바이오시밀러 검색결과

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삼성바이오로직스, 유럽 매출 비중 65% 돌파…4년 새 20% 증가

지난해 매출 약 4조5000억 원 중 65%가 유럽 유럽, 두 번째로 큰 시장…상위 제약사 다수 포진 삼성바이오로직스가 지난해 유럽에서 매출 3조 원을 기록했다. 유럽은 전 세계에서 두 번째로 큰 제약‧바이오 시장으로 글로벌 제약사들이 공략하는 중요한 지역이다. 회사는 이곳에서 최근 4년간 매출이 6배 가까이 증가했고, 전체 매출의 절반 이상을 차지할

2025-03-21 05:00
셀트리온, 이탈리아서 자가면역질환 치료제 입찰 확대…처방 1위 지속

셀트리온이 유럽 주요 5개국 중 하나인 이탈리아에서 자가면역질환 치료제 입찰 성과를 확대하고 있다. 20일 셀트리온에 따르면 올해 1월 출시된 ‘스테키마’(성분명 우스테키누맙)가 최근 이탈리아 4개 주 정부에서 개최된 우스테키누맙 입찰에서 스테키마 수주에 성공했다. 해당 지역의 합산 규모는 이탈리아 우스테키누맙 시장의 약 10%로, 2028년까지 스테키

2025-03-20 09:21
삼성바이오에피스, 한미약품과 프롤리아 시밀러 공동 판매 협약 체결

삼성바이오에피스가 한미약품과 골다공증 치료제 프롤리아 바이오시밀러(프로젝트명 SB16‧성분명 데노수맙)의 국내 출시를 위한 공동 판매 협약 체결식을 진행했다고 19일 밝혔다. 삼성바이오에피스는 프롤리아 바이오시밀러 개발사로 제품의 생산 및 공급을 담당하고 국내 마케팅 및 영업 활동은 양사가 함께 맡는다. 현재 국내에서 프롤리아 바이오시밀러 허가 절차를

2025-03-19 09:42
셀트리온제약, 스토보클로·오센벨트 국내 판매 시작

셀트리온제약은 골 질환 치료제 ‘프롤리아·엑스지바(성분명 데노수맙)’ 바이오시밀러 ‘스토보클로·오센벨트’의 국내 판매에 돌입한다고 18일 밝혔다. 스토보클로는 폐경 후 여성 골다공증 및 남성 골밀도 증가 등, 오센벨트는 암 환자의 골 전이로 인한 골격계 합병증 예방 및 골 거대세포종 등에 적응증을 가진 치료제다. 허가 후 보건복지부 보험 약가 등재 과

2025-03-18 13:12
셀트리온제약, 지난해 매출 4778억 원…”역대 최대”

셀트리온제약은 지난해 연간 매출액 약 4778억 원, 영업이익 372억 원을 기록했다고 17일 공시했다. 회사에 따르면 지난해 매출은 전년동기 대비 22.9% 증가하며 역대 최고 실적을 경신했다. 회사 측은 케미컬과 바이오시밀러 등 사업부문이 고루 성장했다고 밝혔다. 셀트리온제약은 향후 기존 제품의 성장과 신규 제품의 시장 안착에 힘입어 매출을 확대하

2025-03-17 17:06
셀트리온, 2033억 원 규모 자기주식 소각 결정

셀트리온은 주주가치 제고 극대화를 위해 약 110만 주의 자기주식을 소각하기로 했다고 14일 밝혔다. 이번에 소각키로 한 자사주는 올해 취득한 자사주 전량이며, 총 110만 1379주이다. 보유 총 자사주 수량의 약 11% 규모로, 발행주식 총수 기준 0.5%에 해당한다. 13일 종가 기준 약 2033억 원 규모다. 셀트리온은 지난해 12월 4일에 당

2025-03-14 10:59
셀트리온, 자가면역질환 치료제 ‘스테키마’ 美 출시

셀트리온은 자가면역질환 치료제 ‘스테키마’(성분명 우스테키누맙)를 세계 최대 의약품 시장인 미국에 출시했다고 13일 밝혔다. 스테키마는 셀트리온이 개발한 스텔라라 바이오시밀러다. 지난해 12월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등 오리지널 제품의 전체 적응증에 대해 승인을 획득했다. 셀트리온은 스

