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  • [급등락주 짚어보기] 와이투솔루션, 美 합작사 FDA 치료제 지정 소식에 상한가
    [급등락주 짚어보기] 와이투솔루션, 美 합작사 FDA 치료제 지정 소식에 상한가
    19일 양대 시장에서 하한가 종목은 없었다. 코스피 시장에서는 와이투솔루션(29.93%), 코스닥 시장 동화기업(29.89%), 유진테크놀로지(30.00%), 클리노믹스(30.00%), 한국맥널티(29.89%) 4개 종목이 상한가를 기록했다. 와이투솔루션은 자사의 미국 합작사인 룩사 바이오테크놀로지가 개발 중인 성인 망막 색소 상피 세포(RPESC)
    2025-02-19 18:47
  • 올해는 K바이오시밀러의 해?…영토 확장 ‘속도’
    올해는 K바이오시밀러의 해?…영토 확장 ‘속도’
    연초부터 국내 기업들이 자체 개발한 바이오시밀러가 앞다퉈 주요국 품목허가를 받고 있다. 지난해 역대 최다 허가 획득의 기록을 쓴 K바이오시밀러가 올해도 성장에 속도를 내는 모습이다. 18일 업계에 따르면 셀트리온은 유럽연합집행위원회(EC)로부터 골질환 치료제 ‘스토보클로’와 ‘오센벨트’의 품목허가를 동시 획득했다. 각각 글로벌 제약사 암젠이 개발한 골
    2025-02-19 05:00
  • 에스바이오메딕스, 망막손상 세포치료제 기술 日 특허 등록…“미국ㆍ중국 등 심사 진행 중”
    에스바이오메딕스, 망막손상 세포치료제 기술 日 특허 등록…“미국ㆍ중국 등 심사 진행 중”
    에스바이오메딕스는 망막손상치료를 위한 세포치료제 개발기술 특허(발명의 명칭 : 줄기세포로부터 망막외곽층세포의 유도 생성 방법 및 그에 의해 생성된 세포를 포함하는 망막 질환 예방 또는 치료용 조성물)가 일본에서 등록 결정됐다. 17일 에스바이오메딕스에 따르면 이번 기술은 망막의 주요 구성 세포이며 손상 시 시력 손상을 일으키는 망막색소상피세포(Reti
    2025-02-17 08:16
  • [BioS]셀트리온, 아일리아 시밀러 ‘아이덴젤트’ 유럽 허가
    [BioS]셀트리온, 아일리아 시밀러 ‘아이덴젤트’ 유럽 허가
    셀트리온(Celltrion)은 유럽연합집행위원회(EC)로부터 ‘아일리아(EYLEA)’ 바이오시밀러 ‘아이덴젤트(EYDENZELT, 성분명: aflibercept)’의 시판허가를 획득했다고 14일 밝혔다. 이번 승인은 아이덴젤트주사제(vial), 아이덴젤트 프리필드시린지(PFS) 등 2가지 제형에 대해 이뤄졌다. 아이덴젤트는 오리지널 의약품의 적응증인 신
    2025-02-14 15:46
  • 이연제약, GMP생산 본격화…유전자치료제 ‘NG101’ 1/2a상 순항
    이연제약, GMP생산 본격화…유전자치료제 ‘NG101’ 1/2a상 순항
    이연제약은 파트너사 뉴라클제네틱스와 공동 개발 중인 습성 노인성 황반변성 유전자치료제(NG101)의 북미 임상 1/2a상이 순항 중이라고 6일 밝혔다. 미국과 캐나다의 총 4개 임상시험기관에서 기존 항-VEGF 단백질 치료제를 투여받았던 환자들을 대상으로 진행하는 이번 임상시험에서 NG101 투여 후 현재까지 약물과 관련된 중대한 이상반응은 관찰되지
    2025-02-06 15:07
  • KEIT 지원 개발 19개 제품, 'CES 2025' 혁신상 수상 쾌거
    KEIT 지원 개발 19개 제품, 'CES 2025' 혁신상 수상 쾌거
    한국산업기술기획평가원(KEIT)의 지원을 받아 개발된 19개 제품이 세계 최대 규모 가전·IT 전시회인 'CES 2025'에서 혁신상을 수상하는 쾌거를 거뒀다. KEIT는 7일(현지시각) 미국 라스베이거스에서 열린 ‘CES 2025’에서 KEIT의 지원을 받아 개발된 총 19개 제품이 혁신상을 받았다고 10일 밝혔다. 수상 제품들은 첨단기계와 스마트기
    2025-01-10 09:19
  • 정용지 케어젠 대표 “CG-P5, 습성 황반변성 치료의 또 다른 옵션 될 것”
    정용지 케어젠 대표 “CG-P5, 습성 황반변성 치료의 또 다른 옵션 될 것”
