약품·대웅제약)의 지난해 실적을 분석한 결과, 전년보다 매출은 늘었지만 연구개발(R&D) 비용 증가 등의 요인으로 영업이익은 감소했다. 지난해 제
    2025-02-18 05:00
  • 에스바이오메딕스, 망막손상 세포치료제 기술 日 특허 등록…“미국ㆍ중국 등 심사 진행 중”
    에스바이오메딕스, 망막손상 세포치료제 기술 日 특허 등록…“미국ㆍ중국 등 심사 진행 중”
    에스바이오메딕스는 망막손상치료를 위한 세포치료제 개발기술 특허(발명의 명칭 : 줄기세포로부터 망막외곽층세포의 유도 생성 방법 및 그에 의해 생성된 세포를 포함하는 망막 질환 예방 또는 치료용 조성물)가 일본에서 등록 결정됐다. 17일 에스바이오메딕스에 따르면 이번 기술은 망막의 주요 구성 세포이며 손상 시 시력 손상을 일으키는 망막색소상피세포(Reti
    2025-02-17 08:16
  • 아리바이오, 알츠하이머 치료제 'AR1001' 임상 3상 글로벌 진행률 80%↑
    아리바이오, 알츠하이머 치료제 'AR1001' 임상 3상 글로벌 진행률 80%↑
    아리바이오는 AR1001의 글로벌 임상 3상의 환자 모집이 80%를 넘어섰다고 13일 밝혔다. 글로벌 임상의 가장 큰 비중을 차지하는 미국에서 목표를 조기에 달성하며 환자 모집을 완료했다는 점이 고무적이다. 3개월 내 목표 환자 모집을 완료할 예정이며, 예상보다 중도 탈락 비율이 적은 점도 조기 목표 달성에 도움이 되고 있다. 영국, 유럽, 한국 및 중
    2025-02-13 09:57
  • 셀트리온, 앱토즈마 SC제형 국내 품목허가 획득
    셀트리온, 앱토즈마 SC제형 국내 품목허가 획득
    셀트리온은 자가면역질환 치료제 ‘악템라(성분명 토실리주맙)’ 바이오시밀러 ‘앱토즈마(개발명 CT-P47)’의 피하주사(SC) 제형에 대해 식품의약품안전처로부터 품목허가를 획득했다고 13일 밝혔다. 이번 허가는 글로벌 임상 3상 결과 바탕이며, 류마티스 관절염(RA) 적응증에 대한 승인이다. 셀트리온은 지난해 앱토즈마의 정맥주사(IV) 제형 허가를 국내
    2025-02-13 09:45
  • [BioS]셀트리온, 악템라 시밀러 '앱토즈마 SC' 국내 추가 허가
    [BioS]셀트리온, 악템라 시밀러 '앱토즈마 SC' 국내 추가 허가
    셀트리온(Celltrion)은 자가면역질환 치료제 ‘악템라(ACTEMRA, 성분명: 토실리주맙)’의 바이오시밀러 ‘앱토즈마(AVTOZMA)’의 피하주사(SC) 제형에 대해 식품의약품안전처로부터 품목허가를 획득했다고 13일 밝혔다. 셀트리온은 글로벌 임상3상 결과를 바탕으로 앱토즈마 SC 제형의 국내 품목허가를 신청해 류마티스 관절염(RA) 적응증에 대한
    2025-02-13 08:33
  • 지놈앤컴퍼니, 두 번째 글로벌 성과…신규타깃 면역항암제 ‘GENA-104’ 기술이전
    지놈앤컴퍼니, 두 번째 글로벌 성과…신규타깃 면역항암제 ‘GENA-104’ 기술이전
    신약개발 전문기업 지놈앤컴퍼니가 두 번째 글로벌 기술이전 성과를 내며 신규타깃 항체 연구·개발(R&D) 역량을 입증했다. 지놈앤컴퍼니는 영국 항암 전문 신약개발사 ‘엘립시스 파마 리미티드(Ellipses Pharma Limited, 이하 엘립시스 파마)’와 신규타깃 면역항암제 후보물질 ‘GENA-104’에 대한 기술이전 계약을 체결했다고 12일 밝혔다
    2025-02-12 15:08