2025-03-13 09:42
‘올해도 역대급 기록 예고’ 셀트리온, 신규제품·매출 확대 광폭 행보

‘램시마’ 국내 첫 블록버스터 등극… 업계에 새로운 이정표 제시국내·유럽서 11개 바이오시밀러 제품 라인업 완성… 2030년 22개 제품 확보 목표 순항‘항체명가’ 명성 이어갈 신약개발 본격화… “2030년까지 매출액 40% 신약서 창출” 지난해 역대 최대 매출을 달성한 셀트리온이 올해도 매출 신기록을 경신하고, 제품 포트폴리오 확장에도 속도를 낼 것으로

2025-03-07 14:07
셀트리온, 골 질환 치료제 바이오시밀러 美 FDA 허가

셀트리온은 골 질환 치료제 ‘프롤리아-엑스지바(성분명 데노수맙)’의 바이오시밀러 ‘스토보클로-오센벨트’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 품목허가를 획득했다고 4일 밝혔다. 이번 허가를 통해 스토보클로는 폐경 후 여성 골다공증, 오센벨트는 골전이 암환자의 골격계 합병증 예방, 골거대세포종 등 각각 오리지널 의약품이 미국에서 보유한 모든 적응증에 대해

2025-03-04 09:06
삼성바이오에피스, 창립 13주년 기념행사·나눔활동 실천

삼성바이오에피스가 창립 13주년 기념일을 맞아 다채로운 행사를 진행했다고 3일 밝혔다. 삼성바이오에피스는 지난달 28일 인천 송도 사옥에서 기념식을 열고 우수 직원과 부서에 대한 시상식과 함께 회사의 미래를 위한 새로운 도약을 다짐하는 식수(植樹) 행사를 진행했다. 올해 창립 기념일을 맞아 삼성바이오에피스는 비정부·비영리기관(NGO) ‘세이브더칠드런’

2025-03-03 10:38
K바이오 새 역사 쓴다…삼성바이오·셀트리온, ‘연매출 5兆’ 약속

올해 국내 제약·바이오업계에 새로운 이정표가 예고됐다. 업계 양대 산맥 삼성바이오로직스와 셀트리온이 각자 연매출 5조 원을 약속한 것이다. 글로벌 사업으로 성장한 두 기업의 활약으로 K바이오의 위상이 한 단계 올라갈지 주목된다. 26일 금융정보업체 에프앤가이드에 따르면 삼성바이오로직스의 올해 매출 추정치(컨센서스)는 5조5477억 원으로 집계됐다. 20

2025-02-27 05:00
[BioS]셀트리온, 작년 매출 3.56조 "전년대비 63.45%↑"

셀트리온(Celltrion)은 2024년 연결기준 매출 3조5573억원을 기록했다고 25일 공시했다. 이는 전년 대비 63.45% 증가한 수치다. 영업이익은 4920억원으로 전년 대비 24.48% 감소했다. 지난해 4분기 매출은 1조636억원으로 전년동기 대비 178% 증가했다. 셀트리온은 바이오의약품 제품의 고른 성장과 함께 의약품 위탁생산(CMO)에

2025-02-25 16:49
셀트리온, 연매출 3.5兆 돌파 ‘신기록’…주력 제품 성장

셀트리온이 통합 첫해 연매출 3조5000억 원을 돌파하며 사상 최대 기록을 썼다. 셀트리온은 지난해 연결기준 매출액 3조5573억 원을 기록했다고 25일 공시했다. 이는 전년 대비 1조 원 이상 증가한 규모로, 연매출 3조 원을 넘은 것은 창사 이래 처음이다. 특히 지난해 4분기는 바이오의약품의 고른 성장에 더해 위탁생산(CMO) 매출이 발생하면서 분기

2025-02-25 16:18
고령사회 최대 수혜 시장 ‘골다공증 치료제’ 바이오시밀러 쑥쑥

고령화로 골대사 질환 환자가 급증하면서 국내외 기업들의 골다공증 치료제 시장 경쟁이 치열해질 전망이다. 오리지널 제품을 개발한 암젠, 일라이릴리 등 글로벌 기업의 뒤를 삼성바이오에피스, 셀트리온 등 국내 바이오시밀러 개발사들이 바짝 추격하고 있다. 24일 제약·바이오업계에 따르면 최근 삼성바이오에피스와 셀트리온이 연이어 골다공증 치료제 성분 ‘데노수맙