    케어젠이 펩타이드 신약 ‘CG-P5’ 점안액 임상 1상의 중간 결과를 공개했다. 빅파마에 기술이전을 추진하는 한편 안구질환 치료제로 적응증 확장을 추진할 예정이다. 정용지 케어젠 대표는 3일 오전 서울 여의도 한국거래소에서 열린 기업설명회(IR)에서 “CG-P5는 기존 치료제의 대체 옵션으로 발전할 수 있고, 병행치료로 기존 주사제의 효과를 보완하거나
    2025-01-03 15:39
  • 알테오젠, 아일리아 고용량 제형 특허 우선권 특허 출원
    알테오젠, 아일리아 고용량 제형 특허 우선권 특허 출원
    알테오젠은 고용량 아일리아(아일리아 HD)에 대한 제형 특허 우선권을 출원했다고 26일 밝혔다. 아일리아는 리제네론이 개발한 황반변성 치료제로 지난해 기준 약 12조 원의 글로벌 매출을 달성한 블록버스터의약품이다. 알테오젠은 ‘ALT-L9’ 프로젝트를 통해 해당 제품의 바이오시밀러를 개발했다. 자회사를 통해선 임상 개발 및 2025년 시판을 목표로 품
    2024-12-26 11:11
  • [BioS]알테오젠, '아일리아 고용량' 제형특허 우선권 특허출원
    [BioS]알테오젠, '아일리아 고용량' 제형특허 우선권 특허출원
    알테오젠(Alteogen)은 고용량 아일리아(EYLEA HD®)에 대한 제형 특허 우선권을 출원했다고 26일 밝혔다. 알테오젠은 아일리아 바이오시밀러 ‘ALT-L9’를 개발해 자회사를 통해 내년 시판을 목표로 품목허가를 신청한 상태이다. 아일리아는 리제네론(Regeneron)이 개발한 블록버스터 황반변성 치료제로, 성분명은 애플리버셉트(afliberce
    2024-12-26 08:45
  • 안구건조증 방치하면 실명까지…증상 완화하려면[e건강~쏙]
    안구건조증 방치하면 실명까지…증상 완화하려면[e건강~쏙]
    ‘건강을 잃고서야 비로소 건강의 소중함을 안다’라는 말이 있습니다. 행복하고 건강하게 사는 것만큼 소중한 것은 없다는 의미입니다. 국내 의료진과 함께하는 ‘이투데이 건강~쏙(e건강~쏙)’을 통해 일상생활에서 알아두면 도움이 되는 알찬 건강정보를 소개합니다. 성인 10명 중 8명은 평생 살면서 한 번 이상 안구건조증을 경험한다. 적절한 조치 없이 방치하면
    2024-12-25 05:00
  • 삼천당제약, 아일리아 바이오시밀러 美 독점 공급 계약 체결
    삼천당제약, 아일리아 바이오시밀러 美 독점 공급 계약 체결
    삼천당제약은 프레제니우스 카비(Fresenius Kabi)와 아일리아 바이오시밀러의 미국 및 라틴아메리카 6개국 라이선스 20년 독점 공급계약을 체결했다고 24일 밝혔다. 이번 계약에 따라 프레제니우스 카비는 아일리아 바이오시밀러 2mg 저용량(Vial&PFS) 및 8mg 고용량(Vial&PFS)을 미국과 브라질, 멕시코, 아르헨티나, 칠레, 파라과이
    2024-12-24 10:53
  • [오늘의 주요공시] 셀트리온·포스코인터내셔널·삼천당제약 등
    [오늘의 주요공시] 셀트리온·포스코인터내셔널·삼천당제약 등
    △셀트리온, 앱토즈마주(악템라주 바이오시밀러) 국내 식약처 품목 허가 획득 △대웅제약, 859억 규모 펙수클루 브라질 수출 공급계약 해지 △SK바이오사이언스, 사노피와 차세대 폐렴구균 백신 공동개발 및 상업화 수정 계약 체결 △SNT에너지, 美 베크텔에너지 대상 719억 규모 에어쿨러 공급 계약 △포스코인터내셔널, 기업가치 제고계획 공시…주주환원율 50%
    2024-12-23 17:20
  • [바이오 단신] SK바이오팜, 결식우려 아동 위한 자원봉사 外
    [바이오 단신] SK바이오팜, 결식우려 아동 위한 자원봉사 外
    SK바이오팜, 행복얼라이언스와 결식우려 아동 위한 행복상자 포장 자원봉사 SK바이오팜은 임직원 240여 명과 사회공헌 네트워크 행복얼라이언스와 함께 사각지대에 놓인 결식 아동들을 위한 ‘행복상자’ 포장 자원봉사를 진행했다고 밝혔다. 이날 임직원들은 경기도 성남시 결식 우려 아동들에게 전달될 물품과 손수 작성한 응원 편지가 담긴 상자를 총 480개 포장
    2024-12-18 16:20
  • [BioS]셀트리온, 바이오시밀러 4종 "유럽 CHMP 허가권고"
    [BioS]셀트리온, 바이오시밀러 4종 "유럽 CHMP 허가권고"