  • 임찬양 노을 대표 “외형 성장 준비 완료…2027년 이전 흑자전환”
    임찬양 노을 대표 “외형 성장 준비 완료…2027년 이전 흑자전환”
    인공지능(AI) 기반 진단기업 노을이 본격적인 사업 성과 창출에 나선다. 미국과 유럽 등 선진국 시장 침투에 속도를 내고, 독보적인 기술력을 기반으로 실적을 확대해 기업가치를 끌어올릴 계획이다. 임찬양 노을 대표는 12일 오전 서울 여의도 콘래드호텔에서 간담회를 열고 “우리의 기술이 완성돼 외형 성장을 위한 준비가 완료됐다”라면서 “시장 기대치를 충족
    2025-02-12 14:20
  • 동아ST, 지난해 영업억 325억 원…전년比 0.8% 감소
    동아ST, 지난해 영업억 325억 원…전년比 0.8% 감소
    동아ST가 지난해 외형 성장에 성공했지만, 수익성 측면에서 아쉬움을 남겼다. 동아ST는 지난해 영업이익 325억 원을 기록해 전년 대비 0.8% 감소했다고 10일 공시했다. 같은 기간 매출액은 6407억 원으로 5.9% 증가했다. 매출은 전문의약품(ETC) 부문과 해외사업 부문에 힘입어 성장했다. ETC 부문은 인성장호르몬제 '그로트로핀'이 1189억
    2025-02-10 15:59
  • [BioS]동아ST, 작년 매출 6407억..“전년比 5.9%↑”
    [BioS]동아ST, 작년 매출 6407억..“전년比 5.9%↑”
    동아에스티(Dong-A ST)는 지난해 전문의약품(ETC) 부문, 해외사업 부문이 성장하며 매출은 전년 대비 5.9% 증가한 6052억원을 기록, 영업이익은 판관비 증가로 인해 전년 대비 0.8% 감소한 325억원을 기록했다고 10일 밝혔다. ETC 부문의 지난해 매출액은 ‘그로트로핀’, ‘모티리톤’ 등의 성장과 ‘타나민’, ‘자큐보’등의 신규 제품으로
    2025-02-10 15:30
  • 암 치료 돕는 앱 등장…의료 현장의 체감 효과는?
    암 치료 돕는 앱 등장…의료 현장의 체감 효과는?
    중앙대병원이 디지털 헬스와 다학제적 접근을 통한 암 환자 관리의 새로운 패러다임을 소개했다. 중앙대병원은 7일 오후 디지털암센터 2025 심포지엄을 열었다. 이날 ‘암 환자 디지털헬스 활용의 임상적 경험과 실제’ 세션에서는 중앙대병원 연구진이 개발한 암 생존자 건강관리 애플리케이션 카마플러스(CAMA+)에 방점이 찍혔다. 카마플러스는 중앙대병원 의료
    2025-02-07 17:40
  • 셀트리온 “짐펜트라 증량 임상서 유효성 입증”
    셀트리온 “짐펜트라 증량 임상서 유효성 입증”
    셀트리온은 이달 6일(현지시간)부터 8일까지 사흘간 미국 샌프란시스코에서 열리는 ‘2025 크론병 및 대장염 학회(CCC)’에서 자가면역질환 치료제 ‘CT-P13 SC(인플릭시맙 피하제형, 미국 제품명 짐펜트라)’의 글로벌 3상 장기 사후분석 결과를 공개했다고 7일 밝혔다. 이번 학회에서 공개한 연구는 짐펜트라 글로벌 임상 3상의 102주(약 2년)
    2025-02-07 10:40
  • [BioS]셀트리온, '짐펜트라' 3상 102주 증량 "美학회 발표"
    [BioS]셀트리온, '짐펜트라' 3상 102주 증량 "美학회 발표"
    셀트리온(Celltrion)은 크론병 및 대장염 학회(Crohn’s & Colitis Congress, CCC 2025)에서 자가면역질환 치료제 ‘짐펜트라(Zymfentra, 성분명: 인플릭시맙 SC)’의 글로벌 임상3상 장기 사후분석 결과를 공개했다고 7일 밝혔다. 셀트리온은 이번 임상3상에서 크론병(CD) 환자 192명, 궤양성대장염(UC) 환자 23