2025-02-25 05:00
셀트리온, 악템라 시밀러 ‘앱토즈마’ 유럽 품목허가…11종 제품 구축

셀트리온은 유럽연합집행위원회(EC)로부터 ‘악템라(유럽 브랜드명 로악템라)’ 바이오시밀러 ‘앱토즈마(AVTOZMA)’의 품목허가를 획득했다고 24일 밝혔다. 이번 허가는 류마티스 관절염(RA), 거대세포동맥염(GCA) 등 오리지널 의약품의 주요 적응증을 대상으로 이뤄졌다. 셀트리온은 지난해 말 국내, 지난달 미국에서도 앱토즈마의 품목허가를 획득했다.

2025-02-24 09:17
[마감 후] 트럼프 ‘관세 전쟁’ 암초 만난 K바이오

도널드 트럼프 미국 대통령이 전 세계를 향한 ‘관세 전쟁’의 칼을 빼 들었다. 당선 전부터 줄기차게 적극적인 관세 정책을 예고한 탓에 올 것이 온 셈이지만, 의약품에도 적용하겠단 뜻을 강조하면서 국내 제약·바이오업계에 긴장감이 감돌고 있다. 트럼프 대통령은 이달 19일(현지시간) “다음 한 달 안에 의약품 등에 대한 관세를 발표할 것”이라고 선언했다. 당초

2025-02-24 06:00
셀트리온, 올해 첫 자사주 매입…1000억 원 규모

셀트리온이 올해 첫 자사주 매입을 결정했다고 19일 밝혔다. 이번에 매입할 자사주는 총 55만 4632주다. 취득 예정 금액은 약 1000억 원 규모다. 자사주 취득은 이달 20일부터 장내매수를 통해 진행된다. 2년 만의 주식 배당도 한다. 보통주 1주당 현금 배당액은 750원(약 1537억 원), 주식 배당은 보통주 1주당 0.05주(약 1025만 주

2025-02-19 09:08
올해는 K바이오시밀러의 해?…영토 확장 ‘속도’

연초부터 국내 기업들이 자체 개발한 바이오시밀러가 앞다퉈 주요국 품목허가를 받고 있다. 지난해 역대 최다 허가 획득의 기록을 쓴 K바이오시밀러가 올해도 성장에 속도를 내는 모습이다. 18일 업계에 따르면 셀트리온은 유럽연합집행위원회(EC)로부터 골질환 치료제 ‘스토보클로’와 ‘오센벨트’의 품목허가를 동시 획득했다. 각각 글로벌 제약사 암젠이 개발한 골

2025-02-19 05:00
셀트리온, 유럽서 데노수맙 바이오시밀러 ‘스토보클로‧오센벨트’ 허가

셀트리온은 유럽연합집행위원회(EC)로부터 데수노맙 성분의 ‘프롤리아’와 ‘엑스지바‘의 바이오시밀러 스토보클로와 오센벨트의 품목허가를 획득했다고 18일 밝혔다. 스토보클로는 폐경 후 여성 골다공증과 골 손실 치료 등, 오센벨트는 암 환자 골전이 합병증 예방과 골거대세포종 등 각각의 오리지널 의약품이 보유한 적응증에 대해 품목 허가를 받았다. 오리지널

2025-02-18 10:29
삼성바이오에피스, 골질환 치료제 2종 미국·유럽 품목허가 획득

삼성바이오에피스는 미국 식품의약국(FDA)과 유럽 집행위원회(EC)로부터 골질환 치료제 ‘프롤리아·엑스지바(성분명 데노수맙)’ 바이오시밀러 제품 2종의 품목허가를 각각 획득했다고 16일 밝혔다. 프롤리아·엑스지바는 글로벌 제약사 암젠이 개발한 바이오의약품으로, 용량과 투약 주기에 따라 골다공증 치료제(프롤리아)와 골거대세포종 등의 치료제(엑스지바)로

2025-02-16 08:55

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