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  • 유한양행 폐암신약 ‘렉라자’, 미국·유럽 이어 일본 허가 획득
    유한양행 폐암신약 ‘렉라자’, 미국·유럽 이어 일본 허가 획득
    유한양행의 폐암 치료제 ‘렉라자’(성분명 레이저티닙)가 일본 시장에도 진출한다. 28일 제약업계 등에 따르면 유한양행의 비소세포폐암 치료제 ‘렉라자’(성분명 레이저티닙)와 존슨앤드존슨(J&J)의 항암제 ‘리브리반트’(성분명 아미반타맙) 병용요법이 일본 후생노동성(MHLW)으로부터 상피세포성장인자수용체(EGFR) 유전자 변이 양성 비소세포폐암(NSCLC
    2025-03-28 16:19
  • 앱클론 “HLX22, 위암부터 유방암 치료제까지 확대 개발…다양한 암 치료 옵션 기대”
    앱클론 “HLX22, 위암부터 유방암 치료제까지 확대 개발…다양한 암 치료 옵션 기대”
    앱클론은 HLX22에 대해 기존 표준 치료제 대비 높은 효과를 지닌 혁신 신약이며, HER2 발현율이 높은 유방암 치료제로도 개발 중이라고 26일 밝혔다. 헨리우스의 사업보고서에 따르면 HLX22는 핵심 파이프라인으로 기존 표준치료제 대비 높은 효과를 보인다. 2016년 앱클론이 기술이전 한 AC101 기반의 항체치료제며 임상 단계별 마일스톤과 상업화
    2025-03-26 10:03
  • [BioS]헨리우스, 앱클론 'HER2 항체' 위암서 "FDA ODD 지정"
    [BioS]헨리우스, 앱클론 'HER2 항체' 위암서 "FDA ODD 지정"
    앱클론(AbClon)이 중국 헨리우스바이오텍(Shanghai Henlius Biotech)에 라이선스아웃한 HER2 항체 ‘AC101(HLX22)’이 위암 치료제로 미국 식품의약국(FDA) 희귀의약품지정(ODD)을 받았다고 25일 밝혔다. 앱클론은 지난 2016년 AC101(HLX22)의 중국권리를 라이선스아웃한 이후, 2018년 전세계 권리를 넘기는 딜
    2025-03-25 13:18
  • [데스크 시각] K-제약바이오의 봄날을 기대하며
    [데스크 시각] K-제약바이오의 봄날을 기대하며
    ‘아 봄이구나!’ 지난 주말 길에서 우연히 만난 하얀 목련 꽃망울을 보며 나온 읊조림이다. 봄의 시작인 3월 초에도 전국에 눈이 내리고 최저기온이 섭씨 0도로 내려가는 궂은 날씨였다. 그럼에도 한겨울 추위를 견디고 쌀쌀한 봄의 초입에도 생명력은 숨 쉬고 있었다. 생명이 움트는 봄은 어려운 시기를 이겨낸 뒤 희망의 시작을 뜻하기도 한다. “국내외 환경이 모
    2025-03-25 06:00
  • [베스트&워스트] 금양, 감사의견 ‘거절’ 상폐 가능성에 26% 급락…태영건설↑
    [베스트&워스트] 금양, 감사의견 ‘거절’ 상폐 가능성에 26% 급락…태영건설↑
    이번 주(3월 17~21일) 코스피 지수는 전주보다 2.99%(76.66포인트) 오른 2643.13에 거래를 마쳤다. 개인 홀로 3조7230억 원을 팔아치웠고, 기관과 외국인은 각각 5600억 원, 2조7710억 원을 사들였다. 외국인은 삼성전자(1조9790억 원), SK하이닉스(4130억 원), 한화에어로스페이스(1760억 원), 현대차(950억 원)
    2025-03-22 09:00
  • [베스트&워스트] HLB그룹주, 리보세라닙 美 FDA 2차 승인 불발에 ‘급락’
    [베스트&워스트] HLB그룹주, 리보세라닙 美 FDA 2차 승인 불발에 ‘급락’
    이번 주(3월 17~21일) 코스닥 지수는 전주보다 2.02%(14.85포인트) 내린 719.41에 거래를 마쳤다. 개인과 기관은 각각 3170억 원, 600억 원을 사들였고, 외국인 홀로 3070억 원을 한 주간 팔았다. 외국인은 코스닥 시장에서 알테오젠(-1000억 원), JYP Ent.(-680억 원), HLB(-180억 원), 피에스케이홀딩스(-
    2025-03-22 09:00
  • 진격의 ‘렉라자’…경쟁약 대비 생존기간↑
    진격의 ‘렉라자’…경쟁약 대비 생존기간↑
    유한양행의 비소세포폐암 치료제 ‘렉라자’(성분명 레이저티닙)와 존슨앤드존슨의 항암제 ‘리브리반트’(성분명 아미반타맙) 병용요법이 경쟁 약물 대비 생존기간 개선에 도움된다는 연구결과가 나왔다. 21일 제약업계 등에 따르면 전날(현지시간) 유럽폐암학회(ELCC)는 홈페이지를 통해 상피세포성장인자수용체(EGFR) 돌연변이를 지닌 진행성 비소세포폐암 환자에