    셀트리온(Celltrion)은 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP: Committee for Medicinal Products for Human Use)로부터 악템라(ACTEMRA, 유럽 브랜드명: 로악템라) 바이오시밀러 '앱토즈마(AVTOZMA, 개발명: CT-P47)', 아일리아(EYLEA) 바이오시밀러 '아이덴젤트(EYDENZELT
    2024-12-16 10:32
  • 셀트리온 바이오시밀러 4종, 유럽서 품목허가 권고 획득
    셀트리온 바이오시밀러 4종, 유럽서 품목허가 권고 획득
    셀트리온이 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 바이오시밀러 4종에 대한 유럽 허가 권고를 획득했다고 16일 밝혔다. 이번에 승인 권고를 받은 제품은 악템라 바이오시밀러 앱토즈마(개발명 CT-P47)를 비롯해 아일리아 바이오시밀러 아이덴젤트(개발명 CT-P42), 프롤리아 바이오시밀러 스토보클로(개발명 CT-P41), 엑스지바
    2024-12-16 09:13
  • 마더스제약, 혁신ㆍ성장으로 2030년 매출 1兆 도전
    마더스제약, 혁신ㆍ성장으로 2030년 매출 1兆 도전
    익산 스마트팩토리 가동으로 매출 증가 속도↑주력 제품 당뇨치료제, 주력 매출원으로 자리잡아 글로벌 시장 공략 위해 내년 중국 법인 설립 검토내년 초 기업공개 성공적으로 마칠 준비 완료 “매출이 연간 30% 이상 성장하며 올해는 2000억 원 달성을 눈앞에 두고 있습니다. 앞으로 자사제품 비중을 더 확대해 2030년에는 매출 1조 원 달성에 도전하겠습니
    2024-12-10 15:43
  • 큐라클, CU104 임상 2상 자진 취하…“망막질환 경구제 CU06 집중”
    큐라클, CU104 임상 2상 자진 취하…“망막질환 경구제 CU06 집중”
    큐라클은 궤양성 대장염 치료제로 개발 중인 ‘CU104’의 국내 임상 2상 임상시험계획(IND) 신청을 자진 취하한다고 5일 공시했다. CU104는 혈관내피기능장애 차단제로 개발 중인 ‘CU06’의 적응증 확장 파이프라인이다. CU06은 망막질환(당뇨병성 황반부종, 습성 황반변성) 경구용 치료제 중 세계 최초로 시력 개선 효과와 안전성을 확인했다. 현
    2024-12-05 16:39
  • [제약·바이오 주간동향] 삼성바이오로직스, 올해 누적 수주액 5兆 돌파 外
    [제약·바이오 주간동향] 삼성바이오로직스, 올해 누적 수주액 5兆 돌파 外
    루닛, 아스트라제네카와 ‘AI 병리 솔루션’ 공동 개발 루닛은 글로벌 제약사 아스트라제네카와 비소세포폐암 대상 인공지능(AI) 기반 디지털 병리 솔루션 개발을 위한 전략적 협업 계약을 체결했다고 18일 밝혔다. 이번 계약은 루닛이 2023년 초 AI 바이오마커 플랫폼 ‘루닛 스코프(Lunit SCOPE)’를 글로벌 시장에 처음 출시한 이후, 글로벌 빅파
    2024-11-23 06:02
  • 뉴라클제네틱스, 황반변성 치료제 미국 FDA 패스트트랙 지정
    뉴라클제네틱스, 황반변성 치료제 미국 FDA 패스트트랙 지정
    유전자치료제 개발 전문기업 뉴라클제네틱스는 이연제약과 함께 개발하는 습성 노인성 황반변성 치료제 NG101이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙 지정(Fast Track Designation)을 받았다고 21일 밝혔다. NG101은 뉴라클제네틱스가 개발한 아데노 연관 바이러스(AAV) 기반 유전자전달체에 애플리버셉트 단백질을 만들 수 있는 유전자
    2024-11-21 16:59
  • 라식·라섹도 ‘개인 맞춤’ 대세…알콘, ‘퍼스널아이즈’로 선도 나서
    라식·라섹도 ‘개인 맞춤’ 대세…알콘, ‘퍼스널아이즈’로 선도 나서
    한국알콘이 안과 업계에 ‘개인 맞춤형 수술’을 선도하겠다는 포부를 제시했다. 한국알콘은 21일 서울 중구 더플라자호텔에서 기자간담회를 열고 개인 맞춤형 시력교정수술 ‘퍼스널아이즈(PersonalEYES)’를 국내에 소개하며 이같이 밝혔다. 퍼스널아이즈는 알콘의 진단 장비 사이트맵(Sightmap)으로 각막 두께, 안구 전후방 길이, 수정체 두께 및
    2024-11-21 13:45
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