    2025-02-07 09:23
  • 혹한기 맞은 K바이오, M&A로 파이프라인·생산 활로 모색
    혹한기 맞은 K바이오, M&A로 파이프라인·생산 활로 모색
    제약바이오 전문가들 “지속 가능 성장위해 위험 감수 필요” 국내 바이오기업들이 인수합병(M&A)을 통한 성장동력 확보에 나섰다. 투자심리 위축과 고환율, 고물가 등 냉랭한 시장 환경을 극복하고 사업 확장 모멘텀을 마련할 수 있을지 주목된다. 6일 제약·바이오업계에 따르면 최근 바이오기업들의 동종 기업 M&A와 지분인수가 활발하다. 지난달에만 인벤티지
    2025-02-07 05:00
  • [BioS]GC녹십자, 헌터증후군 ‘ICV 대체요법’ 국내 ODD 지정
    [BioS]GC녹십자, 헌터증후군 ‘ICV 대체요법’ 국내 ODD 지정
    GC녹십자(GC Biopharma)는 5일 뇌실 내에 직접투여하는 제형의 ‘헌터라제 ICV’를 식품의약품안전처로부터 희귀의약품으로 지정받았다고 밝혔다. 앞서 GC녹십자는 헌터라제 ICV를 지난 2017년 러시아, 2020년 일본, 2021년 유럽에서도 희귀의약품으로 지정받은 바 있다. 헌터라제 ICV는 지난 2021년 일본에서 시판허가를 받았으며, 이어
    2025-02-05 12:52
  • SCL사이언스, ‘이노씰 플러스 DL’ 식약처 제조 허가…"효자 품목 기대"
    SCL사이언스, ‘이노씰 플러스 DL’ 식약처 제조 허가…"효자 품목 기대"
    SCL그룹 계열사 SCL사이언스는 흡수성 체내용 지혈 제품인 ‘이노씰 플러스 DL’의 식품의약품안전처(식약처) 의료기기 제조 허가를 획득했다고 4일 밝혔다. 이노씰 플러스 DL은 기존의 혈액 응고 단백질을 활용한 제품들과 달리 생체 모방 고분자 플랫폼 기술을 적용한 4등급 흡수성 체내용 지혈 제품이다. 혈액 내 다양한 단백질 성분과 반응해 즉각적으로
    2025-02-04 10:04
  • 존재감 커진 中바이오, K바이오 위협할까
    존재감 커진 中바이오, K바이오 위협할까
    중국 제약‧바이오산업 약 10년 새 66% 급성장빅파마와 M&A‧기술이전 증가로 기술력 입증향후 K바이오에 위협…임상서 숫자로 성과 내야 최근 중국 바이오업계가 대형 인수합병(M&A)과 기술이전 계약 등을 성공시키며 무섭게 성장하고 있다. 중국이 글로벌 파이프라인의 23%를 차지할 만큼 성장했다. 기술력이 좋지 않다는 것도 옛말이다. 제약·바이오업계는
    2025-02-04 05:00
  • [BioS]셀트리온, 악템라 시밀러 '앱토즈마' "美 시판허가"
    [BioS]셀트리온, 악템라 시밀러 '앱토즈마' "美 시판허가"
    셀트리온(Celltrion)은 자가면역질환 치료제 ‘악템라(ACTEMRA, 성분명: 토실리주맙)’ 바이오시밀러 ‘앱토즈마(AVTOZMA)’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 시판허가를 획득했다고 31일 밝혔다. 셀트리온은 이번 품목허가에서 글로벌 임상3상 결과를 바탕으로 류마티스 관절염(RA), 거대세포 동맥염(GCA), 전신형 소아특별성관절염(sJIA)
    2025-01-31 09:27
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