    2025-03-21 14:47
  • HLB, 5월 FDA 허가 재신청…진양곤 회장 “결과 7월 예상”
    HLB, 5월 FDA 허가 재신청…진양곤 회장 “결과 7월 예상”
    미국 식품의약국(FDA)으로부터 보완요구서한(CRL)을 재차 수령한 HLB가 문제점 파악 후 빠르면 5월 품목허가를 다시 신청한다. 이와 함께 유럽 허가도 추진해 상업화에 최선을 다한단 방침이다. 진양곤 HLB 회장은 21일 오전 온라인 기자간담회에서 “1차 CRL과 비교하면 2차 CRL이 가벼운 사안”이라며 “빠르면 5월 FDA 재신청을 하고, 7월
    2025-03-21 11:20
  • HLB, 간암 신약 FDA 승인 불발…“2차 보완요구서한 수령”
    HLB, 간암 신약 FDA 승인 불발…“2차 보완요구서한 수령”
    HLB가 1년 만에 간암 신약 리보세라닙의 미국 식품의약국(FDA) 허가에 재도전했지만, 다시 한번 보완요구서한(CRL)을 받으며 승인이 불발됐다. 진양곤 HLB 회장은 21일 새벽 유튜브 채널을 통해 ‘리보세라닙’과 중국 항서제약의 면역항암제 ‘캄렐리주맙’ 병용요법에 대해 FDA가 다시 CRL을 보내온 사실을 밝혔다. 진 회장은 “지난해 5월 받은
    2025-03-21 05:58
  • 에이비엘바이오, ABL103 임상 1b/2상 추가 신청서 제출
    에이비엘바이오, ABL103 임상 1b/2상 추가 신청서 제출
    에이비엘바이오는 ABL103과 MSD의 면역항암제 키트루다, 탁센 삼중 병용요법에 대한 임상 1b/2상 진행을 위해 임상 추가 신청서를 제출했다고 20일 밝혔다. 현재 미국과 한국에서 진행 중인 ABL103 임상 1상에 한국‧미국‧호주에서 병용요법을 평가하는 임상 1b/2상을 추가할 예정이다. 회사는 이번 임상에서 삼중 병용요법의 안전성 및 유효성을
    2025-03-20 15:13
  • SK증권 "케이피에스, 제약ㆍ바이오사업 집중 위한 사업구조 완성"
    SK증권 "케이피에스, 제약ㆍ바이오사업 집중 위한 사업구조 완성"
    SK증권은 20일 케이피에스에 대해 바이오 기업으로의 체질 전환을 완료했으며, 예상 실적 대비 주가가 다소 저평가돼있다며 투자 의견을 '매수', 목표 주가를 1만3000원으로 제시했다. 케이피에스는 올 1분기를 기점으로 기존 유기발광다이오드(OLED) 디스플레이 장비 제조업체에서 제약/바이오 회사로의 5년에 걸친 변화를 완료했다. 동사는 안정적 수익
    2025-03-20 08:44
  • 에이비온, AACR서 바바메킵∙레이저티닙 병용 효과 및 ABN501∙202 개발 전략 발표
    에이비온, AACR서 바바메킵∙레이저티닙 병용 효과 및 ABN501∙202 개발 전략 발표
    에이비온은 미국암연구학회(AACR)에서 바바메킵(Vabametkib, ABN401)과 레이저티닙의 병용요법 효과 비임상 결과 및 ABN501, ABN202의 개발 전략을 발표할 예정이라고 19일 밝혔다. 행사는 다음 달 25일부터 30일(현지시간)까지 미국 일리노이주 시카고에서 열린다. 회사는 과거 EGFR 변이를 가진 환자 유래 모델(PDX)에서 병
    2025-03-19 14:02
  • 항암 병용요법 ‘그림의 떡’…“사후 평가·회사간 협력모델 필요”
    항암 병용요법 ‘그림의 떡’…“사후 평가·회사간 협력모델 필요”
    암 환자들이 신약 병용요법을 적극적으로 시도할 수 있도록 건강보험 급여제도를 개선해야 한다는 목소리가 높다. 급여 약물이 신약을 만나면 비급여로 뒤바뀌는 현행 방식을 보완하고, 제약사간 협력을 도와 급여 절차를 신속하게 밟을 수 있도록 해야한다는 것이 전문가들의 의견이다. 대한암학회와 한국글로벌의약산업협회(KRPIA)는 17일 서울 영등포구 국회에서 항
    2025-03-17 15:54
  • LG화학 ‘제미글로’, 국산 당뇨약 최초 누적 판매 1조 원 돌파
    LG화학 ‘제미글로’, 국산 당뇨약 최초 누적 판매 1조 원 돌파
    LG화학의 제2형 당뇨병 치료 신약 ‘제미글로’ 제품군의 역대 누적 판매액이 1조 원을 돌파했다. LG화학은 최초의 국내 개발 당뇨병 치료 신약인 ‘제미글로’ 기반 제품군(제미글로, 제미메트, 제미다파, 제미로우)의 2012년 12월부터 2024년 12월까지 합산 원외처방액(유비스트 시장자료)이 1조659만 원을 달성했다고 17일 밝혔다. 회사에 따르
    2025-03-17 09:09
  • [BioS]LG화학, 국산 당뇨병 '제미글로' 누적판매 "1조 돌파"
    [BioS]LG화학, 국산 당뇨병 '제미글로' 누적판매 "1조 돌파"
    LG화학(LG Chem)의 제2형 당뇨병 치료 신약 ‘제미글로(Zemiglo)’ 제품군의 역대 누적 판매액이 1조원을 돌파했다. LG화학은 최초의 국내 개발 당뇨병 치료 신약인 ‘제미글로’ 기반 제품군(제미글로, 제미메트, 제미다파, 제미로우)의 2012년 12월부터 2024년 12월까지 합산 원외처방액(유비스트 시장자료)이 1조659만원을 달성했다고 1
    2025-03-17 08:20
  • 로슈도 비만치료제 개발 본격화…후보물질 확보, 파이프라인 확대
    로슈도 비만치료제 개발 본격화…후보물질 확보, 파이프라인 확대
    글로벌 제약기업 로슈가 덴마크 바이오텍 ‘질랜드 파마(Zealand Pharma)’와 차세대 비만치료제 개발에 나선다. 노보노디스크와 일라이 릴리가 양분하고 있는 글로벌 비만치료제 시장에 새 바람을 일으킬 것으로 기대된다. 14일 제약·바이오업계에 따르면 로슈는 12일(현지시간) 질랜드파마와 독점적 협력 및 라이선스계약을 체결했다고 발표했다. 계약 규모
    2025-03-14 09:00
  • 케이피에스의 새 이름 '킵스바이오파마'…지속가능 밸류업 시동
    케이피에스의 새 이름 '킵스바이오파마'…지속가능 밸류업 시동
    케이피에스가 제약사 인수·합병 작업과 함께 회사 이름을 ‘킵스바이오파마(KEEPS BioPharma)’로 바꾼다. 새로운 사명엔 지속가능한 제약바이오 기업이라는 의미가 담겼다. 회사 측은 사명 변경과 함께 본격적인 신약 파이프라인 개발에 집중해 글로벌 제약사로 거듭나겠다는 포부를 밝혔다. 13일 케이피에스는 이날 이사회를 열고 28일 열릴 주주총회 안
    2025-03-13 16:13
  • ‘FDA 허가 초읽기’ HLB그룹 주요 경영진, 주식 매입 행렬…“책임 경영 강화”
    ‘FDA 허가 초읽기’ HLB그룹 주요 경영진, 주식 매입 행렬…“책임 경영 강화”
    HLB의 간암 신약 리보세라닙이 미국 식품의약국(FDA) 허가 결정을 앞둔 가운데 진양곤 HLB그룹 회장은 물론 그룹 상장사 대표이사들이 잇따라 자사주 매입에 나서고 있다. 대형 이벤트를 앞두고 주가 변동성이 커지면서 기업 펀더멘털보다 주가가 하락하자 경영진이 솔선수범해 투자자들에게 신뢰를 주려는 노력으로 해석된다. 12일 금융감독원 전자공시시스템에
    2025-03-12 11:58
  • K알레르기 치료제, 졸레어‧듀피젠트 뛰어넘는다…‘게임체인저’ 될까?
    K알레르기 치료제, 졸레어‧듀피젠트 뛰어넘는다…‘게임체인저’ 될까?
    유한양행‧지아이 공동개발 ‘레시게르셉트’ 임상 1b상 공개임상 비교군 노바티스의 ‘졸레어’ 대비 유효성 3배 높아사노피의 듀피젠트와 비교해도 우위…적응증 확장 검토 유한양행과 지아이이노베이션이 공동개발 중인 알레르기 치료제 ‘레시게르셉트(YH35324·GI-301)’가 임상 1b상에서 블록버스터 알레르기 치료제 노바티스의 졸레어(성분명 오말리주맙)보다
    2025-03-12 05:00
  • [급등락주 짚어보기] 대화제약, 세계 최초 마시는 항암제 中 판매 소식에 상한가 '↑'…HLB 간암 신약 발표전 요동
    [급등락주 짚어보기] 대화제약, 세계 최초 마시는 항암제 中 판매 소식에 상한가 '↑'…HLB 간암 신약 발표전 요동
    10일 증시에선 총 5개의 종목이 상한가를 기록했다. 유가증권시장(코스피)에서 상한가 종목은 없었고, 코스닥에서 대화제약, 애니젠, 파인메딕스, 대진첨단소재, 플라즈맵 등 5개 종목이다. 대화제약은 글로벌 최초 경구형 파클리탁셀 제제(마시는 항암제) 리포락셀액(리포락셀)을 글로벌 2위 제약시장인 중국에서 본격적으로 판매한다는 소식에 상한가로 마감했다.
    2025-03-10 15:50
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